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出境医 / 临床实验 / 研究脑分子在决策中的作用
研究脑分子在决策中的作用
研究描述
简要摘要：
本项目的目的是阐明人类中的神经药理机制（选择偏好）和注意力（选择随机性）处理。更具体地说，研究人员测试了多巴胺能，去甲肾上腺素能和胆碱能干预措施是否会影响决策过程中估值和注意力的神经和行为处理。研究人员通过上调多巴胺能，去甲肾上腺素能或胆碱能传递的药理性通过给药，通过给药，通过给药，通过给药，通过甲基苯甲酸甲酯，再辅他或尼古丁。我们检验了哌醋甲酯，再辅他或尼古丁降低选择随机性的假设，并且这种影响是对注意力和/或价值处理的影响所基于的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 决策使健康 | 药物：甲基苯甲酸酯药物：再辅助药物：尼古丁口香糖药物：安慰剂药物：安慰剂胶 | 不适用 |
详细说明：
为了同时评估和分离稳定环境中的选择偏好和随机性，调查人员计划使用两个任务：（1）风险加剧任务的变体，一项良好的风险决策任务，以及（2）修改后的Becker-Degroot- Marshak任务，衡量选择优先级和偏好表示的宽度，并具有支付程序意愿（Range-WTP）的意愿范围。请注意，更广泛的表示应导致更多选择随机性。调查人员还将通过在每个任务中多次重复相同的决策问题，并将由风险加地garp任务衡量的偏好与范围BDM任务测量的偏好相关联。为了评估不断变化的环境和学习对选择偏好和随机性的影响，参与者将执行两项既定的探索/开发任务。一个（3）是一项觅食任务，已与不同的药理操作结合使用，另一（4）是四臂匪徒任务的变体，它允许将基于价值或基于信息的探索与随机选择区分开。可以采集血液和唾液样本。血液样本可用于确定管理物质的水平并评估遗传变异。唾液样品可用于确定皮质醇和睾丸激素水平。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项双盲，随机，安慰剂对照的，参与性的研究。在这个实验中。参与者将获得优先的多巴胺再摄取抑制剂，一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，天然的烟碱乙酰胆碱受体受体激动剂或在双盲条件下的安慰剂。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 所有参与者都将收到相同的说明，并且他们和实验者均未通知使用哪种药物。参与者必须在研究人员面前服用药物，以确保正确的摄入量和合规性。 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 研究脑分子在决策中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多巴胺再摄取抑制剂 多巴胺再摄取抑制剂组的参与者将被要求服用一药，其中含有20毫克哌醋甲酯，1.5小时前一次。一个小时后（在测试开始前30分钟），将要求参与者咀嚼安慰剂口香糖。 | 药物：哌醋甲酯 多巴胺再摄取抑制剂组仅对20毫克哌醋甲酯（Ritalin®）施用一次。 其他名称：Ritalin® 药物：安慰剂口香糖 安慰剂口香糖仅给予一次。 |
| 实验：去甲肾上腺素再摄取抑制剂 去甲肾上腺素再摄取抑制剂组的参与者将被要求服用一药，其中包含4毫克重甲甲氨酸的药丸1.5小时前。一个小时后（在测试开始前30分钟），将要求参与者咀嚼安慰剂口香糖。 | 药物：再辅助 去甲肾上腺素再摄取抑制剂组仅一次给予4 mg的重甲甲胺（Edronax®）。 其他名称：Edronax® 药物：安慰剂口香糖 安慰剂口香糖仅给予一次。 |
| 实验：胆碱能受体激动剂 胆碱能受体激动剂组的参与者将被要求在实验会议前1.5小时服用安慰剂药。一个小时后（在测试开始前30分钟），将要求参与者用2毫克的尼古丁咀嚼口香糖。 | 药物：尼古丁口香糖 胆碱能受体激动剂组只给2 mg尼古丁（Nicorette®）口香糖。 其他名称：Nicorette® 药物：安慰剂药 安慰剂药只能服用一次。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂组的参与者将被要求在实验会议前1.5小时服用安慰剂药。一个小时后（在测试开始前30分钟），将要求参与者咀嚼安慰剂口香糖。 | 药物：安慰剂药 安慰剂药只能服用一次。 药物：安慰剂口香糖 安慰剂口香糖仅给予一次。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 选择数据[时间范围：所有参与者在持续约1小时的主要实验课程中执行药物/安慰剂给药后执行决策任务。这是给出的参与者制定的选择数据是根据实验任务衡量的。更具体地说，研究人员计算了选择偏好，例如，参与者在风险加剧任务中选择具有概率结果的试验百分比，以及他们在范围WTP任务中所做的出价，在四范围内选择的剥削/探索性选择百分比武装强盗任务以及觅食任务的离开时间。此外，调查人员确定了选择子优先性，例如违反风险加工任务中违反过境效率的选择数量，在范围WTP任务中的重复试验中的投标不一致，在四臂Bandit中选择最差选项的百分比任务，以及最佳离开时间与觅食任务中实际离开时间之间的区别。
- 响应时间数据[时间范围：所有参与者在持续约1小时的主要实验课程中执行药物/安慰剂给药后执行决策任务。这是给出的响应时间是从实验任务中测量的。调查人员计算参与者在每个试验中做出决定需要多长时间。
次要结果度量 ：
- 瞳孔扩张的大小[时间范围：瞳孔大小是在药物/安慰剂给药之前的主要实验会议中测量的，并且通过研究完成约1小时。这是给出的在参与者执行实验任务时，使用眼球跟踪器测量学生的大小。在药物/安慰剂给药之前，还测量了基线瞳孔大小。
其他结果措施：
- 从实验数据估算的计算参数[时间范围：所有参与者在持续约1小时的主要实验会议中执行药物/安慰剂给药后执行决策任务。这是给出的计算参数是从决策任务中参与者的数据中估算的。具体而言，数学模型将应用于上述选择数据和/或响应时间数据。估计的参数反映了选择的偏好和随机性，并且与上述描述性测量值互补。例如，将估算效用函数，并且选择偏好是通过效用函数的缩写来描述的。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 身体健康（由排除标准定义）在18-35岁之间的男性和女性
- 参与研究的能力和意愿
- 愿意不吃或喝任何含咖啡因或酒精的食物/饮料在研究药物之前12小时（在筛查课程中要求）
- 愿意在研究药物治疗之前的7天内不吃或喝葡萄柚或葡萄柚相关的柑橘类水果（例如，塞维利亚橘子，pomelos）（在筛查课程中要求）
- 良好的英语指挥（能够理解任务说明，并且在不太可能的情况下，请告知检查员）
- 已签署的知情同意书
排除标准：
- 严重的过去脑部疾病或受伤
- 频繁的头痛（无论频率如何）（无论频率如何）
- 癫痫发作史
- 任何神经系统疾病
- 手术到头或心脏（MRI安全性，潜在金属碎片）
- 起搏器，助听器或神经刺激器（MRI安全，金属零件）
- 已知心脏或心血管疾病或异常
- 由于心律不齐而导致的猝死家族病史
- 高血压或低血压，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作病史，心跳不变
- 呼吸问题（包括难以通过鼻子呼吸）
- 青光眼（现在或过去）
- 肾脏或肝脏的不足，急性肝病
- 任何精神疾病（尤其是抑郁症，躁狂，精神分裂症，成瘾和自杀性）
- 严重的人声或运动抽搐（哌醋甲酯，数据质量）
- 严重的心身障碍（没有明确医疗原因的躯体抱怨，具有精神成分）
- 身体中的潜在金属零件（MRI安全；金属碎片，枪支伤口，弹片或手术夹）
- 怀孕，护理或目前计划怀孕
- 对药物过敏，尤其是哌醋甲酯，再辅他或尼古丁
- 仅在几毫克之后，对乳糖的严重不耐受（乳糖不耐症弱的腹泻不是排除标准，因为药物只含有很小的剂量（约4 mg）乳糖）
- 对辣椒酱过敏（例如，塔巴斯科）
- 目前正在服用任何药物或最近参加的其他临床试验，可能会干扰哌醋甲酯和重甲甲胺，尤其是透射抑制剂（例如Aurorix（Moclobemid）和氮杂型（Rasagilin）（rasagilin），抗精神病药，抗精神病药，抗生素，抗生素和心脏病治疗
- 目前服用任何进一步的药物（除了节育外）或天然产品（需要向检查员提及的天然产品和/或食物补充剂的摄入量很少）
- 滥用药物（排除接受阳性测试的人）
- 严重的急性或慢性病可能会干扰参与实验
- 无法躺在扫描仪中（例如，由于瘙痒，打喷嚏，咳嗽，幽闭恐惧症引起的）
- 无法理解说明
- BMI <18的参与者
- 在单独的一天进行筛查期间测量的Stai T（焦虑）中临床相关的分数
- ECG在筛选时演示QTCF> 450毫秒或QRS间隔> 120毫秒。如果QTCF超过450毫秒或QRS超过120毫秒，则应再重复两次ECG，并且应使用三个QTCF/QRS值的平均值来确定参与者的资格，并在单独的一天进行筛选期间测量
- 从研究药物治疗之前的7天开始吃或喝葡萄柚或葡萄柚相关的柑橘类水果或饮料的参与者。
- 在研究前12小时吃或喝任何含咖啡因或酒精的食物/饮料的参与者
- 目前的吸烟者/烟草消费者（排除尿液测试的可替宁水平高于50ng/ml的人）
- 苯酮尿症
- 牙齿或下颌状况禁止口香糖咀嚼
- 嗜铬细胞瘤
- 甲状腺疾病
- 糖尿病
- 胸痛在休息时发生胸痛的类型
- 不可预测的严重紧缩胸痛
- 手指和脚趾的刺或刺痛
- Buerger病
- 喉咙刺激
- 胃溃疡
- 食道炎
联系人和位置
联系人
| 联系人：Philippe Tobler，博士 | 41446343745 | phil.tobler@econ.uzh.ch | |
| 联系人：Hui-Kuan Chung，博士 | 41446343740 | hui-kuan.chung@econ.uzh.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世大学 | 招募 |
| 瑞士苏黎世，8006 | |
| 联系人：Philippe Tobler，博士41446343745 Phil.tobler@econ.uzh.ch.ch.ch | |
| 联系人：Hui-kuan Chung，博士41446343740 hui-kuan.chung@econ.uzh.ch.ch.ch | |
| 次级投票人员：亚历山大·杰特特（Alexander Jetter），PD博士。 | |
| 次评论家：Quednow Boris，博士 | |
| 次级评论家：Nikita Sidorenko，MSC | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
调查人员
| 首席研究员： | Philippe Tobler，博士 | 苏黎世大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 瞳孔扩张的大小[时间范围：瞳孔大小是在药物/安慰剂给药之前的主要实验会议中测量的，并且通过研究完成约1小时。这是给出的 在参与者执行实验任务时，使用眼球跟踪器测量学生的大小。在药物/安慰剂给药之前，还测量了基线瞳孔大小。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 从实验数据估算的计算参数[时间范围：所有参与者在持续约1小时的主要实验会议中执行药物/安慰剂给药后执行决策任务。这是给出的 计算参数是从决策任务中参与者的数据中估算的。具体而言，数学模型将应用于上述选择数据和/或响应时间数据。估计的参数反映了选择的偏好和随机性，并且与上述描述性测量值互补。例如，将估算效用函数，并且选择偏好是通过效用函数的缩写来描述的。 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究脑分子在决策中的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究脑分子在决策中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 本项目的目的是阐明人类中的神经药理机制（选择偏好）和注意力（选择随机性）处理。更具体地说，研究人员测试了多巴胺能，去甲肾上腺素能和胆碱能干预措施是否会影响决策过程中估值和注意力的神经和行为处理。研究人员通过上调多巴胺能，去甲肾上腺素能或胆碱能传递的药理性通过给药，通过给药，通过给药，通过给药，通过甲基苯甲酸甲酯，再辅他或尼古丁。我们检验了哌醋甲酯，再辅他或尼古丁降低选择随机性的假设，并且这种影响是对注意力和/或价值处理的影响所基于的。 | ||||||||
| 详细说明 | 为了同时评估和分离稳定环境中的选择偏好和随机性，调查人员计划使用两个任务：（1）风险加剧任务的变体，一项良好的风险决策任务，以及（2）修改后的Becker-Degroot- Marshak任务，衡量选择优先级和偏好表示的宽度，并具有支付程序意愿（Range-WTP）的意愿范围。请注意，更广泛的表示应导致更多选择随机性。调查人员还将通过在每个任务中多次重复相同的决策问题，并将由风险加地garp任务衡量的偏好与范围BDM任务测量的偏好相关联。为了评估不断变化的环境和学习对选择偏好和随机性的影响，参与者将执行两项既定的探索/开发任务。一个（3）是一项觅食任务，已与不同的药理操作结合使用，另一（4）是四臂匪徒任务的变体，它允许将基于价值或基于信息的探索与随机选择区分开。可以采集血液和唾液样本。血液样本可用于确定管理物质的水平并评估遗传变异。唾液样品可用于确定皮质醇和睾丸激素水平。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这是一项双盲，随机，安慰剂对照的，参与性的研究。在这个实验中。参与者将获得优先的多巴胺再摄取抑制剂，一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，天然的烟碱乙酰胆碱受体受体激动剂或在双盲条件下的安慰剂。 掩蔽：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 所有参与者都将收到相同的说明，并且他们和实验者均未通知使用哪种药物。参与者必须在研究人员面前服用药物，以确保正确的摄入量和合规性。 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04384562 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-00044-beh | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
本项目的目的是阐明人类中的神经药理机制（选择偏好）和注意力（选择随机性）处理。更具体地说，研究人员测试了多巴胺能，去甲肾上腺素能和胆碱能干预措施是否会影响决策过程中估值和注意力的神经和行为处理。研究人员通过上调多巴胺能，去甲肾上腺素能或胆碱能传递的药理性通过给药，通过给药，通过给药，通过给药，通过甲基苯甲酸甲酯，再辅他或尼古丁。我们检验了哌醋甲酯，再辅他或尼古丁降低选择随机性的假设，并且这种影响是对注意力和/或价值处理的影响所基于的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 决策使健康 | 药物：甲基苯甲酸酯药物：再辅助药物：尼古丁口香糖药物：安慰剂药物：安慰剂胶 | 不适用 |
详细说明：
为了同时评估和分离稳定环境中的选择偏好和随机性，调查人员计划使用两个任务：（1）风险加剧任务的变体，一项良好的风险决策任务，以及（2）修改后的Becker-Degroot- Marshak任务，衡量选择优先级和偏好表示的宽度，并具有支付程序意愿（Range-WTP）的意愿范围。请注意，更广泛的表示应导致更多选择随机性。调查人员还将通过在每个任务中多次重复相同的决策问题，并将由风险加地garp任务衡量的偏好与范围BDM任务测量的偏好相关联。为了评估不断变化的环境和学习对选择偏好和随机性的影响，参与者将执行两项既定的探索/开发任务。一个（3）是一项觅食任务，已与不同的药理操作结合使用，另一（4）是四臂匪徒任务的变体，它允许将基于价值或基于信息的探索与随机选择区分开。可以采集血液和唾液样本。血液样本可用于确定管理物质的水平并评估遗传变异。唾液样品可用于确定皮质醇和睾丸激素水平。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项双盲，随机，安慰剂对照的，参与性的研究。在这个实验中。参与者将获得优先的多巴胺再摄取抑制剂，一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，天然的烟碱乙酰胆碱受体受体激动剂或在双盲条件下的安慰剂。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 所有参与者都将收到相同的说明，并且他们和实验者均未通知使用哪种药物。参与者必须在研究人员面前服用药物，以确保正确的摄入量和合规性。 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 研究脑分子在决策中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多巴胺再摄取抑制剂 多巴胺再摄取抑制剂组的参与者将被要求服用一药，其中含有20毫克哌醋甲酯，1.5小时前一次。一个小时后（在测试开始前30分钟），将要求参与者咀嚼安慰剂口香糖。 | 药物：哌醋甲酯 其他名称：Ritalin® 药物：安慰剂口香糖 安慰剂口香糖仅给予一次。 |
| 实验：去甲肾上腺素再摄取抑制剂 去甲肾上腺素再摄取抑制剂组的参与者将被要求服用一药，其中包含4毫克重甲甲氨酸的药丸1.5小时前。一个小时后（在测试开始前30分钟），将要求参与者咀嚼安慰剂口香糖。 | 药物：再辅助 去甲肾上腺素再摄取抑制剂组仅一次给予4 mg的重甲甲胺（Edronax®）。 其他名称：Edronax® 药物：安慰剂口香糖 安慰剂口香糖仅给予一次。 |
| 实验：胆碱能受体激动剂 胆碱能受体激动剂组的参与者将被要求在实验会议前1.5小时服用安慰剂药。一个小时后（在测试开始前30分钟），将要求参与者用2毫克的尼古丁咀嚼口香糖。 | 药物：尼古丁口香糖 胆碱能受体激动剂组只给2 mg尼古丁（Nicorette®）口香糖。 其他名称：Nicorette® 药物：安慰剂药 安慰剂药只能服用一次。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂组的参与者将被要求在实验会议前1.5小时服用安慰剂药。一个小时后（在测试开始前30分钟），将要求参与者咀嚼安慰剂口香糖。 | 药物：安慰剂药 安慰剂药只能服用一次。 药物：安慰剂口香糖 安慰剂口香糖仅给予一次。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 选择数据[时间范围：所有参与者在持续约1小时的主要实验课程中执行药物/安慰剂给药后执行决策任务。这是给出的参与者制定的选择数据是根据实验任务衡量的。更具体地说，研究人员计算了选择偏好，例如，参与者在风险加剧任务中选择具有概率结果的试验百分比，以及他们在范围WTP任务中所做的出价，在四范围内选择的剥削/探索性选择百分比武装强盗任务以及觅食任务的离开时间。此外，调查人员确定了选择子优先性，例如违反风险加工任务中违反过境效率的选择数量，在范围WTP任务中的重复试验中的投标不一致，在四臂Bandit中选择最差选项的百分比任务，以及最佳离开时间与觅食任务中实际离开时间之间的区别。
- 响应时间数据[时间范围：所有参与者在持续约1小时的主要实验课程中执行药物/安慰剂给药后执行决策任务。这是给出的响应时间是从实验任务中测量的。调查人员计算参与者在每个试验中做出决定需要多长时间。
次要结果度量 ：
- 瞳孔扩张的大小[时间范围：瞳孔大小是在药物/安慰剂给药之前的主要实验会议中测量的，并且通过研究完成约1小时。这是给出的在参与者执行实验任务时，使用眼球跟踪器测量学生的大小。在药物/安慰剂给药之前，还测量了基线瞳孔大小。
其他结果措施：
- 从实验数据估算的计算参数[时间范围：所有参与者在持续约1小时的主要实验会议中执行药物/安慰剂给药后执行决策任务。这是给出的计算参数是从决策任务中参与者的数据中估算的。具体而言，数学模型将应用于上述选择数据和/或响应时间数据。估计的参数反映了选择的偏好和随机性，并且与上述描述性测量值互补。例如，将估算效用函数，并且选择偏好是通过效用函数的缩写来描述的。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 身体健康（由排除标准定义）在18-35岁之间的男性和女性
