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出境医 / 临床实验 / 一个新型的基于多因素标准的慢性中期跟腱病的康复计划

一个新型的基于多因素标准的慢性中期跟腱病的康复计划

研究描述
简要摘要:
将招募有60名身体活跃的患者(18-45岁)患有慢性中期跟腱疾病参加该研究。这些患者将由运动医学医生和MRI扫描诊断,并在纳入时会出现明显的跟腱。患者将被随机分为执行Silbernagel合并的同心份程序的组,或者进行具有特定结果指标的新型多相计划的组。该研究将在基线,第6周和第12周的康复计划中评估患者的小腿力量,反应性力量和运行生物力学,并进行6个月,12个月和2年的随访访谈。 Visa-A问卷将是主要结果指标,并将在每个测试和随访中完成。

病情或疾病 干预/治疗阶段
跟腱病其他:运动疗法不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:慢性中期跟腱患者的SSC6与Silbernagel康复计划:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年1月29日
估计的初级完成日期 2023年3月30日
估计 学习完成日期 2023年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:Silbernagel合并的同心份程序
使用同心和怪异收缩的练习进行了毕业的康复计划,并逐步训练。每天进行练习,以疼痛症状为指导。规定的运动加载没有特殊性。
其他:运动疗法
一个12周的多阶段锻炼康复计划

实验:SSC6
一个多阶段的康复计划,侧重于力量和反应性力量目标,并进行步态重新训练。这些练习最初将在最初的6周中每周进行3天,并规定特定的负载目标。
其他:运动疗法
一个12周的多阶段锻炼康复计划

结果措施
主要结果指标
  1. 签证A问卷分数的更改[时间范围:这将在第6周和第12周评估,以及6、12和24个月的随访]
    这是对跟腱病的疼痛和下肢功能的衡量标准,主要结局指标将是在12周干预期间的各个时间点和长期随访中的各个时间点签证A问卷的变化。通常在康复计划后观察到20分的变化,而10点的增加被认为具有临床意义。


次要结果度量
  1. 足底屈肌强度[时间范围:这将在第0、6和12周进行]
    使用等速动力学测量,以确定具有2种测试方案的体重(NM/kg)相对于体重(NM/kg)。

  2. 运行生物力学[时间范围:这将在第0、6和12周进行]
    使用3D运动分析(Run 3D,牛津,英国)将测量许多运动学和时空变量:接触时间,飞行时间,步幅长度,步幅长度,步幅频率和关节角位移,从初始接触到中立场阶段。春季质量模型特征,尤其是下肢刚度将使用基于跑步速度,接触时间,体重和腿长尺寸的经过验证的均衡计算。经过短暂的热身,将要求受试者以他们认为可以维持30分钟稳定的努力的速度运行,并且数据将被捕获30秒。在两个后续测试会话中,将重复受试者在基线测试时选择的运行速度。

  3. 下肢反应强度[时间范围:这将在第6周和第12周进行]
    将要求患者执行双腿垂直下降和一条腿部水平反弹任务,以评估下肢生物力学和反应性强度质量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 由运动医学医师诊断出患有中期跟腱疾病
  • 经历了3个月以上且不到3年的症状
  • 年龄在18-45岁之间,
  • 定期进行基于跑步的运动超过两次

排除标准:

  • 并存下肢损伤。
  • 在过去的12个月中,又有与跑步有关的伤害。
  • 在过去的6个月中注射了阿喀琉斯
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Andrew Franklyn-Miller,MBBS +35315262030 afranklandmiller@me.com

位置
布局表以获取位置信息
爱尔兰
运动外科诊所招募
都柏林,伦斯特,爱尔兰
联系人:Andy D Franklyn-Miller,MBBS 00 353 1 526 2030 afranklanmiller@me.com
联系人:Enda A King,BSC,MSC 00 353 1 526 2030 endaking@sportssurgeryclinic.com
赞助商和合作者
都柏林Santry体育手术诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月23日
第一个发布日期icmje 2020年5月12日
上次更新发布日期2020年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月29日
估计的初级完成日期2023年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月11日)
签证A问卷分数的更改[时间范围:这将在第6周和第12周评估,以及6、12和24个月的随访]
这是对跟腱病的疼痛和下肢功能的衡量标准,主要结局指标将是在12周干预期间的各个时间点和长期随访中的各个时间点签证A问卷的变化。通常在康复计划后观察到20分的变化,而10点的增加被认为具有临床意义。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月11日)
  • 足底屈肌强度[时间范围:这将在第0、6和12周进行]
    使用等速动力学测量,以确定具有2种测试方案的体重(NM/kg)相对于体重(NM/kg)。
  • 运行生物力学[时间范围:这将在第0、6和12周进行]
    使用3D运动分析(Run 3D,牛津,英国)将测量许多运动学和时空变量:接触时间,飞行时间,步幅长度,步幅长度,步幅频率和关节角位移,从初始接触到中立场阶段。春季质量模型特征,尤其是下肢刚度将使用基于跑步速度,接触时间,体重和腿长尺寸的经过验证的均衡计算。经过短暂的热身,将要求受试者以他们认为可以维持30分钟稳定的努力的速度运行,并且数据将被捕获30秒。在两个后续测试会话中,将重复受试者在基线测试时选择的运行速度。
  • 下肢反应强度[时间范围:这将在第6周和第12周进行]
    将要求患者执行双腿垂直下降和一条腿部水平反弹任务,以评估下肢生物力学和反应性强度质量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一个新型的基于多因素标准的慢性中期跟腱病的康复计划
官方标题ICMJE慢性中期跟腱患者的SSC6与Silbernagel康复计划:一项随机对照试验
简要摘要将招募有60名身体活跃的患者(18-45岁)患有慢性中期跟腱疾病参加该研究。这些患者将由运动医学医生和MRI扫描诊断,并在纳入时会出现明显的跟腱。患者将被随机分为执行Silbernagel合并的同心份程序的组,或者进行具有特定结果指标的新型多相计划的组。该研究将在基线,第6周和第12周的康复计划中评估患者的小腿力量,反应性力量和运行生物力学,并进行6个月,12个月和2年的随访访谈。 Visa-A问卷将是主要结果指标,并将在每个测试和随访中完成。
详细说明

跟腱病是体育和体育活动中通常看到的过度使用伤害,涉及跑步,跳跃和跳跃。有跟腱病的患者经历疼痛,晨僵硬和运动能力降低。在某些情况下,这种情况可以持续数年。

已证明以抵抗训练形式的运动治疗是减轻跟腱病患者疼痛和增加功能的最有效的康复工具。在观察到MRI或超声成像的任何有意义的结构变化之前,患者经常会经历临床改善。返回竞争运动的运动员需要进行渐进式加载计划,以使他们能够容忍适合其运动需求的高弹力缩短周期载荷。

SSC6康复计划是一个六阶段的途径,重点是当地肌肉弯曲单元和动力学链的力量发展,功率和动力学强度的发展,运行生物力学和运行负载修饰。基于疼痛和功能,强度和性能测试并实现个性化的电阻负荷目标的客观结果标准的指导,通过每个阶段的进展。强度和力量练习以高强度为每周三天,恢复48小时。 Silbernagel程序是一个四相,涉及每日强度较低的运动计划,并通过症状和功能引导的每个阶段进展。

这项研究将比较全面的跟腱疗法康复计划与进展标准与共同的跟腱疗法康复计划的有效性。符合纳入标准的18至45岁年龄段的60名娱乐活性受试者将被招募参加这项研究。这些受试者将被随机分配给两个小组之一,在那里他们将进行多相康复计划。数据将在基线,6周零12周时收集,以监测疼痛和功能反应,生物力学和结构变化。在康复计划开始后的6、12和24个月时,将要求患者完成后续调查表,以监控进度和任何可能发生的遭受损害的发病率。

将执行以下测试协议:

  1. Visa-A问卷调查表已证明签证问卷是一种有效,可靠且易于使用的结果测量工具,用于干预有关跟腱病的干预研究。它包含有关日常生活和体育活动期间疼痛和功能的八个问题。总分在0-100之间,其中较高的分数代表减轻疼痛和改善功能。通常观察到康复计划的2至12周之间的21分。从基线测试到结果测试的两种训练方案之间的签证分数差异在6周,12周,6和12个月;将制定这项研究的主要结果度量。
  2. 踝关节肌腱疾病与底屈屈肌强度降低有关。同动测试通常用于测量plantarflexor峰扭矩。受试者将执行2项同动测试。在第一次测试中,受试者将在具有全膝关节伸展的等速测力计处于俯卧位,脚将脚牢固地绑在踏板上是中性踝关节位置(胫骨垂直于脚的鞋底)。踝轴的旋转中心将与测功机对齐。将要求受试者进行热身,其中涉及5个以下最大同心植物植物和背屈收缩的自我感知MVC。然后,将要求受试者产生最大的plantarflexion力量5重复,以进行2组,两组之间有1分钟的休息。在第二次测试中,受试者将处于仰卧位,膝盖弯曲至80º,以专门测试比目鱼的峰值扭矩。与以前的测试相同的热身协议以及集合和重复。两种测试都将使用每秒60º的速度,并通过脚踝范围为30º足底和20º背屈服。
  3. 在患有跟腱病的跑步者中突出了生物力学改变了运行生物力学和肌肉招募策略。将要求受试者以自选择的子最大速度在跑步机上运行。使用3D运动分析(Run 3D,牛津,英国),将测量许多生物力学变量。其中包括:垂直和腿部刚度,接触时间,飞行时间,步幅长度,步幅频率和关节角位移,从初始接触到中立场阶段。
  4. 跳跃测试阿喀琉斯肌腱材料特性有助于在跳跃任务期间缩短缩短周期性能。先前在跟腱病患者中观察到了肌腱机械性能,底屈肌的力发育速率以及单腿水平跳的缺陷。跳高高度,接地接触时间和反应性强度指数(RSI)将使用双腿下降和单腿下降。垂直,腿部和踝关节刚度将使用新型的单腿障碍测试计算。在阿基里斯RCT研究开始之前,先前已经对10名健康受试者进行了试点研究。对于垂直刚度,接触时间,地面反作用力,霍普距离和反弹距离以及3个试验,发现了良好的可靠性,并且足以获得大多数变量的性能的真实度量。
  5. 康复计划完成后,主观问卷将要求患者提供有关规定计划的反馈,并将完成一份培训日记,并在其中监视对该计划的合规性和依从性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE跟腱病
干预ICMJE其他:运动疗法
一个12周的多阶段锻炼康复计划
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:Silbernagel合并的同心份程序
    使用同心和怪异收缩的练习进行了毕业的康复计划,并逐步训练。每天进行练习,以疼痛症状为指导。规定的运动加载没有特殊性。
    干预:其他:运动疗法
  • 实验:SSC6
    一个多阶段的康复计划,侧重于力量和反应性力量目标,并进行步态重新训练。这些练习最初将在最初的6周中每周进行3天,并规定特定的负载目标。
    干预:其他:运动疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月11日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月31日
估计的初级完成日期2023年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 由运动医学医师诊断出患有中期跟腱疾病
  • 经历了3个月以上且不到3年的症状
  • 年龄在18-45岁之间,
  • 定期进行基于跑步的运动超过两次

排除标准:

