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出境医 / 临床实验 / 与SARS-COV-2综合征相关的临床，生物学和组织学肺和肾脏损伤，ICU接受的患者（PR-COVID-19）
与SARS-COV-2综合征相关的临床，生物学和组织学肺和肾脏损伤，ICU接受的患者（PR-COVID-19）
研究描述
简要摘要：
在ICU中住院的ARDS的患者的肾脏损害也可能与多种原因有关，包括但不限于这些患者的血液动力学波动的后果或使用负责急性缺血后或毒性管状管状坏死的肾毒性药物。经常观察到的发肠化异常也可能对肾脏结构，尤其是肾小球毛细血管产生潜在的影响。
研究人员希望表征和表型是在ARDS中使用严重COVID19感染表的重症监护患者的肾脏损害：临床，生物学和组织学（通过进行验尸活检）。
通过www.deepl.com/translator翻译（免费版本）
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性呼吸窘迫综合征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 320名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 在重症监护病房接受的患者中与SARS-COV-2综合征相关的临床，生物学和组织学肺和肾脏损伤的表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 与SARS-COV-2相关的临床，生物学和组织学肺和肾功能障碍的分析[时间范围：1个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成人患者由RT PCR诊断为19 COVID-19
标准
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 由RT PCR诊断为COVID-19
- 在2020年3月1日至2020年4月20日的Covid-19的重症监护治疗中治疗与Covid-19的并发症的治疗
- 出于这项研究的目的，患者没有向他或她的数据表示反对，并在信息之后反对他或她的数据。
排除标准：
- 表示反对参加研究的主题
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ferhat Meziani，医学博士，博士 | 33 3 69 55 10 24 | ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr | |
| 联系人：SaïdChayer博士，HDR | 33 3 88 11 66 90 | say.chayer@chru-strasbourg.fr |
位置
| 法国 | |
| 服务复活医疗 | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67091 | |
| 联系人：Ferhat Meziani，医学博士，博士33 3 69 55 10 24 ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr.fr.fr | |
| 首席研究员：Ferhat Meziani，医学博士，博士 | |
| 次级评估者：医学博士Bruno Moulin博士 | |
| 次级评论者：医学博士索菲·凯拉德（Sophie Caillard） | |
| 次级投票人员：医学博士弗朗西斯·施耐德（Francis Schneider） | |
| 子注视器：Michel Mertes，医学博士，博士 | |
| 次评论家：帕特里克·奥尔曼（Patrick Ohlmann），医学博士，博士 | |
| 次级评论者：医学博士朱莉·赫尔姆斯（Julie Helms） | |
| 次级投票人员：罗曼·凯斯勒（Romain Kessler），医学博士，博士 | |
| 子注视器：马里兰州亚历山德拉·蒙尼尔（Alexandra Monnier） | |
| 次级评论者：医学博士Hamid Merdji | |
| 子注册者：Margaux Della Chiesa，医学博士 | |
| 次级评论者：弗朗索瓦·西弗拉克（FrançoisSeverac），医学博士 | |
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 与SARS-COV-2相关的临床，生物学和组织学肺和肾功能障碍的分析[时间范围：1个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与SARS-COV-2相关的临床，生物学和组织学肺和肾功能障碍的表征[时间范围：1个月] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 与SARS-COV-2综合征相关的临床，生物学和组织学肺和肾脏损伤在ICU中接受的患者 | ||||||||
| 官方头衔 | 在重症监护病房接受的患者中与SARS-COV-2综合征相关的临床，生物学和组织学肺和肾脏损伤的表征 | ||||||||
| 简要摘要 | 在ICU中住院的ARDS的患者的肾脏损害也可能与多种原因有关，包括但不限于这些患者的血液动力学波动的后果或使用负责急性缺血后或毒性管状管状坏死的肾毒性药物。经常观察到的发肠化异常也可能对肾脏结构，尤其是肾小球毛细血管产生潜在的影响。 研究人员希望表征和表型是在ARDS中使用严重COVID19感染表的重症监护患者的肾脏损害：临床，生物学和组织学（通过进行验尸活检）。 通过www.deepl.com/translator翻译（免费版本） | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人患者由RT PCR诊断为19 COVID-19 | ||||||||
| 健康）状况 | 急性呼吸窘迫综合征 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 320 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 表示反对参加研究的主题 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04385004 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 7815 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
在ICU中住院的ARDS的患者的肾脏损害也可能与多种原因有关，包括但不限于这些患者的血液动力学波动的后果或使用负责急性缺血后或毒性管状管状坏死的肾毒性药物。经常观察到的发肠化异常也可能对肾脏结构，尤其是肾小球毛细血管产生潜在的影响。
研究人员希望表征和表型是在ARDS中使用严重COVID19感染表的重症监护患者的肾脏损害：临床，生物学和组织学（通过进行验尸活检）。
通过www.deepl.com/translator翻译（免费版本）
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性呼吸窘迫综合征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 320名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 在重症监护病房接受的患者中与SARS-COV-2综合征相关的临床，生物学和组织学肺和肾脏损伤的表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 与SARS-COV-2相关的临床，生物学和组织学肺和肾功能障碍的分析[时间范围：1个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成人患者由RT PCR诊断为19 COVID-19
标准
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 由RT PCR诊断为COVID-19
- 在2020年3月1日至2020年4月20日的Covid-19的重症监护治疗中治疗与Covid-19的并发症的治疗
- 出于这项研究的目的，患者没有向他或她的数据表示反对，并在信息之后反对他或她的数据。
排除标准：
- 表示反对参加研究的主题
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ferhat Meziani，医学博士，博士 | 33 3 69 55 10 24 | ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr | |
| 联系人：SaïdChayer博士，HDR | 33 3 88 11 66 90 | say.chayer@chru-strasbourg.fr |
位置
| 法国 | |
| 服务复活医疗 | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67091 | |
| 联系人：Ferhat Meziani，医学博士，博士33 3 69 55 10 24 ferhat.meziani@chru-strasbourg.fr.fr.fr | |
| 首席研究员：Ferhat Meziani，医学博士，博士 | |
| 次级评估者：医学博士Bruno Moulin博士 | |
| 次级评论者：医学博士索菲·凯拉德（Sophie Caillard） | |
| 次级投票人员：医学博士弗朗西斯·施耐德（Francis Schneider） | |
| 子注视器：Michel Mertes，医学博士，博士 | |
| 次评论家：帕特里克·奥尔曼（Patrick Ohlmann），医学博士，博士 | |
| 次级评论者：医学博士朱莉·赫尔姆斯（Julie Helms） | |
| 次级投票人员：罗曼·凯斯勒（Romain Kessler），医学博士，博士 | |
| 子注视器：马里兰州亚历山德拉·蒙尼尔（Alexandra Monnier） | |
| 次级评论者：医学博士Hamid Merdji | |
| 子注册者：Margaux Della Chiesa，医学博士 | |
| 次级评论者：弗朗索瓦·西弗拉克（FrançoisSeverac），医学博士 | |
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月27日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 与SARS-COV-2相关的临床，生物学和组织学肺和肾功能障碍的分析[时间范围：1个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与SARS-COV-2相关的临床，生物学和组织学肺和肾功能障碍的表征[时间范围：1个月] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 与SARS-COV-2综合征相关的临床，生物学和组织学肺和肾脏损伤在ICU中接受的患者 | ||||||||
| 官方头衔 | 在重症监护病房接受的患者中与SARS-COV-2综合征相关的临床，生物学和组织学肺和肾脏损伤的表征 | ||||||||
| 简要摘要 | 在ICU中住院的ARDS的患者的肾脏损害也可能与多种原因有关，包括但不限于这些患者的血液动力学波动的后果或使用负责急性缺血后或毒性管状管状坏死的肾毒性药物。经常观察到的发肠化异常也可能对肾脏结构，尤其是肾小球毛细血管产生潜在的影响。 研究人员希望表征和表型是在ARDS中使用严重COVID19感染表的重症监护患者的肾脏损害：临床，生物学和组织学（通过进行验尸活检）。 通过www.deepl.com/translator翻译（免费版本） | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人患者由RT PCR诊断为19 COVID-19 | ||||||||
| 健康）状况 | 急性呼吸窘迫综合征 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 320 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 表示反对参加研究的主题 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04385004 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 7815 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
