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#StayHome：早期羟基氯喹，减少了Covid-19的二级住院和家庭传播（#StayHome）
背景尽管采取了严重的隔离措施，但Covid-19继续通过高传播性和需要重症监护的人所需的较高的住宿时间来饱和，继续传播和威胁全球医疗系统。确实，一旦患者进入ICU，预后就很差，因此测试可能预防并发症并减少病毒脱落的药物至关重要。即保护门诊患者及其家人免受并发症和传播的影响，并允许他们#StayHome。
迄今为止，尚无可靠地证明在199例患者中有效。
羟氯喹（HCQ）是一种常见且耐受性良好的药物，在体外表现出有望减少病毒复制的承诺（对于SARS-COV-2以及其他具有大流行潜力的冠状病毒，例如SARS-COV-1和MERS）。从那时起，一些基于医院的小型临床研究表明，病毒脱落和住院以及肺病理学的有利进化的潜力。如果较早开始，这种治疗方法可能会防止需要住院和重症监护的并发症，而低收入国家可能无法使用。
需要强大的临床试验来评估HCQ在Covid-19中的潜力。
目的该试验评估了HCQ在COVID-19-19的门诊患者中的早期治疗的疗效，以减少并发症的发生率和严重性，包括继发性住院，ICU入院，肺病理和死亡。其次，该试验还将评估其在自我固定期间降低家庭接触之间病毒传播的功效。该试验中收集的临床数据对于创建早期预测模型以更好地预测医疗保健需求并具有基于证据的资源分配的优先级，这在低资源环境中尤为重要。
方法该试验将在瑞士各地的分类地点招募800名SARS-COV-2+患者及其家庭联系。其中包括的患者是1）患有差的风险（合并症或> 65岁）和2）足以在家中自我隔离。这些患者将在HCQ：安慰剂中随机分配1：1，并给予6天的早期治疗（在SARS-COV-2测试后24小时内）。密集的务实多参数在家随访（包括某些地点的护理肺超声）将一直持续到其结果（解决方案或并发症，例如住院，ICU入院，死亡）。家庭接触将在血清学测试和社会疏远的知识和实践问卷调查之前和之后进行评估感染风险因素。然后，新发感染的家庭攻击率可以评估HCQ防止传播的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：羟氯喹药物：甘露醇 | 第2阶段3 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 800名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | #StayHome：早期羟基氯喹在门诊病人中的功效减少瑞士Covid-19的二级住院和家居传播：一项双盲，随机，安慰剂对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂（甘露醇），口腔胶囊第0：4胶囊po od天1-5：2胶囊po od | 药物：甘露醇 第0天：4胶囊po od天1-5：2胶囊每日po od 其他名称：安慰剂 |
| 实验：羟氯喹 羟基氯喹200mg（HCQ，plaquenil），口服胶囊第0：800mg po od（4胶囊）天1-5：400mg PO OD（每天2胶囊） | 药物：羟氯喹 第0天：800毫克PO OD（4胶囊）第1-5天：400mg PO OD（每天2胶囊） 其他名称：
|
- 不良预后的比例（在指数案例中）[时间范围：在受试者被视为共同-19阳性的期间：平均11天]继发住院（及其长度），ICU入院（及其长度）和死亡的比例。
- 二级家庭攻击率（在家庭接触中）[时间范围：从第0天（诊断和注册指数案件）到记录索引案例结果后的14天（恢复，住院或死亡）：平均25天]对SARS-COV-2具有新的血清阳性家庭的家庭比例
- 主观疾病的严重程度（在指数案例中）[时间范围：在受试者被视为共vid-19阳性的期间：平均11天]使用视觉模拟量表（0-10，0是无症状的）疾病严重程度的顺序尺度
- 急性呼吸窘迫综合征的速率（在指数案例中）[时间范围：在受试者被视为共vid-19阳性的期间：平均11天]如住院期间记录
- 放射学肺病理学的严重程度（在指数案例中）[时间范围：在受试者被视为共vid-19阳性的期间：平均11天]用肺超声，CT或X射线测量
- 客观疾病的严重程度（在指数案例中）[时间范围：在受试者被认为是共同19-阳性的期间：平均11天]使用临床生物标志物（例如氧饱和，呼吸率等）的演变的疾病严重程度的序数尺度
- 安全：意外有毒HCQ积累（在指数案例中）[时间范围：在受试者被视为covid-19-19阳性的期间：平均11天]通过液相色谱串联质谱法测量的HCQ的血浆浓度
- 安全：不良事件（在索引情况下）[时间范围：在受试者被视为共vid-19阳性的期间：平均11天]卧床心电图和对不良事件的密集监控
- 索引案件和家庭接触之间的社会疏远知识，态度和实践[时间范围：在受试者被视为covid-19阳性的期间：平均11天]视觉模拟得分用于社会距离实践（0-5，0根本没有社会疏远）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准（指数案例）：
- 年龄> = 18岁，
- SARS-COV-2阳性
- 足够在家中自我分解（在瑞士的地址）和
有covid-19的并发症的风险，即以下一个或多个
排除标准（索引案例）：
- 对羟氯喹过敏/4-氨基喹ilones
- 视网膜疾病
- 已知的慢性肾脏疾病，第4或5期或接受透析
- 重量<40公斤
- 已知的卟啉症
- 已知的牛皮癣
- 已知肌无力重症
- 与HCQ相互作用的中度相互作用的药物
- 服用≥2个QT延长药物
- 服用1 QT延长药物和一个循环利尿剂
- 中度或严重的心力衰竭
- 严重或不受控制的心律失常
- 最近的心肌梗塞或中风（过去6个月）
- 当前怀孕
- 目前的住院
- 已知的溶血性贫血
纳入标准（家庭联系）：
- 年龄> 1岁，
- 在自我隔离期间与指数案相同的家庭生活
排除标准（家庭联系）：
- 实验室确认的SARS-COV-2感染史
| 瑞士 | |
| Unisanté | |
| 洛桑，沃德，瑞士，1015 | |
| 首席研究员： | Blaise Genton，MD-PHD | Unisanté | |
| 首席研究员： | 玛丽·安妮·哈特利（Mary-Anne Hartley），医学博士，博士MPH | Unisanté |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 不良预后的比例（在指数案例中）[时间范围：在受试者被视为共同-19阳性的期间：平均11天] 继发住院（及其长度），ICU入院（及其长度）和死亡的比例。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | #StayHome：早期羟氯喹，以减少Covid-19的二级住院和家庭传播 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | #StayHome：早期羟基氯喹在门诊病人中的功效减少瑞士Covid-19的二级住院和家居传播：一项双盲，随机，安慰剂对照试验 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 背景尽管采取了严重的隔离措施，但Covid-19继续通过高传播性和需要重症监护的人所需的较高的住宿时间来饱和，继续传播和威胁全球医疗系统。确实，一旦患者进入ICU，预后就很差，因此测试可能预防并发症并减少病毒脱落的药物至关重要。即保护门诊患者及其家人免受并发症和传播的影响，并允许他们#StayHome。 迄今为止，尚无可靠地证明在199例患者中有效。 羟氯喹（HCQ）是一种常见且耐受性良好的药物，在体外表现出有望减少病毒复制的承诺（对于SARS-COV-2以及其他具有大流行潜力的冠状病毒，例如SARS-COV-1和MERS）。从那时起，一些基于医院的小型临床研究表明，病毒脱落和住院以及肺病理学的有利进化的潜力。如果较早开始，这种治疗方法可能会防止需要住院和重症监护的并发症，而低收入国家可能无法使用。 需要强大的临床试验来评估HCQ在Covid-19中的潜力。 目的该试验评估了HCQ在COVID-19-19的门诊患者中的早期治疗的疗效，以减少并发症的发生率和严重性，包括继发性住院，ICU入院，肺病理和死亡。其次，该试验还将评估其在自我固定期间降低家庭接触之间病毒传播的功效。该试验中收集的临床数据对于创建早期预测模型以更好地预测医疗保健需求并具有基于证据的资源分配的优先级，这在低资源环境中尤为重要。 方法该试验将在瑞士各地的分类地点招募800名SARS-COV-2+患者及其家庭联系。其中包括的患者是1）患有差的风险（合并症或> 65岁）和2）足以在家中自我隔离。这些患者将在HCQ：安慰剂中随机分配1：1，并给予6天的早期治疗（在SARS-COV-2测试后24小时内）。密集的务实多参数在家随访（包括某些地点的护理肺超声）将一直持续到其结果（解决方案或并发症，例如住院，ICU入院，死亡）。家庭接触将在血清学测试和社会疏远的知识和实践问卷调查之前和之后进行评估感染风险因素。然后，新发感染的家庭攻击率可以评估HCQ防止传播的功效。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 800 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准（指数案例）：
排除标准（索引案例）：
纳入标准（家庭联系）：
排除标准（家庭联系）：
| ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04385264 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Unisante | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | 瑞士洛桑大学的初级保健与公共卫生中心（UNISANTE） | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士洛桑大学的初级保健与公共卫生中心（UNISANTE） | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 瑞士洛桑大学的初级保健与公共卫生中心（UNISANTE） | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
