失眠症在老年人群中很常见,超过50%的老年人患有睡眠不适,据报道20-40%患有失眠。在香港,有38%的成年人报告失眠。失眠与死亡率和发病率的增加有关。随着全球人口的持续衰老,老年人的失眠将越来越多地造成医疗保健系统和社会的巨大经济负担。
目前,失眠症的认知行为疗法(CBT-I)是老年人失眠的一线临床推荐的非药物治疗。我们的小组一直在积极研究太极拳的健康增强作用。太极拳具有各种健康益处,包括秋季预防,骨关节炎管理,心肺健康和睡眠改善。在本研究中,研究人员希望验证太极拳对改善老年人失眠的临床有效性。这项研究旨在检查三个月的CBT-I还是三个月的Tai Chi在治疗老年人的失眠症方面具有相似的强大影响。
研究人员希望验证太极拳对改善老年人失眠的临床有效性。 CBT-I和Tai Chi课程将每周举行两次,每次持续60分钟。治疗为三个月,随访了12个月。
这项研究的主要结果是干预后的失眠严重程度指数(ISI)评分,检查了睡眠发作和睡眠维持困难,对当前睡眠模式的满意度,对日常功能的推断。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
慢性失眠 | 行为:Tai Chi组行为:CBT-I组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 结果评估者不知道小组分配。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 太极毒与认知行为疗法对失眠(CBT-I)治疗老年人的慢性失眠的功效:一项随机对照非效率试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:太极 受试者将参加由合格讲师提供的小组(每组10名受试者)进行的TAI CHI计划,这些教练在向老年人教授Tai Chi方面有经验。 Tai Chi干预将作为一个为期3个月的计划,每周两个1小时的课程。 Tai Chi表格将教2个月,然后进行1个月的合并。将采用24种形式的简化杨风格的太极拳,因为它是太极拳最受欢迎的形式,老年人可以在2-3个月内学习这种简化的Tai Chi形式。教师将在其第一堂课的学科中介绍安全问题,适当的培训原则和技能,以最大程度地减少由于技能/练习不当而避免的不良事件。主教讲师将为每个受试者确定适当的强度,以实现有关运动强度的进行性适应的训练原则。 | 行为:太极拳小组 心身运动干预 |
主动比较器:CBT-I组 受试者将参加由训练有素的人员提供的小组(每组10名受试者)进行的常规CBT-I计划。 CBT-I每周两次为期1个小时的课程,将其开处方为3个月的计划。 CBT-I组件将交付2个月,这与大多数CBT-I处理的持续时间一致,然后进行1个月的合并。 | 行为:CBT-I组 一线临床建议的失眠症的非药物治疗 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Danny Yu | 97561053 | dannyu@connect.hku.hk |
香港 | |
李卡·斯舍(Li Ka Shing)医学学院 | 招募 |
香港,香港,0000 | |
联系人:danny yu dannyu@connect.hku.hk |
首席研究员: | Ming Fai P Siu博士 | 香港大学公共卫生学院 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月3日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | Tai Chi与CBT-I治疗老年人慢性失眠的功效 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 太极毒与认知行为疗法对失眠(CBT-I)治疗老年人的慢性失眠的功效:一项随机对照非效率试验 | ||||||||||||
简要摘要 | 失眠症在老年人群中很常见,超过50%的老年人患有睡眠不适,据报道20-40%患有失眠。在香港,有38%的成年人报告失眠。失眠与死亡率和发病率的增加有关。随着全球人口的持续衰老,老年人的失眠将越来越多地造成医疗保健系统和社会的巨大经济负担。 目前,失眠症的认知行为疗法(CBT-I)是老年人失眠的一线临床推荐的非药物治疗。我们的小组一直在积极研究太极拳的健康增强作用。太极拳具有各种健康益处,包括秋季预防,骨关节炎管理,心肺健康和睡眠改善。在本研究中,研究人员希望验证太极拳对改善老年人失眠的临床有效性。这项研究旨在检查三个月的CBT-I还是三个月的Tai Chi在治疗老年人的失眠症方面具有相似的强大影响。 研究人员希望验证太极拳对改善老年人失眠的临床有效性。 CBT-I和Tai Chi课程将每周举行两次,每次持续60分钟。治疗为三个月,随访了12个月。 这项研究的主要结果是干预后的失眠严重程度指数(ISI)评分,检查了睡眠发作和睡眠维持困难,对当前睡眠模式的满意度,对日常功能的推断。 | ||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 结果评估者不知道小组分配。 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 慢性失眠 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 160 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04384822 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 303005RF-002 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港大学Parco M. Siu博士 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
失眠症在老年人群中很常见,超过50%的老年人患有睡眠不适,据报道20-40%患有失眠。在香港,有38%的成年人报告失眠。失眠与死亡率和发病率的增加有关。随着全球人口的持续衰老,老年人的失眠将越来越多地造成医疗保健系统和社会的巨大经济负担。
目前,失眠症的认知行为疗法(CBT-I)是老年人失眠的一线临床推荐的非药物治疗。我们的小组一直在积极研究太极拳的健康增强作用。太极拳具有各种健康益处,包括秋季预防,骨关节炎' target='_blank'>关节炎管理,心肺健康和睡眠改善。在本研究中,研究人员希望验证太极拳对改善老年人失眠的临床有效性。这项研究旨在检查三个月的CBT-I还是三个月的Tai Chi在治疗老年人的失眠症方面具有相似的强大影响。
研究人员希望验证太极拳对改善老年人失眠的临床有效性。 CBT-I和Tai Chi课程将每周举行两次,每次持续60分钟。治疗为三个月,随访了12个月。
这项研究的主要结果是干预后的失眠严重程度指数(ISI)评分,检查了睡眠发作和睡眠维持困难,对当前睡眠模式的满意度,对日常功能的推断。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性失眠 | 行为:Tai Chi组行为:CBT-I组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 结果评估者不知道小组分配。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 太极毒与认知行为疗法对失眠(CBT-I)治疗老年人的慢性失眠的功效:一项随机对照非效率试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:太极 受试者将参加由合格讲师提供的小组(每组10名受试者)进行的TAI CHI计划,这些教练在向老年人教授Tai Chi方面有经验。 Tai Chi干预将作为一个为期3个月的计划,每周两个1小时的课程。 Tai Chi表格将教2个月,然后进行1个月的合并。将采用24种形式的简化杨风格的太极拳,因为它是太极拳最受欢迎的形式,老年人可以在2-3个月内学习这种简化的Tai Chi形式。教师将在其第一堂课的学科中介绍安全问题,适当的培训原则和技能,以最大程度地减少由于技能/练习不当而避免的不良事件。主教讲师将为每个受试者确定适当的强度,以实现有关运动强度的进行性适应的训练原则。 | 行为:太极拳小组 心身运动干预 |
主动比较器:CBT-I组 受试者将参加由训练有素的人员提供的小组(每组10名受试者)进行的常规CBT-I计划。 CBT-I每周两次为期1个小时的课程,将其开处方为3个月的计划。 CBT-I组件将交付2个月,这与大多数CBT-I处理的持续时间一致,然后进行1个月的合并。 | 行为:CBT-I组 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Danny Yu | 97561053 | dannyu@connect.hku.hk |
香港 | |
李卡·斯舍(Li Ka Shing)医学学院 | 招募 |
香港,香港,0000 | |
联系人:danny yu dannyu@connect.hku.hk |
首席研究员: | Ming Fai P Siu博士 | 香港大学公共卫生学院 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月3日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | Tai Chi与CBT-I治疗老年人慢性失眠的功效 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 太极毒与认知行为疗法对失眠(CBT-I)治疗老年人的慢性失眠的功效:一项随机对照非效率试验 | ||||||||||||
简要摘要 | 失眠症在老年人群中很常见,超过50%的老年人患有睡眠不适,据报道20-40%患有失眠。在香港,有38%的成年人报告失眠。失眠与死亡率和发病率的增加有关。随着全球人口的持续衰老,老年人的失眠将越来越多地造成医疗保健系统和社会的巨大经济负担。 目前,失眠症的认知行为疗法(CBT-I)是老年人失眠的一线临床推荐的非药物治疗。我们的小组一直在积极研究太极拳的健康增强作用。太极拳具有各种健康益处,包括秋季预防,骨关节炎' target='_blank'>关节炎管理,心肺健康和睡眠改善。在本研究中,研究人员希望验证太极拳对改善老年人失眠的临床有效性。这项研究旨在检查三个月的CBT-I还是三个月的Tai Chi在治疗老年人的失眠症方面具有相似的强大影响。 研究人员希望验证太极拳对改善老年人失眠的临床有效性。 CBT-I和Tai Chi课程将每周举行两次,每次持续60分钟。治疗为三个月,随访了12个月。 这项研究的主要结果是干预后的失眠严重程度指数(ISI)评分,检查了睡眠发作和睡眠维持困难,对当前睡眠模式的满意度,对日常功能的推断。 | ||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 结果评估者不知道小组分配。 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 慢性失眠 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 160 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04384822 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 303005RF-002 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港大学Parco M. Siu博士 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |