病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胎盘Accreta | 程序:计划的剖宫产子宫切除术:保守管理 |
胎盘摄影光谱(PAS)是一种与高母体发病率相关的复杂胎盘疾病。 PA的并发症包括出血,输血,多器官衰竭和死亡
然而,由于子宫切除术对许多女性的手术序列,对生育能力的影响以及自我形象的破坏而受到创伤。因此,提出了几种保守的管理选择作为子宫切除术的替代方案
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 胎盘Accreta Spectrum国际数据库(PAS-ID):项目协议 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年11月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
胎盘谱(PAS)的患者 该队列介绍了被怀疑或诊断为胎盘谱谱的产前或诊断的患者 | 程序:计划的剖宫产子宫切除术 此过程是指计划通过剖宫产切口递送胎儿,使胎盘原位并进行子宫切除术 程序:保守管理 该术语描述了子宫动脉连接,内部动脉结扎,预防性球囊的单一干预措施,主动脉或内部动脉内部的预防性球囊,子宫动脉栓塞,压缩缝合线或子宫壁的切除和重建 |
有资格学习的年龄: | 18年至48岁(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Sherif Shazly,MBBCH,MSC | +201276791283 | shazly.sherif2020@gmail.com |
埃及 | |
阿斯旺医学学院 | 招募 |
阿斯万,埃及,81528 | |
联系人:Amr S Abdelbadie,MBBCH,MD love_like902@yahoo.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 胎盘Accreta光谱(PAS)的保守管理失败[时间范围:从交货到交货后6个月] 保守治疗试验后需要紧急或延迟子宫切除术 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 胎盘振谱协议 | ||||
官方头衔 | 胎盘Accreta Spectrum国际数据库(PAS-ID):项目协议 | ||||
简要摘要 | 该项目的目的是研究PAS的诊断和管理方法,并与计划的子宫切除术相比评估不同保守方法的安全性和功效。我们旨在改善想要考虑子宫切除术替代方案的女性的选择过程和患者咨询。为了实现这些目标,创建由PAS经验的中心收集的国际数据库,代表所有大陆 | ||||
详细说明 | 胎盘摄影光谱(PAS)是一种与高母体发病率相关的复杂胎盘疾病。 PA的并发症包括出血,输血,多器官衰竭和死亡
然而,由于子宫切除术对许多女性的手术序列,对生育能力的影响以及自我形象的破坏而受到创伤。因此,提出了几种保守的管理选择作为子宫切除术的替代方案
| ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 妇女被诊断为胎盘Accreta Spectrum(PAS)并在2010年至2020年之间的重复医院中进行管理,她们符合学习选择标准 | ||||
健康)状况 | 胎盘Accreta | ||||
干涉 |
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研究组/队列 | 胎盘谱(PAS)的患者 该队列介绍了被怀疑或诊断为胎盘谱谱的产前或诊断的患者 干预措施:
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1500 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年11月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至48岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04384510 | ||||
其他研究ID编号 | pas-id | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly,阿西特大学 | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胎盘Accreta | 程序:计划的剖宫产子宫切除术:保守管理 |
胎盘摄影光谱(PAS)是一种与高母体发病率相关的复杂胎盘疾病。 PA的并发症包括出血,输血,多器官衰竭和死亡
然而,由于子宫切除术对许多女性的手术序列,对生育能力的影响以及自我形象的破坏而受到创伤。因此,提出了几种保守的管理选择作为子宫切除术的替代方案
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 胎盘Accreta Spectrum国际数据库(PAS-ID):项目协议 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年11月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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胎盘谱(PAS)的患者 该队列介绍了被怀疑或诊断为胎盘谱谱的产前或诊断的患者 | 程序:计划的剖宫产子宫切除术 此过程是指计划通过剖宫产切口递送胎儿,使胎盘原位并进行子宫切除术 程序:保守管理 该术语描述了子宫动脉连接,内部动脉结扎,预防性球囊的单一干预措施,主动脉或内部动脉内部的预防性球囊,子宫动脉栓塞,压缩缝合线或子宫壁的切除和重建 |
有资格学习的年龄: | 18年至48岁(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 胎盘Accreta光谱(PAS)的保守管理失败[时间范围:从交货到交货后6个月] 保守治疗试验后需要紧急或延迟子宫切除术 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 胎盘振谱协议 | ||||
官方头衔 | 胎盘Accreta Spectrum国际数据库(PAS-ID):项目协议 | ||||
简要摘要 | 该项目的目的是研究PAS的诊断和管理方法,并与计划的子宫切除术相比评估不同保守方法的安全性和功效。我们旨在改善想要考虑子宫切除术替代方案的女性的选择过程和患者咨询。为了实现这些目标,创建由PAS经验的中心收集的国际数据库,代表所有大陆 | ||||
详细说明 | 胎盘摄影光谱(PAS)是一种与高母体发病率相关的复杂胎盘疾病。 PA的并发症包括出血,输血,多器官衰竭和死亡
然而,由于子宫切除术对许多女性的手术序列,对生育能力的影响以及自我形象的破坏而受到创伤。因此,提出了几种保守的管理选择作为子宫切除术的替代方案
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 妇女被诊断为胎盘Accreta Spectrum(PAS)并在2010年至2020年之间的重复医院中进行管理,她们符合学习选择标准 | ||||
健康)状况 | 胎盘Accreta | ||||
干涉 |
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研究组/队列 | 胎盘谱(PAS)的患者 该队列介绍了被怀疑或诊断为胎盘谱谱的产前或诊断的患者 干预措施:
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1500 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年11月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至48岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04384510 | ||||
其他研究ID编号 | pas-id | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly,阿西特大学 | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |