病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
松曲菌 | 生物学:MSCTC-0010 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项开放标签的剂量降低研究,用于评估使用脐带衍生的同种异体间充质干细胞(UC-MSC)的使用 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:低剂量MSCTC-0010 参与者将接受低剂量细胞给药 | 生物学:MSCTC-0010 MSCTC-0010是输注的悬浮产品。活性成分是脐带衍生的同种异体间充质干细胞(US-MSC)。 |
实验:中剂量MSCTC-0010 参与者将接受中剂量细胞给药 | 生物学:MSCTC-0010 MSCTC-0010是输注的悬浮产品。活性成分是脐带衍生的同种异体间充质干细胞(US-MSC)。 |
实验:高剂量MSCTC-0010 参与者将获得高剂量细胞给药 | 生物学:MSCTC-0010 MSCTC-0010是输注的悬浮产品。活性成分是脐带衍生的同种异体间充质干细胞(US-MSC)。 |
有资格学习的年龄: | 55岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
具有非典型帕金森综合症的已知诊断的受试者,例如:
联系人:克里斯汀·朗 | 1(844)266-4622 | contactus@imacregeneration.com |
美国,肯塔基州 | |
iMac再生中心 | 招募 |
美国肯塔基州帕达卡,美国42001 | |
联系人:Christine Long 844-266-4622 Contactus@imacregeneration.com | |
美国,密苏里州 | |
Ozzie Smith Imac再生中心 | 招募 |
美国密苏里州切斯特菲尔德,美国63017 | |
联系人:Christine Long 844-266-4622 Contactus@imacregeneration.com | |
美国,田纳西州 | |
David Price Imac再生中心 | 招募 |
田纳西州布伦特伍德,美国,37027 | |
联系人:Christine Long 844-266-4622 Contactus@imacregeneration.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 严重不良事件和不良事件的发生率[时间范围:12个月] 在研究期间,严重的不良事件和不良事件的数量。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估脐带衍生的同种异体间充质干细胞用于治疗头霉素 | ||||
官方标题ICMJE | 一项开放标签的剂量降低研究,用于评估使用脐带衍生的同种异体间充质干细胞(UC-MSC)的使用 | ||||
简要摘要 | 研究脐带衍生的同种异体间充质干细胞的安全性和耐受性,以治疗心动过缓的患者。 | ||||
详细说明 | 虽然对导致头霉素症状的病理生理变化了解较少,但似乎涉及炎症成分。人脐带衍生的同种异体间充质干细胞已记录了抗炎特性,这表明这些细胞可能有效地治疗了头肌脱节性。据了解,围产期产品是有效的免疫调节剂。据信,阳性症状作用是免疫系统调节的继发性,特别是病理炎症的减少。该研究旨在评估脐带衍生的同种异体间充质干细胞的安全性和耐受性,以治疗心动过缓的患者。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 松曲菌 | ||||
干预ICMJE | 生物学:MSCTC-0010 MSCTC-0010是输注的悬浮产品。活性成分是脐带衍生的同种异体间充质干细胞(US-MSC)。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 55岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04385056 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | iMac-001 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | iMac Holdings,Inc。 | ||||
研究赞助商ICMJE | iMac Holdings,Inc。 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | iMac Holdings,Inc。 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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松曲菌 | 生物学:MSCTC-0010 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项开放标签的剂量降低研究,用于评估使用脐带衍生的同种异体间充质干细胞(UC-MSC)的使用 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:低剂量MSCTC-0010 参与者将接受低剂量细胞给药 | 生物学:MSCTC-0010 MSCTC-0010是输注的悬浮产品。活性成分是脐带衍生的同种异体间充质干细胞(US-MSC)。 |
实验:中剂量MSCTC-0010 参与者将接受中剂量细胞给药 | 生物学:MSCTC-0010 MSCTC-0010是输注的悬浮产品。活性成分是脐带衍生的同种异体间充质干细胞(US-MSC)。 |
实验:高剂量MSCTC-0010 参与者将获得高剂量细胞给药 | 生物学:MSCTC-0010 MSCTC-0010是输注的悬浮产品。活性成分是脐带衍生的同种异体间充质干细胞(US-MSC)。 |
有资格学习的年龄: | 55岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
具有非典型帕金森综合症的已知诊断的受试者,例如:
美国,肯塔基州 | |
iMac再生中心 | 招募 |
美国肯塔基州帕达卡,美国42001 | |
联系人:Christine Long 844-266-4622 Contactus@imacregeneration.com | |
美国,密苏里州 | |
Ozzie Smith Imac再生中心 | 招募 |
美国密苏里州切斯特菲尔德,美国63017 | |
联系人:Christine Long 844-266-4622 Contactus@imacregeneration.com | |
美国,田纳西州 | |
David Price Imac再生中心 | 招募 |
田纳西州布伦特伍德,美国,37027 | |
联系人:Christine Long 844-266-4622 Contactus@imacregeneration.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 严重不良事件和不良事件的发生率[时间范围:12个月] 在研究期间,严重的不良事件和不良事件的数量。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估脐带衍生的同种异体间充质干细胞用于治疗头霉素 | ||||
官方标题ICMJE | 一项开放标签的剂量降低研究,用于评估使用脐带衍生的同种异体间充质干细胞(UC-MSC)的使用 | ||||
简要摘要 | 研究脐带衍生的同种异体间充质干细胞的安全性和耐受性,以治疗心动过缓的患者。 | ||||
详细说明 | 虽然对导致头霉素症状的病理生理变化了解较少,但似乎涉及炎症成分。人脐带衍生的同种异体间充质干细胞已记录了抗炎特性,这表明这些细胞可能有效地治疗了头肌脱节性。据了解,围产期产品是有效的免疫调节剂。据信,阳性症状作用是免疫系统调节的继发性,特别是病理炎症的减少。该研究旨在评估脐带衍生的同种异体间充质干细胞的安全性和耐受性,以治疗心动过缓的患者。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 松曲菌 | ||||
干预ICMJE | 生物学:MSCTC-0010 MSCTC-0010是输注的悬浮产品。活性成分是脐带衍生的同种异体间充质干细胞(US-MSC)。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 55岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04385056 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | iMac-001 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | iMac Holdings,Inc。 | ||||
研究赞助商ICMJE | iMac Holdings,Inc。 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | iMac Holdings,Inc。 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |