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出境医 / 临床实验 / 与慢性脚跟疼痛有关的Sural肌筋膜疼痛的冲击波疗法
与慢性脚跟疼痛有关的Sural肌筋膜疼痛的冲击波疗法
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌腱病 | 其他：在足底筋膜上的冲击波疗法延伸到胃肌触发点其他：仅在足底筋膜上进行冲击波疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 55名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与足底筋膜炎相关的Sural肌筋膜疼痛综合征的冲击波疗法：一项飞行员随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年7月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年7月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年11月3日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组：延伸至胃的TRP的冲击波 聚焦的冲击波疗法从足底筋膜扩展到胃肌触发点。 | 其他：足质筋膜上的冲击波疗法扩展到胃肌触发点 一位专业的医生使用具有压电发电机供电的设备（Piezoson 100plus，RichardWolf®），通过专门的医生（Piezoson 100plus，RichardWolf®），通过专门的医师连续三周连续三周对入学受试者进行了重点冲击波疗法的治疗。在每个治疗课程中，患者处于俯卧位的位置，临床靶向并用垂直技术治疗了足底筋膜和胃肌触发点。 |
| 主动比较器：对照组：冲击波未扩展到胃trp 专门针对足底筋膜的标准聚焦冲击波疗法 | 其他：仅在足底筋膜上进行冲击波疗法 一位专业的医生使用具有压电发电机供电的设备（Piezoson 100plus，RichardWolf®），通过专门的医生（Piezoson 100plus，RichardWolf®），通过专门的医师连续三周连续三周对入学受试者进行了重点冲击波疗法的治疗。在每个治疗过程中，患者处于俯卧位的位置，临床靶向足面筋膜的缘故，并用垂直技术进行治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- FFI-IT函数索引的变化[时间范围：FFI在基线时，两个月的时间点和三个月的时间点进行管理]脚部功能指数是自我管理的问卷，旨在测量与症状相关的脚部表现。脚部功能指数分别在九个项目的两个部分中结构，分别研究脚痛（FFI-A）和功能（FFI-B）。每个部分的总分数范围从零（无疼痛/无功能限制）到100（无法忍受的疼痛/完全无法）。分别分析了两个分数。
次要结果度量 ：
- PPT压力疼痛阈值的变化[时间范围：PPT在基线，两个月的时间点和三个月时间点记录]通过数字手持术语计评估了胃肌触发点的压力疼痛阈值（PPT）（有关详细信息，请参见步骤）。 PPT是诱发疼痛的最小力，其测量可用于定量评估治疗对触发点的影响
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成人年龄（18至75岁）和书面知情同意；
- 单侧脚跟疼痛为四个星期或更长时间；
- 在跟骨上足底筋膜插入区域的数字压力疼痛；
- 超声检查显示大于3.8mm的足底筋膜厚度（有关详细信息，请参见程序）；
- 根据Travel和Simons的原始描述，根据身体检查的发现，伴随着胃肌膜疼痛综合征（SMP）的存在，该发现是在身体检查中诊断出的，是胃gas骨肌肌肉肌肉复合物的触发点。
排除标准：
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年7月4日 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果度量ICMJE | FFI-IT函数索引的变化[时间范围：FFI在基线时，两个月的时间点和三个月的时间点进行管理] 脚部功能指数是自我管理的问卷，旨在测量与症状相关的脚部表现。脚部功能指数分别在九个项目的两个部分中结构，分别研究脚痛（FFI-A）和功能（FFI-B）。每个部分的总分数范围从零（无疼痛/无功能限制）到100（无法忍受的疼痛/完全无法）。分别分析了两个分数。 | ||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果度量ICMJE | PPT压力疼痛阈值的变化[时间范围：PPT在基线，两个月的时间点和三个月时间点记录] 通过数字手持术语计评估了胃肌触发点的压力疼痛阈值（PPT）（有关详细信息，请参见步骤）。 PPT是诱发疼痛的最小力，其测量可用于定量评估治疗对触发点的影响 | ||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短的标题ICMJE | 与慢性脚跟疼痛有关的Sural肌筋膜疼痛的冲击波疗法 | ||
| 官方标题ICMJE | 与足底筋膜炎相关的Sural肌筋膜疼痛综合征的冲击波疗法：一项飞行员随机对照试验 | ||
| 简要摘要 | 这项随机对照研究的目的是调查冲击波处理是否扩展到胃 - 丝勒触发点（TRP）比仅针对受单侧足底筋膜炎的人群中的足底筋膜的标准处理更有效肌筋膜疼痛综合征。 | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||
| 条件ICMJE | 肌腱病 | ||
| 干预ICMJE |
| ||
| 研究臂ICMJE |
| ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||
| 实际注册ICMJE | 55 | ||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年11月3日 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||
| 性别/性别ICMJE |
| ||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号ICMJE | NCT04385329 | ||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20160017179 | ||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||
| 责任方 | Ettore Carlis，IRCCS San Matteo医院基金会 | ||
| 研究赞助商ICMJE | 基金会IRCCS San Matteo医院 | ||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 基金会IRCCS San Matteo医院 | ||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌腱病 | 其他：在足底筋膜上的冲击波疗法延伸到胃肌触发点其他：仅在足底筋膜上进行冲击波疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 55名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与足底筋膜炎相关的Sural肌筋膜疼痛综合征的冲击波疗法：一项飞行员随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年7月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年7月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年11月3日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组：延伸至胃的TRP的冲击波 聚焦的冲击波疗法从足底筋膜扩展到胃肌触发点。 | 其他：足质筋膜上的冲击波疗法扩展到胃肌触发点 一位专业的医生使用具有压电发电机供电的设备（Piezoson 100plus，RichardWolf®），通过专门的医生（Piezoson 100plus，RichardWolf®），通过专门的医师连续三周连续三周对入学受试者进行了重点冲击波疗法的治疗。在每个治疗课程中，患者处于俯卧位的位置，临床靶向并用垂直技术治疗了足底筋膜和胃肌触发点。 |
| 主动比较器：对照组：冲击波未扩展到胃trp 专门针对足底筋膜的标准聚焦冲击波疗法 | 其他：仅在足底筋膜上进行冲击波疗法 一位专业的医生使用具有压电发电机供电的设备（Piezoson 100plus，RichardWolf®），通过专门的医生（Piezoson 100plus，RichardWolf®），通过专门的医师连续三周连续三周对入学受试者进行了重点冲击波疗法的治疗。在每个治疗过程中，患者处于俯卧位的位置，临床靶向足面筋膜的缘故，并用垂直技术进行治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- FFI-IT函数索引的变化[时间范围：FFI在基线时，两个月的时间点和三个月的时间点进行管理]脚部功能指数是自我管理的问卷，旨在测量与症状相关的脚部表现。脚部功能指数分别在九个项目的两个部分中结构，分别研究脚痛（FFI-A）和功能（FFI-B）。每个部分的总分数范围从零（无疼痛/无功能限制）到100（无法忍受的疼痛/完全无法）。分别分析了两个分数。
次要结果度量 ：
- PPT压力疼痛阈值的变化[时间范围：PPT在基线，两个月的时间点和三个月时间点记录]通过数字手持术语计评估了胃肌触发点的压力疼痛阈值（PPT）（有关详细信息，请参见步骤）。 PPT是诱发疼痛的最小力，其测量可用于定量评估治疗对触发点的影响
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年7月4日 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果度量ICMJE | FFI-IT函数索引的变化[时间范围：FFI在基线时，两个月的时间点和三个月的时间点进行管理] 脚部功能指数是自我管理的问卷，旨在测量与症状相关的脚部表现。脚部功能指数分别在九个项目的两个部分中结构，分别研究脚痛（FFI-A）和功能（FFI-B）。每个部分的总分数范围从零（无疼痛/无功能限制）到100（无法忍受的疼痛/完全无法）。分别分析了两个分数。 | ||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果度量ICMJE | PPT压力疼痛阈值的变化[时间范围：PPT在基线，两个月的时间点和三个月时间点记录] 通过数字手持术语计评估了胃肌触发点的压力疼痛阈值（PPT）（有关详细信息，请参见步骤）。 PPT是诱发疼痛的最小力，其测量可用于定量评估治疗对触发点的影响 | ||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短的标题ICMJE | 与慢性脚跟疼痛有关的Sural肌筋膜疼痛的冲击波疗法 | ||
| 官方标题ICMJE | 与足底筋膜炎相关的Sural肌筋膜疼痛综合征的冲击波疗法：一项飞行员随机对照试验 | ||
| 简要摘要 | 这项随机对照研究的目的是调查冲击波处理是否扩展到胃 - 丝勒触发点（TRP）比仅针对受单侧足底筋膜炎的人群中的足底筋膜的标准处理更有效肌筋膜疼痛综合征。 | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||
| 条件ICMJE | 肌腱病 | ||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||
| 实际注册ICMJE | 55 | ||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年11月3日 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号ICMJE | NCT04385329 | ||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20160017179 | ||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ettore Carlis，IRCCS San Matteo医院基金会 | ||
| 研究赞助商ICMJE | 基金会IRCCS San Matteo医院 | ||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 基金会IRCCS San Matteo医院 | ||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||
