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总膝盖置换（KAVSMA）的运动学与机械对齐
| 病情或疾病 |
|---|
| 总膝盖更换 |
已知总膝关节置换术（TKA）可显着提高关节炎膝关节患者的功能和满意度；然而，这些患者中有很大一部分不完全满足。因此，几位作者报告说，在TKA后稍微校正膝盖稍微校正后，结果显着改善。运动学对齐（KA）的概念甚至更多地解决了患者的单个解剖结构，并以三维恢复单个轴，关节线和宽松的关节膜的恢复。这项前瞻性随机研究的目的是证明在主观和客观结果方面，机械和运动学比对之间的等效性。
在这项前瞻性随机对照双盲研究中，120例骨关节炎膝盖的患者将通过内侧枢轴TKA（MEDACTA Sphere GMK）进行治疗。患者分为两组。 A组使用机械比对原理接收TKA，B组接收运动学比对。两组的手术技术均相等。基于CT的3D打印PSI切割块用于锯切。进行术前和术后标准X射线。为了确定OKS的主观和客观结果（牛津膝盖得分），KSS（膝盖协会酸痛），FJS-12（忘记的关节得分）和WOMAC分数得到了收集。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 总膝盖置换中的运动学与机械对准：一项随机双盲对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| MA（机械对齐） MA组的患者（机械比对）将根据机械植入技术进行操作。在机械组中，股骨和胫骨切割块将根据机械轴设计为0度角。股骨旋转将与股骨反性轴轴对齐。胫骨旋转将跟随股骨旋转。 |
| KA（运动学对齐） KA组的患者（运动比对）将根据运动学植入技术进行操作。运动学切割块将设计为股骨和胫骨骨骼重新铺面，以恢复每个患者的关节术解剖和关节线。基于可用的CT DAT，通过补偿骨缺损并恢复生理软骨高度为1,7mm，重建了预性解剖结构。股骨前皮质的股骨前皮层评估，胫骨斜率定义为3°，由于ACL（前交叉韧带）损失），但在手术期间可以适应CAB。 |
- 膝盖协会得分（KSS）[时间范围：术后3个月]
膝盖社会评分系统是一种经过验证且反应灵敏的方法，用于评估全部和部分膝关节置换术后的客观和主观结果。
最低：0（最坏），最大：100（最佳）
- 膝盖协会得分（KSS）[时间范围：术后12个月]
膝盖社会评分系统是一种经过验证且反应灵敏的方法，用于评估全部和部分膝关节置换术后的客观和主观结果。
最低：0（最坏），最大：100（最佳）
- 膝盖协会得分（KSS）[时间范围：术后24个月]
膝盖社会评分系统是一种经过验证且反应灵敏的方法，用于评估全部和部分膝关节置换术后的客观和主观结果。
最低：0（最坏），最大：100（最佳）
- 被遗忘的关节得分（FJS-12）[时间范围：术后3个月]
FJS膝盖旨在评估接受膝盖保守或手术治疗的患者的患者结果。该问卷显示了其在膝关节功能良好且疼痛水平较低的患者中的优势。它是专门设计的，目的是减少与该患者组中许多PRO措施相关的天花板效应，例如评估总膝关节置换术患者的短至中期结果。
最低：0（最坏），最大：100（最佳）
- 被遗忘的关节得分（FJS-12）[时间范围：术后12个月]
FJS膝盖旨在评估接受膝盖保守或手术治疗的患者的患者结果。该问卷显示了其在膝关节功能良好且疼痛水平较低的患者中的优势。它是专门设计的，目的是减少与该患者组中许多PRO措施相关的天花板效应，例如评估总膝关节置换术患者的短至中期结果。
最低：0（最坏），最大：100（最佳）
- 被遗忘的关节得分（FJS-12）[时间范围：术后24个月]
FJS膝盖旨在评估接受膝盖保守或手术治疗的患者的患者结果。该问卷显示了其在膝关节功能良好且疼痛水平较低的患者中的优势。它是专门设计的，目的是减少与该患者组中许多PRO措施相关的天花板效应，例如评估总膝关节置换术患者的短至中期结果。
最低：0（最坏），最大：100（最佳）
- 西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）[时间范围：术后3个月]
WOMAC评分是在1982年开发的，是一种患者报告的结果（PRO）仪器，以评估受影响的患者对髋关节和/或膝关节骨关节炎的影响。 WOMAC评分包含24个问题，并且能够评估髋关节和/或膝关节骨关节炎对三个子量表的影响：
痛苦 - 5个问题僵硬 - 2个问题身体功能 - 17个问题最少：0（最佳），最大：100（最坏）
- 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）[时间范围：术后12个月]
