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出境医 / 临床实验 / Covid-19期间的晚期内窥镜检查

Covid-19期间的晚期内窥镜检查

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,研究人员旨在探索全世界不同内窥镜检查单元中先进的内窥镜检查状态。

病情或疾病 干预/治疗
胆管炎,继发性胆道胆管癌阻塞性黄疸胰腺癌covid-19 SARS-COV-2其他:根据护理标准的内窥镜管理

详细说明:

在这项研究中,研究人员旨在探讨全球不同内窥镜检查单元在全球层面上的高级内窥镜检查状态(内窥镜逆行胆管造影和内窥镜超声波),以报告呈现这些单位及其程序详细信息的患者的特征。

评估在不同GI内窥镜检查单元中应用的不同GI社会建议的有效性,以预防SARS-COV-2医生传播,以及该建议对每个GI单元提供的服务的总体影响。

目标听众:

- 在不同国家进行晚期胃肠道内镜的医生。

目标:

  • 主要目标:

    1-探索全球不同内窥镜检查单元在全球层面上的高级内窥镜检查状态(内窥镜逆行胆管造影和内窥镜超声),以报告这些单位及其程序及其程序细节的患者的特征。

  • 次要目标:

    1. COVID-19预防措施对程序时间,程序成功,并发症和患者预后的影响
    2. COVID-19对工作时间和员工编号的影响

过程:

将通过电子邮件分发包含不同国家 /地区的高级内窥镜程序详细信息的问卷。将在在线平台中收集响应,并将分析数据,以揭示SARS-COV-2大流行对所研究国家高级内窥镜练习不同方面的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 670名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Covid-19时代高级内窥镜检查的状态:多中心研究
实际学习开始日期 2020年5月18日
实际的初级完成日期 2020年7月1日
实际 学习完成日期 2020年7月5日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
ERCP
内窥镜逆行胆管造影的患者
其他:根据护理标准的内窥镜管理
根据ERCP或EUS的护理标准,根据每种情况下的指示

EUS
具有内窥镜超声的患者
其他:根据护理标准的内窥镜管理
根据ERCP或EUS的护理标准,根据每种情况下的指示

结果措施
主要结果指标
  1. 年龄,性别,国籍[时间范围:3个月]
    调查人员将报告所有患者的基线人口统计数据(年龄,性别,国籍)。

  2. 过程,SARS-COV-2感染的状态[时间范围:3个月]
    研究人员将报告所有患者的基线数据临床数据(手术,SARS-COV-2感染的状态)。

  3. 完整的血数和肝功能测试[时间范围:3个月]
    研究人员将报告所有患者的基线实验室数据(完整的血细胞计数和肝功能测试)。

  4. 相关并发症[时间范围:3个月]
    调查人员将报告与程序相关的并发症。


次要结果度量
  1. COVID-19预防措施对程序时间的影响[时间范围:3个月]
    调查人员将报告是否导致预防措施增加了程序的时机

  2. COVID-19预防措施对员工编号的影响[时间范围:3个月]
    调查人员将报告对员工人数影响的预防措施(增加或减少)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在研究期间,所有患有ERCP或EUS的消化系统疾病的患者在参与中心
标准

纳入标准:

