免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 骨髓增生性肿瘤（MPN）和Covid-19（mpn-Covid）
骨髓增生性肿瘤（MPN）和Covid-19（mpn-Covid）
研究描述
简要摘要：
在中国SARS-COV-2感染的患者的报告中，静脉和动脉血栓栓塞的风险增加了，并且在尸检的发现中已证实患有猝死的患者。骨髓增生性肿瘤（MPN）涵盖了多余细胞增多症，必不可少的血小板血症和原发性骨髓纤维纤维化，是血栓性疾病，具有自然倾向，具有自然的血栓形成，而炎症细胞因子的固有活化会促进血栓形成。因此，因此，MPN的潜在诊断可能会增加临床结局和在活跃的Covid-19疾病期间的临床结果和死亡的风险。这项雄心勃勃的观察性研究旨在阐明影响患有COVID-19疾病的MPN临床过程的关键因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨髓增生性肿瘤cOVID |
详细说明：
这是一项欧洲多中心观察性研究，将包括大约550名MPN患者，并将遵循至少一个月的COVID-19诊断。有关这些患者临床特征及其疾病结局的详细信息将回顾性地和前瞻性地收集在特定的ECRF中，包括MPN特征，治疗和合并症，前COVID-19，COVID-19诊断时间，用于诊断的时间，药物/设备COVID -19的治疗，MPN疗法的任何变化，感染期间使用的抗血栓性预防，仅用于住院患者 - 关键的血液和实验室参数。在这项研究中，特别的重点将放在探索患者的最终结果上，最值得注意的是致命和非致命性血小板事件的发生率。还将进行统计分析，以寻找可以在199诊断后可以显着预测患者预后的任何独立因素。
最终，该项目将为MPN和Covid-19患者的疾病严重程度和进展提供重要的见解，并揭示促进结果和死亡率的关键临床因素。结果可以帮助临床医生更好地了解MPN和Covid-19碰撞时患者特征和管理决策如何影响疾病轨迹。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 552名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 骨髓增生性肿瘤（MPN）和COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 致命或非致命血栓形成事件[时间范围：2半月]报告MPN治疗中至少报告了至少发生一项致命或非致命血栓形成事件的病例的发生率，特别是在住院期间发生的病例。
- 连续的正气道压力（CPAP）[时间范围：2个半月]报告至少有一个共证的病例的发生率是连续气道压力（CPAP），结果使结果恶化恶化
- 侵入性通风[时间范围：2个半月]报告至少有一个共同19的病例的发生率使结果恶化为侵入性通气
- 重症监护室（ICU）的入学[时间范围：2个半月]报道至少有一个共同19的案件的发生率，因为重症监护病房（ICU）的结果使结果恶化恶化
- 死亡[时间范围：2个半月]死亡的发生率
- 适用于MPN的治疗和干预措施[时间范围：2个半月]
Covid-19期间适用于MPN的治疗类型和干预措施，以及MPN治疗中报告的任何变化，特别是：
- 通过终止细胞药物药物的死亡率
- 通过暴露于细胞减少药物的时间（在COVID-19大流行之前与之前）的死亡率率
- 通过细胞减少药物使用和/或停用和MPN类型的死亡率（MF，PV，ET，PERPMF）
- 通过细胞减少药物使用和/或中断而导致特定的死亡率
- 适用于COVID-19的治疗和干预措施[时间范围：2个半月]适用于COVID-19的治疗和干预措施的类型，
- 血栓性事件与患者特征和治疗的关联[时间范围：2半]结果的赔率（OR）和与患者特征和治疗相关的95％置信区间（CI）
- 在单个MPN表型中发生的死亡率与细胞减少治疗有关[时间范围：2半]表型亚组中的死亡发生率和药物的细胞减少类别
- MPN的进展率[时间范围：2个半月]白血病的进化率，脊髓脑和/或第二癌MPN，通过细胞减少药物评估和对COVID-19的治疗评估作为相互作用的术语
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
骨髓增生性肿瘤（多性微症，必需多余的毛细血管，骨髓纤维化）患者在2020年2月15日至2022年2月15日之间诊断为COVID-19
标准
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 根据谁的标准确认被诊断为MPN
- 基于2020年2月15日至2022年2月15日在2020年2月15日进行的口咽拭子的阳性诊断COVID-19的诊断
- 已签署的知情同意书
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：Arianna Masciulli，PharmD | 0352678926 | amasciulli@fondazionefrom.it | |