  • 并存下肢损伤。
  • 在过去的12个月中,又有与跑步有关的伤害。
  • 在过去的6个月中注射了阿喀琉斯
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Andrew Franklyn-Miller,MBBS +35315262030 afranklandmiller@me.com
列出的位置国家ICMJE爱尔兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04384874
其他研究ID编号ICMJE SSC-ACHILLES-001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Andrew Franklyn-Miller,都柏林Santry体育外科诊所
研究赞助商ICMJE都柏林Santry体育手术诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户都柏林Santry体育手术诊所
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
将招募有60名身体活跃的患者(18-45岁)患有慢性中期跟腱疾病参加该研究。这些患者将由运动医学医生和MRI扫描诊断,并在纳入时会出现明显的跟腱。患者将被随机分为执行Silbernagel合并的同心份程序的组,或者进行具有特定结果指标的新型多相计划的组。该研究将在基线,第6周和第12周的康复计划中评估患者的小腿力量,反应性力量和运行生物力学,并进行6个月,12个月和2年的随访访谈。 Visa-A问卷将是主要结果指标,并将在每个测试和随访中完成。

病情或疾病 干预/治疗阶段
跟腱病其他:运动疗法不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:慢性中期跟腱患者的SSC6与Silbernagel康复计划:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年1月29日
估计的初级完成日期 2023年3月30日
估计 学习完成日期 2023年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:Silbernagel合并的同心份程序
使用同心和怪异收缩的练习进行了毕业的康复计划,并逐步训练。每天进行练习,以疼痛症状为指导。规定的运动加载没有特殊性。
其他:运动疗法
一个12周的多阶段锻炼康复计划

实验:SSC6
一个多阶段的康复计划,侧重于力量和反应性力量目标,并进行步态重新训练。这些练习最初将在最初的6周中每周进行3天,并规定特定的负载目标。
其他:运动疗法
一个12周的多阶段锻炼康复计划

结果措施
主要结果指标
  1. 签证A问卷分数的更改[时间范围:这将在第6周和第12周评估,以及6、12和24个月的随访]
    这是对跟腱病的疼痛和下肢功能的衡量标准,主要结局指标将是在12周干预期间的各个时间点和长期随访中的各个时间点签证A问卷的变化。通常在康复计划后观察到20分的变化,而10点的增加被认为具有临床意义。


次要结果度量
  1. 足底屈肌强度[时间范围:这将在第0、6和12周进行]
    使用等速动力学测量,以确定具有2种测试方案的体重(NM/kg)相对于体重(NM/kg)。

  2. 运行生物力学[时间范围:这将在第0、6和12周进行]
    使用3D运动分析(Run 3D,牛津,英国)将测量许多运动学和时空变量:接触时间,飞行时间,步幅长度,步幅长度,步幅频率和关节角位移,从初始接触到中立场阶段。春季质量模型特征,尤其是下肢刚度将使用基于跑步速度,接触时间,体重和腿长尺寸的经过验证的均衡计算。经过短暂的热身,将要求受试者以他们认为可以维持30分钟稳定的努力的速度运行,并且数据将被捕获30秒。在两个后续测试会话中,将重复受试者在基线测试时选择的运行速度。

  3. 下肢反应强度[时间范围:这将在第6周和第12周进行]
    将要求患者执行双腿垂直下降和一条腿部水平反弹任务,以评估下肢生物力学和反应性强度质量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 由运动医学医师诊断出患有中期跟腱疾病
  • 经历了3个月以上且不到3年的症状
  • 年龄在18-45岁之间,
  • 定期进行基于跑步的运动超过两次

排除标准:

  • 并存下肢损伤。
  • 在过去的12个月中,又有与跑步有关的伤害。
  • 在过去的6个月中注射了阿喀琉斯
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Andrew Franklyn-Miller,MBBS +35315262030 afranklandmiller@me.com

