| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉曲张静脉回流慢性静脉不足 | 其他:问卷 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 试点研究研究了内线射频(EVRF)治疗新加坡静脉曲张的功效和安全性 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年8月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| evrf 从F护理系统(比利时)接受内横射射频率®(EVRF®)的患者,用于治疗主要的大和短静脉反流。 | 其他:问卷 评估生活质量的问卷(EQ-5D,CVVQ,CIVIQ,AVVQ,患者满意度调查) |
| 有资格学习的年龄: | 21年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:charyl yap | 65767986 | charyl.yap.jq@sgh.com.sg |
| 新加坡 | |
| Singapre综合医院 | 招募 |
| 新加坡新加坡,新加坡,169608 | |
| 联系人:Charyl Yap 65767986 Charyl.yap.jq@sgh.com.sg | |
| 首席研究员:Tjun Yip Tang | |
| 首席研究员: | Tjun Yip Tang | 新加坡综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 内横射频(EVRF)治疗新加坡静脉曲张的功效和安全性 | ||||
| 官方头衔 | 试点研究研究了内线射频(EVRF)治疗新加坡静脉曲张的功效和安全性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是报告使用F Care Systems(Belgian)的替代无线电频率®(EVRF®)的合作,前瞻性的新加坡经验,用于治疗主要的大和短静脉反流。 | ||||
| 详细说明 | 调查人员希望评估其安全性,功效和性能。尽管已证明它在初始试验中是安全有效的,但这些研究通常仅限于基于高加索的人群,在该人群中,静脉大小,解剖学和静脉无能的分布可能与亚洲同行不同。该研究将评估在多个截短静脉曲张上执行的EVRF®的技术,解剖和临床性能,并且没有GSV,SSV或AASV的强制性术后压缩袜。该评估的两个主要终点是在手术时的技术成功,而解剖学成功据报道是在2周,3个月零6个月零12个月处完全关闭。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将接受内横射传播频率®(EVRF®)作为静脉曲张 /慢性静脉功能不全的患者 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他:问卷 评估生活质量的问卷(EQ-5D,CVVQ,CIVIQ,AVVQ,患者满意度调查) | ||||
| 研究组/队列 | evrf 从F护理系统(比利时)接受内横射射频率®(EVRF®)的患者,用于治疗主要的大和短静脉反流。 干预:其他:问卷 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 21年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04384315 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019/2544 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 新加坡综合医院 | ||||
| 研究赞助商 | 新加坡综合医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 新加坡综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉曲张静脉回流慢性静脉不足 | 其他:问卷 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 试点研究研究了内线射频(EVRF)治疗新加坡静脉曲张的功效和安全性 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年8月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| evrf 从F护理系统(比利时)接受内横射射频率®(EVRF®)的患者,用于治疗主要的大和短静脉反流。 | 其他:问卷 评估生活质量的问卷(EQ-5D,CVVQ,CIVIQ,AVVQ,患者满意度调查) |
| 有资格学习的年龄: | 21年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 内横射频(EVRF)治疗新加坡静脉曲张的功效和安全性 | ||||
| 官方头衔 | 试点研究研究了内线射频(EVRF)治疗新加坡静脉曲张的功效和安全性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是报告使用F Care Systems(Belgian)的替代无线电频率®(EVRF®)的合作,前瞻性的新加坡经验,用于治疗主要的大和短静脉反流。 | ||||
| 详细说明 | 调查人员希望评估其安全性,功效和性能。尽管已证明它在初始试验中是安全有效的,但这些研究通常仅限于基于高加索的人群,在该人群中,静脉大小,解剖学和静脉无能的分布可能与亚洲同行不同。该研究将评估在多个截短静脉曲张上执行的EVRF®的技术,解剖和临床性能,并且没有GSV,SSV或AASV的强制性术后压缩袜。该评估的两个主要终点是在手术时的技术成功,而解剖学成功据报道是在2周,3个月零6个月零12个月处完全关闭。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将接受内横射传播频率®(EVRF®)作为静脉曲张 /慢性静脉功能不全的患者 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他:问卷 评估生活质量的问卷(EQ-5D,CVVQ,CIVIQ,AVVQ,患者满意度调查) | ||||
| 研究组/队列 | evrf 从F护理系统(比利时)接受内横射射频率®(EVRF®)的患者,用于治疗主要的大和短静脉反流。 干预:其他:问卷 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 新加坡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04384315 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019/2544 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 新加坡综合医院 | ||||
| 研究赞助商 | 新加坡综合医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 新加坡综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||