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出境医 / 临床实验 / 气管插管之前通过上喷射通气前氧化的可行性

气管插管之前通过上喷射通气前氧化的可行性

研究描述
简要摘要：
该研究认为，跨射流通气是一种替代解决方案，作为在气管插管之前通过将其与掩模加压通风进行对比之前进行预氧的安全方法。研究人员还期望上悬挂式喷气通风不会增加食管反流的发生。

病情或疾病 干预/治疗阶段
预氧设备：上流喷气通风不适用

详细说明：

该研究认为，跨射流通气是一种替代解决方案，作为在气管插管之前通过将其与掩模加压通风进行对比之前进行预氧的安全方法。研究人员还期望上悬挂式喷气通风不会增加食管反流的发生。

研究人员将患者随机分为两组：C组和C组的S.患者将用面膜加压通气前氧化，而在S s s上进行了wei nasal jet的S组的患者（wnj）。 3分钟后预氧。研究人员将在氧化前后测量PACO2，研究人员将摄取胃部释放术，以发现胃中气体是否过多。如果脉搏血氧饱和度低于95％，则研究人员将调整WEI鼻射流的位置），或者使用调查人员固定口罩或根据组改变通风压力的方式来使用变化。 。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 68名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（调查员）
主要意图：治疗
官方标题：在气管插管之前，通过上空喷气通风替换为掩模通气的可行性：一条随机控制的步道
实际学习开始日期 ： 2020年5月19日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月
估计 学习完成日期 ： 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：上喷射通风组
在诱导前检查血液，而无需前氧。进行胃部灭绝。用咪达唑仑0.02 mg/kg，sufentanil 0.3〜0.5 ug/kg，丙泊酚2-2.5 mg/kg，rocuronium 0.6 mg/kg。 （WNJ）进入鼻子，以驱动压力为0.01-0.03兆帕（MPA），呼吸速度每分钟15次（BPM），灵感/呼气速度1-1。 5.检查血液，3分钟后的胃部消散，然后在视觉喉镜引导的气管插管。插管过程中停止喷气通风。
设备：上流喷气通风
进行后，将随机分为上悬挂式喷气通风组的患者将被放置在进行后。然后，他们将获得上悬挂式喷气通风，以确保其脉搏血氧饱和度超过95％。 3分钟后，通过口腔接近进行气管插管。

没有干预：面具加压通风组
在诱导前检查血液，而无需前氧。进行胃部灭绝。搭配咪达唑仑0.02 mg/kg，sufentanil 0.3〜0.5 ug/kg，丙泊酚2-2.5 mg/kg，rocuronium 0.6 mg/kg。压力呼吸，通过肌肉松弛剂后压力控制“ V -e技术”。在2分钟后检查血液，胃部脱落，然后进行视觉喉镜引导的气管插管。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肺泡氧张力（PAO2）[时间范围：预氧后3分钟]
    结果来自血液分析

  2. 肺泡氧张力（PAO2）[时间框架：基线（前氧合之前）]
    结果来自血液分析


次要结果度量 ：
  1. PACO2 [时间范围：预氧后3分钟]
    结果来自血液分析

  2. PACO2 [时间范围：基线（在氧化之前）]
    结果来自血液分析

  3. 胃腹部横截面[时间范围：预氧后3分钟]
    结果来自胃的超声

  4. 胃腹部横截面[时间范围：基线（氧化前）]
    结果来自胃的超声

  5. 并发症[时间范围：1天]
    例如鼻血出血，干性喉咙发痒，喉咙痛，恶心和呕吐，压力和其他不良反应


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至64岁（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 计划在全身麻醉下进行任何手术
  • 成人年龄范围从18-64岁
  • 美国麻醉师社会的身体状况分类（ASA类）I-II
  • 自愿参与此临床步道，已签署的知情同意

排除标准：

  • 患有脑力症，鼻肾上腺炎，鼻炎发作，严重胃血流反流疾病，严重呼吸道疾病，严重心血管疾病和脑血管疾病的患者
  • 长期使用如果抗凝药物
  • 不能与干预合作
  • 脉搏血氧饱和度<95％，正常呼吸
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Hansheng Liang 13717929362 doctorlianghsh@sina.com