位置
布局表以获取位置信息
爱尔兰
运动外科诊所招募
都柏林,伦斯特,爱尔兰
联系人:Andy D Franklyn-Miller,MBBS 00 353 1 526 2030 afranklanmiller@me.com
联系人:Enda A King,BSC,MSC 00 353 1 526 2030 endaking@sportssurgeryclinic.com
赞助商和合作者
都柏林Santry体育手术诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月23日
第一个发布日期icmje 2020年5月12日
上次更新发布日期2020年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月29日
估计的初级完成日期2023年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月11日)
签证A问卷分数的更改[时间范围:这将在第6周和第12周评估,以及6、12和24个月的随访]
这是对跟腱病的疼痛和下肢功能的衡量标准,主要结局指标将是在12周干预期间的各个时间点和长期随访中的各个时间点签证A问卷的变化。通常在康复计划后观察到20分的变化,而10点的增加被认为具有临床意义。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月11日)
  • 足底屈肌强度[时间范围:这将在第0、6和12周进行]
    使用等速动力学测量,以确定具有2种测试方案的体重(NM/kg)相对于体重(NM/kg)。
  • 运行生物力学[时间范围:这将在第0、6和12周进行]
    使用3D运动分析(Run 3D,牛津,英国)将测量许多运动学和时空变量:接触时间,飞行时间,步幅长度,步幅长度,步幅频率和关节角位移,从初始接触到中立场阶段。春季质量模型特征,尤其是下肢刚度将使用基于跑步速度,接触时间,体重和腿长尺寸的经过验证的均衡计算。经过短暂的热身,将要求受试者以他们认为可以维持30分钟稳定的努力的速度运行,并且数据将被捕获30秒。在两个后续测试会话中,将重复受试者在基线测试时选择的运行速度。
  • 下肢反应强度[时间范围:这将在第6周和第12周进行]
    将要求患者执行双腿垂直下降和一条腿部水平反弹任务,以评估下肢生物力学和反应性强度质量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一个新型的基于多因素标准的慢性中期跟腱病的康复计划
官方标题ICMJE慢性中期跟腱患者的SSC6与Silbernagel康复计划:一项随机对照试验
简要摘要将招募有60名身体活跃的患者(18-45岁)患有慢性中期跟腱疾病参加该研究。这些患者将由运动医学医生和MRI扫描诊断,并在纳入时会出现明显的跟腱。患者将被随机分为执行Silbernagel合并的同心份程序的组,或者进行具有特定结果指标的新型多相计划的组。该研究将在基线,第6周和第12周的康复计划中评估患者的小腿力量,反应性力量和运行生物力学,并进行6个月,12个月和2年的随访访谈。 Visa-A问卷将是主要结果指标,并将在每个测试和随访中完成。
详细说明

跟腱病是体育和体育活动中通常看到的过度使用伤害,涉及跑步,跳跃和跳跃。有跟腱病的患者经历疼痛,晨僵硬和运动能力降低。在某些情况下,这种情况可以持续数年。

已证明以抵抗训练形式的运动治疗是减轻跟腱病患者疼痛和增加功能的最有效的康复工具。在观察到MRI或超声成像的任何有意义的结构变化之前,患者经常会经历临床改善。返回竞争运动的运动员需要进行渐进式加载计划,以使他们能够容忍适合其运动需求的高弹力缩短周期载荷。

SSC6康复计划是一个六阶段的途径,重点是当地肌肉弯曲单元和动力学链的力量发展,功率和动力学强度的发展,运行生物力学和运行负载修饰。基于疼痛和功能,强度和性能测试并实现个性化的电阻负荷目标的客观结果标准的指导,通过每个阶段的进展。强度和力量练习以高强度为每周三天,恢复48小时。 Silbernagel程序是一个四相,涉及每日强度较低的运动计划,并通过症状和功能引导的每个阶段进展。

这项研究将比较全面的跟腱疗法康复计划与进展标准与共同的跟腱疗法康复计划的有效性。符合纳入标准的18至45岁年龄段的60名娱乐活性受试者将被招募参加这项研究。这些受试者将被随机分配给两个小组之一,在那里他们将进行多相康复计划。数据将在基线,6周零12周时收集,以监测疼痛和功能反应,生物力学和结构变化。在康复计划开始后的6、12和24个月时,将要求患者完成后续调查表,以监控进度和任何可能发生的遭受损害的发病率。

将执行以下测试协议:

  1. Visa-A问卷调查表已证明签证问卷是一种有效,可靠且易于使用的结果测量工具,用于干预有关跟腱病的干预研究。它包含有关日常生活和体育活动期间疼痛和功能的八个问题。总分在0-100之间,其中较高的分数代表减轻疼痛和改善功能。通常观察到康复计划的2至12周之间的21分。从基线测试到结果测试的两种训练方案之间的签证分数差异在6周,12周,6和12个月;将制定这项研究的主要结果度量。
  2. 踝关节肌腱疾病与底屈屈肌强度降低有关。同动测试通常用于测量plantarflexor峰扭矩。受试者将执行2项同动测试。在第一次测试中,受试者将在具有全膝关节伸展的等速测力计处于俯卧位,脚将脚牢固地绑在踏板上是中性踝关节位置(胫骨垂直于脚的鞋底)。踝轴的旋转中心将与测功机对齐。将要求受试者进行热身,其中涉及5个以下最大同心植物植物和背屈收缩的自我感知MVC。然后,将要求受试者产生最大的plantarflexion力量5重复,以进行2组,两组之间有1分钟的休息。在第二次测试中,受试者将处于仰卧位,膝盖弯曲至80º,以专门测试比目鱼的峰值扭矩。与以前的测试相同的热身协议以及集合和重复。两种测试都将使用每秒60º的速度,并通过脚踝范围为30º足底和20º背屈服。
  3. 在患有跟腱病的跑步者中突出了生物力学改变了运行生物力学和肌肉招募策略。将要求受试者以自选择的子最大速度在跑步机上运行。使用3D运动分析(Run 3D,牛津,英国),将测量许多生物力学变量。其中包括:垂直和腿部刚度,接触时间,飞行时间,步幅长度,步幅频率和关节角位移,从初始接触到中立场阶段。
  4. 跳跃测试阿喀琉斯肌腱材料特性有助于在跳跃任务期间缩短缩短周期性能。先前在跟腱病患者中观察到了肌腱机械性能,底屈肌的力发育速率以及单腿水平跳的缺陷。跳高高度,接地接触时间和反应性强度指数(RSI)将使用双腿下降和单腿下降。垂直,腿部和踝关节刚度将使用新型的单腿障碍测试计算。在阿基里斯RCT研究开始之前,先前已经对10名健康受试者进行了试点研究。对于垂直刚度,接触时间,地面反作用力,霍普距离和反弹距离以及3个试验,发现了良好的可靠性,并且足以获得大多数变量的性能的真实度量。
  5. 康复计划完成后,主观问卷将要求患者提供有关规定计划的反馈,并将完成一份培训日记,并在其中监视对该计划的合规性和依从性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE跟腱病
干预ICMJE其他:运动疗法
一个12周的多阶段锻炼康复计划
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:Silbernagel合并的同心份程序
    使用同心和怪异收缩的练习进行了毕业的康复计划,并逐步训练。每天进行练习,以疼痛症状为指导。规定的运动加载没有特殊性。
    干预:其他:运动疗法
  • 实验:SSC6
    一个多阶段的康复计划,侧重于力量和反应性力量目标,并进行步态重新训练。这些练习最初将在最初的6周中每周进行3天,并规定特定的负载目标。
    干预:其他:运动疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月11日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月31日
估计的初级完成日期2023年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 由运动医学医师诊断出患有中期跟腱疾病
  • 经历了3个月以上且不到3年的症状
  • 年龄在18-45岁之间,
  • 定期进行基于跑步的运动超过两次

排除标准:

  • 并存下肢损伤。
  • 在过去的12个月中,又有与跑步有关的伤害。
  • 在过去的6个月中注射了阿喀琉斯
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Andrew Franklyn-Miller,MBBS +35315262030 afranklandmiller@me.com
列出的位置国家ICMJE爱尔兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04384874
其他研究ID编号ICMJE SSC-ACHILLES-001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Andrew Franklyn-Miller,都柏林Santry体育外科诊所
研究赞助商ICMJE都柏林Santry体育手术诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户都柏林Santry体育手术诊所
验证日期2020年5月

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