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研究基于人工智能技术的胃镜操作质量控制的有效性
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在基于人工智能技术构建实时质量监测系统。
| 病情或疾病 |
|---|
| 胃癌 |
详细说明：
胃镜在检测和诊断上胃肠道疾病中起着重要作用。为了避免丢失早期病变，内窥镜医生有必要根据标准化过程进行胃镜操作。但是，随着内窥镜的数量迅速增加，内镜医生的工作量进一步增加。高工作负荷降低了内窥镜检查的质量，导致对胃镜过程中易于遗漏的解剖部分的观察不完整。不同内窥镜医生的操作水平存在显着差异。因此，进行人工智能方法具有良好的学术研究和实践价值，可改善内窥镜诊断和治疗的质量。
人工智能设备需要使用大量内窥镜图像，基于此，我们打算从医院收集内窥镜图像数据以培训和验证模型。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究基于人工智能技术的胃镜操作质量控制的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 精度[时间范围：2020.2.22-2020.7.1]计算AI对图像的判断的准确性
- 灵敏度[时间范围：2020.2.22-2020.7.1]AI正确诊断为正/所有图像的图像数量
- 特异性[时间范围：2020.2.22-2020.7.1]AI正确诊断为负面/所有图像负面的图像数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
符合胃镜检查标准的患者。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究基于人工智能技术的胃镜操作质量控制的有效性 | ||||
| 官方头衔 | 研究基于人工智能技术的胃镜操作质量控制的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在基于人工智能技术构建实时质量监测系统。 | ||||
| 详细说明 | 胃镜在检测和诊断上胃肠道疾病中起着重要作用。为了避免丢失早期病变，内窥镜医生有必要根据标准化过程进行胃镜操作。但是，随着内窥镜的数量迅速增加，内镜医生的工作量进一步增加。高工作负荷降低了内窥镜检查的质量，导致对胃镜过程中易于遗漏的解剖部分的观察不完整。不同内窥镜医生的操作水平存在显着差异。因此，进行人工智能方法具有良好的学术研究和实践价值，可改善内窥镜诊断和治疗的质量。 人工智能设备需要使用大量内窥镜图像，基于此，我们打算从医院收集内窥镜图像数据以培训和验证模型。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 符合胃镜检查标准的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 胃癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04384575 | ||||
| 其他研究ID编号 | PX2020047 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 彭元，北京大学 | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
