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Covid-19-19大流行危机期间的选举癌手术结果（covidsurg-can）
Covidsurg-Cancer是一项国际，多中心，观察队列研究的研究，旨在评估Covid-19期间选举癌症手术中的30天Covid-19感染率。
根据当地的专业知识和能力，中心可以选择以任何组合在研究中包括一种或多种癌症类型。在试点研究期间，研究人员应注册具有确认诊断的患者：
- 结直肠癌
- 食管胃癌
作为对Covid-19大流行的快速反应研究，包括癌症类型将在整个CovidSurg-Cancer研究期间都进化，例如，包括乳腺癌，肝脏，胰腺，妇科，泌尿科，泌尿外科癌症或肉瘤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19冠状病毒癌症手术 | 程序：选择性癌症手术 |
COVID-19病毒的快速出现导致全球对选修手术护理的影响。
我们几乎没有证据可以指导我们。这些变化的幅度和影响尚不确定。尚不清楚对患者进行操作的安全性，其术后肺炎的风险尚不清楚。
高质量的数据将允许该爆发和未来大流行的区域和医院一级的政策规划。 Covidsurg-Cancer将与Covidsurg并行运行（这是捕获接受手术的患者的结局，以同时进行Covid-19的所有指示）。
主要目的是评估COVID-19大流行期间选举癌症手术中的30天Covid-19感染率。
次要目标包括；癌症手术患者的30天术后死亡率比较患者，这些患者与未进行的1900次感染相比；探索与Covid-19大流行有关的资源限制规模及其对选举癌症手术结果的影响；探索在19009年大流行期间继续进行选修癌症手术的患者选择的差异；为了评估Covid-19的大流行对癌症治疗途径的影响，并决定具有治疗意图的手术切除。
这项由研究人员主导的非商业，非际交往研究非常低至零风险。这项研究不会收集任何可识别的信息，并且不会在医院级别分析数据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | COVID-19期间大流行危机期间的选举癌症手术的结果：一项国际，多中心，观察队列研究（Covidsurg-Cancer） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列1 成人患者（≥18岁），计划进行治疗性癌症手术，这些手术在COVID-19大流行期间完成 | 程序：选择性癌症手术 计划的治愈性癌症手术 |
| 队列2 成人患者（≥18岁），计划进行治疗性癌症手术，在199年大流行期间手术延迟或取消 | 程序：选择性癌症手术 计划的治愈性癌症手术 |
- 30天术后Covid-19感染率[时间范围：30天]30天内的Covid-19感染频率
- 30天术后死亡率[时间范围：30天]手术后30天的死亡人数
- 高危癌症手术患者的术后重症监护率。 [时间范围：30天]高危癌症手术患者的重症监护
- 从决定手术到手术日期后，延迟超过4周的患者比例[时间范围：从决策日期起4周以上]从做出手术的决定到手术之日起，延迟超过4周的患者人数
- 决定手术后3个月的非手术疾病患者比例[时间范围：最多3个月]决定手术后3个月进展到无法治愈的疾病的非手术患者数量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
- 计划进行治疗性癌症手术的患者，该手术在COVID-19大流行期间完成了手术
- 计划进行治疗性癌症手术的患者，该手术延迟或取消了Covid-19
中心纳入标准：
- 任何进行选修癌症手术的中心
纳入标准（患者）：
- 成人（年龄≥18岁），确认诊断为癌症类型
- 具有治疗意图的手术管理的决定
排除标准：
- 计划以非持续意图的手术
- 计划进行的新辅助治疗，无需牢固的手术日期或等待重新安排
| 联系人：Aneel Bhangu | +44 1216272949 | aabhangu@bham.ac.uk | |
| 联系人：DMITRI NEPOGODIEV | +44 1216272949 | d.nepogodiev@bham.ac.uk |
| 西班牙 | |
| 医院Del Henares | 招募 |
| 西班牙马德里 | |
| 联系人：Ana Minaya-Bravo | |
| 首席研究员：ANA MINAYA-BRAVO | |
| 首席研究员： | Aneel Bhangu | 伯明翰大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 30天术后Covid-19感染率[时间范围：30天] 30天内的Covid-19感染频率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在19日大流行危机期间的选举癌症手术结果 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19期间大流行危机期间的选举癌症手术的结果：一项国际，多中心，观察队列研究（Covidsurg-Cancer） | ||||||||
| 简要摘要 | Covidsurg-Cancer是一项国际，多中心，观察队列研究的研究，旨在评估Covid-19期间选举癌症手术中的30天Covid-19感染率。 根据当地的专业知识和能力，中心可以选择以任何组合在研究中包括一种或多种癌症类型。在试点研究期间，研究人员应注册具有确认诊断的患者：
作为对Covid-19大流行的快速反应研究，包括癌症类型将在整个CovidSurg-Cancer研究期间都进化，例如，包括乳腺癌，肝脏，胰腺，妇科，泌尿科，泌尿外科癌症或肉瘤。 | ||||||||