WOMAC评分是在1982年开发的，是一种患者报告的结果（PRO）仪器，以评估受影响的患者对髋关节和/或膝关节骨关节炎的影响。 WOMAC评分包含24个问题，并且能够评估髋关节和/或膝关节骨关节炎对三个子量表的影响：
痛苦 - 5个问题僵硬 - 2个问题身体功能 - 17个问题最少：0（最佳），最大：100（最坏）
- 西安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）[时间范围：术后24个月]
WOMAC评分是在1982年开发的，是一种患者报告的结果（PRO）仪器，以评估受影响的患者对髋关节和/或膝关节骨关节炎的影响。 WOMAC评分包含24个问题，并且能够评估髋关节和/或膝关节骨关节炎对三个子量表的影响：
痛苦 - 5个问题僵硬 - 2个问题身体功能 - 17个问题最少：0（最佳），最大：100（最坏）
- 牛津膝盖得分（OKS）[时间范围：术后3个月]OKS问卷由12个涵盖膝盖功能和疼痛的问题组成。每个问题的得分从0到4（0是最糟糕的结果，而4是最好的）。总分是所有项目的总和，范围从0到48，得分较高，对应于更好的结果。 OKS具有很大的上限效果，无法区分好的和非常好的效果。但是，全球研究人员中的大多数将OKS用作参考。
- 牛津膝盖得分（OKS）[时间范围：术后12个月]OKS问卷由12个涵盖膝盖功能和疼痛的问题组成。每个问题的得分从0到4（0是最糟糕的结果，而4是最好的）。总分是所有项目的总和，范围从0到48，得分较高，对应于更好的结果。 OKS具有很大的上限效果，无法区分好的和非常好的效果。但是，全球研究人员中的大多数将OKS用作参考。
- 牛津膝盖分数（OKS）[时间范围：术后24个月]OKS问卷由12个涵盖膝盖功能和疼痛的问题组成。每个问题的得分从0到4（0是最糟糕的结果，而4是最好的）。总分是所有项目的总和，范围从0到48，得分较高，对应于更好的结果。 OKS具有很大的上限效果，无法区分好的和非常好的效果。但是，全球研究人员中的大多数将OKS用作参考。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 膝盖有症状的骨关节炎
- 主要TKA
- UCLA>/= 4
- mmpta：85°-90°
- 在中性的3°变量和2°外才之间的MMPTA和MLDFA之和
排除标准：
- 次要病人
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 内侧和外侧con的半径差异> 2mm
- 膝盖上的以前的截骨切开术
- BMI> 40
- 韧带不稳定可能需要更高的约束水平
- 以前的感染或炎症性疾病
- 任何不能或不会提供知情同意参加研究的患者
纳入标准：
- 膝盖有症状的骨关节炎
- 主要TKA
- 加州大学洛杉矶分校得分（加利福尼亚大学，洛杉矶分数）>/= 4
- mmpta：85°-90°
- MMPTA（机械内侧胫骨角度）和MLDFA（机械侧远端角度）的总和3°变量和2°外翻之间的总和。
排除标准：
- 次要病人
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 内侧和外侧con的半径差异> 2mm
- 膝盖上的以前的截骨切开术
- BMI> 40
- 韧带不稳定可能需要更高的约束水平
- 以前的感染或炎症性疾病
- 任何不能或不会提供知情同意参加研究的患者
| 联系人：Max Ettinger，PD Dr. | +49 511 5354-532 | max.ettinger@diakovere.de | |
| 联系人：彼得·萨维夫（Peter Savov），博士 | +49 511 5354-261 | peter.savov@diakovere.de |
| 德国 | |
| Orthopädischeklinik der medizinischen hochschule hannover im diakovere nastift | 招募 |
| 汉诺威，德国Niedersachsen，30625 | |
| 联系人：Max Ettinger，PD Dr. +49 511 5354 532 max.ettinger@diakovere.de | |
| 联系人：Peter Savov，Dr. +49 511 5354 261 Peter.savov@diakovere.de | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 总膝盖置换中的运动学与机械对齐 | ||||||||
