关节镜肩部手术涉及动态和严重的术后疼痛。施法间臂丛丛(IBPB)提供了足够的镇痛,但是局部麻醉药的传播导致phren型神经阻滞,该神经阻滞引起了半脑瘫痪瘫痪急性(HDPA)的不可忽略的发生率。
这是一项比较,前瞻性,独立,双盲,两臂,随机和受控的临床试验。将包括48名患者。
该RCT将证明,通过使用肺活量测定法和超声检查,IBPB的患者IBPB后IBPB降低了HDPA,并且与当前实践中使用的标准体积剂量相比,根据术后PCA的阿片类药物的要求,它不会提供术后PCA的下等镇痛。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
diaphragmatic瘫痪臂丛 | 程序:施法间臂丛块药物:盐酸盐盐2.5 mg/ml | 阶段3 |
关节镜肩部手术涉及动态和严重的术后疼痛。施法间臂丛丛(IBPB)提供了足够的镇痛,但是局部麻醉药的传播导致phren型神经阻滞,该神经阻滞引起了半脑瘫痪瘫痪急性(HDPA)的不可忽略的发生率。
主要的研究目标是通过在低体积(10 mL)与IBPB的Levobupivacaine的标准体积(20 mL)相对于标准体积(20 mL)后,在超声(US)中使用diaphragmmatic厚度指数诊断的HDPA确定HDPA。次级终点为1)通过在肺活量测定中使用FVC和FEV1诊断的HDPA,2)通过使用diaphragmmatic repursion诊断出HDPA,3)术后疼痛,术后疼痛,以进行第一次止痛药和24小时累积的患者控制的累积消耗量(PCA)吗啡IV泵和(4)两个试验臂之间的术后危害。
这项研究是一项比较,前瞻性,独立性,双盲和双臂RCT。将包括48名患者。
该RCT将证明,通过使用肺活量测定法和超声检查,IBPB的患者IBPB后IBPB降低了HDPA,并且与当前实践中使用的标准体积剂量相比,根据术后PCA的阿片类药物的要求,它不会提供术后PCA的下等镇痛。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | ReDolev研究是一项随机,比较,前瞻性,Unicenter,双盲,双臂和受控临床试验(RCT)。 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
掩盖说明: | 随机分组后,只有施法范围的表演者才能知道将哪个干预组分配给参与者。肺活量测定法和超声评估将仅由一位盲人的评估人员麻醉师进行,他们不会与IBPB员工进行通讯。招聘和评估人员和参与者将不允许收到有关小组分配的任何信息。当术后24小时随访后,每次超声检查和肺活量评估都已完成时,将进行研究。随访完成后,每个研究数据都将在患者病历中列出。只有在特殊情况下,当对实际治疗的知识对于进一步管理患者作为过敏事件绝对必要时,应发生代码中断。将鼓励研究人员尽可能维持盲人。无盲的IBPB工作人员将管理紧急情况。 |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 横纹臂间丛丛障碍后的隔膜瘫痪:一项随机,双盲,单人群和对照临床试验,以减少左杆菌的剂量0,25%20 mL,接受关节镜肩部手术,从而减少10 mL |
实际学习开始日期 : | 2020年2月11日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:标准音量剂量 标准体积剂量组将包括24例患者。在关节镜肩部手术前,将在施法术间臂丛内丛中施用20毫升盐酸盐盐盐氯化物2.5 mg/ml。 | 步骤:扫描间臂丛块 扫描臂间丛间块是一种局部麻醉技术,在肩部和上臂手术中指示。该区块的目的是将针头放在前骨和中部肌肉之间的组织空间中,并注入局部麻醉,直到超声记录了臂丛神经周围的散布。 其他名称:
药物:盐酸左杆菌2.5 mg/ml 盐酸左杆菌2.5 mg/ml是一种用于硬膜外,内部和周围性给药的麻醉产品。 Levobupivacaine被化学地描述为(S)-l-butyl-2-Piperidylformo-2',6'-二甲基盐酸盐。它是白色结晶粉,具有C18H28N2O的分子式。 HCl,分子量324.9。 FDA批准:NDA-20197(1999)。 其他名称:Chirocaine®2.5mg/ml |
实验:低容量剂量 低体积剂量组将包括24例患者。在关节镜肩部手术前,将在施法的臂间臂丛间块中施用10毫升盐酸盐盐盐盐。 | 步骤:扫描间臂丛块 扫描臂间丛间块是一种局部麻醉技术,在肩部和上臂手术中指示。该区块的目的是将针头放在前骨和中部肌肉之间的组织空间中,并注入局部麻醉,直到超声记录了臂丛神经周围的散布。 其他名称:
药物:盐酸左杆菌2.5 mg/ml 盐酸左杆菌2.5 mg/ml是一种用于硬膜外,内部和周围性给药的麻醉产品。 Levobupivacaine被化学地描述为(S)-l-butyl-2-Piperidylformo-2',6'-二甲基盐酸盐。它是白色结晶粉,具有C18H28N2O的分子式。 HCl,分子量324.9。 FDA批准:NDA-20197(1999)。 其他名称:Chirocaine®2.5mg/ml |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:医学博士Pablo Oliver Fornies | 685962086 EXT +34 | pablo.oliver.fornies@gmail.com | |