位置
布局表以获取位置信息
中国，北京
北京大学人民医院招募
北京，北京，中国，100044
联系人：Yi Feng 010-88325581
赞助商和合作者
北京大学人民医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Hansheng Liang北京大学人民医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月24日
第一个发布日期icmje 2020年5月13日
上次更新发布日期2020年5月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月19日
估计的初级完成日期2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月12日）
  • 肺泡氧张力（PAO2）[时间范围：预氧后3分钟]
    结果来自血液分析
  • 肺泡氧张力（PAO2）[时间框架：基线（前氧合之前）]
    结果来自血液分析
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月12日）
  • PACO2 [时间范围：预氧后3分钟]
    结果来自血液分析
  • PACO2 [时间范围：基线（在氧化之前）]
    结果来自血液分析
  • 胃腹部横截面[时间范围：预氧后3分钟]
    结果来自胃的超声
  • 胃腹部横截面[时间范围：基线（氧化前）]
    结果来自胃的超声
  • 并发症[时间范围：1天]
    例如鼻血出血，干性喉咙发痒，喉咙痛，恶心和呕吐，压力和其他不良反应
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE气管插管之前通过上喷射通气前氧化的可行性
官方标题ICMJE在气管插管之前，通过上空喷气通风替换为掩模通气的可行性：一条随机控制的步道
简要摘要该研究认为，跨射流通气是一种替代解决方案，作为在气管插管之前通过将其与掩模加压通风进行对比之前进行预氧的安全方法。研究人员还期望上悬挂式喷气通风不会增加食管反流的发生。
详细说明

该研究认为，跨射流通气是一种替代解决方案，作为在气管插管之前通过将其与掩模加压通风进行对比之前进行预氧的安全方法。研究人员还期望上悬挂式喷气通风不会增加食管反流的发生。

研究人员将患者随机分为两组：C组和C组的S.患者将用面膜加压通气前氧化，而在S s s上进行了wei nasal jet的S组的患者（wnj）。 3分钟后预氧。研究人员将在氧化前后测量PACO2，研究人员将摄取胃部释放术，以发现胃中气体是否过多。如果脉搏血氧饱和度低于95％，则研究人员将调整WEI鼻射流的位置），或者使用调查人员固定口罩或根据组改变通风压力的方式来使用变化。 。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（调查员）
主要目的：治疗
条件ICMJE预氧
干预ICMJE设备：上流喷气通风
进行后，将随机分为上悬挂式喷气通风组的患者将被放置在进行后。然后，他们将获得上悬挂式喷气通风，以确保其脉搏血氧饱和度超过95％。 3分钟后，通过口腔接近进行气管插管。
研究臂ICMJE
  • 实验：上喷射通风组
    在诱导前检查血液，而无需前氧。进行胃部灭绝。用咪达唑仑0.02 mg/kg，sufentanil 0.3〜0.5 ug/kg，丙泊酚2-2.5 mg/kg，rocuronium 0.6 mg/kg。 （WNJ）进入鼻子，以驱动压力为0.01-0.03兆帕（MPA），呼吸速度每分钟15次（BPM），灵感/呼气速度1-1。 5.检查血液，3分钟后的胃部消散，然后在视觉喉镜引导的气管插管。插管过程中停止喷气通风。
    干预：设备：上流喷气通风
  • 没有干预：面具加压通风组
    在诱导前检查血液，而无需前氧。进行胃部灭绝。搭配咪达唑仑0.02 mg/kg，sufentanil 0.3〜0.5 ug/kg，丙泊酚2-2.5 mg/kg，rocuronium 0.6 mg/kg。压力呼吸，通过肌肉松弛剂后压力控制“ V -e技术”。在2分钟后检查血液，胃部脱落，然后进行视觉喉镜引导的气管插管。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月12日）		 68
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计的初级完成日期2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 计划在全身麻醉下进行任何手术
  • 成人年龄范围从18-64岁
  • 美国麻醉师社会的身体状况分类（ASA类）I-II
  • 自愿参与此临床步道，已签署的知情同意

排除标准：

  • 患有脑力症，鼻肾上腺炎，鼻炎发作，严重胃血流反流疾病，严重呼吸道疾病，严重心血管疾病和脑血管疾病的患者
  • 长期使用如果抗凝药物
  • 不能与干预合作
  • 脉搏血氧饱和度<95％，正常呼吸
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至64岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Hansheng Liang 13717929362 doctorlianghsh@sina.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04385511
其他研究ID编号ICMJE 2020phb014-01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Hansheng Liang，北京大学人民医院
研究赞助商ICMJE北京大学人民医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Hansheng Liang北京大学人民医院
PRS帐户北京大学人民医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究认为，跨射流通气是一种替代解决方案，作为在气管插管之前通过将其与掩模加压通风进行对比之前进行预氧的安全方法。研究人员还期望上悬挂式喷气通风不会增加食管反流的发生。

病情或疾病 干预/治疗阶段
预氧设备：上流喷气通风不适用

详细说明：

该研究认为，跨射流通气是一种替代解决方案，作为在气管插管之前通过将其与掩模加压通风进行对比之前进行预氧的安全方法。研究人员还期望上悬挂式喷气通风不会增加食管反流的发生。

研究人员将患者随机分为两组：C组和C组的S.患者将用面膜加压通气前氧化，而在S s s上进行了wei nasal jet的S组的患者（wnj）。 3分钟后预氧。研究人员将在氧化前后测量PACO2，研究人员将摄取胃部释放术，以发现胃中气体是否过多。如果脉搏血氧饱和度低于95％，则研究人员将调整WEI鼻射流的位置），或者使用调查人员固定口罩或根据组改变通风压力的方式来使用变化。 。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 68名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（调查员）
主要意图：治疗
官方标题：在气管插管之前，通过上空喷气通风替换为掩模通气的可行性：一条随机控制的步道
实际学习开始日期 ： 2020年5月19日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月
估计 学习完成日期 ： 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：上喷射通风组
在诱导前检查血液，而无需前氧。进行胃部灭绝。用咪达唑仑0.02 mg/kg，sufentanil 0.3〜0.5 ug/kg，丙泊酚2-2.5 mg/kg，rocuronium 0.6 mg/kg。 （WNJ）进入鼻子，以驱动压力为0.01-0.03兆帕（MPA），呼吸速度每分钟15次（BPM），灵感/呼气速度1-1。 5.检查血液，3分钟后的胃部消散，然后在视觉喉镜引导的气管插管。插管过程中停止喷气通风。
设备：上流喷气通风
进行后，将随机分为上悬挂式喷气通风组的患者将被放置在进行后。然后，他们将获得上悬挂式喷气通风，以确保其脉搏血氧饱和度超过95％。 3分钟后，通过口腔接近进行气管插管。

没有干预：面具加压通风组
在诱导前检查血液，而无需前氧。进行胃部灭绝。搭配咪达唑仑0.02 mg/kg，sufentanil 0.3〜0.5 ug/kg，丙泊酚2-2.5 mg/kg，rocuronium 0.6 mg/kg。压力呼吸，通过肌肉松弛剂后压力控制“ V -e技术”。在2分钟后检查血液，胃部脱落，然后进行视觉喉镜引导的气管插管。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肺泡氧张力（PAO2）[时间范围：预氧后3分钟]
    结果来自血液分析

  2. 肺泡氧张力（PAO2）[时间框架：基线（前氧合之前）]
    结果来自血液分析


次要结果度量 ：
  1. PACO2 [时间范围：预氧后3分钟]
    结果来自血液分析

  2. PACO2 [时间范围：基线（在氧化之前）]
    结果来自血液分析

  3. 胃腹部横截面[时间范围：预氧后3分钟]
    结果来自胃的超声

  4. 胃腹部横截面[时间范围：基线（氧化前）]
    结果来自胃的超声

  5. 并发症[时间范围：1天]
    例如鼻血出血，干性喉咙发痒，喉咙痛，恶心和呕吐，压力和其他不良反应


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至64岁（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 计划在全身麻醉下进行任何手术
  • 成人年龄范围从18-64岁
  • 美国麻醉师社会的身体状况分类（ASA类）I-II
  • 自愿参与此临床步道，已签署的知情同意

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Hansheng Liang 13717929362 doctorlianghsh@sina.com

位置
布局表以获取位置信息
中国，北京
北京大学人民医院招募
北京，北京，中国，100044
联系人：Yi Feng 010-88325581
赞助商和合作者
北京大学人民医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Hansheng Liang北京大学人民医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月24日
第一个发布日期icmje 2020年5月13日
上次更新发布日期2020年5月21日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月19日
估计的初级完成日期2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月12日）
  • 肺泡氧张力（PAO2）[时间范围：预氧后3分钟]
    结果来自血液分析
  • 肺泡氧张力（PAO2）[时间框架：基线（前氧合之前）]
    结果来自血液分析
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月12日）
  • PACO2 [时间范围：预氧后3分钟]
    结果来自血液分析
  • PACO2 [时间范围：基线（在氧化之前）]
    结果来自血液分析
  • 胃腹部横截面[时间范围：预氧后3分钟]
    结果来自胃的超声
  • 胃腹部横截面[时间范围：基线（氧化前）]
    结果来自胃的超声
  • 并发症[时间范围：1天]
    例如鼻血出血，干性喉咙发痒，喉咙痛，恶心和呕吐，压力和其他不良反应
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE气管插管之前通过上喷射通气前氧化的可行性
官方标题ICMJE在气管插管之前，通过上空喷气通风替换为掩模通气的可行性：一条随机控制的步道
简要摘要该研究认为，跨射流通气是一种替代解决方案，作为在气管插管之前通过将其与掩模加压通风进行对比之前进行预氧的安全方法。研究人员还期望上悬挂式喷气通风不会增加食管反流的发生。
详细说明

该研究认为，跨射流通气是一种替代解决方案，作为在气管插管之前通过将其与掩模加压通风进行对比之前进行预氧的安全方法。研究人员还期望上悬挂式喷气通风不会增加食管反流的发生。

研究人员将患者随机分为两组：C组和C组的S.患者将用面膜加压通气前氧化，而在S s s上进行了wei nasal jet的S组的患者（wnj）。 3分钟后预氧。研究人员将在氧化前后测量PACO2，研究人员将摄取胃部释放术，以发现胃中气体是否过多。如果脉搏血氧饱和度低于95％，则研究人员将调整WEI鼻射流的位置），或者使用调查人员固定口罩或根据组改变通风压力的方式来使用变化。 。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（调查员）
主要目的：治疗
条件ICMJE预氧
干预ICMJE设备：上流喷气通风
进行后，将随机分为上悬挂式喷气通风组的患者将被放置在进行后。然后，他们将获得上悬挂式喷气通风，以确保其脉搏血氧饱和度超过95％。 3分钟后，通过口腔接近进行气管插管。
研究臂ICMJE
  • 实验：上喷射通风组
    在诱导前检查血液，而无需前氧。进行胃部灭绝。用咪达唑仑0.02 mg/kg，sufentanil 0.3〜0.5 ug/kg，丙泊酚2-2.5 mg/kg，rocuronium 0.6 mg/kg。 （WNJ）进入鼻子，以驱动压力为0.01-0.03兆帕（MPA），呼吸速度每分钟15次（BPM），灵感/呼气速度1-1。 5.检查血液，3分钟后的胃部消散，然后在视觉喉镜引导的气管插管。插管过程中停止喷气通风。
    干预：设备：上流喷气通风
  • 没有干预：面具加压通风组
    在诱导前检查血液，而无需前氧。进行胃部灭绝。搭配咪达唑仑0.02 mg/kg，sufentanil 0.3〜0.5 ug/kg，丙泊酚2-2.5 mg/kg，rocuronium 0.6 mg/kg。压力呼吸，通过肌肉松弛剂后压力控制“ V -e技术”。在2分钟后检查血液，胃部脱落，然后进行视觉喉镜引导的气管插管。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月12日）		 68
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计的初级完成日期2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 计划在全身麻醉下进行任何手术
  • 成人年龄范围从18-64岁
  • 美国麻醉师社会的身体状况分类（ASA类）I-II
  • 自愿参与此临床步道，已签署的知情同意

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至64岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Hansheng Liang 13717929362 doctorlianghsh@sina.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04385511
其他研究ID编号ICMJE 2020phb014-01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Hansheng Liang，北京大学人民医院
研究赞助商ICMJE北京大学人民医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Hansheng Liang北京大学人民医院
PRS帐户北京大学人民医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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