| 官方头衔 | 总膝盖置换中的运动学与机械对准：一项随机双盲对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性控制的双盲随机研究比较了TKA的运动学和机械比对（总膝关节置换术）。总共包括120名患者，将使用基于CT的3D印刷PSI（患者特定仪器）切割指南进行手术。 | ||||||||
| 详细说明 | 已知总膝关节置换术（TKA）可显着提高关节炎膝关节患者的功能和满意度；然而，这些患者中有很大一部分不完全满足。因此，几位作者报告说，在TKA后稍微校正膝盖稍微校正后，结果显着改善。运动学对齐（KA）的概念甚至更多地解决了患者的单个解剖结构，并以三维恢复单个轴，关节线和宽松的关节膜的恢复。这项前瞻性随机研究的目的是证明在主观和客观结果方面，机械和运动学比对之间的等效性。 在这项前瞻性随机对照双盲研究中，120例骨关节炎膝盖的患者将通过内侧枢轴TKA（MEDACTA Sphere GMK）进行治疗。患者分为两组。 A组使用机械比对原理接收TKA，B组接收运动学比对。两组的手术技术均相等。基于CT的3D打印PSI切割块用于锯切。进行术前和术后标准X射线。为了确定OKS的主观和客观结果（牛津膝盖得分），KSS（膝盖协会酸痛），FJS-12（忘记的关节得分）和WOMAC分数得到了收集。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 健康）状况 | 总膝盖更换 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04384913 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | A2-2017-KAVSMA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 汉诺威医学院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 汉诺威医学院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 汉诺威医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 总膝盖更换 |
已知总膝关节置换术（TKA）可显着提高关节炎' target='_blank'>关节炎膝关节患者的功能和满意度；然而，这些患者中有很大一部分不完全满足。因此，几位作者报告说，在TKA后稍微校正膝盖稍微校正后，结果显着改善。运动学对齐（KA）的概念甚至更多地解决了患者的单个解剖结构，并以三维恢复单个轴，关节线和宽松的关节膜的恢复。这项前瞻性随机研究的目的是证明在主观和客观结果方面，机械和运动学比对之间的等效性。
在这项前瞻性随机对照双盲研究中，120例骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖的患者将通过内侧枢轴TKA（MEDACTA Sphere GMK）进行治疗。患者分为两组。 A组使用机械比对原理接收TKA，B组接收运动学比对。两组的手术技术均相等。基于CT的3D打印PSI切割块用于锯切。进行术前和术后标准X射线。为了确定OKS的主观和客观结果（牛津膝盖得分），KSS（膝盖协会酸痛），FJS-12（忘记的关节得分）和WOMAC分数得到了收集。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 总膝盖置换中的运动学与机械对准：一项随机双盲对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| MA（机械对齐） MA组的患者（机械比对）将根据机械植入技术进行操作。在机械组中，股骨和胫骨切割块将根据机械轴设计为0度角。股骨旋转将与股骨反性轴轴对齐。胫骨旋转将跟随股骨旋转。 |
| KA（运动学对齐） KA组的患者（运动比对）将根据运动学植入技术进行操作。运动学切割块将设计为股骨和胫骨骨骼重新铺面，以恢复每个患者的关节术解剖和关节线。基于可用的CT DAT，通过补偿骨缺损并恢复生理软骨高度为1,7mm，重建了预性解剖结构。股骨前皮质的股骨前皮层评估，胫骨斜率定义为3°，由于ACL（前交叉韧带）损失），但在手术期间可以适应CAB。 |
- 膝盖协会得分（KSS）[时间范围：术后3个月]
膝盖社会评分系统是一种经过验证且反应灵敏的方法，用于评估全部和部分膝关节置换术后的客观和主观结果。
最低：0（最坏），最大：100（最佳）