  • 在研究期间转介ERCP或EUS的患者

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,纽约
国王县医院中心,美国纽约州布鲁克林
艾伯逊,纽约,美国,11507
埃及
al-azhar Univerisity
开罗,埃及,11651
德国
大学医学Greifswald
德国格里夫斯瓦尔德,D-17475
秘鲁
2-医院Guillermo Kaelin de la Fuente -Essalud
利马,秘鲁
新加坡
新加坡综合医院
新加坡新加坡,169856
赞助商和合作者
Al-Azhar大学
赫尔万大学
埃及国家肝脏研究所
追踪信息
首先提交日期2020年5月11日
第一个发布日期2020年5月12日
上次更新发布日期2020年7月8日
实际学习开始日期2020年5月18日
实际的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月17日)
  • 年龄,性别,国籍[时间范围:3个月]
    调查人员将报告所有患者的基线人口统计数据(年龄,性别,国籍)。
  • 过程,SARS-COV-2感染的状态[时间范围:3个月]
    研究人员将报告所有患者的基线数据临床数据(手术,SARS-COV-2感染的状态)。
  • 完整的血数和肝功能测试[时间范围:3个月]
    研究人员将报告所有患者的基线实验室数据(完整的血细胞计数和肝功能测试)。
  • 相关并发症[时间范围:3个月]
    调查人员将报告与程序相关的并发症。
原始主要结果指标
(提交:2020年5月11日)
  • 患者特征1 [时间范围:3个月]
    调查人员将报告所有患者的基线人口统计数据(年龄,性别,国籍)。
  • 患者特征2 [时间范围:3个月]
    研究人员将报告所有患者的基线数据临床数据(手术,SARS-COV-2感染的状态)。
  • 患者特征3 [时间范围:3个月]
    研究人员将报告所有患者的基线实验室数据(完整的血细胞计数和肝功能测试)。
  • 程序详细信息[时间范围:3个月]
    调查人员将报告与程序相关的并发症。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月11日)
  • COVID-19预防措施对程序时间的影响[时间范围:3个月]
    调查人员将报告是否导致预防措施增加了程序的时机
  • COVID-19预防措施对员工编号的影响[时间范围:3个月]
    调查人员将报告对员工人数影响的预防措施(增加或减少)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19期间的晚期内窥镜检查
官方头衔Covid-19时代高级内窥镜检查的状态:多中心研究
简要摘要在这项研究中,研究人员旨在探索全世界不同内窥镜检查单元中先进的内窥镜检查状态。
详细说明

在这项研究中,研究人员旨在探讨全球不同内窥镜检查单元在全球层面上的高级内窥镜检查状态(内窥镜逆行胆管造影和内窥镜超声波),以报告呈现这些单位及其程序详细信息的患者的特征。

评估在不同GI内窥镜检查单元中应用的不同GI社会建议的有效性,以预防SARS-COV-2医生传播,以及该建议对每个GI单元提供的服务的总体影响。

目标听众:

- 在不同国家进行晚期胃肠道内镜的医生。

目标:

  • 主要目标:

    1-探索全球不同内窥镜检查单元在全球层面上的高级内窥镜检查状态(内窥镜逆行胆管造影和内窥镜超声),以报告这些单位及其程序及其程序细节的患者的特征。

  • 次要目标:

    1. COVID-19预防措施对程序时间,程序成功,并发症和患者预后的影响
    2. COVID-19对工作时间和员工编号的影响

过程:

将通过电子邮件分发包含不同国家 /地区的高级内窥镜程序详细信息的问卷。将在在线平台中收集响应,并将分析数据,以揭示SARS-COV-2大流行对所研究国家高级内窥镜练习不同方面的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在研究期间,所有患有ERCP或EUS的消化系统疾病的患者在参与中心
健康)状况
干涉其他:根据护理标准的内窥镜管理
根据ERCP或EUS的护理标准,根据每种情况下的指示
研究组/队列
  • ERCP
    内窥镜逆行胆管造影的患者
    干预:其他:根据护理标准进行内窥镜管理
  • EUS
    具有内窥镜超声的患者
    干预:其他:根据护理标准进行内窥镜管理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月7日)
670
原始估计注册
(提交:2020年5月11日)
250
实际学习完成日期2020年7月5日
实际的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在研究期间转介ERCP或EUS的患者

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及,德国,秘鲁,新加坡,美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04385147
其他研究ID编号全球 - 内多河
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:研究人员可能会在第一次出版后共享数据
责任方穆罕默德·阿尔伯拉(Alboraie),阿萨尔大学
研究赞助商Al-Azhar大学
合作者
  • 赫尔万大学
  • 埃及国家肝脏研究所
调查人员不提供
PRS帐户Al-Azhar大学
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
在这项研究中,研究人员旨在探索全世界不同内窥镜检查单元中先进的内窥镜检查状态。