背景尽管采取了严重的隔离措施，但Covid-19继续通过高传播性和需要重症监护的人所需的较高的住宿时间来饱和，继续传播和威胁全球医疗系统。确实，一旦患者进入ICU，预后就很差，因此测试可能预防并发症并减少病毒脱落的药物至关重要。即保护门诊患者及其家人免受并发症和传播的影响，并允许他们#StayHome。
迄今为止，尚无可靠地证明在199例患者中有效。
羟氯喹（HCQ）是一种常见且耐受性良好的药物，在体外表现出有望减少病毒复制的承诺（对于SARS-COV-2以及其他具有大流行潜力的冠状病毒，例如SARS-COV-1和MERS）。从那时起，一些基于医院的小型临床研究表明，病毒脱落和住院以及肺病理学的有利进化的潜力。如果较早开始，这种治疗方法可能会防止需要住院和重症监护的并发症，而低收入国家可能无法使用。
需要强大的临床试验来评估HCQ在Covid-19中的潜力。
目的该试验评估了HCQ在COVID-19-19的门诊患者中的早期治疗的疗效，以减少并发症的发生率和严重性，包括继发性住院，ICU入院，肺病理和死亡。其次，该试验还将评估其在自我固定期间降低家庭接触之间病毒传播的功效。该试验中收集的临床数据对于创建早期预测模型以更好地预测医疗保健需求并具有基于证据的资源分配的优先级，这在低资源环境中尤为重要。
方法该试验将在瑞士各地的分类地点招募800名SARS-COV-2+患者及其家庭联系。其中包括的患者是1）患有差的风险（合并症或> 65岁）和2）足以在家中自我隔离。这些患者将在HCQ：安慰剂中随机分配1：1，并给予6天的早期治疗（在SARS-COV-2测试后24小时内）。密集的务实多参数在家随访（包括某些地点的护理肺超声）将一直持续到其结果（解决方案或并发症，例如住院，ICU入院，死亡）。家庭接触将在血清学测试和社会疏远的知识和实践问卷调查之前和之后进行评估感染风险因素。然后，新发感染的家庭攻击率可以评估HCQ防止传播的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：羟氯喹药物：甘露醇 | 第2阶段3 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 800名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | #StayHome：早期羟基氯喹在门诊病人中的功效减少瑞士Covid-19的二级住院和家居传播：一项双盲，随机，安慰剂对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂（甘露醇），口腔胶囊第0：4胶囊po od天1-5：2胶囊po od | 药物：甘露醇 第0天：4胶囊po od天1-5：2胶囊每日po od 其他名称：安慰剂 |
| 实验：羟氯喹 羟基氯喹200mg（HCQ，plaquenil），口服胶囊第0：800mg po od（4胶囊）天1-5：400mg PO OD（每天2胶囊） | 药物：羟氯喹 第0天：800毫克PO OD（4胶囊）第1-5天：400mg PO OD（每天2胶囊） 其他名称：
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- 不良预后的比例（在指数案例中）[时间范围：在受试者被视为共同-19阳性的期间：平均11天]继发住院（及其长度），ICU入院（及其长度）和死亡的比例。
- 二级家庭攻击率（在家庭接触中）[时间范围：从第0天（诊断和注册指数案件）到记录索引案例结果后的14天（恢复，住院或死亡）：平均25天]对SARS-COV-2具有新的血清阳性家庭的家庭比例
- 主观疾病的严重程度（在指数案例中）[时间范围：在受试者被视为共vid-19阳性的期间：平均11天]使用视觉模拟量表（0-10，0是无症状的）疾病严重程度的顺序尺度
- 急性呼吸窘迫综合征的速率（在指数案例中）[时间范围：在受试者被视为共vid-19阳性的期间：平均11天]如住院期间记录
- 放射学肺病理学的严重程度（在指数案例中）[时间范围：在受试者被视为共vid-19阳性的期间：平均11天]用肺超声，CT或X射线测量
- 客观疾病的严重程度（在指数案例中）[时间范围：在受试者被认为是共同19-阳性的期间：平均11天]使用临床生物标志物（例如氧饱和，呼吸率等）的演变的疾病严重程度的序数尺度
- 安全：意外有毒HCQ积累（在指数案例中）[时间范围：在受试者被视为covid-19-19阳性的期间：平均11天]通过液相色谱串联质谱法测量的HCQ的血浆浓度
- 安全：不良事件（在索引情况下）[时间范围：在受试者被视为共vid-19阳性的期间：平均11天]卧床心电图和对不良事件的密集监控
- 索引案件和家庭接触之间的社会疏远知识，态度和实践[时间范围：在受试者被视为covid-19阳性的期间：平均11天]视觉模拟得分用于社会距离实践（0-5，0根本没有社会疏远）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准（指数案例）：
- 年龄> = 18岁，
- SARS-COV-2阳性
- 足够在家中自我分解（在瑞士的地址）和
有covid-19的并发症的风险，即以下一个或多个
