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出境医 / 临床实验 / 血友病和骨质流失-Phileos研究（Phileos）
血友病和骨质流失-Phileos研究（Phileos）
研究描述
简要摘要：
血友病是一种罕见的出血障碍，其特征是因子VIII（HA）或因子IX（Hb）缺乏症。 FVIII或修复的缺失或减少会导致凝血酶产生和凝块形成受损，导致过多的出血（主要是血肿）。骨质疏松症是一种全身性骨骼疾病，其特征是低骨矿物质密度（BMD）。在多项研究中，与健康对照组相比，血友病患者的平均BMD减少。因此，骨质疏松症可能是低估的血友病相关合并症。尚未保留以下危险因素（体育活动减少，关节损伤，维生素D缺乏症和 /或丙型肝炎病毒（HCV）感染）保留为血友病患者的骨质疏松症的原因。另一个假设是，骨质流失可以直接与FVIII或固定和/或凝血酶缺乏症有关。这项研究的目的是根据预防治疗的类型，严重程度和存在（取决于开始的年龄），评估HA和B患者骨质流失的患病率和将其与对照人群进行比较。研究人员还将评估BMD和FVIII，固定和凝血酶潜力之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血友病 | 辐射：骨密度测定法（BMD）生物学：仅针对患者的血液采样 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 480名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 血友病和骨质流失Phileos研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血友病患者 血液采样骨密度测定法（BMD） | 辐射：骨密度测定法（BMD） 该研究需要对所有人进行BMD量度的信息，并且仅针对患者进行血液采样。 已检查包含和排除标准后，受试者可以签署同意书。 对于所有受试者，将预约BMD措施。 对于患者和对照组：BMD将通过股骨和腰椎（L2-L4）位点上的双能X射线吸收法（DXA）技术测量。 通过注册（临床调查中心）和广告招募健康的志愿者。 生物学：仅针对患者进行血液采样 对于患者，将通过中央测量FVIII/固定活性和抗原，骨骼重塑的凝血酶产生潜力和浆液标记。 |
| 健康的志愿者 骨密度测定法（BMD） | 辐射：骨密度测定法（BMD） 该研究需要对所有人进行BMD量度的信息，并且仅针对患者进行血液采样。 已检查包含和排除标准后，受试者可以签署同意书。 对于所有受试者，将预约BMD措施。 对于患者和对照组：BMD将通过股骨和腰椎（L2-L4）位点上的双能X射线吸收法（DXA）技术测量。 通过注册（临床调查中心）和广告招募健康的志愿者。 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 在不同的血友病患者和健康受试者中，由T评分<-2.5定义的骨质疏松症。 [时间范围：在过程中]骨矿物质密度法
- 在不同的血友病患者和健康受试者中，由T评分<-1定义的骨质减少症。 [时间范围：在过程中]骨矿物质密度法
- 在不同的血友病患者和健康受试者中，骨矿物质密度（表示为T评分）。 [时间范围：在过程中]骨矿物质密度法
- FVIII/FIX的基础水平（表示为Ag水平或％）或凝血酶产生电位（表示为内源性凝血酶电位（ETP），NMOL/MIN）和骨矿物质密度（以T分数和Z-表示得分）[时间范围：在包含时]FVIII或固定基础水平（以Ag水平或％表示）或凝血酶产生潜力（表示为内源性凝血酶电位（ETP），NMOL/MIN）和骨矿物质密度（以A表示为A表示） T得分和Z得分）
- 影响所有血友病患者的骨代谢的标记包括[时间范围：包容性]验血
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Brigitte Tardy | （0）477421877 | brigitte.tardy@chu-st-etienne.fr | |
| 联系人：Carine Cra Carine Labruyere | （0）477120469 | carine.labruyere@chu-st-etienne.fr |
位置
| 比利时 | |
| 比利时 - 布鲁塞尔 | 招募 |
| 比利时布鲁塞尔 | |
| 首席研究员：医学博士塞德里克·赫曼斯（Cedric Hermans） | |
| 法国 | |
| Chu de Bordeaux | 招募 |
| 波尔多，法国，33076 | |
| 首席研究员：医学博士萨宾·卡斯特（Sabine Castet） | |
| 子侵犯者：医学博士Nadia Meshen-Cetre | |
| Chu Brest Hopital Morvan | 招募 |
| 布雷斯特，法国，29200 | |
| 首席研究员：医学博士Brigitte Pan-Petesch | |
| Chu Caen | 招募 |
| 法国凯恩 | |
| 首席调查员：Yohann Confesse，医学博士 | |
| 子注视器：医学博士Philippe Gautier | |
| 次级评论者：马里兰州本杰明·吉利特（Benjamin Gillet） | |
| 中心医院的Metropole Savoie | 招募 |
| 法国Chambéry，73000 | |
| 子注视器：罗曼·贾勒（Romain Jailler），医学博士 | |
| 首席研究员：医学博士Valerie Gay | |
| 次级评论者：医学博士Pascal Meyer | |
| Chu Cth estaing Clermont Ferrand | 招募 |
| 法国克莱蒙 - 费兰 | |
| 首席研究员：马里兰州Aurelien Lebreton | |
| 子注视器：马里兰州维多利亚Cacheux | |
| 子注视器：医学博士Alain Marques-Verdier | |
| Chu de Dijon | 招募 |
| 法国第琼，21000 | |
| 首席研究员：医学博士Fabienne类型Vollot | |
| Chu Grenoble Alpes | 招募 |
| 法国格勒诺布尔，38700 | |
| 次级投票人员：马里兰州拉斐尔·马鲁（Raphael Marlu） | |
| 首席研究员：医学博士Benoit Polack | |
| 次级评估器：MD的Enkelejda Hodaj | |
| 楚里尔 | 尚未招募 |
| 法国里尔 | |
| 首席研究员：医学博士Antoine Rauch | |
| 次级投票人员：苏菲·苏森（Sophie Susen），医学博士 | |
| 次级评论者：BénédicteWibaut-Pegneaux，医学博士 | |
| Chu La Timone Marseille | 招募 |
| 法国马赛，13010 | |
| 次级评估者：医学博士Celine Falaise | |
| 首席研究员：医学博士Herve Chambost | |
| 次级评估者：医学博士凯瑟琳·波伊马尤（Catherine Pouymayou） | |
| 次级投票人员：Pierre Emmanuel Morange，医学博士 | |
| 楚内克里斯 | 尚未招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 首席研究员：劳伦特·弗伦泽尔（Laurent Frenzel），医学博士 | |
| Chu Rennes Hopital Pontchaillou | 招募 |
| 法国雷恩，35000 | |
| 首席研究员：医学博士Benoit Guillet | |
| 次级投票器：医学博士Fabrice Laine | |
| 子注视器：医学博士Elodie Mainguy | |
| Chu de Rouen | 招募 |
| 法国鲁恩 | |
| 首席研究员：医学博士Pierre Chamouni | |
| 次级评论者：马里兰州维尔京巴尔 | |
| 次级投票人员：MARIE KOZYREFF-MEURICE，医学博士 | |
| Chu de Saint-Etienne | 招募 |
| 法国圣Étienne，42055 | |
| 联系人：Brigitte Tardy | |
| 子侵犯者：Thierry Thomas，MD-PHD | |
| 首席研究员：医学博士Brigitte Tardy | |
| Chu Strasbourg -Hôpitalde hautepierre | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡 | |
| 首席调查员：医学博士多米尼克·德普雷斯（Dominique Desprez） | |
| 次级投票人员：马里兰州玫瑰玛丽·哈维尔（Rose-Marie Javier） | |
| 罗马尼亚 | |
| 罗马尼亚 - 布加勒斯特 | 招募 |
| 布加勒斯特，罗马尼亚 | |
| 首席研究员：医学博士Daniel Coriu | |
赞助商和合作者
中心医院大学de Saint Etienne
法国卫生部
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Brigitte Tardy | Chu de Saint Etienne |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在没有预防和健康受试者中的严重血友病患者中，由T评分<-2.5定义的骨质疏松症。 [时间范围：在过程中] 骨矿物质密度法 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 血友病和骨质流失-Phileos研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 血友病和骨质流失Phileos研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 血友病是一种罕见的出血障碍，其特征是因子VIII（HA）或因子IX（Hb）缺乏症。 