病情或疾病 干预/治疗
胆管炎,继发性胆道胆管癌阻塞性黄疸胰腺癌covid-19 SARS-COV-2其他:根据护理标准的内窥镜管理

详细说明:

在这项研究中,研究人员旨在探讨全球不同内窥镜检查单元在全球层面上的高级内窥镜检查状态(内窥镜逆行胆管造影和内窥镜超声波),以报告呈现这些单位及其程序详细信息的患者的特征。

评估在不同GI内窥镜检查单元中应用的不同GI社会建议的有效性,以预防SARS-COV-2医生传播,以及该建议对每个GI单元提供的服务的总体影响。

目标听众:

- 在不同国家进行晚期胃肠道内镜的医生。

目标:

  • 主要目标:

    1-探索全球不同内窥镜检查单元在全球层面上的高级内窥镜检查状态(内窥镜逆行胆管造影和内窥镜超声),以报告这些单位及其程序及其程序细节的患者的特征。

  • 次要目标:

    1. COVID-19预防措施对程序时间,程序成功,并发症和患者预后的影响
    2. COVID-19对工作时间和员工编号的影响

过程:

将通过电子邮件分发包含不同国家 /地区的高级内窥镜程序详细信息的问卷。将在在线平台中收集响应,并将分析数据,以揭示SARS-COV-2大流行对所研究国家高级内窥镜练习不同方面的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 670名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Covid-19时代高级内窥镜检查的状态:多中心研究
实际学习开始日期 2020年5月18日
实际的初级完成日期 2020年7月1日
实际 学习完成日期 2020年7月5日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
ERCP
内窥镜逆行胆管造影的患者
其他:根据护理标准的内窥镜管理
根据ERCP或EUS的护理标准,根据每种情况下的指示

EUS
具有内窥镜超声的患者
其他:根据护理标准的内窥镜管理
根据ERCP或EUS的护理标准,根据每种情况下的指示

结果措施
主要结果指标
  1. 年龄,性别,国籍[时间范围:3个月]
    调查人员将报告所有患者的基线人口统计数据(年龄,性别,国籍)。

  2. 过程,SARS-COV-2感染的状态[时间范围:3个月]
    研究人员将报告所有患者的基线数据临床数据(手术,SARS-COV-2感染的状态)。

  3. 完整的血数和肝功能测试[时间范围:3个月]
    研究人员将报告所有患者的基线实验室数据(完整的血细胞计数和肝功能测试)。

  4. 相关并发症[时间范围:3个月]
    调查人员将报告与程序相关的并发症。


次要结果度量
  1. COVID-19预防措施对程序时间的影响[时间范围:3个月]
    调查人员将报告是否导致预防措施增加了程序的时机

  2. COVID-19预防措施对员工编号的影响[时间范围:3个月]
    调查人员将报告对员工人数影响的预防措施(增加或减少)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在研究期间,所有患有ERCP或EUS的消化系统疾病的患者在参与中心
标准

纳入标准:

  • 在研究期间转介ERCP或EUS的患者

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,纽约
国王县医院中心,美国纽约州布鲁克林
艾伯逊,纽约,美国,11507
埃及
al-azhar Univerisity
开罗,埃及,11651
德国
大学医学Greifswald
德国格里夫斯瓦尔德,D-17475
秘鲁
2-医院Guillermo Kaelin de la Fuente -Essalud
利马,秘鲁
新加坡
新加坡综合医院
新加坡新加坡,169856
赞助商和合作者
Al-Azhar大学
赫尔万大学
埃及国家肝脏研究所
追踪信息
首先提交日期2020年5月11日
第一个发布日期2020年5月12日
上次更新发布日期2020年7月8日
实际学习开始日期2020年5月18日
实际的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月17日)
  • 年龄,性别,国籍[时间范围:3个月]
    调查人员将报告所有患者的基线人口统计数据(年龄,性别,国籍)。
  • 过程,SARS-COV-2感染的状态[时间范围:3个月]
    研究人员将报告所有患者的基线数据临床数据(手术,SARS-COV-2感染的状态)。
  • 完整的血数和肝功能测试[时间范围:3个月]
    研究人员将报告所有患者的基线实验室数据(完整的血细胞计数和肝功能测试)。
  • 相关并发症[时间范围:3个月]
    调查人员将报告与程序相关的并发症。
原始主要结果指标
(提交:2020年5月11日)
  • 患者特征1 [时间范围:3个月]
    调查人员将报告所有患者的基线人口统计数据(年龄,性别,国籍)。
  • 患者特征2 [时间范围:3个月]
    研究人员将报告所有患者的基线数据临床数据(手术,SARS-COV-2感染的状态)。
  • 患者特征3 [时间范围:3个月]
    研究人员将报告所有患者的基线实验室数据(完整的血细胞计数和肝功能测试)。
  • 程序详细信息[时间范围:3个月]
    调查人员将报告与程序相关的并发症。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月11日)
  • COVID-19预防措施对程序时间的影响[时间范围:3个月]
    调查人员将报告是否导致预防措施增加了程序的时机
  • COVID-19预防措施对员工编号的影响[时间范围:3个月]
    调查人员将报告对员工人数影响的预防措施(增加或减少)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covid-19期间的晚期内窥镜检查
官方头衔Covid-19时代高级内窥镜检查的状态:多中心研究
简要摘要在这项研究中,研究人员旨在探索全世界不同内窥镜检查单元中先进的内窥镜检查状态。
详细说明

在这项研究中,研究人员旨在探讨全球不同内窥镜检查单元在全球层面上的高级内窥镜检查状态(内窥镜逆行胆管造影和内窥镜超声波),以报告呈现这些单位及其程序详细信息的患者的特征。

评估在不同GI内窥镜检查单元中应用的不同GI社会建议的有效性,以预防SARS-COV-2医生传播,以及该建议对每个GI单元提供的服务的总体影响。

目标听众:

- 在不同国家进行晚期胃肠道内镜的医生。

目标:

  • 主要目标:

    1-探索全球不同内窥镜检查单元在全球层面上的高级内窥镜检查状态(内窥镜逆行胆管造影和内窥镜超声),以报告这些单位及其程序及其程序细节的患者的特征。

  • 次要目标:

    1. COVID-19预防措施对程序时间,程序成功,并发症和患者预后的影响
    2. COVID-19对工作时间和员工编号的影响

过程:

将通过电子邮件分发包含不同国家 /地区的高级内窥镜程序详细信息的问卷。将在在线平台中收集响应,并将分析数据,以揭示SARS-COV-2大流行对所研究国家高级内窥镜练习不同方面的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在研究期间,所有患有ERCP或EUS的消化系统疾病的患者在参与中心
健康)状况
干涉其他:根据护理标准的内窥镜管理
根据ERCP或EUS的护理标准,根据每种情况下的指示
研究组/队列
  • ERCP
    内窥镜逆行胆管造影的患者
    干预:其他:根据护理标准进行内窥镜管理
  • EUS
    具有内窥镜超声的患者
    干预:其他:根据护理标准进行内窥镜管理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月7日)
670
原始估计注册
(提交:2020年5月11日)
250
实际学习完成日期2020年7月5日
实际的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在研究期间转介ERCP或EUS的患者

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及,德国,秘鲁,新加坡,美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04385147
其他研究ID编号全球 - 内多河
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:研究人员可能会在第一次出版后共享数据
责任方穆罕默德·阿尔伯拉(Alboraie),阿萨尔大学
研究赞助商Al-Azhar大学
合作者
  • 赫尔万大学
  • 埃及国家肝脏研究所
调查人员不提供
PRS帐户Al-Azhar大学
验证日期2020年7月

治疗医院