| 详细说明 | COVID-19病毒的快速出现导致全球对选修手术护理的影响。 我们几乎没有证据可以指导我们。这些变化的幅度和影响尚不确定。尚不清楚对患者进行操作的安全性，其术后肺炎的风险尚不清楚。 高质量的数据将允许该爆发和未来大流行的区域和医院一级的政策规划。 Covidsurg-Cancer将与Covidsurg并行运行（这是捕获接受手术的患者的结局，以同时进行Covid-19的所有指示）。 主要目的是评估COVID-19大流行期间选举癌症手术中的30天Covid-19感染率。 次要目标包括；癌症手术患者的30天术后死亡率比较患者，这些患者与未进行的1900次感染相比；探索与Covid-19大流行有关的资源限制规模及其对选举癌症手术结果的影响；探索在19009年大流行期间继续进行选修癌症手术的患者选择的差异；为了评估Covid-19的大流行对癌症治疗途径的影响，并决定具有治疗意图的手术切除。 这项由研究人员主导的非商业，非际交往研究非常低至零风险。这项研究不会收集任何可识别的信息，并且不会在医院级别分析数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 |
| ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 程序：选择性癌症手术 计划的治愈性癌症手术 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | Glasbey JC，Nepogodiev D，Simoes JFF，Omar O，Li E，Venn ML，PGDME，Abou Chaar MK，Capizzi V，Chaudhry D，Chaudhry D，Desai A，Edwards JG，Evans JP，Evans JP，Fiore M，Fiore M，Fiore M，Videria JF，Videria JF，Ford SJ，Ford SJ，Ganly，Ganly ，Griffiths EA，Gujjuri RR，Kolias AG，Kaafarani HMA，Minaya-Bravo A，McKay SC，Mohan HM，Roberts KJ，San Miguel-MéndezC，Pockney P，Shaw R，Shaw R，Shaw R，Smart NJ，Smart NJ，Stewart GD，Stewart GD，Sundar Mrcog S，Vidya，Vidya，Vidya，Vidya，Vidya，Vidya，Vidya，Vidya R，Bhangu AA； Covidsurg合作。 SARS-COV-2大流行期间，在COVID-19的无外科手术途径中进行的选修癌症手术：一项国际，多中心，比较队列研究。 J Clin Oncol。 2021年1月1日; 39（1）：66-78。 doi：10.1200/jco.20.01933。 EPUB 2020年10月6日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 中心纳入标准： - 任何进行选修癌症手术的中心 纳入标准（患者）：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04384926 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CSC-20200324 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
Covidsurg-Cancer是一项国际，多中心，观察队列研究的研究，旨在评估Covid-19期间选举癌症手术中的30天Covid-19感染率。
根据当地的专业知识和能力，中心可以选择以任何组合在研究中包括一种或多种癌症类型。在试点研究期间，研究人员应注册具有确认诊断的患者：
- 结直肠癌
- 食管胃癌
作为对Covid-19大流行的快速反应研究，包括癌症类型将在整个CovidSurg-Cancer研究期间都进化，例如，包括乳腺癌，肝脏，胰腺，妇科，泌尿科，泌尿外科癌症或肉瘤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19冠状病毒癌症手术 | 程序：选择性癌症手术 |
COVID-19病毒的快速出现导致全球对选修手术护理的影响。
我们几乎没有证据可以指导我们。这些变化的幅度和影响尚不确定。尚不清楚对患者进行操作的安全性，其术后肺炎的风险尚不清楚。
高质量的数据将允许该爆发和未来大流行的区域和医院一级的政策规划。 Covidsurg-Cancer将与Covidsurg并行运行（这是捕获接受手术的患者的结局，以同时进行Covid-19的所有指示）。
主要目的是评估COVID-19大流行期间选举癌症手术中的30天Covid-19感染率。
次要目标包括；癌症手术患者的30天术后死亡率比较患者，这些患者与未进行的1900次感染相比；探索与Covid-19大流行有关的资源限制规模及其对选举癌症手术结果的影响；探索在19009年大流行期间继续进行选修癌症手术的患者选择的差异；为了评估Covid-19的大流行对癌症治疗途径的影响，并决定具有治疗意图的手术切除。
这项由研究人员主导的非商业，非际交往研究非常低至零风险。这项研究不会收集任何可识别的信息，并且不会在医院级别分析数据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | COVID-19期间大流行危机期间的选举癌症手术的结果：一项国际，多中心，观察队列研究（Covidsurg-Cancer） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 队列1 成人患者（≥18岁），计划进行治疗性癌症手术，这些手术在COVID-19大流行期间完成 | 程序：选择性癌症手术 计划的治愈性癌症手术 |
| 队列2 成人患者（≥18岁），计划进行治疗性癌症手术，在199年大流行期间手术延迟或取消 | 程序：选择性癌症手术 计划的治愈性癌症手术 |
- 30天术后Covid-19感染率[时间范围：30天]30天内的Covid-19感染频率
- 30天术后死亡率[时间范围：30天]手术后30天的死亡人数
- 高危癌症手术患者的术后重症监护率。 [时间范围：30天]高危癌症手术患者的重症监护
- 从决定手术到手术日期后，延迟超过4周的患者比例[时间范围：从决策日期起4周以上]从做出手术的决定到手术之日起，延迟超过4周的患者人数
- 决定手术后3个月的非手术疾病患者比例[时间范围：最多3个月]决定手术后3个月进展到无法治愈的疾病的非手术患者数量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