FVIII或修复的缺失或减少会导致凝血酶产生和凝块形成受损，导致过多的出血（主要是血肿）。骨质疏松症是一种全身性骨骼疾病，其特征是低骨矿物质密度（BMD）。在多项研究中，与健康对照组相比，血友病患者的平均BMD减少。因此，骨质疏松症可能是低估的血友病相关合并症。尚未保留以下危险因素（体育活动减少，关节损伤，维生素D缺乏症和 /或丙型肝炎病毒（HCV）感染）保留为血友病患者的骨质疏松症的原因。另一个假设是，骨质流失可以直接与FVIII或固定和/或凝血酶缺乏症有关。这项研究的目的是根据预防治疗的类型，严重程度和存在（取决于开始的年龄），评估HA和B患者骨质流失的患病率和将其与对照人群进行比较。研究人员还将评估BMD和FVIII，固定和凝血酶潜力之间的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 通过注册（临床调查中心）和广告招募健康的志愿者。 该研究需要对所有人进行BMD量度的信息，并且仅针对患者进行血液采样。 已检查包含和排除标准后，受试者可以签署同意书。 对于所有受试者，将预约BMD措施。对于患者和对照组：BMD将通过股骨和腰椎（L2-L4）位点上的双能X射线吸收法（DXA）技术测量。 对于患者，将通过中央测量FVIII/固定活性和抗原，骨骼重塑的凝血酶产生潜力和浆液标记。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 血友病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Tardy-Poncet B，Play B，Montmartin A，Damien P，Ollier E，Presles E，Garcin A，Tardy B. Phileos（血友病和骨质疏松症）研究：多中心前瞻性病例对照研究的协议。 BMJ开放。 2021年1月13日； 11（1）：E042283。 doi：10.1136/bmjopen-2020-042283。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 480 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时，法国，罗马尼亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04384341 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19ph224 2019-A03358-49（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 合作者ICMJE | 法国卫生部 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
血友病是一种罕见的出血障碍，其特征是因子VIII（HA）或因子IX（Hb）缺乏症。 FVIII或修复的缺失或减少会导致凝血酶产生和凝块形成受损，导致过多的出血（主要是血肿）。骨质疏松症是一种全身性骨骼疾病，其特征是低骨矿物质密度（BMD）。在多项研究中，与健康对照组相比，血友病患者的平均BMD减少。因此，骨质疏松症可能是低估的血友病相关合并症。尚未保留以下危险因素（体育活动减少，关节损伤，维生素D缺乏症和 /或丙型肝炎病毒（HCV）感染）保留为血友病患者的骨质疏松症的原因。另一个假设是，骨质流失可以直接与FVIII或固定和/或凝血酶缺乏症有关。这项研究的目的是根据预防治疗的类型，严重程度和存在（取决于开始的年龄），评估HA和B患者骨质流失的患病率和将其与对照人群进行比较。研究人员还将评估BMD和FVIII，固定和凝血酶潜力之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血友病 | 辐射：骨密度测定法（BMD）生物学：仅针对患者的血液采样 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 480名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 血友病和骨质流失Phileos研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血友病患者 | 辐射：骨密度测定法（BMD） 该研究需要对所有人进行BMD量度的信息，并且仅针对患者进行血液采样。 已检查包含和排除标准后，受试者可以签署同意书。 对于所有受试者，将预约BMD措施。 对于患者和对照组：BMD将通过股骨和腰椎（L2-L4）位点上的双能X射线吸收法（DXA）技术测量。 通过注册（临床调查中心）和广告招募健康的志愿者。 生物学：仅针对患者进行血液采样 对于患者，将通过中央测量FVIII/固定活性和抗原，骨骼重塑的凝血酶产生潜力和浆液标记。 |