- 膝盖协会得分（KSS）[时间范围：术后12个月]
膝盖社会评分系统是一种经过验证且反应灵敏的方法，用于评估全部和部分膝关节置换术后的客观和主观结果。
最低：0（最坏），最大：100（最佳）
- 膝盖协会得分（KSS）[时间范围：术后24个月]
膝盖社会评分系统是一种经过验证且反应灵敏的方法，用于评估全部和部分膝关节置换术后的客观和主观结果。
最低：0（最坏），最大：100（最佳）
- 被遗忘的关节得分（FJS-12）[时间范围：术后3个月]
FJS膝盖旨在评估接受膝盖保守或手术治疗的患者的患者结果。该问卷显示了其在膝关节功能良好且疼痛水平较低的患者中的优势。它是专门设计的，目的是减少与该患者组中许多PRO措施相关的天花板效应，例如评估总膝关节置换术患者的短至中期结果。
最低：0（最坏），最大：100（最佳）
- 被遗忘的关节得分（FJS-12）[时间范围：术后12个月]
FJS膝盖旨在评估接受膝盖保守或手术治疗的患者的患者结果。该问卷显示了其在膝关节功能良好且疼痛水平较低的患者中的优势。它是专门设计的，目的是减少与该患者组中许多PRO措施相关的天花板效应，例如评估总膝关节置换术患者的短至中期结果。
最低：0（最坏），最大：100（最佳）
- 被遗忘的关节得分（FJS-12）[时间范围：术后24个月]
FJS膝盖旨在评估接受膝盖保守或手术治疗的患者的患者结果。该问卷显示了其在膝关节功能良好且疼痛水平较低的患者中的优势。它是专门设计的，目的是减少与该患者组中许多PRO措施相关的天花板效应，例如评估总膝关节置换术患者的短至中期结果。
最低：0（最坏），最大：100（最佳）
- 西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）[时间范围：术后3个月]
WOMAC评分是在1982年开发的，是一种患者报告的结果（PRO）仪器，以评估受影响的患者对髋关节和/或膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的影响。 WOMAC评分包含24个问题，并且能够评估髋关节和/或膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎对三个子量表的影响：
痛苦 - 5个问题僵硬 - 2个问题身体功能 - 17个问题最少：0（最佳），最大：100（最坏）
- 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）[时间范围：术后12个月]
WOMAC评分是在1982年开发的，是一种患者报告的结果（PRO）仪器，以评估受影响的患者对髋关节和/或膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的影响。 WOMAC评分包含24个问题，并且能够评估髋关节和/或膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎对三个子量表的影响：
痛苦 - 5个问题僵硬 - 2个问题身体功能 - 17个问题最少：0（最佳），最大：100（最坏）
- 西安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）[时间范围：术后24个月]
WOMAC评分是在1982年开发的，是一种患者报告的结果（PRO）仪器，以评估受影响的患者对髋关节和/或膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的影响。 WOMAC评分包含24个问题，并且能够评估髋关节和/或膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎对三个子量表的影响：
痛苦 - 5个问题僵硬 - 2个问题身体功能 - 17个问题最少：0（最佳），最大：100（最坏）
- 牛津膝盖得分（OKS）[时间范围：术后3个月]OKS问卷由12个涵盖膝盖功能和疼痛的问题组成。每个问题的得分从0到4（0是最糟糕的结果，而4是最好的）。总分是所有项目的总和，范围从0到48，得分较高，对应于更好的结果。 OKS具有很大的上限效果，无法区分好的和非常好的效果。但是，全球研究人员中的大多数将OKS用作参考。
- 牛津膝盖得分（OKS）[时间范围：术后12个月]OKS问卷由12个涵盖膝盖功能和疼痛的问题组成。每个问题的得分从0到4（0是最糟糕的结果，而4是最好的）。总分是所有项目的总和，范围从0到48，得分较高，对应于更好的结果。 OKS具有很大的上限效果，无法区分好的和非常好的效果。但是，全球研究人员中的大多数将OKS用作参考。
- 牛津膝盖分数（OKS）[时间范围：术后24个月]OKS问卷由12个涵盖膝盖功能和疼痛的问题组成。每个问题的得分从0到4（0是最糟糕的结果，而4是最好的）。总分是所有项目的总和，范围从0到48，得分较高，对应于更好的结果。 OKS具有很大的上限效果，无法区分好的和非常好的效果。但是，全球研究人员中的大多数将OKS用作参考。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
排除标准：
- 次要病人
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 内侧和外侧con的半径差异> 2mm
- 膝盖上的以前的截骨切开术
- BMI> 40
- 韧带不稳定可能需要更高的约束水平
- 以前的感染或炎症性疾病
- 任何不能或不会提供知情同意参加研究的患者
| 联系人：Max Ettinger，PD Dr. | +49 511 5354-532 | max.ettinger@diakovere.de | |
| 联系人：彼得·萨维夫（Peter Savov），博士 | +49 511 5354-261 | peter.savov@diakovere.de |
| 德国 | |
| Orthopädischeklinik der medizinischen hochschule hannover im diakovere nastift | 招募 |
| 汉诺威，德国Niedersachsen，30625 | |
| 联系人：Max Ettinger，PD Dr. +49 511 5354 532 max.ettinger@diakovere.de | |
| 联系人：Peter Savov，Dr. +49 511 5354 261 Peter.savov@diakovere.de | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 总膝盖置换中的运动学与机械对齐 | ||||||||
| 官方头衔 | 总膝盖置换中的运动学与机械对准：一项随机双盲对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性控制的双盲随机研究比较了TKA的运动学和机械比对（总膝关节置换术）。总共包括120名患者，将使用基于CT的3D印刷PSI（患者特定仪器）切割指南进行手术。 | ||||||||
| 详细说明 | 已知总膝关节置换术（TKA）可显着提高关节炎' target='_blank'>关节炎膝关节患者的功能和满意度；然而，这些患者中有很大一部分不完全满足。因此，几位作者报告说，在TKA后稍微校正膝盖稍微校正后，结果显着改善。运动学对齐（KA）的概念甚至更多地解决了患者的单个解剖结构，并以三维恢复单个轴，关节线和宽松的关节膜的恢复。这项前瞻性随机研究的目的是证明在主观和客观结果方面，机械和运动学比对之间的等效性。 在这项前瞻性随机对照双盲研究中，120例骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖的患者将通过内侧枢轴TKA（MEDACTA Sphere GMK）进行治疗。患者分为两组。 A组使用机械比对原理接收TKA，B组接收运动学比对。两组的手术技术均相等。基于CT的3D打印PSI切割块用于锯切。进行术前和术后标准X射线。为了确定OKS的主观和客观结果（牛津膝盖得分），KSS（膝盖协会酸痛），FJS-12（忘记的关节得分）和WOMAC分数得到了收集。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 健康）状况 | 总膝盖更换 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04384913 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | A2-2017-KAVSMA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 汉诺威医学院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 汉诺威医学院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 汉诺威医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