| 联系人：Alessandra Carobbio，Biostat | acarobbio@fondazionefrom.it |
位置
显示40个研究地点
赞助商和合作者
fondazione per la ricerca ospedale maggiore
欧洲白血病网
调查人员
| 学习主席： | Tiziano Barbui，教授 | fondazione per la ricerca ospedale di bergamo |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 肺栓塞（PE）[时间范围：2半月] CoVID-19患有肺栓塞的MPN患者的病例发生率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 骨髓增生性肿瘤（MPN）和COVID-19 | ||||||||
| 官方头衔 | 骨髓增生性肿瘤（MPN）和COVID-19 | ||||||||
| 简要摘要 | 在中国SARS-COV-2感染的患者的报告中，静脉和动脉血栓栓塞的风险增加了，并且在尸检的发现中已证实患有猝死的患者。骨髓增生性肿瘤（MPN）涵盖了多余细胞增多症，必不可少的血小板血症和原发性骨髓纤维纤维化，是血栓性疾病，具有自然倾向，具有自然的血栓形成，而炎症细胞因子的固有活化会促进血栓形成。因此，因此，MPN的潜在诊断可能会增加临床结局和在活跃的Covid-19疾病期间的临床结果和死亡的风险。这项雄心勃勃的观察性研究旨在阐明影响患有COVID-19疾病的MPN临床过程的关键因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项欧洲多中心观察性研究，将包括大约550名MPN患者，并将遵循至少一个月的COVID-19诊断。有关这些患者临床特征及其疾病结局的详细信息将回顾性地和前瞻性地收集在特定的ECRF中，包括MPN特征，治疗和合并症，前COVID-19，COVID-19诊断时间，用于诊断的时间，药物/设备COVID -19的治疗，MPN疗法的任何变化，感染期间使用的抗血栓性预防，仅用于住院患者 - 关键的血液和实验室参数。在这项研究中，特别的重点将放在探索患者的最终结果上，最值得注意的是致命和非致命性血小板事件的发生率。还将进行统计分析，以寻找可以在199诊断后可以显着预测患者预后的任何独立因素。 最终，该项目将为MPN和Covid-19患者的疾病严重程度和进展提供重要的见解，并揭示促进结果和死亡率的关键临床因素。结果可以帮助临床医生更好地了解MPN和Covid-19碰撞时患者特征和管理决策如何影响疾病轨迹。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 骨髓增生性肿瘤（多性微症，必需多余的毛细血管，骨髓纤维化）患者在2020年2月15日至2022年2月15日之间诊断为COVID-19 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 552 | ||||||||
| 原始估计注册 | 80 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国，德国，意大利，波兰，西班牙，英国，美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04385160 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 来自-O-MPN-COVID-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | fondazione per la ricerca ospedale maggiore | ||||||||
| 研究赞助商 | fondazione per la ricerca ospedale maggiore | ||||||||
| 合作者 | 欧洲白血病网 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | fondazione per la ricerca ospedale maggiore | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