- 计划进行治疗性癌症手术的患者，该手术在COVID-19大流行期间完成了手术
- 计划进行治疗性癌症手术的患者，该手术延迟或取消了Covid-19
中心纳入标准：
- 任何进行选修癌症手术的中心
纳入标准（患者）：
- 成人（年龄≥18岁），确认诊断为癌症类型
- 具有治疗意图的手术管理的决定
排除标准：
- 计划以非持续意图的手术
- 计划进行的新辅助治疗，无需牢固的手术日期或等待重新安排
| 联系人：Aneel Bhangu | +44 1216272949 | aabhangu@bham.ac.uk | |
| 联系人：DMITRI NEPOGODIEV | +44 1216272949 | d.nepogodiev@bham.ac.uk |
| 西班牙 | |
| 医院Del Henares | 招募 |
| 西班牙马德里 | |
| 联系人：Ana Minaya-Bravo | |
| 首席研究员：ANA MINAYA-BRAVO | |
| 首席研究员： | Aneel Bhangu | 伯明翰大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 30天术后Covid-19感染率[时间范围：30天] 30天内的Covid-19感染频率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在19日大流行危机期间的选举癌症手术结果 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19期间大流行危机期间的选举癌症手术的结果：一项国际，多中心，观察队列研究（Covidsurg-Cancer） | ||||||||
| 简要摘要 | Covidsurg-Cancer是一项国际，多中心，观察队列研究的研究，旨在评估Covid-19期间选举癌症手术中的30天Covid-19感染率。 根据当地的专业知识和能力，中心可以选择以任何组合在研究中包括一种或多种癌症类型。在试点研究期间，研究人员应注册具有确认诊断的患者：
作为对Covid-19大流行的快速反应研究，包括癌症类型将在整个CovidSurg-Cancer研究期间都进化，例如，包括乳腺癌，肝脏，胰腺，妇科，泌尿科，泌尿外科癌症或肉瘤。 | ||||||||
| 详细说明 | COVID-19病毒的快速出现导致全球对选修手术护理的影响。 我们几乎没有证据可以指导我们。这些变化的幅度和影响尚不确定。尚不清楚对患者进行操作的安全性，其术后肺炎的风险尚不清楚。 高质量的数据将允许该爆发和未来大流行的区域和医院一级的政策规划。 Covidsurg-Cancer将与Covidsurg并行运行（这是捕获接受手术的患者的结局，以同时进行Covid-19的所有指示）。 主要目的是评估COVID-19大流行期间选举癌症手术中的30天Covid-19感染率。 次要目标包括；癌症手术患者的30天术后死亡率比较患者，这些患者与未进行的1900次感染相比；探索与Covid-19大流行有关的资源限制规模及其对选举癌症手术结果的影响；探索在19009年大流行期间继续进行选修癌症手术的患者选择的差异；为了评估Covid-19的大流行对癌症治疗途径的影响，并决定具有治疗意图的手术切除。 这项由研究人员主导的非商业，非际交往研究非常低至零风险。这项研究不会收集任何可识别的信息，并且不会在医院级别分析数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 |
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| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：选择性癌症手术 计划的治愈性癌症手术 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Glasbey JC，Nepogodiev D，Simoes JFF，Omar O，Li E，Venn ML，PGDME，Abou Chaar MK，Capizzi V，Chaudhry D，Chaudhry D，Desai A，Edwards JG，Evans JP，Evans JP，Fiore M，Fiore M，Fiore M，Videria JF，Videria JF，Ford SJ，Ford SJ，Ganly，Ganly ，Griffiths EA，Gujjuri RR，Kolias AG，Kaafarani HMA，Minaya-Bravo A，McKay SC，Mohan HM，Roberts KJ，San Miguel-MéndezC，Pockney P，Shaw R，Shaw R，Shaw R，Smart NJ，Smart NJ，Stewart GD，Stewart GD，Sundar Mrcog S，Vidya，Vidya，Vidya，Vidya，Vidya，Vidya，Vidya，Vidya R，Bhangu AA； Covidsurg合作。 SARS-COV-2大流行期间，在COVID-19的无外科手术途径中进行的选修癌症手术：一项国际，多中心，比较队列研究。 J Clin Oncol。 2021年1月1日; 39（1）：66-78。 doi：10.1200/jco.20.01933。 EPUB 2020年10月6日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 中心纳入标准： - 任何进行选修癌症手术的中心 纳入标准（患者）：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04384926 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CSC-20200324 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伯明翰大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