联系人:罗伯托·戈麦斯·戈麦斯(Roberto Gomez Gomez),博士 | rober.rober1967@gmail.com |
西班牙 | |
医院大学Miguel Servet | 招募 |
西班牙Zaragoza,50012 | |
联系人:Pablo Oliver Fornies,MD 685962086 Ext +34 Pablo.oliver.fornies@gmail.com | |
联系人:Roberto Gomez Gomez,博士Rober.rober.rober1967@gmail.com |
首席研究员: | 医学博士Pablo OForniés | 医院Miguel Servet |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 4小时的基线diaphragmatragmatic厚度比(时间框架:(基线)和4小时之后的4小时后臂臂丛链块]变化 主要结果是根据治疗组和对照组之间超声检查中的隔膜厚度比(DTR),根据diaphragragmmatic厚度比(DTR)的半脑瘫痪急性(HDPA)患者的比例差异。 DTR将是吸气性隔膜厚度和呼气性隔膜厚度的结果。该比率将由DTR = IDT/EDT定义。 IBPB后4小时后HDPA诊断为DTR <1.2。 | ||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 横向上块后局部麻醉剂量剂量之间的隔膜瘫痪比较 | ||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 横纹臂间丛丛障碍后的隔膜瘫痪:一项随机,双盲,单人群和对照临床试验,以减少左杆菌的剂量0,25%20 mL,接受关节镜肩部手术,从而减少10 mL | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 关节镜肩部手术涉及动态和严重的术后疼痛。施法间臂丛丛(IBPB)提供了足够的镇痛,但是局部麻醉药的传播导致phren型神经阻滞,该神经阻滞引起了半脑瘫痪瘫痪急性(HDPA)的不可忽略的发生率。 这是一项比较,前瞻性,独立,双盲,两臂,随机和受控的临床试验。将包括48名患者。 该RCT将证明,通过使用肺活量测定法和超声检查,IBPB的患者IBPB后IBPB降低了HDPA,并且与当前实践中使用的标准体积剂量相比,根据术后PCA的阿片类药物的要求,它不会提供术后PCA的下等镇痛。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 关节镜肩部手术涉及动态和严重的术后疼痛。施法间臂丛丛(IBPB)提供了足够的镇痛,但是局部麻醉药的传播导致phren型神经阻滞,该神经阻滞引起了半脑瘫痪瘫痪急性(HDPA)的不可忽略的发生率。 主要的研究目标是通过在低体积(10 mL)与IBPB的Levobupivacaine的标准体积(20 mL)相对于标准体积(20 mL)后,在超声(US)中使用diaphragmmatic厚度指数诊断的HDPA确定HDPA。次级终点为1)通过在肺活量测定中使用FVC和FEV1诊断的HDPA,2)通过使用diaphragmmatic repursion诊断出HDPA,3)术后疼痛,术后疼痛,以进行第一次止痛药和24小时累积的患者控制的累积消耗量(PCA)吗啡IV泵和(4)两个试验臂之间的术后危害。 这项研究是一项比较,前瞻性,独立性,双盲和双臂RCT。将包括48名患者。 该RCT将证明,通过使用肺活量测定法和超声检查,IBPB的患者IBPB后IBPB降低了HDPA,并且与当前实践中使用的标准体积剂量相比,根据术后PCA的阿片类药物的要求,它不会提供术后PCA的下等镇痛。 | ||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: ReDolev研究是一项随机,比较,前瞻性,Unicenter,双盲,双臂和受控临床试验(RCT)。 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 随机分组后,只有施法范围的表演者才能知道将哪个干预组分配给参与者。肺活量测定法和超声评估将仅由一位盲人的评估人员麻醉师进行,他们不会与IBPB员工进行通讯。招聘和评估人员和参与者将不允许收到有关小组分配的任何信息。当术后24小时随访后,每次超声检查和肺活量评估都已完成时,将进行研究。随访完成后,每个研究数据都将在患者病历中列出。只有在特殊情况下,当对实际治疗的知识对于进一步管理患者作为过敏事件绝对必要时,应发生代码中断。将鼓励研究人员尽可能维持盲人。无盲的IBPB工作人员将管理紧急情况。 主要目的:诊断 | ||||||||||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 48 | ||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04385966 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Redolev-2019 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