- 参与研究的能力和意愿
- 愿意不吃或喝任何含咖啡因或酒精的食物/饮料在研究药物之前12小时（在筛查课程中要求）
- 愿意在研究药物治疗之前的7天内不吃或喝葡萄柚或葡萄柚相关的柑橘类水果（例如，塞维利亚橘子，pomelos）（在筛查课程中要求）
- 良好的英语指挥（能够理解任务说明，并且在不太可能的情况下，请告知检查员）
- 已签署的知情同意书
排除标准：
- 严重的过去脑部疾病或受伤
- 频繁的头痛（无论频率如何）（无论频率如何）
- 癫痫发作史
- 任何神经系统疾病
- 手术到头或心脏（MRI安全性，潜在金属碎片）
- 起搏器，助听器或神经刺激器（MRI安全，金属零件）
- 已知心脏或心血管疾病或异常
- 由于心律不齐而导致的猝死家族病史
- 高血压或低血压，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作病史，心跳不变
- 呼吸问题（包括难以通过鼻子呼吸）
- 青光眼（现在或过去）
- 肾脏或肝脏的不足，急性肝病
- 任何精神疾病（尤其是抑郁症，躁狂，精神分裂症，成瘾和自杀性）
- 严重的人声或运动抽搐（哌醋甲酯，数据质量）
- 严重的心身障碍（没有明确医疗原因的躯体抱怨，具有精神成分）
- 身体中的潜在金属零件（MRI安全；金属碎片，枪支伤口，弹片或手术夹）
- 怀孕，护理或目前计划怀孕
- 对药物过敏，尤其是哌醋甲酯，再辅他或尼古丁
- 仅在几毫克之后，对乳糖的严重不耐受（乳糖不耐症弱的腹泻不是排除标准，因为药物只含有很小的剂量（约4 mg）乳糖）
- 对辣椒酱过敏（例如，塔巴斯科）
- 目前正在服用任何药物或最近参加的其他临床试验，可能会干扰哌醋甲酯和重甲甲胺，尤其是透射抑制剂（例如uro' target='_blank'>Aurorix（Moclobemid）和氮杂型（Rasagilin）（rasagilin），抗精神病药，抗精神病药，抗生素，抗生素和心脏病治疗
- 目前服用任何进一步的药物（除了节育外）或天然产品（需要向检查员提及的天然产品和/或食物补充剂的摄入量很少）
- 滥用药物（排除接受阳性测试的人）
- 严重的急性或慢性病可能会干扰参与实验
- 无法躺在扫描仪中（例如，由于瘙痒，打喷嚏，咳嗽，幽闭恐惧症引起的）
- 无法理解说明
- BMI <18的参与者
- 在单独的一天进行筛查期间测量的Stai T（焦虑）中临床相关的分数
- ECG在筛选时演示QTCF> 450毫秒或QRS间隔> 120毫秒。如果QTCF超过450毫秒或QRS超过120毫秒，则应再重复两次ECG，并且应使用三个QTCF/QRS值的平均值来确定参与者的资格，并在单独的一天进行筛选期间测量
- 从研究药物治疗之前的7天开始吃或喝葡萄柚或葡萄柚相关的柑橘类水果或饮料的参与者。
- 在研究前12小时吃或喝任何含咖啡因或酒精的食物/饮料的参与者
- 目前的吸烟者/烟草消费者（排除尿液测试的可替宁水平高于50ng/ml的人）
- 苯酮尿症
- 牙齿或下颌状况禁止口香糖咀嚼
- 嗜铬细胞瘤
- 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病
- 糖尿病
- 胸痛在休息时发生胸痛的类型
- 不可预测的严重紧缩胸痛
- 手指和脚趾的刺或刺痛
- Buerger病
- 喉咙刺激
- 胃溃疡
- 食道炎
联系人和位置
联系人
| 联系人：Philippe Tobler，博士 | 41446343745 | phil.tobler@econ.uzh.ch | |
| 联系人：Hui-Kuan Chung，博士 | 41446343740 | hui-kuan.chung@econ.uzh.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世大学 | 招募 |
| 瑞士苏黎世，8006 | |
| 联系人：Philippe Tobler，博士41446343745 Phil.tobler@econ.uzh.ch.ch.ch | |
| 联系人：Hui-kuan Chung，博士41446343740 hui-kuan.chung@econ.uzh.ch.ch.ch | |
| 次级投票人员：亚历山大·杰特特（Alexander Jetter），PD博士。 | |
| 次评论家：Quednow Boris，博士 | |
| 次级评论家：Nikita Sidorenko，MSC | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
调查人员
| 首席研究员： | Philippe Tobler，博士 | 苏黎世大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 瞳孔扩张的大小[时间范围：瞳孔大小是在药物/安慰剂给药之前的主要实验会议中测量的，并且通过研究完成约1小时。这是给出的 在参与者执行实验任务时，使用眼球跟踪器测量学生的大小。在药物/安慰剂给药之前，还测量了基线瞳孔大小。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 从实验数据估算的计算参数[时间范围：所有参与者在持续约1小时的主要实验会议中执行药物/安慰剂给药后执行决策任务。这是给出的 计算参数是从决策任务中参与者的数据中估算的。具体而言，数学模型将应用于上述选择数据和/或响应时间数据。估计的参数反映了选择的偏好和随机性，并且与上述描述性测量值互补。例如，将估算效用函数，并且选择偏好是通过效用函数的缩写来描述的。 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究脑分子在决策中的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究脑分子在决策中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 本项目的目的是阐明人类中的神经药理机制（选择偏好）和注意力（选择随机性）处理。更具体地说，研究人员测试了多巴胺能，去甲肾上腺素能和胆碱能干预措施是否会影响决策过程中估值和注意力的神经和行为处理。研究人员通过上调多巴胺能，去甲肾上腺素能或胆碱能传递的药理性通过给药，通过给药，通过给药，通过给药，通过甲基苯甲酸甲酯，再辅他或尼古丁。我们检验了哌醋甲酯，再辅他或尼古丁降低选择随机性的假设，并且这种影响是对注意力和/或价值处理的影响所基于的。 | ||||||||
| 详细说明 | 为了同时评估和分离稳定环境中的选择偏好和随机性，调查人员计划使用两个任务：（1）风险加剧任务的变体，一项良好的风险决策任务，以及（2）修改后的Becker-Degroot- Marshak任务，衡量选择优先级和偏好表示的宽度，并具有支付程序意愿（Range-WTP）的意愿范围。请注意，更广泛的表示应导致更多选择随机性。调查人员还将通过在每个任务中多次重复相同的决策问题，并将由风险加地garp任务衡量的偏好与范围BDM任务测量的偏好相关联。为了评估不断变化的环境和学习对选择偏好和随机性的影响，参与者将执行两项既定的探索/开发任务。一个（3）是一项觅食任务，已与不同的药理操作结合使用，另一（4）是四臂匪徒任务的变体，它允许将基于价值或基于信息的探索与随机选择区分开。可以采集血液和唾液样本。血液样本可用于确定管理物质的水平并评估遗传变异。唾液样品可用于确定皮质醇和睾丸激素水平。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩蔽：双重（参与者，调查员） 掩盖说明： 所有参与者都将收到相同的说明，并且他们和实验者均未通知使用哪种药物。参与者必须在研究人员面前服用药物，以确保正确的摄入量和合规性。 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04384562 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-00044-beh | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
