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出境医 / 临床实验 / 高血压(行动)(行动)的老年人对太极拳实践对血压和大脑健康的影响

高血压(行动)(行动)的老年人对太极拳实践对血压和大脑健康的影响

研究描述
简要摘要:

高血压和认知功能差是美国老年人的两个常见健康问题。它们也密切相关,因为高血压可能导致脑结构和功能的负面变化,例如脑血流不良,可能导致认知功能不佳。执行功能是一种认知功能的一种类型,可以让人们计划和执行困难的任务。高血压通常会损害它。对于老年人来说,这也非常重要,因为他们需要良好的执行功能才能独自生活。 Tai Chi是老年人的好运动选择,因为它是安全,有趣和社交的。研究研究表明,太极可以降低血压并提高认知功能,尤其是执行功能。但是,研究人员确实知道Tai Chi的这些心脏和大脑健康是否有联系。

在行动研究中,研究人员将首先衡量一场台湾的一次会议,然后是一个为期12周的在线台化计划,其轻松运动会改变血压和认知功能,重点是执行功能。然后,研究人员将测试这些心脏和大脑健康的变化是否连接,以及它们是否通过大脑结构和功能的变化连接。一群具有高血压和正常认知功能的老年人将实践单次会议和12周的在线TAI CHI计划。他们将是太极拳的新手,并且不定期锻炼。

行动研究的假设是,练习太极拳对高血压的老年人的心脏和大脑有益。具体而言,轻松运动的放松泰思将降低血压,从而提高认知功能,尤其是执行功能。


病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压认知能力下降行为:太极不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:急性和慢性太极拳实践对高血压老年人血压和大脑健康的影响
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计的初级完成日期 2021年12月17日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:太极

在为期12周的在线Tai Chi干预期间,Tai Chi组的参与者将参加由经过认证的Tai Chi教练主持的在线Tai Chi会议,每周3次,45分钟/会议,共12周。参与者还将使用教学视频在会议之间练习太极拳离线,这些视频将在每个实时在线Tai Chi会议结束时与他们共享。

将指示Tai Chi小组的参与者:1)在研究期间,在实时在线Tai Chi练习和离线练习和离线练习和饮食中保持定期体育锻炼水平; 2)在医疗状况或处方药物中发生变化时通知研究人员。

行为:太极
Tai Chi Group的参与者将练习Yang风格,8形式的Tai Chi例程。具体而言,例程将通过使用台湾运动来结合缓慢的呼吸和精神放松,这些动作:1)缓慢而光滑; 2)不休息或停顿; 3)具有最小的肌肉力量和劳累。此外,调查人员将强调太极拳运动的呼吸技术。调查人员将采用进步方法,以使参与者能够学习并安全地适应太极拳常规并提高实践技能,特别是:1)一次将一次教授Tai Chi表格; 2)参与者将收到教学视频,其中包含有关如何执行现场在线Tai Chi练习中教授的新的Tai Chi表格的分步说明。将鼓励参与者在实时在线Tai Chi练习之间练习太极拳。但是,不会提出任何时间要求。

没有干预:控制

对照组的参与者将在干预期间的12周内仅执行其常规惯常的日常活动。

将指示对照组的参与者:1)在研究期间保持其定期的体育锻炼和饮食水平; 2)在医疗状况或处方药物中发生变化时通知研究人员。

结果措施
主要结果指标
  1. 静息收缩压和舒张压(BP)的慢性变化[时间范围:RSBP和RDBP的慢性变化将计算为第15周的访问时的静息BP(在控制前控制和MRI访问b)减去休息时间BP在第2周的第4或5次访问(控制前控制和MRI访问a)中测量。这是给出的
    研究人员将根据美国心脏协会在MMHG中使用OMRON自动化的BP监测模型HEM-705CPN来测量静息收缩BP(RSBP)和静息舒张体BP(RDBP)。

  2. 卧式血压(BP)的慢性变化[时间范围:ASBP和ADBP的慢性变化将被计算为在第15周的访问时测量的卧床BP(对照和MRI访问b)减去在访问4或5中测量的室内BP。第2周(对照和MRI访问A)。这是给出的
    研究人员将使用OSCAR2自动非侵入性卧床BP Monitor(Suntech Medical Instruments Inc.,Raleigh,NC)测量卧床收缩BP(ASBP)和门诊舒张压BP(ADBP)。 MMHG中的“清醒”,“睡眠”和“ 24-hour”卧床BP的每小时间隔将平均静态BP读数。

  3. Stroop颜色和单词测试(SCWT)的慢性变化[时间范围:SCWT中的慢性变化将按照SCWT计算,该SCWT在第15周的访问中测量(急性练习中的泰泰先前会话)b)减去测量的SCWT在第2周的第4或5次访问中(急性练习访问a)。这是给出的
    SCWT是对执行功能和响应抑制的经过验证的测量。参与者将为三个任务中的每个任务提供45秒。训练有素的研究者将在每个任务中计算未校正错误的数量(即,从受试者中自发校正的错误)。响应抑制。参与者将为三个任务中的每个任务提供45秒。训练有素的研究者将计算每个任务中未经校正错误的数量(即,没有自发校正的错误)。

  4. 字母和类别流利度测试(LCFT)的慢性变化[时间范围:LCFT中的慢性变化将被计算为LCFT在第15周的访问中测量的LCFT(急性锻炼前的泰泰先前会话b)减去LCFT在第2周(急性练习访问a)的第4或5周的访问中测量。这是给出的
    LCFT是评估语音和语义语言流利度的经过验证的测量。这两个任务中的每个任务中的单词数将由训练有素的调查员计算。

  5. 霍普金斯语言学习测试(HVLT)的慢性变化[时间范围:HVLT中的慢性变化将被计算为第15周的访问时测量的HVLT(控制和MRI访问中的SHAM前控制课程和MRI访问b)减去测量的HVLT在第2周的第4或5次访问(控制前控制课程和MRI访问A)。这是给出的
    HVLT是评估言语学习和记忆的经过验证的测量。训练有素的调查员将记录所有答案(召回的单词和是/否答案)针对这四个任务中的每一个都将记录下来。训练有素的研究人员将根据总召回,持续召回,保留率(保留%)和识别歧视指数来计算原始分数。

  6. 试验制作测试A和B(TMT)的慢性变化[时间范围:TMT的慢性变化将被计算为TMT在第15周的访问中测量的TMT(控制和MRI访问中的SHAM前控制课程和MRI访问b)减去TMT在第2周的访问4或5访问(控制前控制和MRI访问A)。这是给出的
    TMT是对执行功能和认知灵活性的两部分验证的测量。参与者将被允许长达180秒以完成TMT A,并最多300秒完成TMTB。完成每个任务的时间将在几秒钟内产生原始分数。

  7. 计算机化评估包的慢性变化 - 估计版本(计算)[时间范围:计算中的慢性变化将计算为第15周的访问中测量的计算(在控制和MRI中的污垢前控制课程和MRI访问b)在第2周(控制前控制和MRI访问a)的访问4或5访问时测量的计算。这是给出的
    该计算介绍了一系列简短的反应时间任务,旨在评估速度的信息处理和心理动力学功能。正确响应对目标刺激的频率将记录为真正的积极反应,参与者对非目标刺激的反应将被归类为误报。从刺激发作到参与者的手动反应,这些反应将记录在毫秒内。

  8. NIH工具箱侧翼抑制性控制和注意力测试(侧面)的慢性变化[时间范围:侧翼的慢性变化将被计算为在第15周的访问中测量的侧翼(在控制前的访问和MRI访问b)在第2周的访问4或5(控制前控制和MRI访问a)的侧面测量的侧翼。这是给出的
    侧翼是对注意力和抑制性控制的经过验证的测量。基于正确答案的数量和反应时间的调整和未调整的分数将由NIH工具箱自动计算。

  9. 通过磁共振成像扫描测量的大脑结构和功能的慢性变化(MRI)[时间范围:MRI中的慢性变化将以MRI在第15周的访问中获得的MRI计算(对照和MRI访问b)减去访问4或在访问中获得的MRI 5在第1周(对照和MRI访问A)。这是给出的
    两个MRI扫描课程将相同,每个会议都需要60分钟。数据将在3.0 Tesla Siemens Prisma MRI扫描仪(Siemens Medical Solutions,Erlangen,Germany,Germany)上收集,并使用人体线圈进行传输,以及64通道的阶梯式阵列/颈部线圈,用于接收和多壳成像。具体扫描包括:1)T1加权3D磁化制备的快速梯度回声(mprage)成像扫描; 2)T2加权3D快速自旋回波,流体减弱反转恢复(FLAIR)成像扫描; 3)与任务相关的功能性MRI梯度回声 - 平面成像(EPI)扫描具有块事物混合设计任务,其中包括内存编码,内存检索和GO/No-Go分散注意力块; 4)扩散张量成像(DTI)扫描。


次要结果度量
  1. 静止血压(BP)的急性变化[时间范围:RSBP和RDBP的急性变化将计算为(急性Tai Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi a或b中的静脉内静止BP)控制静止的BP在控件中,MRI访问A或B)。这是给出的
    研究人员将根据美国心脏协会在MMHG中使用OMRON自动化的BP监测模型HEM-705CPN来测量静息收缩BP(RSBP)和静息舒张体BP(RDBP)。

  2. 门诊血压(BP)的急性变化[时间范围:ASBP和ADBP的急性变化将计算为(急性运动A或B-在控制后的急性运动后BP和MRI访问A或B)。这是给出的
    研究人员将使用OSCAR2自动非侵入性卧床BP Monitor(Suntech Medical Instruments Inc.,Raleigh,NC)测量卧床收缩BP(ASBP)和门诊舒张压BP(ADBP)。 MMHG中的“清醒”,“睡眠”和“ 24-hour”卧床BP的每小时间隔将平均静态BP读数。

  3. 试验制作测试A和B(TMT)的急性变化[时间范围:TMT的急性变化将计算为(急性锻炼前-Tai Pre -Tai Chi Chi Session TMT访问A或B)控制会话TMT控制和MRI访问A或B)。这是给出的
    TMT是对执行功能和认知灵活性的两部分验证的测量。参与者将被允许长达180秒以完成TMT A,并最多300秒完成TMTB。完成每个任务的时间将在几秒钟内产生原始分数。

  4. 计算机化的加利福尼亚评估包装包的急性更改(计算)[时间范围:计算中的急性变化将计算为(急性锻炼前 - 泰泰先前的tai chi sessap calcap a或b)假控制会话在控制和MRI中访问A或B)。这是给出的
    该计算介绍了一系列简短的反应时间任务,旨在评估速度的信息处理和心理动力学功能。正确响应对目标刺激的频率将记录为真正的积极反应,参与者对非目标刺激的反应将被归类为误报。从刺激发作到参与者的手动反应,这些反应将记录在毫秒内。

  5. NIH工具箱侧翼抑制性控制和注意力测试(侧面)的急性变化[时间范围:侧翼急性变化将计算为(急性锻炼前 - 泰泰先前的会话前侧翼侧侧侧侧a或b) -SHAM控制会话侧翼控制和MRI访问A或B)。这是给出的
    侧翼是对注意力和抑制性控制的经过验证的测量。基于正确答案的数量和反应时间的调整和未调整的分数将由NIH工具箱自动计算。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有参与者都将确定由垂直的卧床收缩压(ASBP)≥130mmHg或清醒的卧床舒张压(ADBP)≥80或服用降压药物,无论服用降压ASBP和清醒的ADBP值如何,都将确定高血压。此外,参与者将在安全范围内具有血压(BP),以醒来的ASBP <145 mmHg证明,并且无论使用BP药物如何,ACLBP <145 mmHg <90。
  • 仅对于女性而言,连续经历> 6个月而没有月经,才需要通过经历> 6个月来证明参与者。这是因为月经可能会影响BP。
  • 参与者将在过去12个月中没有太极拳练习
  • 参与者至少将从高中毕业或获得GED。
  • 参与者将在迷你心理状态检查中得分25或更高,具有完整的认知功能。
  • 参与者将在过去12周内每天30分钟或以上的强度每天30分钟或更高的锻炼。受试者不会有身体上要求的职业。
  • 参与者每天将食用<2含酒精饮料,因为酒精的影响可能会掩盖BP对运动的反应。
  • 参与者将在进入前至少6个月内成为非吸烟者,因为烟草的影响可能会掩盖BP对运动的反应。
  • 参与者需要充分访问互联网和电子设备(例如笔记本电脑,台式机,平板电脑),以参与虚拟研究访问,并在线实时Tai Chi Sessions和电子邮件学习人员。

排除标准:

  • 参与者将没有矛盾的矛盾来充分参与行动。如果有:1)表征或症状提示心血管,肾脏和代谢疾病; 2)精神病和神经系统疾病,例如一般焦虑和抑郁; 3)体重指数<18.5 kg.m^-2或> 35 kg·m^-2)骨科问题可能会限制在站立位置上的太极拳运动; 5)与大脑的MRI扫描矛盾。
  • 如果参与者被诊断出患有医疗检查以进行包括心血管,肾脏和代谢疾病在内的慢性疾病,PI和研究医疗总监将审查参与者的病史,并确定他或她是否可以安全参加在行动中。如果确定不安全的运动,将排除参与者。
  • 对于被诊断出患有癌症的参与者,只有6个月或更长时间的癌症的患者才被考虑用于纳入。否则,将排除参与者。
  • 如果癌症幸存者在过去6个月内进行肺部,腹部手术或造口术,则将排除癌症幸存者; 2)目前正在经历共济失调,极度疲劳,严重的营养缺乏,身体状况恶化/变化(即,淋巴水肿恶化),骨转移。对于其他癌症幸存者,PI和研究医学主任将审查参与者的病史,并确定他或她是否可以安全地参加行动。如果确定不安全的运动,将排除参与者。
  • 在Tai Chi方面拥有丰富经验的参与者将排除在≥2个月/周的实践中,连续≥3个月,将被排除。
  • 有身体要求的职业的参与者将被排除在外。
  • 参与者承认在过去5年内非法使用药物使用将不会被招募。
  • 除皮质类固醇和催眠药外,服用任何药物的参与者应:1)在进入前≥3个月以来,已经服用了药物; 2)在可能的情况下,保持他们在整个研究中服用药物的常规。否则,将排除参与者。
  • 根据需要服用皮质类固醇和催眠药的参与者不会被招募,因为这些药物可能会影响BP和脑血流和功能。
  • 除了每天1次维生素,冷药和草药补充剂以外的任何营养补品的参与者将被要求在进行研究之前停止使用这些药物或被排除。
  • 饮食和体重的变化有可能掩盖和/或增强我们太极拳干预对BP的影响。如果参与者试图增加或减肥或在过去3个月中的体重变化> 5磅,则将被排除在外。调查人员也不会招募不愿意在整个研究参与过程中保持习惯饮食的受试者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yin Wu,博士8609296382 yin.2.wu@uconn.edu
联系人:Linda S Pescatello,博士8604860008 linda.pescatello@uconn.edu

赞助商和合作者
康涅狄格大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Linda S Pescatello,博士康涅狄格大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月7日
第一个发布日期icmje 2020年5月12日
上次更新发布日期2021年3月16日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计的初级完成日期2021年12月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月12日)
  • 静息收缩压和舒张压(BP)的慢性变化[时间范围:RSBP和RDBP的慢性变化将计算为第15周的访问时的静息BP(在控制前控制和MRI访问b)减去休息时间BP在第2周的第4或5次访问(控制前控制和MRI访问a)中测量。这是给出的
    研究人员将根据美国心脏协会在MMHG中使用OMRON自动化的BP监测模型HEM-705CPN来测量静息收缩BP(RSBP)和静息舒张体BP(RDBP)。
  • 卧式血压(BP)的慢性变化[时间范围:ASBP和ADBP的慢性变化将被计算为在第15周的访问时测量的卧床BP(对照和MRI访问b)减去在访问4或5中测量的室内BP。第2周(对照和MRI访问A)。这是给出的
    研究人员将使用OSCAR2自动非侵入性卧床BP Monitor(Suntech Medical Instruments Inc.,Raleigh,NC)测量卧床收缩BP(ASBP)和门诊舒张压BP(ADBP)。 MMHG中的“清醒”,“睡眠”和“ 24-hour”卧床BP的每小时间隔将平均静态BP读数。
  • Stroop颜色和单词测试(SCWT)的慢性变化[时间范围:SCWT中的慢性变化将按照SCWT计算,该SCWT在第15周的访问中测量(急性练习中的泰泰先前会话)b)减去测量的SCWT在第2周的第4或5次访问中(急性练习访问a)。这是给出的
    SCWT是对执行功能和响应抑制的经过验证的测量。参与者将为三个任务中的每个任务提供45秒。训练有素的研究者将在每个任务中计算未校正错误的数量(即,从受试者中自发校正的错误)。响应抑制。参与者将为三个任务中的每个任务提供45秒。训练有素的研究者将计算每个任务中未经校正错误的数量(即,没有自发校正的错误)。
  • 字母和类别流利度测试(LCFT)的慢性变化[时间范围:LCFT中的慢性变化将被计算为LCFT在第15周的访问中测量的LCFT(急性锻炼前的泰泰先前会话b)减去LCFT在第2周(急性练习访问a)的第4或5周的访问中测量。这是给出的
    LCFT是评估语音和语义语言流利度的经过验证的测量。这两个任务中的每个任务中的单词数将由训练有素的调查员计算。
  • 霍普金斯语言学习测试(HVLT)的慢性变化[时间范围:HVLT中的慢性变化将被计算为第15周的访问时测量的HVLT(控制和MRI访问中的SHAM前控制课程和MRI访问b)减去测量的HVLT在第2周的第4或5次访问(控制前控制课程和MRI访问A)。这是给出的
    HVLT是评估言语学习和记忆的经过验证的测量。训练有素的调查员将记录所有答案(召回的单词和是/否答案)针对这四个任务中的每一个都将记录下来。训练有素的研究人员将根据总召回,持续召回,保留率(保留%)和识别歧视指数来计算原始分数。
  • 试验制作测试A和B(TMT)的慢性变化[时间范围:TMT的慢性变化将被计算为TMT在第15周的访问中测量的TMT(控制和MRI访问中的SHAM前控制课程和MRI访问b)减去TMT在第2周的访问4或5访问(控制前控制和MRI访问A)。这是给出的
    TMT是对执行功能和认知灵活性的两部分验证的测量。参与者将被允许长达180秒以完成TMT A,并最多300秒完成TMTB。完成每个任务的时间将在几秒钟内产生原始分数。
  • 计算机化评估包的慢性变化 - 估计版本(计算)[时间范围:计算中的慢性变化将计算为第15周的访问中测量的计算(在控制和MRI中的污垢前控制课程和MRI访问b)在第2周(控制前控制和MRI访问a)的访问4或5访问时测量的计算。这是给出的
    该计算介绍了一系列简短的反应时间任务,旨在评估速度的信息处理和心理动力学功能。正确响应对目标刺激的频率将记录为真正的积极反应,参与者对非目标刺激的反应将被归类为误报。从刺激发作到参与者的手动反应,这些反应将记录在毫秒内。
  • NIH工具箱侧翼抑制性控制和注意力测试(侧面)的慢性变化[时间范围:侧翼的慢性变化将被计算为在第15周的访问中测量的侧翼(在控制前的访问和MRI访问b)在第2周的访问4或5(控制前控制和MRI访问a)的侧面测量的侧翼。这是给出的
    侧翼是对注意力和抑制性控制的经过验证的测量。基于正确答案的数量和反应时间的调整和未调整的分数将由NIH工具箱自动计算。
  • 通过磁共振成像扫描测量的大脑结构和功能的慢性变化(MRI)[时间范围:MRI中的慢性变化将以MRI在第15周的访问中获得的MRI计算(对照和MRI访问b)减去访问4或在访问中获得的MRI 5在第1周(对照和MRI访问A)。这是给出的
    两个MRI扫描课程将相同,每个会议都需要60分钟。数据将在3.0 Tesla Siemens Prisma MRI扫描仪(Siemens Medical Solutions,Erlangen,Germany,Germany)上收集,并使用人体线圈进行传输,以及64通道的阶梯式阵列/颈部线圈,用于接收和多壳成像。具体扫描包括:1)T1加权3D磁化制备的快速梯度回声(mprage)成像扫描; 2)T2加权3D快速自旋回波,流体减弱反转恢复(FLAIR)成像扫描; 3)与任务相关的功能性MRI梯度回声 - 平面成像(EPI)扫描具有块事物混合设计任务,其中包括内存编码,内存检索和GO/No-Go分散注意力块; 4)扩散张量成像(DTI)扫描。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月7日)
  • 静止血压的慢性变化(RBP)[时间范围:RBP的慢性变化将以RBP计算为RBP在第15周(控制和MRI访问的SHAM前控制课程和MRI访问2)减去访问3或测量的RBP 4在第2周(控制前控制和MRI访问1)。这是给出的
    我们将使用MMHG中的OMRON自动BP监视器模型HEM-705CPN根据美国心脏协会设定的标准来测量RBP。
  • 慢性卧床血压(ABP)的慢性变化[时间范围:ABP的慢性变化将按ABP计算为ABP在第15周的访问5(对照和MRI访问2)减去第2周访问3或4的ABP(对照)和MRI访问1)。这是给出的
    我们将使用OSCAR2自动非侵入性卧床血压监测器(Suntech Medical Instruments Inc.,Raleigh,NC)测量ABP。卧床血压读数将在MMHG中的“清醒”,“睡眠”和“ 24小时”的ABSURATOY血压(Suntech Medical Instruments Inc.,Raleigh,NC)中平均。卧床血压读数将在MMHG中的“清醒”,“睡眠”和“ 24小时”的ABSURATIOS血压下进行平均每小时的时间间隔。
  • Stroop颜色和单词测试(SCWT)的慢性变化[时间范围:SCWT中的慢性变化将以SCWT计算为SCWT在第15周的访问中测得在第2周的第3或4次访问中(急性练习访问1中的泰奇(Tai Chi)会议1)。这是给出的
    SCWT是对执行功能和响应抑制的经过验证的测量。参与者将为三个任务中的每个任务提供45秒。训练有素的研究者将在每个任务中计算未校正错误的数量(即,从受试者中自发校正的错误)。响应抑制。参与者将为三个任务中的每个任务提供45秒。训练有素的研究者将计算每个任务中未经校正错误的数量(即,没有自发校正的错误)。
  • 字母和类别流利度测试(LCFT)的慢性变化[时间范围:LCFT中的慢性变化将被计算为LCFT在第15周的访问中测量的LCFT(急性锻炼前的泰泰先前会话2)减去LCFT在第2周(急性练习访问1中的泰奇(Tai Chi)会议1)的访问3或4中测量。这是给出的
    LCFT是评估语音和语义语言流利度的经过验证的测量。这两个任务中的每个任务中的单词数将由训练有素的调查员计算。
  • 霍普金斯语言学习测试(HVLT)的慢性变化[时间范围:HVLT中的慢性变化将被计算为在第15周的访问5(控制前控制和MRI访问中的访问时间)中测量的HVLT,减去了HVLT在第2周的第3或4次访问(控制前控制课程和MRI访问1)。这是给出的
    HVLT是评估言语学习和记忆的经过验证的测量。训练有素的调查员将记录所有答案(召回的单词和是/否答案)针对这四个任务中的每一个都将记录下来。训练有素的研究人员将根据总召回,持续召回,保留率(保留%)和识别歧视指数来计算原始分数。
  • 试验制作测试A和B(TMT)的慢性变化[时间范围:TMT的慢性变化将被计算为TMT在第15周的访问5(控制前控制和MRI访问2)中测量的TMT TMT在第2周的访问3或4(在控制前控制和MRI访问1)的访问中测量。这是给出的
    TMT是对执行功能和认知灵活性的两部分验证的测量。参与者将被允许长达180秒以完成TMT A,并最多300秒完成TMTB。完成每个任务的时间将在几秒钟内产生原始分数。
  • 计算机化评估包的慢性变化 - 估计版本(计算)[时间范围:计算中的慢性变化将被计算为第15周的访问5(控制前控制和MRI访问2)的计算,MINUS在第2周(控制前控制和MRI访问1中的SHAM控制课程1)中测量的计算在3或4访问中测量。这是给出的
    该计算介绍了一系列简短的反应时间任务,旨在评估速度的信息处理和心理动力学功能。正确响应对目标刺激的频率将记录为真正的积极反应,参与者对非目标刺激的反应将被归类为误报。从刺激发作到参与者的手动反应,这些反应将记录在毫秒内。
  • NIH工具箱侧翼抑制性控制和注意力测试(侧面)的慢性变化[时间范围:侧翼慢性变化将被计算为在第15周的访问5(控制前控制和MRI访问2)时测量的侧翼,MINUS第2周(控制前控制和MRI访问1)在访问3或4的范围测量的侧翼。这是给出的
    侧翼是对注意力和抑制性控制的经过验证的测量。基于正确答案的数量和反应时间的调整和未调整的分数将由NIH工具箱自动计算。
  • 通过磁共振成像扫描测量的大脑结构和功能的慢性变化(MRI)[时间范围:MRI的慢性变化将以MRI在第15周的访问中获得的MRI计算(对照和MRI访问2)减去访问3或在访问中获得的MRI第1周4(对照和MRI访问1)。这是给出的
    两个MRI扫描课程将相同,每个会议都需要60分钟。数据将在3.0 Tesla Siemens Prisma MRI扫描仪(Siemens Medical Solutions,Erlangen,Germany,Germany)上收集,并使用人体线圈进行传输,以及64通道的阶梯式阵列/颈部线圈,用于接收和多壳成像。具体扫描包括:1)T1加权3D磁化制备的快速梯度回声(mprage)成像扫描; 2)T2加权3D快速自旋回波,流体减弱反转恢复(FLAIR)成像扫描; 3)与任务相关的功能性MRI梯度回声 - 平面成像(EPI)扫描具有块事物混合设计任务,其中包括内存编码,内存检索和GO/No-Go分散注意力块; 4)扩散张量成像(DTI)扫描。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月12日)
  • 静止血压(BP)的急性变化[时间范围:RSBP和RDBP的急性变化将计算为(急性Tai Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi a或b中的静脉内静止BP)控制静止的BP在控件中,MRI访问A或B)。这是给出的
    研究人员将根据美国心脏协会在MMHG中使用OMRON自动化的BP监测模型HEM-705CPN来测量静息收缩BP(RSBP)和静息舒张体BP(RDBP)。
  • 门诊血压(BP)的急性变化[时间范围:ASBP和ADBP的急性变化将计算为(急性运动A或B-在控制后的急性运动后BP和MRI访问A或B)。这是给出的
    研究人员将使用OSCAR2自动非侵入性卧床BP Monitor(Suntech Medical Instruments Inc.,Raleigh,NC)测量卧床收缩BP(ASBP)和门诊舒张压BP(ADBP)。 MMHG中的“清醒”,“睡眠”和“ 24-hour”卧床BP的每小时间隔将平均静态BP读数。
  • 试验制作测试A和B(TMT)的急性变化[时间范围:TMT的急性变化将计算为(急性锻炼前-Tai Pre -Tai Chi Chi Session TMT访问A或B)控制会话TMT控制和MRI访问A或B)。这是给出的
    TMT是对执行功能和认知灵活性的两部分验证的测量。参与者将被允许长达180秒以完成TMT A,并最多300秒完成TMTB。完成每个任务的时间将在几秒钟内产生原始分数。
  • 计算机化的加利福尼亚评估包装包的急性更改(计算)[时间范围:计算中的急性变化将计算为(急性锻炼前 - 泰泰先前的tai chi sessap calcap a或b)假控制会话在控制和MRI中访问A或B)。这是给出的
    该计算介绍了一系列简短的反应时间任务,旨在评估速度的信息处理和心理动力学功能。正确响应对目标刺激的频率将记录为真正的积极反应,参与者对非目标刺激的反应将被归类为误报。从刺激发作到参与者的手动反应,这些反应将记录在毫秒内。
  • NIH工具箱侧翼抑制性控制和注意力测试(侧面)的急性变化[时间范围:侧翼急性变化将计算为(急性锻炼前 - 泰泰先前的会话前侧翼侧侧侧侧a或b) -SHAM控制会话侧翼控制和MRI访问A或B)。这是给出的
    侧翼是对注意力和抑制性控制的经过验证的测量。基于正确答案的数量和反应时间的调整和未调整的分数将由NIH工具箱自动计算。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月7日)
  • 静止血压的急性变化(RBP)[时间范围:RBP的急性变化将计算为(急性Tai Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi 1或2中的急性变化1或2)控制和MRI访问1或2)。这是给出的
    我们将使用MMHG中的OMRON自动BP监视器模型HEM-705CPN根据美国心脏协会设定的标准来测量RBP。
  • 急性动态血压(ABP)[时间范围:ABP的急性变化将计算为(急性锻炼后1或2 -ABP在控制后ABP和MRI访问1或2)。这是给出的
    我们将使用OSCAR2自动非侵入性卧床血压监测器(Suntech Medical Instruments Inc.,Raleigh,NC)测量ABP。卧床血压读数将在MMHG中的“清醒”,“睡眠”和“ 24小时”的ABSURATIOS血压下进行平均每小时的时间间隔。
  • 试验制作测试A和B(TMT)的急性变化[时间范围:TMT的急性变化将计算为(急性锻炼前 - 泰泰先前的tmt tmt tmt TMT访问1或2)控制会话TMT控制和MRI访问1或2)。这是给出的
    TMT是对执行功能和认知灵活性的两部分验证的测量。参与者将被允许长达180秒以完成TMT A,并最多300秒完成TMTB。完成每个任务的时间将在几秒钟内产生原始分数。
  • 计算机化的加利福尼亚评估包装的急性变化版本(calcap)[时间范围:计算中的急性变化将计算为(急性锻炼前 - 泰泰先前的tai chi sessap calcap on急性锻炼1或2)假控制会话在控制和MRI访问1或2中计算。这是给出的
    该计算介绍了一系列简短的反应时间任务,旨在评估速度的信息处理和心理动力学功能。正确响应对目标刺激的频率将记录为真正的积极反应,参与者对非目标刺激的反应将被归类为误报。从刺激发作到参与者的手动反应,这些反应将记录在毫秒内。
  • NIH工具箱侧翼抑制性控制和注意力测试(侧翼)的急性变化[时间范围:侧翼急性变化将计算为(急性锻炼前 - 泰泰先前疗程侧翼侧侧侧侧面访问1或2) -SHAM控制会话侧翼控制和MRI访问1或2)。这是给出的
    侧翼是对注意力和抑制性控制的经过验证的测量。基于正确答案的数量和反应时间的调整和未调整的分数将由NIH工具箱自动计算。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高血压(行动)的老年人中太极拳实践对血压和大脑健康的影响
官方标题ICMJE急性和慢性太极拳实践对高血压老年人血压和大脑健康的影响
简要摘要

高血压和认知功能差是美国老年人的两个常见健康问题。它们也密切相关,因为高血压可能导致脑结构和功能的负面变化,例如脑血流不良,可能导致认知功能不佳。执行功能是一种认知功能的一种类型,可以让人们计划和执行困难的任务。高血压通常会损害它。对于老年人来说,这也非常重要,因为他们需要良好的执行功能才能独自生活。 Tai Chi是老年人的好运动选择,因为它是安全,有趣和社交的。研究研究表明,太极可以降低血压并提高认知功能,尤其是执行功能。但是,研究人员确实知道Tai Chi的这些心脏和大脑健康是否有联系。

在行动研究中,研究人员将首先衡量一场台湾的一次会议,然后是一个为期12周的在线台化计划,其轻松运动会改变血压和认知功能,重点是执行功能。然后,研究人员将测试这些心脏和大脑健康的变化是否连接,以及它们是否通过大脑结构和功能的变化连接。一群具有高血压和正常认知功能的老年人将实践单次会议和12周的在线TAI CHI计划。他们将是太极拳的新手,并且不定期锻炼。

行动研究的假设是,练习太极拳对高血压的老年人的心脏和大脑有益。具体而言,轻松运动的放松泰思将降低血压,从而提高认知功能,尤其是执行功能。

详细说明

高血压是美国的主要心血管疾病危险因素,在美国,老年人> 70%。它也是影响超过800万美国老年人的认知障碍和痴呆症的主要因素。高血压会导致大脑结构和功能下降,例如脑血流减少,导致各种类型的认知功能障碍,执行功能的下降是最常见的。值得注意的是,执行功能是老年人在社区中独立生活的能力的有力预测指标。荟萃分析表明,泰济可以将血压(BP)降低12-15 mmHg,用于收缩BP,舒张压降低4-6 mmHg,并提高认知功能,全球认知功能的效果大小为0.5,而执行功能为0.9。令人惊讶的是,没有研究调查了高血压老年人中太极拳的心脏和大脑健康益处之间的关系。

主要目的和假设如下所示。值得注意的是,研究人员将定义BP的变化,重点关注执行功能的认知功能以及响应为期12周的在线TAI CHI干预的大脑结构和功能作为慢性变化(请参阅主要结果1至9)。

  1. 要检查BP和认知功能之间的关系,重点是执行功能,对12周在线Tai Chi干预的响应。研究人员假设BP和认知功能着重于执行功能,对12周在线Tai Chi干预的反应将是正相关的。
  2. 为了响应12周的在线Tai Chi干预,检查大脑结构和功能的度量的变化,并探索其与BP和认知功能的关联,重点是执行功能,对Tai Chi的响应。研究人员假设BP与认知功能之间的关系(着重于执行功能,对12周在线Tai Chi干预的反应都是由大脑结构和功能的变化介导的。

次要目的是检查BP和认知功能之间的关系,重点是执行功能,对一次泰式练习的响应。研究人员假设BP和认知功能以执行功能为重点,对一场Tai Chi运动的反应将是正相关的。值得注意的是,研究人员将定义BP的变化,认知功能,重点是执行功能,以响应Tai Chi运动的一次急性变化(请参阅次级结果1至5)。

参与者将被随机分为太极拳(n = 10)或对照组(n = 10)。参与者将获得知情同意材料,并参加在线问答环节。签署知情同意书的参与者将参加1和2的在线访问,并亲自访问3以完成资格筛查。对于干预前的措施,参与者将参加在线访问3和面对面的访问4和5。面对面的访问4和5将以随机顺序进行,包括:1)急性锻炼访问A,参与者将参加45 - 在当地高级中心小时的太极演习; 2)控制和磁共振成像[MRI]在UConn Storrs的脑成像研究中心[BIRC]访问A,在此期间,参与者将参加45分钟的假控制会话(即观看Tai Chi主题视频)。训练有素的,盲目的研究助理将:1)在急性练习访问A中进行45分钟的Tai Chi会议之前和之后,测量静止的BP和认知功能,在控制和MRI访问中进行了45分钟的假控制课程; 2)将参与者附加到急性锻炼访问A结束时的24小时门诊BP(ABP)监视器上,并且控制和MRI访问将于第二天早上佩戴。此外,参与者将参加BBIRC的60分钟MRI扫描课程和MRI访问A。为期12周的在线Tai Chi干预将在亲自访问5之后开始,分配给TAI CHI组的参与者将参加由经过认证的太极拳讲师主持3次会议,每周3个会议,45分钟/会议,持续12周。参与者还将使用教学视频在会议之间在家中练习太极拳,这将在每个实时在线Tai Chi会议结束时与他们共享。同时,对照组的参与者将在整个为期12周的研究中仅执行其常规习惯日常活动。在为期12周的干预期之后,参与者将在BIRC上参加面对面的访问6(控制和MRI访问b),其程序与在4或5中进行的访问4或5(控制和MRI访问a)相同。参与者将在当地高级中心参加面对面的访问7(急性练习访问b),其程序与在面对面访问4或5中进行的程序相同(急性锻炼访问a)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE行为:太极
Tai Chi Group的参与者将练习Yang风格,8形式的Tai Chi例程。具体而言,例程将通过使用台湾运动来结合缓慢的呼吸和精神放松,这些动作:1)缓慢而光滑; 2)不休息或停顿; 3)具有最小的肌肉力量和劳累。此外,调查人员将强调太极拳运动的呼吸技术。调查人员将采用进步方法,以使参与者能够学习并安全地适应太极拳常规并提高实践技能,特别是:1)一次将一次教授Tai Chi表格; 2)参与者将收到教学视频,其中包含有关如何执行现场在线Tai Chi练习中教授的新的Tai Chi表格的分步说明。将鼓励参与者在实时在线Tai Chi练习之间练习太极拳。但是,不会提出任何时间要求。
研究臂ICMJE
  • 实验:太极

    在为期12周的在线Tai Chi干预期间,Tai Chi组的参与者将参加由经过认证的Tai Chi教练主持的在线Tai Chi会议,每周3次,45分钟/会议,共12周。参与者还将使用教学视频在会议之间练习太极拳离线,这些视频将在每个实时在线Tai Chi会议结束时与他们共享。

    将指示Tai Chi小组的参与者:1)在研究期间,在实时在线Tai Chi练习和离线练习和离线练习和饮食中保持定期体育锻炼水平; 2)在医疗状况或处方药物中发生变化时通知研究人员。

    干预:行为:太极拳
  • 没有干预:控制

    对照组的参与者将在干预期间的12周内仅执行其常规惯常的日常活动。

    将指示对照组的参与者:1)在研究期间保持其定期的体育锻炼和饮食水平; 2)在医疗状况或处方药物中发生变化时通知研究人员。

出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月7日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有参与者都将确定由垂直的卧床收缩压(ASBP)≥130mmHg或清醒的卧床舒张压(ADBP)≥80或服用降压药物,无论服用降压ASBP和清醒的ADBP值如何,都将确定高血压。此外,参与者将在安全范围内具有血压(BP),以醒来的ASBP <145 mmHg证明,并且无论使用BP药物如何,ACLBP <145 mmHg <90。
  • 仅对于女性而言,连续经历> 6个月而没有月经,才需要通过经历> 6个月来证明参与者。这是因为月经可能会影响BP。
  • 参与者将在过去12个月中没有太极拳练习
  • 参与者至少将从高中毕业或获得GED。
  • 参与者将在迷你心理状态检查中得分25或更高,具有完整的认知功能。
  • 参与者将在过去12周内每天30分钟或以上的强度每天30分钟或更高的锻炼。受试者不会有身体上要求的职业。
  • 参与者每天将食用<2含酒精饮料,因为酒精的影响可能会掩盖BP对运动的反应。
  • 参与者将在进入前至少6个月内成为非吸烟者,因为烟草的影响可能会掩盖BP对运动的反应。
  • 参与者需要充分访问互联网和电子设备(例如笔记本电脑,台式机,平板电脑),以参与虚拟研究访问,并在线实时Tai Chi Sessions和电子邮件学习人员。

排除标准:

  • 参与者将没有矛盾的矛盾来充分参与行动。如果有:1)表征或症状提示心血管,肾脏和代谢疾病; 2)精神病和神经系统疾病,例如一般焦虑和抑郁; 3)体重指数<18.5 kg.m^-2或> 35 kg·m^-2)骨科问题可能会限制在站立位置上的太极拳运动; 5)与大脑的MRI扫描矛盾。
  • 如果参与者被诊断出患有医疗检查以进行包括心血管,肾脏和代谢疾病在内的慢性疾病,PI和研究医疗总监将审查参与者的病史,并确定他或她是否可以安全参加在行动中。如果确定不安全的运动,将排除参与者。
  • 对于被诊断出患有癌症的参与者,只有6个月或更长时间的癌症的患者才被考虑用于纳入。否则,将排除参与者。
  • 如果癌症幸存者在过去6个月内进行肺部,腹部手术或造口术,则将排除癌症幸存者; 2)目前正在经历共济失调,极度疲劳,严重的营养缺乏,身体状况恶化/变化(即,淋巴水肿恶化),骨转移。对于其他癌症幸存者,PI和研究医学主任将审查参与者的病史,并确定他或她是否可以安全地参加行动。如果确定不安全的运动,将排除参与者。
  • 在Tai Chi方面拥有丰富经验的参与者将排除在≥2个月/周的实践中,连续≥3个月,将被排除。
  • 有身体要求的职业的参与者将被排除在外。
  • 参与者承认在过去5年内非法使用药物使用将不会被招募。
  • 除皮质类固醇和催眠药外,服用任何药物的参与者应:1)在进入前≥3个月以来,已经服用了药物; 2)在可能的情况下,保持他们在整个研究中服用药物的常规。否则,将排除参与者。
  • 根据需要服用皮质类固醇和催眠药的参与者不会被招募,因为这些药物可能会影响BP和脑血流和功能。
  • 除了每天1次维生素,冷药和草药补充剂以外的任何营养补品的参与者将被要求在进行研究之前停止使用这些药物或被排除。
  • 饮食和体重的变化有可能掩盖和/或增强我们太极拳干预对BP的影响。如果参与者试图增加或减肥或在过去3个月中的体重变化> 5磅,则将被排除在外。调查人员也不会招募不愿意在整个研究参与过程中保持习惯饮食的受试者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 55岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yin Wu,博士8609296382 yin.2.wu@uconn.edu
联系人:Linda S Pescatello,博士8604860008 linda.pescatello@uconn.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04384263
其他研究ID编号ICMJE H19-222
内部奖项(其他标识符:UConn)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方康涅狄格大学Linda Pescatello
研究赞助商ICMJE康涅狄格大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Linda S Pescatello,博士康涅狄格大学
PRS帐户康涅狄格大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

高血压和认知功能差是美国老年人的两个常见健康问题。它们也密切相关,因为高血压可能导致脑结构和功能的负面变化,例如脑血流不良,可能导致认知功能不佳。执行功能是一种认知功能的一种类型,可以让人们计划和执行困难的任务。高血压通常会损害它。对于老年人来说,这也非常重要,因为他们需要良好的执行功能才能独自生活。 Tai Chi是老年人的好运动选择,因为它是安全,有趣和社交的。研究研究表明,太极可以降低血压并提高认知功能,尤其是执行功能。但是,研究人员确实知道Tai Chi的这些心脏和大脑健康是否有联系。

在行动研究中,研究人员将首先衡量一场台湾的一次会议,然后是一个为期12周的在线台化计划,其轻松运动会改变血压和认知功能,重点是执行功能。然后,研究人员将测试这些心脏和大脑健康的变化是否连接,以及它们是否通过大脑结构和功能的变化连接。一群具有高血压和正常认知功能的老年人将实践单次会议和12周的在线TAI CHI计划。他们将是太极拳的新手,并且不定期锻炼。

行动研究的假设是,练习太极拳对高血压的老年人的心脏和大脑有益。具体而言,轻松运动的放松泰思将降低血压,从而提高认知功能,尤其是执行功能。


病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压认知能力下降行为:太极不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:急性和慢性太极拳实践对高血压老年人血压和大脑健康的影响
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计的初级完成日期 2021年12月17日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:太极

在为期12周的在线Tai Chi干预期间,Tai Chi组的参与者将参加由经过认证的Tai Chi教练主持的在线Tai Chi会议,每周3次,45分钟/会议,共12周。参与者还将使用教学视频在会议之间练习太极拳离线,这些视频将在每个实时在线Tai Chi会议结束时与他们共享。

将指示Tai Chi小组的参与者:1)在研究期间,在实时在线Tai Chi练习和离线练习和离线练习和饮食中保持定期体育锻炼水平; 2)在医疗状况或处方药物中发生变化时通知研究人员。

行为:太极
Tai Chi Group的参与者将练习Yang风格,8形式的Tai Chi例程。具体而言,例程将通过使用台湾运动来结合缓慢的呼吸和精神放松,这些动作:1)缓慢而光滑; 2)不休息或停顿; 3)具有最小的肌肉力量和劳累。此外,调查人员将强调太极拳运动的呼吸技术。调查人员将采用进步方法,以使参与者能够学习并安全地适应太极拳常规并提高实践技能,特别是:1)一次将一次教授Tai Chi表格; 2)参与者将收到教学视频,其中包含有关如何执行现场在线Tai Chi练习中教授的新的Tai Chi表格的分步说明。将鼓励参与者在实时在线Tai Chi练习之间练习太极拳。但是,不会提出任何时间要求。

没有干预:控制

对照组的参与者将在干预期间的12周内仅执行其常规惯常的日常活动。

将指示对照组的参与者:1)在研究期间保持其定期的体育锻炼和饮食水平; 2)在医疗状况或处方药物中发生变化时通知研究人员。

结果措施
主要结果指标
  1. 静息收缩压和舒张压(BP)的慢性变化[时间范围:RSBP和RDBP的慢性变化将计算为第15周的访问时的静息BP(在控制前控制和MRI访问b)减去休息时间BP在第2周的第4或5次访问(控制前控制和MRI访问a)中测量。这是给出的
    研究人员将根据美国心脏协会在MMHG中使用OMRON自动化的BP监测模型HEM-705CPN来测量静息收缩BP(RSBP)和静息舒张体BP(RDBP)。

  2. 卧式血压(BP)的慢性变化[时间范围:ASBP和ADBP的慢性变化将被计算为在第15周的访问时测量的卧床BP(对照和MRI访问b)减去在访问4或5中测量的室内BP。第2周(对照和MRI访问A)。这是给出的
    研究人员将使用OSCAR2自动非侵入性卧床BP Monitor(Suntech Medical Instruments Inc.,Raleigh,NC)测量卧床收缩BP(ASBP)和门诊舒张压BP(ADBP)。 MMHG中的“清醒”,“睡眠”和“ 24-hour”卧床BP的每小时间隔将平均静态BP读数。

  3. Stroop颜色和单词测试(SCWT)的慢性变化[时间范围:SCWT中的慢性变化将按照SCWT计算,该SCWT在第15周的访问中测量(急性练习中的泰泰先前会话)b)减去测量的SCWT在第2周的第4或5次访问中(急性练习访问a)。这是给出的
    SCWT是对执行功能和响应抑制的经过验证的测量。参与者将为三个任务中的每个任务提供45秒。训练有素的研究者将在每个任务中计算未校正错误的数量(即,从受试者中自发校正的错误)。响应抑制。参与者将为三个任务中的每个任务提供45秒。训练有素的研究者将计算每个任务中未经校正错误的数量(即,没有自发校正的错误)。

  4. 字母和类别流利度测试(LCFT)的慢性变化[时间范围:LCFT中的慢性变化将被计算为LCFT在第15周的访问中测量的LCFT(急性锻炼前的泰泰先前会话b)减去LCFT在第2周(急性练习访问a)的第4或5周的访问中测量。这是给出的
    LCFT是评估语音和语义语言流利度的经过验证的测量。这两个任务中的每个任务中的单词数将由训练有素的调查员计算。

  5. 霍普金斯语言学习测试(HVLT)的慢性变化[时间范围:HVLT中的慢性变化将被计算为第15周的访问时测量的HVLT(控制和MRI访问中的SHAM前控制课程和MRI访问b)减去测量的HVLT在第2周的第4或5次访问(控制前控制课程和MRI访问A)。这是给出的
    HVLT是评估言语学习和记忆的经过验证的测量。训练有素的调查员将记录所有答案(召回的单词和是/否答案)针对这四个任务中的每一个都将记录下来。训练有素的研究人员将根据总召回,持续召回,保留率(保留%)和识别歧视指数来计算原始分数。

  6. 试验制作测试A和B(TMT)的慢性变化[时间范围:TMT的慢性变化将被计算为TMT在第15周的访问中测量的TMT(控制和MRI访问中的SHAM前控制课程和MRI访问b)减去TMT在第2周的访问4或5访问(控制前控制和MRI访问A)。这是给出的
    TMT是对执行功能和认知灵活性的两部分验证的测量。参与者将被允许长达180秒以完成TMT A,并最多300秒完成TMTB。完成每个任务的时间将在几秒钟内产生原始分数。

  7. 计算机化评估包的慢性变化 - 估计版本(计算)[时间范围:计算中的慢性变化将计算为第15周的访问中测量的计算(在控制和MRI中的污垢前控制课程和MRI访问b)在第2周(控制前控制和MRI访问a)的访问4或5访问时测量的计算。这是给出的
    该计算介绍了一系列简短的反应时间任务,旨在评估速度的信息处理和心理动力学功能。正确响应对目标刺激的频率将记录为真正的积极反应,参与者对非目标刺激的反应将被归类为误报。从刺激发作到参与者的手动反应,这些反应将记录在毫秒内。

  8. NIH工具箱侧翼抑制性控制和注意力测试(侧面)的慢性变化[时间范围:侧翼的慢性变化将被计算为在第15周的访问中测量的侧翼(在控制前的访问和MRI访问b)在第2周的访问4或5(控制前控制和MRI访问a)的侧面测量的侧翼。这是给出的
    侧翼是对注意力和抑制性控制的经过验证的测量。基于正确答案的数量和反应时间的调整和未调整的分数将由NIH工具箱自动计算。

  9. 通过磁共振成像扫描测量的大脑结构和功能的慢性变化(MRI)[时间范围:MRI中的慢性变化将以MRI在第15周的访问中获得的MRI计算(对照和MRI访问b)减去访问4或在访问中获得的MRI 5在第1周(对照和MRI访问A)。这是给出的
    两个MRI扫描课程将相同,每个会议都需要60分钟。数据将在3.0 Tesla Siemens Prisma MRI扫描仪(Siemens Medical Solutions,Erlangen,Germany,Germany)上收集,并使用人体线圈进行传输,以及64通道的阶梯式阵列/颈部线圈,用于接收和多壳成像。具体扫描包括:1)T1加权3D磁化制备的快速梯度回声(mprage)成像扫描; 2)T2加权3D快速自旋回波,流体减弱反转恢复(FLAIR)成像扫描; 3)与任务相关的功能性MRI梯度回声 - 平面成像(EPI)扫描具有块事物混合设计任务,其中包括内存编码,内存检索和GO/No-Go分散注意力块; 4)扩散张量成像(DTI)扫描。


次要结果度量
  1. 静止血压(BP)的急性变化[时间范围:RSBP和RDBP的急性变化将计算为(急性Tai Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi a或b中的静脉内静止BP)控制静止的BP在控件中,MRI访问A或B)。这是给出的
    研究人员将根据美国心脏协会在MMHG中使用OMRON自动化的BP监测模型HEM-705CPN来测量静息收缩BP(RSBP)和静息舒张体BP(RDBP)。

  2. 门诊血压(BP)的急性变化[时间范围:ASBP和ADBP的急性变化将计算为(急性运动A或B-在控制后的急性运动后BP和MRI访问A或B)。这是给出的
    研究人员将使用OSCAR2自动非侵入性卧床BP Monitor(Suntech Medical Instruments Inc.,Raleigh,NC)测量卧床收缩BP(ASBP)和门诊舒张压BP(ADBP)。 MMHG中的“清醒”,“睡眠”和“ 24-hour”卧床BP的每小时间隔将平均静态BP读数。

  3. 试验制作测试A和B(TMT)的急性变化[时间范围:TMT的急性变化将计算为(急性锻炼前-Tai Pre -Tai Chi Chi Session TMT访问A或B)控制会话TMT控制和MRI访问A或B)。这是给出的
    TMT是对执行功能和认知灵活性的两部分验证的测量。参与者将被允许长达180秒以完成TMT A,并最多300秒完成TMTB。完成每个任务的时间将在几秒钟内产生原始分数。

  4. 计算机化的加利福尼亚评估包装包的急性更改(计算)[时间范围:计算中的急性变化将计算为(急性锻炼前 - 泰泰先前的tai chi sessap calcap a或b)假控制会话在控制和MRI中访问A或B)。这是给出的
    该计算介绍了一系列简短的反应时间任务,旨在评估速度的信息处理和心理动力学功能。正确响应对目标刺激的频率将记录为真正的积极反应,参与者对非目标刺激的反应将被归类为误报。从刺激发作到参与者的手动反应,这些反应将记录在毫秒内。