责任方 | DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所 | ||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所 | ||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 医院Miguel Servet | ||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
PRS帐户 | DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
关节镜肩部手术涉及动态和严重的术后疼痛。施法间臂丛丛(IBPB)提供了足够的镇痛,但是局部麻醉药的传播导致phren型神经阻滞,该神经阻滞引起了半脑瘫痪瘫痪急性(HDPA)的不可忽略的发生率。
这是一项比较,前瞻性,独立,双盲,两臂,随机和受控的临床试验。将包括48名患者。
该RCT将证明,通过使用肺活量测定法和超声检查,IBPB的患者IBPB后IBPB降低了HDPA,并且与当前实践中使用的标准体积剂量相比,根据术后PCA的阿片类药物的要求,它不会提供术后PCA的下等镇痛。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
diaphragmatic瘫痪臂丛 | 程序:施法间臂丛块药物:盐酸盐盐2.5 mg/ml | 阶段3 |
关节镜肩部手术涉及动态和严重的术后疼痛。施法间臂丛丛(IBPB)提供了足够的镇痛,但是局部麻醉药的传播导致phren型神经阻滞,该神经阻滞引起了半脑瘫痪瘫痪急性(HDPA)的不可忽略的发生率。
主要的研究目标是通过在低体积(10 mL)与IBPB的Levobupivacaine的标准体积(20 mL)相对于标准体积(20 mL)后,在超声(US)中使用diaphragmmatic厚度指数诊断的HDPA确定HDPA。次级终点为1)通过在肺活量测定中使用FVC和FEV1诊断的HDPA,2)通过使用diaphragmmatic repursion诊断出HDPA,3)术后疼痛,术后疼痛,以进行第一次止痛药和24小时累积的患者控制的累积消耗量(PCA)吗啡IV泵和(4)两个试验臂之间的术后危害。
这项研究是一项比较,前瞻性,独立性,双盲和双臂RCT。将包括48名患者。
该RCT将证明,通过使用肺活量测定法和超声检查,IBPB的患者IBPB后IBPB降低了HDPA,并且与当前实践中使用的标准体积剂量相比,根据术后PCA的阿片类药物的要求,它不会提供术后PCA的下等镇痛。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | ReDolev研究是一项随机,比较,前瞻性,Unicenter,双盲,双臂和受控临床试验(RCT)。 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
掩盖说明: | 随机分组后,只有施法范围的表演者才能知道将哪个干预组分配给参与者。肺活量测定法和超声评估将仅由一位盲人的评估人员麻醉师进行,他们不会与IBPB员工进行通讯。招聘和评估人员和参与者将不允许收到有关小组分配的任何信息。当术后24小时随访后,每次超声检查和肺活量评估都已完成时,将进行研究。随访完成后,每个研究数据都将在患者病历中列出。只有在特殊情况下,当对实际治疗的知识对于进一步管理患者作为过敏事件绝对必要时,应发生代码中断。将鼓励研究人员尽可能维持盲人。无盲的IBPB工作人员将管理紧急情况。 |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 横纹臂间丛丛障碍后的隔膜瘫痪:一项随机,双盲,单人群和对照临床试验,以减少左杆菌的剂量0,25%20 mL,接受关节镜肩部手术,从而减少10 mL |
实际学习开始日期 : | 2020年2月11日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:标准音量剂量 标准体积剂量组将包括24例患者。在关节镜肩部手术前,将在施法术间臂丛内丛中施用20毫升盐酸盐盐盐氯化物2.5 mg/ml。 | 步骤:扫描间臂丛块 其他名称:
药物:盐酸左杆菌2.5 mg/ml 盐酸左杆菌2.5 mg/ml是一种用于硬膜外,内部和周围性给药的麻醉产品。 Levobupivacaine被化学地描述为(S)-l-butyl-2-Piperidylformo-2',6'-二甲基盐酸盐。它是白色结晶粉,具有C18H28N2O的分子式。 HCl,分子量324.9。 FDA批准:NDA-20197(1999)。 其他名称:Chirocaine®2.5mg/ml |
实验:低容量剂量 低体积剂量组将包括24例患者。在关节镜肩部手术前,将在施法的臂间臂丛间块中施用10毫升盐酸盐盐盐盐。 | 步骤:扫描间臂丛块 其他名称:
药物:盐酸左杆菌2.5 mg/ml 盐酸左杆菌2.5 mg/ml是一种用于硬膜外,内部和周围性给药的麻醉产品。 Levobupivacaine被化学地描述为(S)-l-butyl-2-Piperidylformo-2',6'-二甲基盐酸盐。它是白色结晶粉,具有C18H28N2O的分子式。 HCl,分子量324.9。 FDA批准:NDA-20197(1999)。 其他名称:Chirocaine®2.5mg/ml |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 4小时的基线diaphragmatragmatic厚度比(时间框架:(基线)和4小时之后的4小时后臂臂丛链块]变化 主要结果是根据治疗组和对照组之间超声检查中的隔膜厚度比(DTR),根据diaphragragmmatic厚度比(DTR)的半脑瘫痪急性(HDPA)患者的比例差异。 DTR将是吸气性隔膜厚度和呼气性隔膜厚度的结果。该比率将由DTR = IDT/EDT定义。 IBPB后4小时后HDPA诊断为DTR <1.2。 | ||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 横向上块后局部麻醉剂量剂量之间的隔膜瘫痪比较 | ||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 横纹臂间丛丛障碍后的隔膜瘫痪:一项随机,双盲,单人群和对照临床试验,以减少左杆菌的剂量0,25%20 mL,接受关节镜肩部手术,从而减少10 mL | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 关节镜肩部手术涉及动态和严重的术后疼痛。施法间臂丛丛(IBPB)提供了足够的镇痛,但是局部麻醉药的传播导致phren型神经阻滞,该神经阻滞引起了半脑瘫痪瘫痪急性(HDPA)的不可忽略的发生率。 这是一项比较,前瞻性,独立,双盲,两臂,随机和受控的临床试验。将包括48名患者。 该RCT将证明,通过使用肺活量测定法和超声检查,IBPB的患者IBPB后IBPB降低了HDPA,并且与当前实践中使用的标准体积剂量相比,根据术后PCA的阿片类药物的要求,它不会提供术后PCA的下等镇痛。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | 关节镜肩部手术涉及动态和严重的术后疼痛。施法间臂丛丛(IBPB)提供了足够的镇痛,但是局部麻醉药的传播导致phren型神经阻滞,该神经阻滞引起了半脑瘫痪瘫痪急性(HDPA)的不可忽略的发生率。 主要的研究目标是通过在低体积(10 mL)与IBPB的Levobupivacaine的标准体积(20 mL)相对于标准体积(20 mL)后,在超声(US)中使用diaphragmmatic厚度指数诊断的HDPA确定HDPA。次级终点为1)通过在肺活量测定中使用FVC和FEV1诊断的HDPA,2)通过使用diaphragmmatic repursion诊断出HDPA,3)术后疼痛,术后疼痛,以进行第一次止痛药和24小时累积的患者控制的累积消耗量(PCA)吗啡IV泵和(4)两个试验臂之间的术后危害。 这项研究是一项比较,前瞻性,独立性,双盲和双臂RCT。将包括48名患者。 该RCT将证明,通过使用肺活量测定法和超声检查,IBPB的患者IBPB后IBPB降低了HDPA,并且与当前实践中使用的标准体积剂量相比,根据术后PCA的阿片类药物的要求,它不会提供术后PCA的下等镇痛。 | ||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: ReDolev研究是一项随机,比较,前瞻性,Unicenter,双盲,双臂和受控临床试验(RCT)。 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 随机分组后,只有施法范围的表演者才能知道将哪个干预组分配给参与者。肺活量测定法和超声评估将仅由一位盲人的评估人员麻醉师进行,他们不会与IBPB员工进行通讯。招聘和评估人员和参与者将不允许收到有关小组分配的任何信息。当术后24小时随访后,每次超声检查和肺活量评估都已完成时,将进行研究。随访完成后,每个研究数据都将在患者病历中列出。只有在特殊情况下,当对实际治疗的知识对于进一步管理患者作为过敏事件绝对必要时,应发生代码中断。将鼓励研究人员尽可能维持盲人。无盲的IBPB工作人员将管理紧急情况。 主要目的:诊断 | ||||||||||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 48 | ||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04385966 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Redolev-2019 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
责任方 | DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所 | ||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所 | ||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 医院Miguel Servet | ||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
PRS帐户 | DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |