• 无进展生存期（PFS）[时间范围：最多45周]
  PFS定义为从随机分组到第一个记录的进行性疾病（PD）或任何原因死亡的时间。
• 总体响应率（ORR）[时间范围：最多45周]
  获得完全反应（CR）和部分反应（PR）的受试者的百分比。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：长达45周]
  获得完全反应（CR）和部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的受试者百分比。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多45周]
  DOR定义为基于射线照相评估的最早疾病反应日期对疾病进展日期的时间。

• 药物：盐酸盐酸盐
  在禁食条件下，盐酸盐酸盐囊囊12mg，每天在21天周期内一次（从第1-14天开始进行14天，从15-21天开始治疗7天）。
• 药物：AK105注射
  在每个21天周期的第1天，AK105 200mg静脉内（IV）。
• 药物：紫杉醇注射
  每28天周期的第1、8和15天紫杉醇注射80mg /m²IV。
• 药物：多西他注射
  多西他注射75mg /m²IV每3周周期的每3周。

• 实验：盐酸盐酸盐 + AK105注射
  在禁食条件下口服的盐酸盐盐酸盐12mg，每天在21天周期中进行一次（从第1-14天开始治疗14天，从第15-21天开始治疗7天）加上AK105 200mg静脉内（IV）（IV）（iv）。 21天周期。
  干预措施：

  • 药物：盐酸盐酸盐
  • 药物：AK105注射
• 主动比较器：标准二线化疗
  参与者在每个28天周期的第1、8和15天接受80 mg/m²IV紫杉醇，或每21天周期的每3周每3周收到75mg/m²多西他赛，直到疾病进展或不可接受的毒性。
  干预措施：

  • 药物：紫杉醇注射
  • 药物：多西他注射

纳入标准：

• 1.理解并签署了知情同意书； 2. Eastern合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态得分为0或1；预期寿命≥3个月； 3.组织病理学或细胞学被证实为转移性或局部晚期胃和胃 - 植物食道连接腺癌； 4.治疗衰竭后晚期胃或胃食管连接腺癌患者的一线标准化疗方案； 5.至少有一个可测量的病变； 6.重量≥40千克或BMI≥18.5; 7.足够的器官功能； 8.男性或女性受试者应同意使用足够的避孕方法，从研究疗法的第一个剂量开始，直到上次研究后的6个月（例如宫内装置，避孕药或避孕套）；没有怀孕或母乳喂养的妇女，以及在随机分组前的7天内接受了阴性妊娠试验。

排除标准：

• 1.组织病理学被证实为鳞状细胞癌，类癌，未分化的癌或其他胃癌； 2. HER2阳性； 3.在一线治疗中已接受紫杉醇或多西他赛； 4.在新辅助治疗方案或辅助治疗方案中已接受紫杉醇或多西他赛，并在上次剂量后的6个月内复发或转移； 5.在5年内具有其他恶性肿瘤； 6.使用了抗血管生成药物，例如Anlotinib，Apatinib，Lenvatinib，Sorafenib，Sunitinib，sunitinib，bevacizumab或相关的PD-1，PD-L1等相关免疫疗法药物； 7.给予其他单克隆抗体后严重的超敏反应； 8.患有脊髓压缩，癌性脑膜炎和有症状的脑转移；9。除了未恢复至≤Grade1的脱发外，还具有先前疗法引起的不良事件； 10.在首次剂量之前的4周内，已经接受了放疗，化学疗法和手术； 11.在首次剂量前4周内有胃肠道出血趋势； 12.肿瘤已入侵重要的血管，并会引起致命的出血。 13.有多种影响口服药物的因素； 14.具有不受控制的胸腔积液，心心积液或需要重复排水的腹水； 15.患有任何活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史； 16.需要进行免疫抑制剂或全身或可吸收的局部激素治疗，以实现免疫抑制的目的（剂量＆GT; 10mg/天泼尼松或其他治疗激素），并且在第一次给药后的2周内仍在使用； 17.患有任何严重和 /或不受控制的疾病； 18.患有主动病毒感染； 19.在4周内参加了其他抗癌药物临床试验； 20.根据研究人员的判断，还有其他因素可能导致研究终止。

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：最多45周]
  PFS定义为从随机分组到第一个记录的进行性疾病（PD）或任何原因死亡的时间。
• 总体响应率（ORR）[时间范围：最多45周]
  获得完全反应（CR）和部分反应（PR）的受试者的百分比。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：长达45周]
  获得完全反应（CR）和部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的受试者百分比。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多45周]
  DOR定义为基于射线照相评估的最早疾病反应日期对疾病进展日期的时间。

• 药物：盐酸盐酸盐
  在禁食条件下，盐酸盐酸盐囊囊12mg，每天在21天周期内一次（从第1-14天开始进行14天，从15-21天开始治疗7天）。
• 药物：AK105注射
  在每个21天周期的第1天，AK105 200mg静脉内（IV）。
• 药物：紫杉醇注射
  每28天周期的第1、8和15天紫杉醇注射80mg /m²IV。
• 药物：多西他注射
  多西他注射75mg /m²IV每3周周期的每3周。

• 实验：盐酸盐酸盐 + AK105注射
  在禁食条件下口服的盐酸盐盐酸盐12mg，每天在21天周期中进行一次（从第1-14天开始治疗14天，从第15-21天开始治疗7天）加上AK105 200mg静脉内（IV）（IV）（iv）。 21天周期。
  干预措施：

  • 药物：盐酸盐酸盐
  • 药物：AK105注射
• 主动比较器：标准二线化疗
  参与者在每个28天周期的第1、8和15天接受80 mg/m²IV紫杉醇，或每21天周期的每3周每3周收到75mg/m²多西他赛，直到疾病进展或不可接受的毒性。
  干预措施：

  • 药物：紫杉醇注射
  • 药物：多西他注射

纳入标准：

• 1.理解并签署了知情同意书； 2. Eastern合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态得分为0或1；预期寿命≥3个月； 3.组织病理学或细胞学被证实为转移性或局部晚期胃和胃 - 植物食道连接腺癌； 4.治疗衰竭后晚期胃或胃食管连接腺癌患者的一线标准化疗方案； 5.至少有一个可测量的病变； 6.重量≥40千克或BMI≥18.5; 7.足够的器官功能； 8.男性或女性受试者应同意使用足够的避孕方法，从研究疗法的第一个剂量开始，直到上次研究后的6个月（例如宫内装置，避孕药或避孕套）；没有怀孕或母乳喂养的妇女，以及在随机分组前的7天内接受了阴性妊娠试验。

排除标准：

• 1.组织病理学被证实为鳞状细胞癌，类癌，未分化的癌或其他胃癌； 2. HER2阳性； 3.在一线治疗中已接受紫杉醇或多西他赛； 4.在新辅助治疗方案或辅助治疗方案中已接受紫杉醇或多西他赛，并在上次剂量后的6个月内复发或转移； 5.在5年内具有其他恶性肿瘤； 6.使用了抗血管生成药物，例如Anlotinib，Apatinib，Lenvatinib，Sorafenib，Sunitinib，sunitinib，bevacizumab或相关的PD-1，PD-L1等相关免疫疗法药物； 7.给予其他单克隆抗体后严重的超敏反应； 8.患有脊髓压缩，癌性脑膜炎和有症状的脑转移；9。除了未恢复至≤Grade1的脱发外，还具有先前疗法引起的不良事件； 10.在首次剂量之前的4周内，已经接受了放疗，化学疗法和手术； 11.在首次剂量前4周内有胃肠道出血趋势； 12.肿瘤已入侵重要的血管，并会引起致命的出血。 13.有多种影响口服药物的因素； 14.具有不受控制的胸腔积液，心心积液或需要重复排水的腹水； 15.患有任何活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史； 16.需要进行免疫抑制剂或全身或可吸收的局部激素治疗，以实现免疫抑制的目的（剂量＆GT; 10mg/天泼尼松或其他治疗激素），并且在第一次给药后的2周内仍在使用； 17.患有任何严重和 /或不受控制的疾病； 18.患有主动病毒感染； 19.在4周内参加了其他抗癌药物临床试验； 20.根据研究人员的判断，还有其他因素可能导致研究终止。