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患有塔维的患者的严重主动脉瓣狭窄和伴有冠状动脉疾病
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瓣狭窄动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 其他：动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
主动脉瓣狭窄，主动脉狭窄是老年人中相对常见的状况。当狭窄的狭窄太严重时，可能会出现呼吸丧失，心绞痛和晕厥等症状，所谓的有症状的主动脉狭窄。自60年代以来，手术主动脉瓣置换（SAVR）一直是严重主动脉瓣狭窄的选择。这种方法的很大挫折是，由于手术风险过高，这些患者中有三分之一无法接受治疗。
在过去的十年中，经导管主动脉瓣植入（TAVI）在严重的主动脉瓣狭窄方面稳定地获得了基础。该过程是一种最小的侵入性手术类型，通常是通过透射术引入新的主动脉瓣。已知患有SAVR的潜在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的患者在术后死亡率更高。但是，尚不清楚基础CAD如何影响塔维手术后的长期结果。因此，我们的目标是通过映射CAD如何影响发生TAVI的严重主动脉瓣狭窄患者的长期结果。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 346名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者的经导管主动脉瓣植入的长期随访（=> 5年） |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月24日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者 在冠状动脉血管造影过程中没有先前的冠状动脉干预，也没有明显的狭窄。 | |
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者 | 其他：动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 接触 |
- 死亡率[时间范围：五年。这是给出的手术后的死亡
- 与较不利的早期和晚期死亡率相关的因素[时间范围：五年]诸如与较高死亡率相关的肾功能或合并症之类的因素。
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 所有患者在2009年至2019年12月1日之间在Örebro大学医院进行了TAVI手术的所有患者。
排除标准：
- 该研究排除了与程序相关的冠状动脉损伤患者和对角分支中孤立狭窄的患者。
| 瑞典 | |
| Örebro大学医院心胸和血管外科系 | |
| Örebro，瑞典，70185 | |
| 首席研究员： | Ninos Samano，医学博士，博士 | Örebro大学心胸和血管外科系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月13日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：五年。这是给出的 手术后的死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 与较不利的早期和晚期死亡率相关的因素[时间范围：五年] 诸如与较高死亡率相关的肾功能或合并症之类的因素。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患有塔维的患者的严重主动脉瓣狭窄和伴有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 官方头衔 | 严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者的经导管主动脉瓣植入的长期随访（=> 5年） | ||||
| 简要摘要 | 与没有CAD的患者相比，接受手术主动脉瓣置换（SAVR）的患者死亡率更高。在经过经导管主动脉瓣植入程序的CAD患者中，尚未明确映射这种现象。 | ||||
| 详细说明 | 主动脉瓣狭窄，主动脉狭窄是老年人中相对常见的状况。当狭窄的狭窄太严重时，可能会出现呼吸丧失，心绞痛和晕厥等症状，所谓的有症状的主动脉狭窄。自60年代以来，手术主动脉瓣置换（SAVR）一直是严重主动脉瓣狭窄的选择。这种方法的很大挫折是，由于手术风险过高，这些患者中有三分之一无法接受治疗。 在过去的十年中，经导管主动脉瓣植入（TAVI）在严重的主动脉瓣狭窄方面稳定地获得了基础。该过程是一种最小的侵入性手术类型，通常是通过透射术引入新的主动脉瓣。已知患有SAVR的潜在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的患者在术后死亡率更高。但是，尚不清楚基础CAD如何影响塔维手术后的长期结果。因此，我们的目标是通过映射CAD如何影响发生TAVI的严重主动脉瓣狭窄患者的长期结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括2009年至2019年12月1日之间在Örebro大学医院接受TAVI手术的患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 接触 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 346 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04385459 | ||||
| 其他研究ID编号 | 273468 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ninos Samano MD，Örebro县议会 | ||||
| 研究赞助商 | Örebro县议会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Örebro县议会 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瓣狭窄动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 其他：动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
主动脉瓣狭窄，主动脉狭窄是老年人中相对常见的状况。当狭窄的狭窄太严重时，可能会出现呼吸丧失，心绞痛和晕厥等症状，所谓的有症状的主动脉狭窄。自60年代以来，手术主动脉瓣置换（SAVR）一直是严重主动脉瓣狭窄的选择。这种方法的很大挫折是，由于手术风险过高，这些患者中有三分之一无法接受治疗。
在过去的十年中，经导管主动脉瓣植入（TAVI）在严重的主动脉瓣狭窄方面稳定地获得了基础。该过程是一种最小的侵入性手术类型，通常是通过透射术引入新的主动脉瓣。已知患有SAVR的潜在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的患者在术后死亡率更高。但是，尚不清楚基础CAD如何影响塔维手术后的长期结果。因此，我们的目标是通过映射CAD如何影响发生TAVI的严重主动脉瓣狭窄患者的长期结果。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 346名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者的经导管主动脉瓣植入的长期随访（=> 5年） |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月24日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者 在冠状动脉血管造影过程中没有先前的冠状动脉干预，也没有明显的狭窄。 | |
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者 | 其他：动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 接触 |
- 死亡率[时间范围：五年。这是给出的手术后的死亡
- 与较不利的早期和晚期死亡率相关的因素[时间范围：五年]诸如与较高死亡率相关的肾功能或合并症之类的因素。
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 所有患者在2009年至2019年12月1日之间在Örebro大学医院进行了TAVI手术的所有患者。
排除标准：
- 该研究排除了与程序相关的冠状动脉损伤患者和对角分支中孤立狭窄的患者。
| 瑞典 | |
| Örebro大学医院心胸和血管外科系 | |
| Örebro，瑞典，70185 | |
| 首席研究员： | Ninos Samano，医学博士，博士 | Örebro大学心胸和血管外科系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月13日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：五年。这是给出的 手术后的死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 与较不利的早期和晚期死亡率相关的因素[时间范围：五年] 诸如与较高死亡率相关的肾功能或合并症之类的因素。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患有塔维的患者的严重主动脉瓣狭窄和伴有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 官方头衔 | 严重主动脉瓣狭窄和伴随动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者的经导管主动脉瓣植入的长期随访（=> 5年） | ||||
| 简要摘要 | 与没有CAD的患者相比，接受手术主动脉瓣置换（SAVR）的患者死亡率更高。在经过经导管主动脉瓣植入程序的CAD患者中，尚未明确映射这种现象。 | ||||
| 详细说明 | 主动脉瓣狭窄，主动脉狭窄是老年人中相对常见的状况。当狭窄的狭窄太严重时，可能会出现呼吸丧失，心绞痛和晕厥等症状，所谓的有症状的主动脉狭窄。自60年代以来，手术主动脉瓣置换（SAVR）一直是严重主动脉瓣狭窄的选择。这种方法的很大挫折是，由于手术风险过高，这些患者中有三分之一无法接受治疗。 在过去的十年中，经导管主动脉瓣植入（TAVI）在严重的主动脉瓣狭窄方面稳定地获得了基础。该过程是一种最小的侵入性手术类型，通常是通过透射术引入新的主动脉瓣。已知患有SAVR的潜在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的患者在术后死亡率更高。但是，尚不清楚基础CAD如何影响塔维手术后的长期结果。因此，我们的目标是通过映射CAD如何影响发生TAVI的严重主动脉瓣狭窄患者的长期结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括2009年至2019年12月1日之间在Örebro大学医院接受TAVI手术的患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 接触 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 346 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04385459 | ||||
| 其他研究ID编号 | 273468 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ninos Samano MD，Örebro县议会 | ||||
| 研究赞助商 | Örebro县议会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Örebro县议会 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