| 健康的志愿者 | 辐射：骨密度测定法（BMD） 该研究需要对所有人进行BMD量度的信息，并且仅针对患者进行血液采样。 已检查包含和排除标准后，受试者可以签署同意书。 对于所有受试者，将预约BMD措施。 对于患者和对照组：BMD将通过股骨和腰椎（L2-L4）位点上的双能X射线吸收法（DXA）技术测量。 通过注册（临床调查中心）和广告招募健康的志愿者。 |
结果措施
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Brigitte Tardy | （0）477421877 | brigitte.tardy@chu-st-etienne.fr | |
| 联系人：Carine Cra Carine Labruyere | （0）477120469 | carine.labruyere@chu-st-etienne.fr |
位置
| 比利时 | |
| 比利时 - 布鲁塞尔 | 招募 |
| 比利时布鲁塞尔 | |
| 首席研究员：医学博士塞德里克·赫曼斯（Cedric Hermans） | |
| 法国 | |
| Chu de Bordeaux | 招募 |
| 波尔多，法国，33076 | |
| 首席研究员：医学博士萨宾·卡斯特（Sabine Castet） | |
| 子侵犯者：医学博士Nadia Meshen-Cetre | |
| Chu Brest Hopital Morvan | 招募 |
| 布雷斯特，法国，29200 | |
| 首席研究员：医学博士Brigitte Pan-Petesch | |
| Chu Caen | 招募 |
| 法国凯恩 | |
| 首席调查员：Yohann Confesse，医学博士 | |
| 子注视器：医学博士Philippe Gautier | |
| 次级评论者：马里兰州本杰明·吉利特（Benjamin Gillet） | |
| 中心医院的Metropole Savoie | 招募 |
| 法国Chambéry，73000 | |
| 子注视器：罗曼·贾勒（Romain Jailler），医学博士 | |
| 首席研究员：医学博士Valerie Gay | |
| 次级评论者：医学博士Pascal Meyer | |
| Chu Cth estaing Clermont Ferrand | 招募 |
| 法国克莱蒙 - 费兰 | |
| 首席研究员：马里兰州Aurelien Lebreton | |
| 子注视器：马里兰州维多利亚Cacheux | |
| 子注视器：医学博士Alain Marques-Verdier | |
| Chu de Dijon | 招募 |
| 法国第琼，21000 | |
| 首席研究员：医学博士Fabienne类型Vollot | |
| Chu Grenoble Alpes | 招募 |
| 法国格勒诺布尔，38700 | |
| 次级投票人员：马里兰州拉斐尔·马鲁（Raphael Marlu） | |
| 首席研究员：医学博士Benoit Polack | |
| 次级评估器：MD的Enkelejda Hodaj | |
| 楚里尔 | 尚未招募 |
| 法国里尔 | |
| 首席研究员：医学博士Antoine Rauch | |
| 次级投票人员：苏菲·苏森（Sophie Susen），医学博士 | |
| 次级评论者：BénédicteWibaut-Pegneaux，医学博士 | |
| Chu La Timone Marseille | 招募 |
| 法国马赛，13010 | |
| 次级评估者：医学博士Celine Falaise | |
| 首席研究员：医学博士Herve Chambost | |
| 次级评估者：医学博士凯瑟琳·波伊马尤（Catherine Pouymayou） | |
| 次级投票人员：Pierre Emmanuel Morange，医学博士 | |
| 楚内克里斯 | 尚未招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 首席研究员：劳伦特·弗伦泽尔（Laurent Frenzel），医学博士 | |
| Chu Rennes Hopital Pontchaillou | 招募 |
| 法国雷恩，35000 | |
| 首席研究员：医学博士Benoit Guillet | |
| 次级投票器：医学博士Fabrice Laine | |
| 子注视器：医学博士Elodie Mainguy | |
| Chu de Rouen | 招募 |
| 法国鲁恩 | |
| 首席研究员：医学博士Pierre Chamouni | |
| 次级评论者：马里兰州维尔京巴尔 | |
| 次级投票人员：MARIE KOZYREFF-MEURICE，医学博士 | |
