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出境医 / 临床实验 / 与痴呆症老年人相互作用的社会辅助机器人
与痴呆症老年人相互作用的社会辅助机器人
研究描述
简要摘要：
一项为期12个月的试点研究将由两组诊断为轻度阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的人组成，总共80名高级受试者。受试者将随机分配给两个组：第1组用户将每周2-3次与Ryan一起玩游戏和管理游戏，每天30分钟。第2组（主动对照组）将玩孤独的游戏和活动，但必须与Ryan进行互动。该团队将衡量这两个群体的社交/情感福祉的变化和改善，以及在相似环境中的老年人的认知/记忆功能的最终变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病 | 行为：与社交机器人（Ryan）行为：在没有社交机器人的情况下玩孤独游戏 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一项为期12个月的试点研究将由两组诊断为轻度阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的人组成，总共80名高级受试者。受试者将随机分配给两个组：第1组用户将每周2-3次与Ryan一起玩游戏和管理游戏，每天30分钟。第2组（主动对照组）将玩孤独的游戏和活动，但必须与Ryan进行互动。该团队将衡量这两个群体的社交/情感福祉的变化和改善，以及在相似环境中的老年人的认知/记忆功能的最终变化。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 开发由社会机器人指示的认真游戏和体育活动，以改善老年人患有老年人的福祉和痴呆症的福祉 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 对照组：第2组用户将玩孤独游戏（单词难题）和活动，但与Ryan没有互动。 | 行为：没有社交机器人玩孤独游戏 对照组：第2组将玩孤独游戏（例如，单词难题）和活动，但与Ryan没有互动。 |
| 实验：主动组 活跃组：第1组用户将每周2-3次与Ryan一起玩游戏和管理游戏，每天30分钟。 | 行为：与社交机器人（Ryan）一起玩严肃的游戏 活跃的小组：与Ryan一起玩游戏和体育活动，Ryan是一个在Dreamface Technologies，LLC开发的社会辅助机器人。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 认知/记忆能力的变化[时间范围：基线，6个月和1年]
参与者将完成圣路易斯大学的心理状况（贫民窟）测试，这是阿尔茨海默氏症和其他痴呆症的筛查方法。得分范围从0到30。在接受高中教育的人中，分数为27至30。 21至26之间的分数表明一种轻度的神经认知障碍。 0到20之间的分数表示痴呆。
该测量将在研究持续时间（基线，6个月和1年）中进行三次。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，科罗拉多州 | |
| 伊顿高级社区 | |
| 莱克伍德，科罗拉多州，美国80226 | |
赞助商和合作者
Dreamface Technologies，LLC
国家老化研究所（NIA）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 认知/记忆能力的变化[时间范围：基线，6个月和1年] 参与者将完成圣路易斯大学的心理状况（贫民窟）测试，这是阿尔茨海默氏症和其他痴呆症的筛查方法。得分范围从0到30。在接受高中教育的人中，分数为27至30。 21至26之间的分数表明一种轻度的神经认知障碍。 0到20之间的分数表示痴呆。该测量将在研究持续时间（基线，6个月和1年）中进行三次。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与痴呆症老年人相互作用的社会辅助机器人 | ||||
| 官方标题ICMJE | 开发由社会机器人指示的认真游戏和体育活动，以改善老年人患有老年人的福祉和痴呆症的福祉 | ||||
| 简要摘要 | 一项为期12个月的试点研究将由两组诊断为轻度阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的人组成，总共80名高级受试者。受试者将随机分配给两个组：第1组用户将每周2-3次与Ryan一起玩游戏和管理游戏，每天30分钟。第2组（主动对照组）将玩孤独的游戏和活动，但必须与Ryan进行互动。该团队将衡量这两个群体的社交/情感福祉的变化和改善，以及在相似环境中的老年人的认知/记忆功能的最终变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一项为期12个月的试点研究将由两组诊断为轻度阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的人组成，总共80名高级受试者。受试者将随机分配给两个组：第1组用户将每周2-3次与Ryan一起玩游戏和管理游戏，每天30分钟。第2组（主动对照组）将玩孤独的游戏和活动，但必须与Ryan进行互动。该团队将衡量这两个群体的社交/情感福祉的变化和改善，以及在相似环境中的老年人的认知/记忆功能的最终变化。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准： 侵略性行为 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04384978 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-001 R44AG066439-01（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Mohammad Mahoor，Dreamface Technologies，LLC | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Dreamface Technologies，LLC | ||||
| 合作者ICMJE | 国家老化研究所（NIA） | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Dreamface Technologies，LLC | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
一项为期12个月的试点研究将由两组诊断为轻度阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的人组成，总共80名高级受试者。受试者将随机分配给两个组：第1组用户将每周2-3次与Ryan一起玩游戏和管理游戏，每天30分钟。第2组（主动对照组）将玩孤独的游戏和活动，但必须与Ryan进行互动。该团队将衡量这两个群体的社交/情感福祉的变化和改善，以及在相似环境中的老年人的认知/记忆功能的最终变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病 | 行为：与社交机器人（Ryan）行为：在没有社交机器人的情况下玩孤独游戏 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一项为期12个月的试点研究将由两组诊断为轻度阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的人组成，总共80名高级受试者。受试者将随机分配给两个组：第1组用户将每周2-3次与Ryan一起玩游戏和管理游戏，每天30分钟。第2组（主动对照组）将玩孤独的游戏和活动，但必须与Ryan进行互动。该团队将衡量这两个群体的社交/情感福祉的变化和改善，以及在相似环境中的老年人的认知/记忆功能的最终变化。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 开发由社会机器人指示的认真游戏和体育活动，以改善老年人患有老年人的福祉和痴呆症的福祉 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 对照组：第2组用户将玩孤独游戏（单词难题）和活动，但与Ryan没有互动。 | 行为：没有社交机器人玩孤独游戏 对照组：第2组将玩孤独游戏（例如，单词难题）和活动，但与Ryan没有互动。 |
| 实验：主动组 活跃组：第1组用户将每周2-3次与Ryan一起玩游戏和管理游戏，每天30分钟。 | 行为：与社交机器人（Ryan）一起玩严肃的游戏 活跃的小组：与Ryan一起玩游戏和体育活动，Ryan是一个在Dreamface Technologies，LLC开发的社会辅助机器人。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 认知/记忆能力的变化[时间范围：基线，6个月和1年]
参与者将完成圣路易斯大学的心理状况（贫民窟）测试，这是阿尔茨海默氏症和其他痴呆症的筛查方法。得分范围从0到30。在接受高中教育的人中，分数为27至30。 21至26之间的分数表明一种轻度的神经认知障碍。 0到20之间的分数表示痴呆。
该测量将在研究持续时间（基线，6个月和1年）中进行三次。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，科罗拉多州 | |
| 伊顿高级社区 | |
| 莱克伍德，科罗拉多州，美国80226 | |
赞助商和合作者
Dreamface Technologies，LLC
国家老化研究所（NIA）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 认知/记忆能力的变化[时间范围：基线，6个月和1年] 参与者将完成圣路易斯大学的心理状况（贫民窟）测试，这是阿尔茨海默氏症和其他痴呆症的筛查方法。得分范围从0到30。在接受高中教育的人中，分数为27至30。 21至26之间的分数表明一种轻度的神经认知障碍。 0到20之间的分数表示痴呆。该测量将在研究持续时间（基线，6个月和1年）中进行三次。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与痴呆症老年人相互作用的社会辅助机器人 | ||||
| 官方标题ICMJE | 开发由社会机器人指示的认真游戏和体育活动，以改善老年人患有老年人的福祉和痴呆症的福祉 | ||||
| 简要摘要 | 一项为期12个月的试点研究将由两组诊断为轻度阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的人组成，总共80名高级受试者。受试者将随机分配给两个组：第1组用户将每周2-3次与Ryan一起玩游戏和管理游戏，每天30分钟。第2组（主动对照组）将玩孤独的游戏和活动，但必须与Ryan进行互动。该团队将衡量这两个群体的社交/情感福祉的变化和改善，以及在相似环境中的老年人的认知/记忆功能的最终变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一项为期12个月的试点研究将由两组诊断为轻度阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的人组成，总共80名高级受试者。受试者将随机分配给两个组：第1组用户将每周2-3次与Ryan一起玩游戏和管理游戏，每天30分钟。第2组（主动对照组）将玩孤独的游戏和活动，但必须与Ryan进行互动。该团队将衡量这两个群体的社交/情感福祉的变化和改善，以及在相似环境中的老年人的认知/记忆功能的最终变化。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准： 侵略性行为 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04384978 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-001 R44AG066439-01（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mohammad Mahoor，Dreamface Technologies，LLC | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Dreamface Technologies，LLC | ||||
| 合作者ICMJE | 国家老化研究所（NIA） | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Dreamface Technologies，LLC | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