  5. NIH工具箱侧翼抑制性控制和注意力测试(侧面)的急性变化[时间范围:侧翼急性变化将计算为(急性锻炼前 - 泰泰先前的会话前侧翼侧侧侧侧a或b) -SHAM控制会话侧翼控制和MRI访问A或B)。这是给出的
    侧翼是对注意力和抑制性控制的经过验证的测量。基于正确答案的数量和反应时间的调整和未调整的分数将由NIH工具箱自动计算。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有参与者都将确定由垂直的卧床收缩压(ASBP)≥130mmHg或清醒的卧床舒张压(ADBP)≥80或服用降压药物,无论服用降压ASBP和清醒的ADBP值如何,都将确定高血压。此外,参与者将在安全范围内具有血压(BP),以醒来的ASBP <145 mmHg证明,并且无论使用BP药物如何,ACLBP <145 mmHg <90。
  • 仅对于女性而言,连续经历> 6个月而没有月经,才需要通过经历> 6个月来证明参与者。这是因为月经可能会影响BP。
  • 参与者将在过去12个月中没有太极拳练习
  • 参与者至少将从高中毕业或获得GED。
  • 参与者将在迷你心理状态检查中得分25或更高,具有完整的认知功能。
  • 参与者将在过去12周内每天30分钟或以上的强度每天30分钟或更高的锻炼。受试者不会有身体上要求的职业。
  • 参与者每天将食用<2含酒精饮料,因为酒精的影响可能会掩盖BP对运动的反应。
  • 参与者将在进入前至少6个月内成为非吸烟者,因为烟草的影响可能会掩盖BP对运动的反应。
  • 参与者需要充分访问互联网和电子设备(例如笔记本电脑,台式机,平板电脑),以参与虚拟研究访问,并在线实时Tai Chi Sessions和电子邮件学习人员。

排除标准:

  • 参与者将没有矛盾的矛盾来充分参与行动。如果有:1)表征或症状提示心血管,肾脏和代谢疾病; 2)精神病和神经系统疾病,例如一般焦虑和抑郁; 3)体重指数<18.5 kg.m^-2或> 35 kg·m^-2)骨科问题可能会限制在站立位置上的太极拳运动; 5)与大脑的MRI扫描矛盾。
  • 如果参与者被诊断出患有医疗检查以进行包括心血管,肾脏和代谢疾病在内的慢性疾病,PI和研究医疗总监将审查参与者的病史,并确定他或她是否可以安全参加在行动中。如果确定不安全的运动,将排除参与者。
  • 对于被诊断出患有癌症的参与者,只有6个月或更长时间的癌症的患者才被考虑用于纳入。否则,将排除参与者。
  • 如果癌症幸存者在过去6个月内进行肺部,腹部手术或造口术,则将排除癌症幸存者; 2)目前正在经历共济失调,极度疲劳,严重的营养缺乏,身体状况恶化/变化(即,淋巴水肿恶化),骨转移。对于其他癌症幸存者,PI和研究医学主任将审查参与者的病史,并确定他或她是否可以安全地参加行动。如果确定不安全的运动,将排除参与者。
  • 在Tai Chi方面拥有丰富经验的参与者将排除在≥2个月/周的实践中,连续≥3个月,将被排除。
  • 有身体要求的职业的参与者将被排除在外。
  • 参与者承认在过去5年内非法使用药物使用将不会被招募。
  • 皮质类固醇和催眠药外,服用任何药物的参与者应:1)在进入前≥3个月以来,已经服用了药物; 2)在可能的情况下,保持他们在整个研究中服用药物的常规。否则,将排除参与者。
  • 根据需要服用皮质类固醇和催眠药的参与者不会被招募,因为这些药物可能会影响BP和脑血流和功能。
  • 除了每天1次维生素,冷药和草药补充剂以外的任何营养补品的参与者将被要求在进行研究之前停止使用这些药物或被排除。
  • 饮食和体重的变化有可能掩盖和/或增强我们太极拳干预对BP的影响。如果参与者试图增加或减肥或在过去3个月中的体重变化> 5磅,则将被排除在外。调查人员也不会招募不愿意在整个研究参与过程中保持习惯饮食的受试者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yin Wu,博士8609296382 yin.2.wu@uconn.edu
联系人:Linda S Pescatello,博士8604860008 linda.pescatello@uconn.edu

赞助商和合作者
康涅狄格大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Linda S Pescatello,博士康涅狄格大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月7日
第一个发布日期icmje 2020年5月12日
上次更新发布日期2021年3月16日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计的初级完成日期2021年12月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月12日)
  • 静息收缩压和舒张压(BP)的慢性变化[时间范围:RSBP和RDBP的慢性变化将计算为第15周的访问时的静息BP(在控制前控制和MRI访问b)减去休息时间BP在第2周的第4或5次访问(控制前控制和MRI访问a)中测量。这是给出的
    研究人员将根据美国心脏协会在MMHG中使用OMRON自动化的BP监测模型HEM-705CPN来测量静息收缩BP(RSBP)和静息舒张体BP(RDBP)。
  • 卧式血压(BP)的慢性变化[时间范围:ASBP和ADBP的慢性变化将被计算为在第15周的访问时测量的卧床BP(对照和MRI访问b)减去在访问4或5中测量的室内BP。第2周(对照和MRI访问A)。这是给出的
    研究人员将使用OSCAR2自动非侵入性卧床BP Monitor(Suntech Medical Instruments Inc.,Raleigh,NC)测量卧床收缩BP(ASBP)和门诊舒张压BP(ADBP)。 MMHG中的“清醒”,“睡眠”和“ 24-hour”卧床BP的每小时间隔将平均静态BP读数。
  • Stroop颜色和单词测试(SCWT)的慢性变化[时间范围:SCWT中的慢性变化将按照SCWT计算,该SCWT在第15周的访问中测量(急性练习中的泰泰先前会话)b)减去测量的SCWT在第2周的第4或5次访问中(急性练习访问a)。这是给出的
    SCWT是对执行功能和响应抑制的经过验证的测量。参与者将为三个任务中的每个任务提供45秒。训练有素的研究者将在每个任务中计算未校正错误的数量(即,从受试者中自发校正的错误)。响应抑制。参与者将为三个任务中的每个任务提供45秒。训练有素的研究者将计算每个任务中未经校正错误的数量(即,没有自发校正的错误)。
  • 字母和类别流利度测试(LCFT)的慢性变化[时间范围:LCFT中的慢性变化将被计算为LCFT在第15周的访问中测量的LCFT(急性锻炼前的泰泰先前会话b)减去LCFT在第2周(急性练习访问a)的第4或5周的访问中测量。这是给出的
    LCFT是评估语音和语义语言流利度的经过验证的测量。这两个任务中的每个任务中的单词数将由训练有素的调查员计算。
  • 霍普金斯语言学习测试(HVLT)的慢性变化[时间范围:HVLT中的慢性变化将被计算为第15周的访问时测量的HVLT(控制和MRI访问中的SHAM前控制课程和MRI访问b)减去测量的HVLT在第2周的第4或5次访问(控制前控制课程和MRI访问A)。这是给出的
    HVLT是评估言语学习和记忆的经过验证的测量。训练有素的调查员将记录所有答案(召回的单词和是/否答案)针对这四个任务中的每一个都将记录下来。训练有素的研究人员将根据总召回,持续召回,保留率(保留%)和识别歧视指数来计算原始分数。
  • 试验制作测试A和B(TMT)的慢性变化[时间范围:TMT的慢性变化将被计算为TMT在第15周的访问中测量的TMT(控制和MRI访问中的SHAM前控制课程和MRI访问b)减去TMT在第2周的访问4或5访问(控制前控制和MRI访问A)。这是给出的
    TMT是对执行功能和认知灵活性的两部分验证的测量。参与者将被允许长达180秒以完成TMT A,并最多300秒完成TMTB。完成每个任务的时间将在几秒钟内产生原始分数。
  • 计算机化评估包的慢性变化 - 估计版本(计算)[时间范围:计算中的慢性变化将计算为第15周的访问中测量的计算(在控制和MRI中的污垢前控制课程和MRI访问b)在第2周(控制前控制和MRI访问a)的访问4或5访问时测量的计算。这是给出的
    该计算介绍了一系列简短的反应时间任务,旨在评估速度的信息处理和心理动力学功能。正确响应对目标刺激的频率将记录为真正的积极反应,参与者对非目标刺激的反应将被归类为误报。从刺激发作到参与者的手动反应,这些反应将记录在毫秒内。
  • NIH工具箱侧翼抑制性控制和注意力测试(侧面)的慢性变化[时间范围:侧翼的慢性变化将被计算为在第15周的访问中测量的侧翼(在控制前的访问和MRI访问b)在第2周的访问4或5(控制前控制和MRI访问a)的侧面测量的侧翼。这是给出的
    侧翼是对注意力和抑制性控制的经过验证的测量。基于正确答案的数量和反应时间的调整和未调整的分数将由NIH工具箱自动计算。
  • 通过磁共振成像扫描测量的大脑结构和功能的慢性变化(MRI)[时间范围:MRI中的慢性变化将以MRI在第15周的访问中获得的MRI计算(对照和MRI访问b)减去访问4或在访问中获得的MRI 5在第1周(对照和MRI访问A)。这是给出的
    两个MRI扫描课程将相同,每个会议都需要60分钟。数据将在3.0 Tesla Siemens Prisma MRI扫描仪(Siemens Medical Solutions,Erlangen,Germany,Germany)上收集,并使用人体线圈进行传输,以及64通道的阶梯式阵列/颈部线圈,用于接收和多壳成像。具体扫描包括:1)T1加权3D磁化制备的快速梯度回声(mprage)成像扫描; 2)T2加权3D快速自旋回波,流体减弱反转恢复(FLAIR)成像扫描; 3)与任务相关的功能性MRI梯度回声 - 平面成像(EPI)扫描具有块事物混合设计任务,其中包括内存编码,内存检索和GO/No-Go分散注意力块; 4)扩散张量成像(DTI)扫描。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月7日)
  • 静止血压的慢性变化(RBP)[时间范围:RBP的慢性变化将以RBP计算为RBP在第15周(控制和MRI访问的SHAM前控制课程和MRI访问2)减去访问3或测量的RBP 4在第2周(控制前控制和MRI访问1)。这是给出的
    我们将使用MMHG中的OMRON自动BP监视器模型HEM-705CPN根据美国心脏协会设定的标准来测量RBP。
  • 慢性卧床血压(ABP)的慢性变化[时间范围:ABP的慢性变化将按ABP计算为ABP在第15周的访问5(对照和MRI访问2)减去第2周访问3或4的ABP(对照)和MRI访问1)。这是给出的
    我们将使用OSCAR2自动非侵入性卧床血压监测器(Suntech Medical Instruments Inc.,Raleigh,NC)测量ABP。卧床血压读数将在MMHG中的“清醒”,“睡眠”和“ 24小时”的ABSURATOY血压(Suntech Medical Instruments Inc.,Raleigh,NC)中平均。卧床血压读数将在MMHG中的“清醒”,“睡眠”和“ 24小时”的ABSURATIOS血压下进行平均每小时的时间间隔。
  • Stroop颜色和单词测试(SCWT)的慢性变化[时间范围:SCWT中的慢性变化将以SCWT计算为SCWT在第15周的访问中测得在第2周的第3或4次访问中(急性练习访问1中的泰奇(Tai Chi)会议1)。这是给出的
    SCWT是对执行功能和响应抑制的经过验证的测量。参与者将为三个任务中的每个任务提供45秒。训练有素的研究者将在每个任务中计算未校正错误的数量(即,从受试者中自发校正的错误)。响应抑制。参与者将为三个任务中的每个任务提供45秒。训练有素的研究者将计算每个任务中未经校正错误的数量(即,没有自发校正的错误)。
  • 字母和类别流利度测试(LCFT)的慢性变化[时间范围:LCFT中的慢性变化将被计算为LCFT在第15周的访问中测量的LCFT(急性锻炼前的泰泰先前会话2)减去LCFT在第2周(急性练习访问1中的泰奇(Tai Chi)会议1)的访问3或4中测量。这是给出的
    LCFT是评估语音和语义语言流利度的经过验证的测量。这两个任务中的每个任务中的单词数将由训练有素的调查员计算。
  • 霍普金斯语言学习测试(HVLT)的慢性变化[时间范围:HVLT中的慢性变化将被计算为在第15周的访问5(控制前控制和MRI访问中的访问时间)中测量的HVLT,减去了HVLT在第2周的第3或4次访问(控制前控制课程和MRI访问1)。这是给出的
    HVLT是评估言语学习和记忆的经过验证的测量。训练有素的调查员将记录所有答案(召回的单词和是/否答案)针对这四个任务中的每一个都将记录下来。训练有素的研究人员将根据总召回,持续召回,保留率(保留%)和识别歧视指数来计算原始分数。
  • 试验制作测试A和B(TMT)的慢性变化[时间范围:TMT的慢性变化将被计算为TMT在第15周的访问5(控制前控制和MRI访问2)中测量的TMT TMT在第2周的访问3或4(在控制前控制和MRI访问1)的访问中测量。这是给出的
    TMT是对执行功能和认知灵活性的两部分验证的测量。参与者将被允许长达180秒以完成TMT A,并最多300秒完成TMTB。完成每个任务的时间将在几秒钟内产生原始分数。
  • 计算机化评估包的慢性变化 - 估计版本(计算)[时间范围:计算中的慢性变化将被计算为第15周的访问5(控制前控制和MRI访问2)的计算,MINUS在第2周(控制前控制和MRI访问1中的SHAM控制课程1)中测量的计算在3或4访问中测量。这是给出的
    该计算介绍了一系列简短的反应时间任务,旨在评估速度的信息处理和心理动力学功能。正确响应对目标刺激的频率将记录为真正的积极反应,参与者对非目标刺激的反应将被归类为误报。从刺激发作到参与者的手动反应,这些反应将记录在毫秒内。
  • NIH工具箱侧翼抑制性控制和注意力测试(侧面)的慢性变化[时间范围:侧翼慢性变化将被计算为在第15周的访问5(控制前控制和MRI访问2)时测量的侧翼,MINUS第2周(控制前控制和MRI访问1)在访问3或4的范围测量的侧翼。这是给出的
    侧翼是对注意力和抑制性控制的经过验证的测量。基于正确答案的数量和反应时间的调整和未调整的分数将由NIH工具箱自动计算。
  • 通过磁共振成像扫描测量的大脑结构和功能的慢性变化(MRI)[时间范围:MRI的慢性变化将以MRI在第15周的访问中获得的MRI计算(对照和MRI访问2)减去访问3或在访问中获得的MRI第1周4(对照和MRI访问1)。这是给出的
    两个MRI扫描课程将相同,每个会议都需要60分钟。数据将在3.0 Tesla Siemens Prisma MRI扫描仪(Siemens Medical Solutions,Erlangen,Germany,Germany)上收集,并使用人体线圈进行传输,以及64通道的阶梯式阵列/颈部线圈,用于接收和多壳成像。具体扫描包括:1)T1加权3D磁化制备的快速梯度回声(mprage)成像扫描; 2)T2加权3D快速自旋回波,流体减弱反转恢复(FLAIR)成像扫描; 3)与任务相关的功能性MRI梯度回声 - 平面成像(EPI)扫描具有块事物混合设计任务,其中包括内存编码,内存检索和GO/No-Go分散注意力块; 4)扩散张量成像(DTI)扫描。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月12日)
  • 静止血压(BP)的急性变化[时间范围:RSBP和RDBP的急性变化将计算为(急性Tai Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi a或b中的静脉内静止BP)控制静止的BP在控件中,MRI访问A或B)。这是给出的
    研究人员将根据美国心脏协会在MMHG中使用OMRON自动化的BP监测模型HEM-705CPN来测量静息收缩BP(RSBP)和静息舒张体BP(RDBP)。
  • 门诊血压(BP)的急性变化[时间范围:ASBP和ADBP的急性变化将计算为(急性运动A或B-在控制后的急性运动后BP和MRI访问A或B)。这是给出的
    研究人员将使用OSCAR2自动非侵入性卧床BP Monitor(Suntech Medical Instruments Inc.,Raleigh,NC)测量卧床收缩BP(ASBP)和门诊舒张压BP(ADBP)。 MMHG中的“清醒”,“睡眠”和“ 24-hour”卧床BP的每小时间隔将平均静态BP读数。
  • 试验制作测试A和B(TMT)的急性变化[时间范围:TMT的急性变化将计算为(急性锻炼前-Tai Pre -Tai Chi Chi Session TMT访问A或B)控制会话TMT控制和MRI访问A或B)。这是给出的
    TMT是对执行功能和认知灵活性的两部分验证的测量。参与者将被允许长达180秒以完成TMT A,并最多300秒完成TMTB。完成每个任务的时间将在几秒钟内产生原始分数。
  • 计算机化的加利福尼亚评估包装包的急性更改(计算)[时间范围:计算中的急性变化将计算为(急性锻炼前 - 泰泰先前的tai chi sessap calcap a或b)假控制会话在控制和MRI中访问A或B)。这是给出的
    该计算介绍了一系列简短的反应时间任务,旨在评估速度的信息处理和心理动力学功能。正确响应对目标刺激的频率将记录为真正的积极反应,参与者对非目标刺激的反应将被归类为误报。从刺激发作到参与者的手动反应,这些反应将记录在毫秒内。
  • NIH工具箱侧翼抑制性控制和注意力测试(侧面)的急性变化[时间范围:侧翼急性变化将计算为(急性锻炼前 - 泰泰先前的会话前侧翼侧侧侧侧a或b) -SHAM控制会话侧翼控制和MRI访问A或B)。这是给出的
    侧翼是对注意力和抑制性控制的经过验证的测量。基于正确答案的数量和反应时间的调整和未调整的分数将由NIH工具箱自动计算。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月7日)
  • 静止血压的急性变化(RBP)[时间范围:RBP的急性变化将计算为(急性Tai Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi Chi 1或2中的急性变化1或2)控制和MRI访问1或2)。这是给出的
    我们将使用MMHG中的OMRON自动BP监视器模型HEM-705CPN根据美国心脏协会设定的标准来测量RBP。
  • 急性动态血压(ABP)[时间范围:ABP的急性变化将计算为(急性锻炼后1或2 -ABP在控制后ABP和MRI访问1或2)。这是给出的
    我们将使用OSCAR2自动非侵入性卧床血压监测器(Suntech Medical Instruments Inc.,Raleigh,NC)测量ABP。卧床血压读数将在MMHG中的“清醒”,“睡眠”和“ 24小时”的ABSURATIOS血压下进行平均每小时的时间间隔。
  • 试验制作测试A和B(TMT)的急性变化[时间范围:TMT的急性变化将计算为(急性锻炼前 - 泰泰先前的tmt tmt tmt TMT访问1或2)控制会话TMT控制和MRI访问1或2)。这是给出的
    TMT是对执行功能和认知灵活性的两部分验证的测量。参与者将被允许长达180秒以完成TMT A,并最多300秒完成TMTB。完成每个任务的时间将在几秒钟内产生原始分数。
  • 计算机化的加利福尼亚评估包装的急性变化版本(calcap)[时间范围:计算中的急性变化将计算为(急性锻炼前 - 泰泰先前的tai chi sessap calcap on急性锻炼1或2)假控制会话在控制和MRI访问1或2中计算。这是给出的
    该计算介绍了一系列简短的反应时间任务,旨在评估速度的信息处理和心理动力学功能。正确响应对目标刺激的频率将记录为真正的积极反应,参与者对非目标刺激的反应将被归类为误报。从刺激发作到参与者的手动反应,这些反应将记录在毫秒内。
  • NIH工具箱侧翼抑制性控制和注意力测试(侧翼)的急性变化[时间范围:侧翼急性变化将计算为(急性锻炼前 - 泰泰先前疗程侧翼侧侧侧侧面访问1或2) -SHAM控制会话侧翼控制和MRI访问1或2)。这是给出的
    侧翼是对注意力和抑制性控制的经过验证的测量。基于正确答案的数量和反应时间的调整和未调整的分数将由NIH工具箱自动计算。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高血压(行动)的老年人中太极拳实践对血压和大脑健康的影响
官方标题ICMJE急性和慢性太极拳实践对高血压老年人血压和大脑健康的影响
简要摘要

高血压和认知功能差是美国老年人的两个常见健康问题。它们也密切相关,因为高血压可能导致脑结构和功能的负面变化,例如脑血流不良,可能导致认知功能不佳。执行功能是一种认知功能的一种类型,可以让人们计划和执行困难的任务。高血压通常会损害它。对于老年人来说,这也非常重要,因为他们需要良好的执行功能才能独自生活。 Tai Chi是老年人的好运动选择,因为它是安全,有趣和社交的。研究研究表明,太极可以降低血压并提高认知功能,尤其是执行功能。但是,研究人员确实知道Tai Chi的这些心脏和大脑健康是否有联系。

在行动研究中,研究人员将首先衡量一场台湾的一次会议,然后是一个为期12周的在线台化计划,其轻松运动会改变血压和认知功能,重点是执行功能。然后,研究人员将测试这些心脏和大脑健康的变化是否连接,以及它们是否通过大脑结构和功能的变化连接。一群具有高血压和正常认知功能的老年人将实践单次会议和12周的在线TAI CHI计划。他们将是太极拳的新手,并且不定期锻炼。

行动研究的假设是,练习太极拳对高血压的老年人的心脏和大脑有益。具体而言,轻松运动的放松泰思将降低血压,从而提高认知功能,尤其是执行功能。

详细说明

高血压是美国的主要心血管疾病危险因素,在美国,老年人> 70%。它也是影响超过800万美国老年人的认知障碍和痴呆症的主要因素。高血压会导致大脑结构和功能下降,例如脑血流减少,导致各种类型的认知功能障碍,执行功能的下降是最常见的。值得注意的是,执行功能是老年人在社区中独立生活的能力的有力预测指标。荟萃分析表明,泰济可以将血压(BP)降低12-15 mmHg,用于收缩BP,舒张压降低4-6 mmHg,并提高认知功能,全球认知功能的效果大小为0.5,而执行功能为0.9。令人惊讶的是,没有研究调查了高血压老年人中太极拳的心脏和大脑健康益处之间的关系。

主要目的和假设如下所示。值得注意的是,研究人员将定义BP的变化,重点关注执行功能的认知功能以及响应为期12周的在线TAI CHI干预的大脑结构和功能作为慢性变化(请参阅主要结果1至9)。

  1. 要检查BP和认知功能之间的关系,重点是执行功能,对12周在线Tai Chi干预的响应。研究人员假设BP和认知功能着重于执行功能,对12周在线Tai Chi干预的反应将是正相关的。
  2. 为了响应12周的在线Tai Chi干预,检查大脑结构和功能的度量的变化,并探索其与BP和认知功能的关联,重点是执行功能,对Tai Chi的响应。研究人员假设BP与认知功能之间的关系(着重于执行功能,对12周在线Tai Chi干预的反应都是由大脑结构和功能的变化介导的。

次要目的是检查BP和认知功能之间的关系,重点是执行功能,对一次泰式练习的响应。研究人员假设BP和认知功能以执行功能为重点,对一场Tai Chi运动的反应将是正相关的。值得注意的是,研究人员将定义BP的变化,认知功能,重点是执行功能,以响应Tai Chi运动的一次急性变化(请参阅次级结果1至5)。

参与者将被随机分为太极拳(n = 10)或对照组(n = 10)。参与者将获得知情同意材料,并参加在线问答环节。签署知情同意书的参与者将参加1和2的在线访问,并亲自访问3以完成资格筛查。对于干预前的措施,参与者将参加在线访问3和面对面的访问4和5。面对面的访问4和5将以随机顺序进行,包括:1)急性锻炼访问A,参与者将参加45 - 在当地高级中心小时的太极演习; 2)控制和磁共振成像[MRI]在UConn Storrs的脑成像研究中心[BIRC]访问A,在此期间,参与者将参加45分钟的假控制会话(即观看Tai Chi主题视频)。训练有素的,盲目的研究助理将:1)在急性练习访问A中进行45分钟的Tai Chi会议之前和之后,测量静止的BP和认知功能,在控制和MRI访问中进行了45分钟的假控制课程; 2)将参与者附加到急性锻炼访问A结束时的24小时门诊BP(ABP)监视器上,并且控制和MRI访问将于第二天早上佩戴。此外,参与者将参加BBIRC的60分钟MRI扫描课程和MRI访问A。为期12周的在线Tai Chi干预将在亲自访问5之后开始,分配给TAI CHI组的参与者将参加由经过认证的太极拳讲师主持3次会议,每周3个会议,45分钟/会议,持续12周。参与者还将使用教学视频在会议之间在家中练习太极拳,这将在每个实时在线Tai Chi会议结束时与他们共享。同时,对照组的参与者将在整个为期12周的研究中仅执行其常规习惯日常活动。在为期12周的干预期之后,参与者将在BIRC上参加面对面的访问6(控制和MRI访问b),其程序与在4或5中进行的访问4或5(控制和MRI访问a)相同。参与者将在当地高级中心参加面对面的访问7(急性练习访问b),其程序与在面对面访问4或5中进行的程序相同(急性锻炼访问a)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE行为:太极
Tai Chi Group的参与者将练习Yang风格,8形式的Tai Chi例程。具体而言,例程将通过使用台湾运动来结合缓慢的呼吸和精神放松,这些动作:1)缓慢而光滑; 2)不休息或停顿; 3)具有最小的肌肉力量和劳累。此外,调查人员将强调太极拳运动的呼吸技术。调查人员将采用进步方法,以使参与者能够学习并安全地适应太极拳常规并提高实践技能,特别是:1)一次将一次教授Tai Chi表格; 2)参与者将收到教学视频,其中包含有关如何执行现场在线Tai Chi练习中教授的新的Tai Chi表格的分步说明。将鼓励参与者在实时在线Tai Chi练习之间练习太极拳。但是,不会提出任何时间要求。
研究臂ICMJE
  • 实验:太极

    在为期12周的在线Tai Chi干预期间,Tai Chi组的参与者将参加由经过认证的Tai Chi教练主持的在线Tai Chi会议,每周3次,45分钟/会议,共12周。参与者还将使用教学视频在会议之间练习太极拳离线,这些视频将在每个实时在线Tai Chi会议结束时与他们共享。

    将指示Tai Chi小组的参与者:1)在研究期间,在实时在线Tai Chi练习和离线练习和离线练习和饮食中保持定期体育锻炼水平; 2)在医疗状况或处方药物中发生变化时通知研究人员。

    干预:行为:太极拳
  • 没有干预:控制

    对照组的参与者将在干预期间的12周内仅执行其常规惯常的日常活动。

    将指示对照组的参与者:1)在研究期间保持其定期的体育锻炼和饮食水平; 2)在医疗状况或处方药物中发生变化时通知研究人员。

出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月7日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月17日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有参与者都将确定由垂直的卧床收缩压(ASBP)≥130mmHg或清醒的卧床舒张压(ADBP)≥80或服用降压药物,无论服用降压ASBP和清醒的ADBP值如何,都将确定高血压。此外,参与者将在安全范围内具有血压(BP),以醒来的ASBP <145 mmHg证明,并且无论使用BP药物如何,ACLBP <145 mmHg <90。
  • 仅对于女性而言,连续经历> 6个月而没有月经,才需要通过经历> 6个月来证明参与者。这是因为月经可能会影响BP。
  • 参与者将在过去12个月中没有太极拳练习
  • 参与者至少将从高中毕业或获得GED。
  • 参与者将在迷你心理状态检查中得分25或更高,具有完整的认知功能。
  • 参与者将在过去12周内每天30分钟或以上的强度每天30分钟或更高的锻炼。受试者不会有身体上要求的职业。
  • 参与者每天将食用<2含酒精饮料,因为酒精的影响可能会掩盖BP对运动的反应。
  • 参与者将在进入前至少6个月内成为非吸烟者,因为烟草的影响可能会掩盖BP对运动的反应。
  • 参与者需要充分访问互联网和电子设备(例如笔记本电脑,台式机,平板电脑),以参与虚拟研究访问,并在线实时Tai Chi Sessions和电子邮件学习人员。

排除标准:

  • 参与者将没有矛盾的矛盾来充分参与行动。如果有:1)表征或症状提示心血管,肾脏和代谢疾病; 2)精神病和神经系统疾病,例如一般焦虑和抑郁; 3)体重指数<18.5 kg.m^-2或> 35 kg·m^-2)骨科问题可能会限制在站立位置上的太极拳运动; 5)与大脑的MRI扫描矛盾。
  • 如果参与者被诊断出患有医疗检查以进行包括心血管,肾脏和代谢疾病在内的慢性疾病,PI和研究医疗总监将审查参与者的病史,并确定他或她是否可以安全参加在行动中。如果确定不安全的运动,将排除参与者。
  • 对于被诊断出患有癌症的参与者,只有6个月或更长时间的癌症的患者才被考虑用于纳入。否则,将排除参与者。
  • 如果癌症幸存者在过去6个月内进行肺部,腹部手术或造口术,则将排除癌症幸存者; 2)目前正在经历共济失调,极度疲劳,严重的营养缺乏,身体状况恶化/变化(即,淋巴水肿恶化),骨转移。对于其他癌症幸存者,PI和研究医学主任将审查参与者的病史,并确定他或她是否可以安全地参加行动。如果确定不安全的运动,将排除参与者。
  • 在Tai Chi方面拥有丰富经验的参与者将排除在≥2个月/周的实践中,连续≥3个月,将被排除。
  • 有身体要求的职业的参与者将被排除在外。
  • 参与者承认在过去5年内非法使用药物使用将不会被招募。
  • 皮质类固醇和催眠药外,服用任何药物的参与者应:1)在进入前≥3个月以来,已经服用了药物; 2)在可能的情况下,保持他们在整个研究中服用药物的常规。否则,将排除参与者。
  • 根据需要服用皮质类固醇和催眠药的参与者不会被招募,因为这些药物可能会影响BP和脑血流和功能。
  • 除了每天1次维生素,冷药和草药补充剂以外的任何营养补品的参与者将被要求在进行研究之前停止使用这些药物或被排除。
  • 饮食和体重的变化有可能掩盖和/或增强我们太极拳干预对BP的影响。如果参与者试图增加或减肥或在过去3个月中的体重变化> 5磅,则将被排除在外。调查人员也不会招募不愿意在整个研究参与过程中保持习惯饮食的受试者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 55岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yin Wu,博士8609296382 yin.2.wu@uconn.edu
联系人:Linda S Pescatello,博士8604860008 linda.pescatello@uconn.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04384263
其他研究ID编号ICMJE H19-222
内部奖项(其他标识符:UConn)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方康涅狄格大学Linda Pescatello
研究赞助商ICMJE康涅狄格大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Linda S Pescatello,博士康涅狄格大学
PRS帐户康涅狄格大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素