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出境医 / 临床实验 / 内横射频(EVRF)治疗新加坡静脉曲张(ESV)的功效和安全性

内横射频(EVRF)治疗新加坡静脉曲张(ESV)的功效和安全性

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是报告使用F Care Systems(Belgian)的替代无线电频率®(EVRF®)的合作,前瞻性的新加坡经验,用于治疗主要的大和短静脉反流。

病情或疾病 干预/治疗
静脉曲张静脉回流慢性静脉不足其他:问卷

详细说明:
调查人员希望评估其安全性,功效和性能。尽管已证明它在初始试验中是安全有效的,但这些研究通常仅限于基于高加索的人群,在该人群中,静脉大小,解剖学和静脉无能的分布可能与亚洲同行不同。该研究将评估在多个截短静脉曲张上执行的EVRF®的技术,解剖和临床性能,并且没有GSV,SSV或AASV的强制性术后压缩袜。该评估的两个主要终点是在手术时的技术成功,而解剖学成功据报道是在2周,3个月零6个月零12个月处完全关闭。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:试点研究研究了内线射频(EVRF)治疗新加坡静脉曲张的功效和安全性
实际学习开始日期 2019年8月1日
估计的初级完成日期 2021年8月1日
估计 学习完成日期 2022年8月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
evrf
从F护理系统(比利时)接受内横射射频率®(EVRF®)的患者,用于治疗主要的大和短静脉反流。
其他:问卷
评估生活质量的问卷(EQ-5D,CVVQ,CIVIQ,AVVQ,患者满意度调查)

结果措施
主要结果指标
  1. 在程序时的技术成功[时间范围:立即执行后]
    后处理后处理的静脉的阻塞

  2. 解剖学成功[时间范围:后期2周至12个月]
    解剖成功定义为通过双工超声确定的处理血管的阻塞。


次要结果度量
  1. 使用EQ-5D问卷调查的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    EQ5D用于根据流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑评估生活质量,评为5级:没有问题,小问题,中度问题,严重的问题,无法进行活动。该问卷的输入用于观察加时赛生活质量的变化。

  2. 使用慢性静脉功能不全问卷(CIVIQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的过程]
    CIVIQ是基于三个维度的问卷 - 疼痛,身体和心理学,基于1到5的规模(没有麻烦,轻微,轻微,中等,相当严重)。根据输入,将列出全球指数评分(GIS),范围为0至100-价值越高,生活质量越差。

  3. 使用Aberdeen静脉曲张问卷(AVVQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后期的12个月]
    根据症状和对日常活动的影响来衡量静脉曲张患者的健康状况。总分数从0到100列表,其中100个是最糟糕的生活质量

  4. 使用静脉临床严重程度评分(VCSS)[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的临床变化]
    VCSS评估静脉疾病标志的严重程度-0(无),1(轻度),2(中度),3(严重)。

  5. 疼痛评分[时间范围:手术后的前10天]
    使用数值等级量表,范围从0(无疼痛)到10(严重疼痛)

  6. 返回工作和正常活动所花费的时间[时间范围:手术后10天]
  7. 闭塞率[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    双链超声在特定时间点进行,以确保处理后的静脉被阻塞

  8. 患者对治疗的满意:调查[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    一项简短的调查,以评估患者满意度,以及在外观和症状后有任何观察到的改善。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
将接受内横射传播频率®(EVRF®)作为静脉曲张 /慢性静脉功能不全的患者
标准

纳入标准:

  1. 年龄> 21岁,能够了解研究的要求并提供知情同意。
  2. C2 -C5静脉曲张 / CVI
  3. 有症状的初级GREMGSV,SSV或AASV功能不全,颜色双链体的反流> 0.5秒,包括以下一个或多种症状:酸痛,th动,沉重,疲劳,疲劳,瘙痒,夜间抽筋,不安,不安静,不安,疼痛或不适,肿胀,肿胀。
  4. 具有GSV,SSV或AASV直径为3mm至12mm的患者。

排除标准:

  1. 当前的DVT或DVT历史
  2. 复发性静脉曲张
  3. 孕妇
  4. 动脉疾病(ABPI <0.8)
  5. 败血症
  6. 不愿意参加的患者
  7. 无法完成问卷
  8. 对硬化或氰基丙烯酸酯的不良反应
  9. GSV,SSV或AASV严重曲折
  10. 预期寿命<1年
  11. 除非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤的主动治疗
  12. 当前的定期使用全身抗凝(例如华法林,肝素)
  13. 日常使用麻醉镇痛或NSAID来控制与静脉疾病有关的疼痛
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:charyl yap 65767986 charyl.yap.jq@sgh.com.sg

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
Singapre综合医院招募
新加坡新加坡,新加坡,169608
联系人:Charyl Yap 65767986 Charyl.yap.jq@sgh.com.sg
首席研究员:Tjun Yip Tang
赞助商和合作者
新加坡综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tjun Yip Tang新加坡综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月6日
第一个发布日期2020年5月12日
上次更新发布日期2020年11月2日
实际学习开始日期2019年8月1日
估计的初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月10日)
  • 在程序时的技术成功[时间范围:立即执行后]
    后处理后处理的静脉的阻塞
  • 解剖学成功[时间范围:后期2周至12个月]
    解剖成功定义为通过双工超声确定的处理血管的阻塞。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月10日)
  • 使用EQ-5D问卷调查的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    EQ5D用于根据流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑评估生活质量,评为5级:没有问题,小问题,中度问题,严重的问题,无法进行活动。该问卷的输入用于观察加时赛生活质量的变化。
  • 使用慢性静脉功能不全问卷(CIVIQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的过程]
    CIVIQ是基于三个维度的问卷 - 疼痛,身体和心理学,基于1到5的规模(没有麻烦,轻微,轻微,中等,相当严重)。根据输入,将列出全球指数评分(GIS),范围为0至100-价值越高,生活质量越差。
  • 使用Aberdeen静脉曲张问卷(AVVQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后期的12个月]
    根据症状和对日常活动的影响来衡量静脉曲张患者的健康状况。总分数从0到100列表,其中100个是最糟糕的生活质量
  • 使用静脉临床严重程度评分(VCSS)[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的临床变化]
    VCSS评估静脉疾病标志的严重程度-0(无),1(轻度),2(中度),3(严重)。
  • 疼痛评分[时间范围:手术后的前10天]
    使用数值等级量表,范围从0(无疼痛)到10(严重疼痛)
  • 返回工作和正常活动所花费的时间[时间范围:手术后10天]
  • 闭塞率[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    双链超声在特定时间点进行,以确保处理后的静脉被阻塞
  • 患者对治疗的满意:调查[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    一项简短的调查,以评估患者满意度,以及在外观和症状后有任何观察到的改善。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题内横射频(EVRF)治疗新加坡静脉曲张的功效和安全性
官方头衔试点研究研究了内线射频(EVRF)治疗新加坡静脉曲张的功效和安全性
简要摘要这项研究的目的是报告使用F Care Systems(Belgian)的替代无线电频率®(EVRF®)的合作,前瞻性的新加坡经验,用于治疗主要的大和短静脉反流。
详细说明调查人员希望评估其安全性,功效和性能。尽管已证明它在初始试验中是安全有效的,但这些研究通常仅限于基于高加索的人群,在该人群中,静脉大小,解剖学和静脉无能的分布可能与亚洲同行不同。该研究将评估在多个截短静脉曲张上执行的EVRF®的技术,解剖和临床性能,并且没有GSV,SSV或AASV的强制性术后压缩袜。该评估的两个主要终点是在手术时的技术成功,而解剖学成功据报道是在2周,3个月零6个月零12个月处完全关闭。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将接受内横射传播频率®(EVRF®)作为静脉曲张 /慢性静脉功能不全的患者
健康)状况
干涉其他:问卷
评估生活质量的问卷(EQ-5D,CVVQ,CIVIQ,AVVQ,患者满意度调查)
研究组/队列evrf
从F护理系统(比利时)接受内横射射频率®(EVRF®)的患者,用于治疗主要的大和短静脉反流。
干预:其他:问卷
出版物 *
  • Gloviczki P,Comerota AJ,Dalsing MC,Eklof BG,Gillespie DL,Gloviczki ML,Lohr JM,McLafferty RB,Meissner MH,Murad MH,Murad MH,Padberg FT,Pappas PJ,Pappas PJ,Passman Ma,Passman Ma,Passman Ma,Passman Ma,Raffetto JD,Raffetto JD,Raffetto JD,Raffetto jd Ma,Wakefield Twelfield;血管外科学会;美国静脉论坛。静脉曲张和相关慢性静脉疾病的患者的护理:血管外科学会和美国静脉论坛的临床实践指南。 J Vasc手术。 2011年5月; 53(5个补充):2S-48。 doi:10.1016/j.jvs.2011.01.079。
  • Beebe-dimmer JL,Pfeifer JR,Engle JS,SchottenfeldD。慢性静脉功能不全和静脉曲张的流行病学。 Ann Epidemiol。 2005年3月; 15(3):175-84。审查。
  • Van den Bos R,Arends L,Kockaert M,Neumann M,Nijsten T.下肢静脉曲张的内分疗法:荟萃分析。 J Vasc手术。 2009年1月; 49(1):230-9。 doi:10.1016/j.jvs.2008.06.030。 Epub 2008 8月9日。
  • Geza M,Gloviczki P.静脉胚胎学和解剖学。在:编辑Bergan JJ。静脉书籍:Elsivier学术出版社; 2007。
  • Van Eekeren RR,Boersma D,De Vries JP,Zeebregts CJ,Reijnen MM。对隐静脉静脉不足的内线治疗方式的更新 - 文献综述。 Semin Vasc Surg。 2014年6月; 27(2):118-36。 doi:10.1053/j.semvascsurg.2015.02.002。 EPUB 2015 2月18日。评论。
  • Guex JJ。静脉内化学(和物理)治疗静脉曲张:什么新功能?流浪学。 2014年5月; 29(1个补充):45-48。 EPUB 2014年5月19日。评论。
  • Davies Ho,Popplewell M,Darvall K,Bate G,Bradbury AW。比较超声引导的泡沫硬化疗法与注射热消融的随机对照试验的综述,用于治疗大隐静脉静脉。流浪学。 2016年5月; 31(4):234-40。 doi:10.1177/026835555595194。 EPUB 2015年7月9日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月10日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月1日
估计的初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄> 21岁,能够了解研究的要求并提供知情同意。
  2. C2 -C5静脉曲张 / CVI
  3. 有症状的初级GREMGSV,SSV或AASV功能不全,颜色双链体的反流> 0.5秒,包括以下一个或多种症状:酸痛,th动,沉重,疲劳,疲劳,瘙痒,夜间抽筋,不安,不安静,不安,疼痛或不适,肿胀,肿胀。
  4. 具有GSV,SSV或AASV直径为3mm至12mm的患者。

排除标准:

  1. 当前的DVT或DVT历史
  2. 复发性静脉曲张
  3. 孕妇
  4. 动脉疾病(ABPI <0.8)
  5. 败血症
  6. 不愿意参加的患者
  7. 无法完成问卷
  8. 对硬化或氰基丙烯酸酯的不良反应
  9. GSV,SSV或AASV严重曲折
  10. 预期寿命<1年
  11. 除非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤的主动治疗
  12. 当前的定期使用全身抗凝(例如华法林,肝素)
  13. 日常使用麻醉镇痛或NSAID来控制与静脉疾病有关的疼痛
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄21年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:charyl yap 65767986 charyl.yap.jq@sgh.com.sg
列出的位置国家新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04384315
其他研究ID编号2019/2544
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方新加坡综合医院
研究赞助商新加坡综合医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Tjun Yip Tang新加坡综合医院
PRS帐户新加坡综合医院
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是报告使用F Care Systems(Belgian)的替代无线电频率®(EVRF®)的合作,前瞻性的新加坡经验,用于治疗主要的大和短静脉反流。