在中国SARS-COV-2感染的患者的报告中，静脉和动脉血栓栓塞的风险增加了，并且在尸检的发现中已证实患有猝死的患者。骨髓增生性肿瘤（MPN）涵盖了多余细胞增多症，必不可少的血小板血症和原发性骨髓纤维纤维化，是血栓性疾病，具有自然倾向，具有自然的血栓形成' target='_blank'>血栓形成，而炎症细胞因子的固有活化会促进血栓形成' target='_blank'>血栓形成。因此，因此，MPN的潜在诊断可能会增加临床结局和在活跃的Covid-19疾病期间的临床结果和死亡的风险。这项雄心勃勃的观察性研究旨在阐明影响患有COVID-19疾病的MPN临床过程的关键因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨髓增生性肿瘤cOVID |
详细说明：
这是一项欧洲多中心观察性研究，将包括大约550名MPN患者，并将遵循至少一个月的COVID-19诊断。有关这些患者临床特征及其疾病结局的详细信息将回顾性地和前瞻性地收集在特定的ECRF中，包括MPN特征，治疗和合并症，前COVID-19，COVID-19诊断时间，用于诊断的时间，药物/设备COVID -19的治疗，MPN疗法的任何变化，感染期间使用的抗血栓性预防，仅用于住院患者 - 关键的血液和实验室参数。在这项研究中，特别的重点将放在探索患者的最终结果上，最值得注意的是致命和非致命性血小板事件的发生率。还将进行统计分析，以寻找可以在199诊断后可以显着预测患者预后的任何独立因素。
最终，该项目将为MPN和Covid-19患者的疾病严重程度和进展提供重要的见解，并揭示促进结果和死亡率的关键临床因素。结果可以帮助临床医生更好地了解MPN和Covid-19碰撞时患者特征和管理决策如何影响疾病轨迹。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 552名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 骨髓增生性肿瘤（MPN）和COVID-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 致命或非致命血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件[时间范围：2半月]
- 连续的正气道压力（CPAP）[时间范围：2个半月]报告至少有一个共证的病例的发生率是连续气道压力（CPAP），结果使结果恶化恶化
- 侵入性通风[时间范围：2个半月]报告至少有一个共同19的病例的发生率使结果恶化为侵入性通气
- 重症监护室（ICU）的入学[时间范围：2个半月]报道至少有一个共同19的案件的发生率，因为重症监护病房（ICU）的结果使结果恶化恶化
- 死亡[时间范围：2个半月]死亡的发生率
- 适用于MPN的治疗和干预措施[时间范围：2个半月]
Covid-19期间适用于MPN的治疗类型和干预措施，以及MPN治疗中报告的任何变化，特别是：
- 通过终止细胞药物药物的死亡率
- 通过暴露于细胞减少药物的时间（在COVID-19大流行之前与之前）的死亡率率
- 通过细胞减少药物使用和/或停用和MPN类型的死亡率（MF，PV，ET，PERPMF）
- 通过细胞减少药物使用和/或中断而导致特定的死亡率
- 适用于COVID-19的治疗和干预措施[时间范围：2个半月]适用于COVID-19的治疗和干预措施的类型，
- 血栓性事件与患者特征和治疗的关联[时间范围：2半]结果的赔率（OR）和与患者特征和治疗相关的95％置信区间（CI）
- 在单个MPN表型中发生的死亡率与细胞减少治疗有关[时间范围：2半]表型亚组中的死亡发生率和药物的细胞减少类别
- MPN的进展率[时间范围：2个半月]白血病的进化率，脊髓脑和/或第二癌MPN，通过细胞减少药物评估和对COVID-19的治疗评估作为相互作用的术语
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
骨髓增生性肿瘤（多性微症，必需多余的毛细血管，骨髓纤维化）患者在2020年2月15日至2022年2月15日之间诊断为COVID-19
标准
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 根据谁的标准确认被诊断为MPN
- 基于2020年2月15日至2022年2月15日在2020年2月15日进行的口咽拭子的阳性诊断COVID-19的诊断
- 已签署的知情同意书
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：Arianna Masciulli，PharmD | 0352678926 | amasciulli@fondazionefrom.it | |
| 联系人：Alessandra Carobbio，Biostat | acarobbio@fondazionefrom.it |
位置
显示40个研究地点
赞助商和合作者
fondazione per la ricerca ospedale maggiore
欧洲白血病网
调查人员
| 学习主席： | Tiziano Barbui，教授 | fondazione per la ricerca ospedale di bergamo |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 肺栓塞（PE）[时间范围：2半月] CoVID-19患有肺栓塞的MPN患者的病例发生率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 骨髓增生性肿瘤（MPN）和COVID-19 | ||||||||
| 官方头衔 | 骨髓增生性肿瘤（MPN）和COVID-19 | ||||||||
| 简要摘要 | 在中国SARS-COV-2感染的患者的报告中，静脉和动脉血栓栓塞的风险增加了，并且在尸检的发现中已证实患有猝死的患者。骨髓增生性肿瘤（MPN）涵盖了多余细胞增多症，必不可少的血小板血症和原发性骨髓纤维纤维化，是血栓性疾病，具有自然倾向，具有自然的血栓形成' target='_blank'>血栓形成，而炎症细胞因子的固有活化会促进血栓形成' target='_blank'>血栓形成。因此，因此，MPN的潜在诊断可能会增加临床结局和在活跃的Covid-19疾病期间的临床结果和死亡的风险。这项雄心勃勃的观察性研究旨在阐明影响患有COVID-19疾病的MPN临床过程的关键因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项欧洲多中心观察性研究，将包括大约550名MPN患者，并将遵循至少一个月的COVID-19诊断。有关这些患者临床特征及其疾病结局的详细信息将回顾性地和前瞻性地收集在特定的ECRF中，包括MPN特征，治疗和合并症，前COVID-19，COVID-19诊断时间，用于诊断的时间，药物/设备COVID -19的治疗，MPN疗法的任何变化，感染期间使用的抗血栓性预防，仅用于住院患者 - 关键的血液和实验室参数。在这项研究中，特别的重点将放在探索患者的最终结果上，最值得注意的是致命和非致命性血小板事件的发生率。还将进行统计分析，以寻找可以在199诊断后可以显着预测患者预后的任何独立因素。 最终，该项目将为MPN和Covid-19患者的疾病严重程度和进展提供重要的见解，并揭示促进结果和死亡率的关键临床因素。结果可以帮助临床医生更好地了解MPN和Covid-19碰撞时患者特征和管理决策如何影响疾病轨迹。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 骨髓增生性肿瘤（多性微症，必需多余的毛细血管，骨髓纤维化）患者在2020年2月15日至2022年2月15日之间诊断为COVID-19 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 552 | ||||||||
| 原始估计注册 | 80 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国，德国，意大利，波兰，西班牙，英国，美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04385160 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 来自-O-MPN-COVID-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | fondazione per la ricerca ospedale maggiore | ||||||||
| 研究赞助商 | fondazione per la ricerca ospedale maggiore | ||||||||
| 合作者 | 欧洲白血病网 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | fondazione per la ricerca ospedale maggiore | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
治疗案例
- 希瑟·沃尔特斯-病人故事
- 凯西头血癌的故事成人急性淋巴细胞白血病（全部）
- 威廉·扬克（William Yank）血液癌故事，急性淋巴细胞白血病，B型细胞
- Veronica Balanza白血病的故事急性淋巴细胞白血病，B细胞，PH-
- 埃文·莱丝勒（Evan Lessler）血液癌故事讲述成人急性淋巴细胞白血病（ALL）
- 克里斯汀·米尔斯（Christine Mills）白血病故事：急性淋巴细胞白血病，T细胞
- 西亚拉·托特（Ciara Toth）血癌故事讲述急性淋巴细胞白血病
- 萨沙塔诺里（Sasha Tanori）的血液癌故事说明了急性髓细胞性白血病（AML）
- 莱斯利·泰瑟（Leslie Tysseling）的血癌故事讲述急性早幼粒细胞白血病（APL）
- 路易莎·里昂（Luisa Lyons）血液癌症故事讲述急性髓性白血病，Flit 3突变