| Chu de Saint-Etienne | 招募 |
| 法国圣Étienne，42055 | |
| 联系人：Brigitte Tardy | |
| 子侵犯者：Thierry Thomas，MD-PHD | |
| 首席研究员：医学博士Brigitte Tardy | |
| Chu Strasbourg -Hôpitalde hautepierre | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡 | |
| 首席调查员：医学博士多米尼克·德普雷斯（Dominique Desprez） | |
| 次级投票人员：马里兰州玫瑰玛丽·哈维尔（Rose-Marie Javier） | |
| 罗马尼亚 | |
| 罗马尼亚 - 布加勒斯特 | 招募 |
| 布加勒斯特，罗马尼亚 | |
| 首席研究员：医学博士Daniel Coriu | |
赞助商和合作者
中心医院大学de Saint Etienne
法国卫生部
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Brigitte Tardy | Chu de Saint Etienne |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在没有预防和健康受试者中的严重血友病患者中，由T评分<-2.5定义的骨质疏松症。 [时间范围：在过程中] 骨矿物质密度法 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 血友病和骨质流失-Phileos研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 血友病和骨质流失Phileos研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 血友病是一种罕见的出血障碍，其特征是因子VIII（HA）或因子IX（Hb）缺乏症。 FVIII或修复的缺失或减少会导致凝血酶产生和凝块形成受损，导致过多的出血（主要是血肿）。骨质疏松症是一种全身性骨骼疾病，其特征是低骨矿物质密度（BMD）。在多项研究中，与健康对照组相比，血友病患者的平均BMD减少。因此，骨质疏松症可能是低估的血友病相关合并症。尚未保留以下危险因素（体育活动减少，关节损伤，维生素D缺乏症和 /或丙型肝炎病毒（HCV）感染）保留为血友病患者的骨质疏松症的原因。另一个假设是，骨质流失可以直接与FVIII或固定和/或凝血酶缺乏症有关。这项研究的目的是根据预防治疗的类型，严重程度和存在（取决于开始的年龄），评估HA和B患者骨质流失的患病率和将其与对照人群进行比较。研究人员还将评估BMD和FVIII，固定和凝血酶潜力之间的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 通过注册（临床调查中心）和广告招募健康的志愿者。 该研究需要对所有人进行BMD量度的信息，并且仅针对患者进行血液采样。 已检查包含和排除标准后，受试者可以签署同意书。 对于所有受试者，将预约BMD措施。对于患者和对照组：BMD将通过股骨和腰椎（L2-L4）位点上的双能X射线吸收法（DXA）技术测量。 对于患者，将通过中央测量FVIII/固定活性和抗原，骨骼重塑的凝血酶产生潜力和浆液标记。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 血友病 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Tardy-Poncet B，Play B，Montmartin A，Damien P，Ollier E，Presles E，Garcin A，Tardy B. Phileos（血友病和骨质疏松症）研究：多中心前瞻性病例对照研究的协议。 BMJ开放。 2021年1月13日； 11（1）：E042283。 doi：10.1136/bmjopen-2020-042283。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 480 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时，法国，罗马尼亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04384341 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19ph224 2019-A03358-49（其他标识符：ANSM） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 合作者ICMJE | 法国卫生部 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