病情或疾病 干预/治疗
静脉曲张静脉回流慢性静脉不足其他:问卷

详细说明:
调查人员希望评估其安全性,功效和性能。尽管已证明它在初始试验中是安全有效的,但这些研究通常仅限于基于高加索的人群,在该人群中,静脉大小,解剖学和静脉无能的分布可能与亚洲同行不同。该研究将评估在多个截短静脉曲张上执行的EVRF®的技术,解剖和临床性能,并且没有GSV,SSV或AASV的强制性术后压缩袜。该评估的两个主要终点是在手术时的技术成功,而解剖学成功据报道是在2周,3个月零6个月零12个月处完全关闭。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:试点研究研究了内线射频(EVRF)治疗新加坡静脉曲张的功效和安全性
实际学习开始日期 2019年8月1日
估计的初级完成日期 2021年8月1日
估计 学习完成日期 2022年8月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
evrf
从F护理系统(比利时)接受内横射射频率®(EVRF®)的患者,用于治疗主要的大和短静脉反流。
其他:问卷
评估生活质量的问卷(EQ-5D,CVVQ,CIVIQ,AVVQ,患者满意度调查)

结果措施
主要结果指标
  1. 在程序时的技术成功[时间范围:立即执行后]
    后处理后处理的静脉的阻塞

  2. 解剖学成功[时间范围:后期2周至12个月]
    解剖成功定义为通过双工超声确定的处理血管的阻塞。


次要结果度量
  1. 使用EQ-5D问卷调查的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    EQ5D用于根据流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑评估生活质量,评为5级:没有问题,小问题,中度问题,严重的问题,无法进行活动。该问卷的输入用于观察加时赛生活质量的变化。

  2. 使用慢性静脉功能不全问卷(CIVIQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的过程]
    CIVIQ是基于三个维度的问卷 - 疼痛,身体和心理学,基于1到5的规模(没有麻烦,轻微,轻微,中等,相当严重)。根据输入,将列出全球指数评分(GIS),范围为0至100-价值越高,生活质量越差。

  3. 使用Aberdeen静脉曲张问卷(AVVQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后期的12个月]
    根据症状和对日常活动的影响来衡量静脉曲张患者的健康状况。总分数从0到100列表,其中100个是最糟糕的生活质量

  4. 使用静脉临床严重程度评分(VCSS)[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的临床变化]
    VCSS评估静脉疾病标志的严重程度-0(无),1(轻度),2(中度),3(严重)。

  5. 疼痛评分[时间范围:手术后的前10天]
    使用数值等级量表,范围从0(无疼痛)到10(严重疼痛)

  6. 返回工作和正常活动所花费的时间[时间范围:手术后10天]
  7. 闭塞率[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    双链超声在特定时间点进行,以确保处理后的静脉被阻塞

  8. 患者对治疗的满意:调查[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    一项简短的调查,以评估患者满意度,以及在外观和症状后有任何观察到的改善。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
将接受内横射传播频率®(EVRF®)作为静脉曲张 /慢性静脉功能不全的患者
标准

纳入标准:

  1. 年龄> 21岁,能够了解研究的要求并提供知情同意。
  2. C2 -C5静脉曲张 / CVI
  3. 有症状的初级GREMGSV,SSV或AASV功能不全,颜色双链体的反流> 0.5秒,包括以下一个或多种症状:酸痛,th动,沉重,疲劳,疲劳,瘙痒,夜间抽筋,不安,不安静,不安,疼痛或不适,肿胀,肿胀。
  4. 具有GSV,SSV或AASV直径为3mm至12mm的患者。

排除标准:

  1. 当前的DVT或DVT历史
  2. 复发性静脉曲张
  3. 孕妇
  4. 动脉疾病(ABPI <0.8)
  5. 败血症
  6. 不愿意参加的患者
  7. 无法完成问卷
  8. 对硬化或氰基丙烯酸酯的不良反应
  9. GSV,SSV或AASV严重曲折
  10. 预期寿命<1年
  11. 除非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤的主动治疗
  12. 当前的定期使用全身抗凝(例如华法林,肝素)
  13. 日常使用麻醉镇痛或NSAID来控制与静脉疾病有关的疼痛
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:charyl yap 65767986 charyl.yap.jq@sgh.com.sg

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
Singapre综合医院招募
新加坡新加坡,新加坡,169608
联系人:Charyl Yap 65767986 Charyl.yap.jq@sgh.com.sg
首席研究员:Tjun Yip Tang
赞助商和合作者
新加坡综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tjun Yip Tang新加坡综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月6日
第一个发布日期2020年5月12日
上次更新发布日期2020年11月2日
实际学习开始日期2019年8月1日
估计的初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月10日)
  • 在程序时的技术成功[时间范围:立即执行后]
    后处理后处理的静脉的阻塞
  • 解剖学成功[时间范围:后期2周至12个月]
    解剖成功定义为通过双工超声确定的处理血管的阻塞。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月10日)
  • 使用EQ-5D问卷调查的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    EQ5D用于根据流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑评估生活质量,评为5级:没有问题,小问题,中度问题,严重的问题,无法进行活动。该问卷的输入用于观察加时赛生活质量的变化。
  • 使用慢性静脉功能不全问卷(CIVIQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的过程]
    CIVIQ是基于三个维度的问卷 - 疼痛,身体和心理学,基于1到5的规模(没有麻烦,轻微,轻微,中等,相当严重)。根据输入,将列出全球指数评分(GIS),范围为0至100-价值越高,生活质量越差。
  • 使用Aberdeen静脉曲张问卷(AVVQ)的生活质量评分[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后期的12个月]
    根据症状和对日常活动的影响来衡量静脉曲张患者的健康状况。总分数从0到100列表,其中100个是最糟糕的生活质量
  • 使用静脉临床严重程度评分(VCSS)[时间范围:2周,3个月,6个月,12个月后的临床变化]
    VCSS评估静脉疾病标志的严重程度-0(无),1(轻度),2(中度),3(严重)。
  • 疼痛评分[时间范围:手术后的前10天]
    使用数值等级量表,范围从0(无疼痛)到10(严重疼痛)
  • 返回工作和正常活动所花费的时间[时间范围:手术后10天]
  • 闭塞率[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    双链超声在特定时间点进行,以确保处理后的静脉被阻塞
  • 患者对治疗的满意:调查[时间范围:2周,3个月,6个月,后期12个月]
    一项简短的调查,以评估患者满意度,以及在外观和症状后有任何观察到的改善。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题内横射频(EVRF)治疗新加坡静脉曲张的功效和安全性
官方头衔试点研究研究了内线射频(EVRF)治疗新加坡静脉曲张的功效和安全性
简要摘要这项研究的目的是报告使用F Care Systems(Belgian)的替代无线电频率®(EVRF®)的合作,前瞻性的新加坡经验,用于治疗主要的大和短静脉反流。
详细说明调查人员希望评估其安全性,功效和性能。尽管已证明它在初始试验中是安全有效的,但这些研究通常仅限于基于高加索的人群,在该人群中,静脉大小,解剖学和静脉无能的分布可能与亚洲同行不同。该研究将评估在多个截短静脉曲张上执行的EVRF®的技术,解剖和临床性能,并且没有GSV,SSV或AASV的强制性术后压缩袜。该评估的两个主要终点是在手术时的技术成功,而解剖学成功据报道是在2周,3个月零6个月零12个月处完全关闭。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将接受内横射传播频率®(EVRF®)作为静脉曲张 /慢性静脉功能不全的患者
健康)状况
干涉其他:问卷
评估生活质量的问卷(EQ-5D,CVVQ,CIVIQ,AVVQ,患者满意度调查)
研究组/队列evrf
从F护理系统(比利时)接受内横射射频率®(EVRF®)的患者,用于治疗主要的大和短静脉反流。
干预:其他:问卷
出版物 *
  • Gloviczki P,Comerota AJ,Dalsing MC,Eklof BG,Gillespie DL,Gloviczki ML,Lohr JM,McLafferty RB,Meissner MH,Murad MH,Murad MH,Padberg FT,Pappas PJ,Pappas PJ,Passman Ma,Passman Ma,Passman Ma,Passman Ma,Raffetto JD,Raffetto JD,Raffetto JD,Raffetto jd Ma,Wakefield Twelfield;血管外科学会;美国静脉论坛。静脉曲张和相关慢性静脉疾病的患者的护理:血管外科学会和美国静脉论坛的临床实践指南。 J Vasc手术。 2011年5月; 53(5个补充):2S-48。 doi:10.1016/j.jvs.2011.01.079。
  • Beebe-dimmer JL,Pfeifer JR,Engle JS,SchottenfeldD。慢性静脉功能不全和静脉曲张的流行病学。 Ann Epidemiol。 2005年3月; 15(3):175-84。审查。
  • Van den Bos R,Arends L,Kockaert M,Neumann M,Nijsten T.下肢静脉曲张的内分疗法:荟萃分析。 J Vasc手术。 2009年1月; 49(1):230-9。 doi:10.1016/j.jvs.2008.06.030。 Epub 2008 8月9日。
  • Geza M,Gloviczki P.静脉胚胎学和解剖学。在:编辑Bergan JJ。静脉书籍:Elsivier学术出版社; 2007。
  • Van Eekeren RR,Boersma D,De Vries JP,Zeebregts CJ,Reijnen MM。对隐静脉静脉不足的内线治疗方式的更新 - 文献综述。 Semin Vasc Surg。 2014年6月; 27(2):118-36。 doi:10.1053/j.semvascsurg.2015.02.002。 EPUB 2015 2月18日。评论。
  • Guex JJ。静脉内化学(和物理)治疗静脉曲张:什么新功能?流浪学。 2014年5月; 29(1个补充):45-48。 EPUB 2014年5月19日。评论。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月10日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月1日
估计的初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄> 21岁,能够了解研究的要求并提供知情同意。
  2. C2 -C5静脉曲张 / CVI
  3. 有症状的初级GREMGSV,SSV或AASV功能不全,颜色双链体的反流> 0.5秒,包括以下一个或多种症状:酸痛,th动,沉重,疲劳,疲劳,瘙痒,夜间抽筋,不安,不安静,不安,疼痛或不适,肿胀,肿胀。
  4. 具有GSV,SSV或AASV直径为3mm至12mm的患者。

排除标准:

  1. 当前的DVT或DVT历史
  2. 复发性静脉曲张
  3. 孕妇
  4. 动脉疾病(ABPI <0.8)
  5. 败血症
  6. 不愿意参加的患者
  7. 无法完成问卷
  8. 对硬化或氰基丙烯酸酯的不良反应
  9. GSV,SSV或AASV严重曲折
  10. 预期寿命<1年
  11. 除非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤的主动治疗
  12. 当前的定期使用全身抗凝(例如华法林,肝素)
  13. 日常使用麻醉镇痛或NSAID来控制与静脉疾病有关的疼痛
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄21年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:charyl yap 65767986 charyl.yap.jq@sgh.com.sg
列出的位置国家新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04384315
其他研究ID编号2019/2544
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方新加坡综合医院
研究赞助商新加坡综合医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Tjun Yip Tang新加坡综合医院
PRS帐户新加坡综合医院
验证日期2020年10月

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