排除标准（索引案例）：
- 对羟氯喹过敏/4-氨基喹ilones
- 视网膜疾病
- 已知的慢性肾脏疾病，第4或5期或接受透析
- 重量<40公斤
- 已知的卟啉症
- 已知的牛皮癣
- 已知肌无力重症
- 与HCQ相互作用的中度相互作用的药物
- 服用≥2个QT延长药物
- 服用1 QT延长药物和一个循环利尿剂
- 中度或严重的心力衰竭
- 严重或不受控制的心律失常
- 最近的心肌梗塞或中风（过去6个月）
- 当前怀孕
- 目前的住院
- 已知的溶血性贫血
纳入标准（家庭联系）：
- 年龄> 1岁，
- 在自我隔离期间与指数案相同的家庭生活
排除标准（家庭联系）：
- 实验室确认的SARS-COV-2感染史
| 瑞士 | |
| Unisanté | |
| 洛桑，沃德，瑞士，1015 | |
| 首席研究员： | Blaise Genton，MD-PHD | Unisanté | |
| 首席研究员： | 玛丽·安妮·哈特利（Mary-Anne Hartley），医学博士，博士MPH | Unisanté |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 不良预后的比例（在指数案例中）[时间范围：在受试者被视为共同-19阳性的期间：平均11天] 继发住院（及其长度），ICU入院（及其长度）和死亡的比例。 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | #StayHome：早期羟氯喹，以减少Covid-19的二级住院和家庭传播 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | #StayHome：早期羟基氯喹在门诊病人中的功效减少瑞士Covid-19的二级住院和家居传播：一项双盲，随机，安慰剂对照试验 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 背景尽管采取了严重的隔离措施，但Covid-19继续通过高传播性和需要重症监护的人所需的较高的住宿时间来饱和，继续传播和威胁全球医疗系统。确实，一旦患者进入ICU，预后就很差，因此测试可能预防并发症并减少病毒脱落的药物至关重要。即保护门诊患者及其家人免受并发症和传播的影响，并允许他们#StayHome。 迄今为止，尚无可靠地证明在199例患者中有效。 羟氯喹（HCQ）是一种常见且耐受性良好的药物，在体外表现出有望减少病毒复制的承诺（对于SARS-COV-2以及其他具有大流行潜力的冠状病毒，例如SARS-COV-1和MERS）。从那时起，一些基于医院的小型临床研究表明，病毒脱落和住院以及肺病理学的有利进化的潜力。如果较早开始，这种治疗方法可能会防止需要住院和重症监护的并发症，而低收入国家可能无法使用。 需要强大的临床试验来评估HCQ在Covid-19中的潜力。 目的该试验评估了HCQ在COVID-19-19的门诊患者中的早期治疗的疗效，以减少并发症的发生率和严重性，包括继发性住院，ICU入院，肺病理和死亡。其次，该试验还将评估其在自我固定期间降低家庭接触之间病毒传播的功效。该试验中收集的临床数据对于创建早期预测模型以更好地预测医疗保健需求并具有基于证据的资源分配的优先级，这在低资源环境中尤为重要。 方法该试验将在瑞士各地的分类地点招募800名SARS-COV-2+患者及其家庭联系。其中包括的患者是1）患有差的风险（合并症或> 65岁）和2）足以在家中自我隔离。这些患者将在HCQ：安慰剂中随机分配1：1，并给予6天的早期治疗（在SARS-COV-2测试后24小时内）。密集的务实多参数在家随访（包括某些地点的护理肺超声）将一直持续到其结果（解决方案或并发症，例如住院，ICU入院，死亡）。家庭接触将在血清学测试和社会疏远的知识和实践问卷调查之前和之后进行评估感染风险因素。然后，新发感染的家庭攻击率可以评估HCQ防止传播的功效。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 800 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准（指数案例）：
排除标准（索引案例）：
纳入标准（家庭联系）：
排除标准（家庭联系）：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04385264 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Unisante | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 瑞士洛桑大学的初级保健与公共卫生中心（UNISANTE） | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士洛桑大学的初级保健与公共卫生中心（UNISANTE） | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 瑞士洛桑大学的初级保健与公共卫生中心（UNISANTE） | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
