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出境医 / 临床实验 / 马来西亚共同199的厌氧研究(第2阶段) - 全国多中心病例对照研究

马来西亚共同199的厌氧研究(第2阶段) - 全国多中心病例对照研究

研究描述
简要摘要:

马来西亚COVID-199厌食症研究是一项全国性的多中心观察性研究,旨在研究马来西亚Covid-19感染中嗅觉和味觉和味觉/味觉干扰的患病率和特征,并评估COVID-19感染中这些症状的预测价值。

这项研究包括两个阶段:第一阶段是横断面研究,第二阶段是病例对照研究。此处描述了病例对照研究(横断面研究在单独的临床记录中描述了)。


病情或疾病 干预/治疗
SARS-COV感染COVID - 19-19其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表

详细说明:

世界目前正处于冠状病毒2019(Covid-19)大流行中,该冠状病毒是由新型的冠状病毒,严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的。根据有关共互联29例感染患者的共有研究,最普遍的症状包括发烧,干性咳嗽,呼吸困难,痰液产生,肌痛,肌痛,阿瑟拉属,头痛,腹泻,腹泻和喉咙痛。最近,人们一直担心通过无症状,症状前甚至有症状的患者进行大量病毒传播。

患者和医疗保健专业人员的轶事证据越来越多,指出了孤立的气味丧失(厌食)和味觉障碍(dysgeusia),因为在其他不良患者中,COVID-19的非典型症状是非典型的症状。同时,英国耳鼻喉科和颈外科协会(ENT UK),英国经科学会和美国耳鼻喉科 - 颈部外科手术协会(AAO-HNS)的专家陈述表明,嗅觉和味觉干扰可能是COVID-19感染的临床特征。

来自欧洲,英国和美国的迅速新兴证据发现,嗅觉和口味障碍在被诊断为Covid-19的患者中非常普遍。相比之下,目前,亚洲有限的证据表明在19 Covid-19感染中这些症状的患病率。此外,关于嗅觉和味觉干扰的筛查预测值的证据也有限。

这项病例对照研究的目的是研究马来西亚共同19感染患者的嗅觉和味觉干扰的筛查的预测价值。该病例将从来自参与马来西亚卫生指定的COVID-19 COVID-19治疗医院的COVID-19-199阳性患者的队列中选择(从马来西亚Covid-19-19menosmia研究的第1阶段)。将从健康的志愿者那里招募控件,他们将回答一份在线问卷,以评估和表征其嗅觉和口味症状。这是COVID-19患者在偶然的情况下回答的相同问卷。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:嗅觉和味道干扰是马来西亚冠状病毒疾病2019年冠状病毒疾病的临床表现 - 一项全国性多中心病例对照研究
实际学习开始日期 2020年6月6日
估计的初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
马来西亚共同-19队列(案例)
将从参加马来西亚卫生部指定的COVID-19治疗医院的马来西亚卫生部招募的COVID-19-199阳性患者中。
其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表
这是一项在线患者报告的问卷,研究了嗅觉和味觉障碍的存在或不存在,嗅觉的发作和与其他Covid-19症状有关的味道和口味干扰以及嗅觉严重性和味觉干扰的时间演变。在COVID-19感染中,耳朵症状的发生也将在该问卷中评估为次要结果。问卷还将提出与患者的潜在健康状况,COVID-19感染的危险因素以及人口统计有关的问题。

健康志愿者(对照)
将从参加马来西亚卫生指定的COVID-19治疗医院的马来西亚卫生部招募年龄和性别匹配的健康志愿者队列。
其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表
这是一项在线患者报告的问卷,研究了嗅觉和味觉障碍的存在或不存在,嗅觉的发作和与其他Covid-19症状有关的味道和口味干扰以及嗅觉严重性和味觉干扰的时间演变。在COVID-19感染中,耳朵症状的发生也将在该问卷中评估为次要结果。问卷还将提出与患者的潜在健康状况,COVID-19感染的危险因素以及人口统计有关的问题。

结果措施
主要结果指标
  1. 研究参与者中存在或不存在嗅觉和口味障碍[时间范围:在回答问卷之前的2周/在诊断为COVID-19感染之前]
    在患者报告的在线问卷中,将询问他们是否经历了嗅觉和/或口味障碍的症状

  2. COVID-19感染中嗅觉和味觉干扰的调整后比值比[时间范围:在回答问卷之前的2周/在诊断为COVID-19感染之前]
    情况与控制状态与每个曝光变量之间的关系将使用条件逻辑回归模型估算为赔率及其95%置信区间。


次要结果度量
  1. 研究参与者的临床表现[时间范围:在回答问卷之前的2周/在诊断为COVID-19感染之前]
    在患者报告的在线调查表中,将询问受试者在回答问卷的过去2周内被诊断出患有COVID-19/COVID-19/时遇到的其他症状(例如,头痛,鼻腔充血,发烧,发烧,发冷,咳嗽,咳嗽,次要症状,脾气暴躁,次要症胃肠道症状,眼睛和耳朵症状)

  2. 其他先前存在的健康状况[时间范围:基线]
    在患者报告的在线问卷中,将询问受试者有关其先前存在的健康状况的受试者(例如,肥胖,糖尿病,高血压心脏病,以前的头部外伤,慢性鼻鼻涕等)

  3. 嗅觉的正预测价值(PPV)和味觉干扰在预测COVID-19感染的诊断时[时间范围:基线]
    PPV反映了嗅觉和口味干扰的可能性将对19009的阳性诊断。这是由于将嗅觉和味觉障碍的患者与嗅觉和味觉障碍的总数分配为19.

  4. 嗅觉的负预测价值(NPV)和味觉干扰预测不存在COVID-19感染[时间范围:基线]
    NPV反映出缺乏嗅觉和味觉干扰的可能性将对COVID-19进行负面诊断。这是由于在没有嗅觉和味觉障碍的情况下分配没有嗅觉和味觉干扰的患者的数量,而没有嗅觉和味觉干扰的患者总数,并乘以100%

  5. 嗅觉和味觉干扰的敏感性在预测COVID-19感染[时间范围:基线]
    真正的积极因素的百分比,即嗅觉患者的比例和味道障碍患有19009的感染。这可以通过将嗅觉和味觉干扰的受试者的数量分配为与嗅觉和味觉障碍的患者数量,并乘以100%的患者数量来计算。

  6. 嗅觉的特异性和预测Covid-19感染的味觉干扰[时间范围:基线]
    真正的负面因素的百分比,即没有嗅觉的患者的比例和没有共同感染的味觉疾病的比例。这可以通过分配没有嗅觉和口味干扰的受试者的数量来计算,而这些受试者与没有嗅觉和味觉障碍的患者数量没有共同感染,而没有嗅觉19岁。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

这项研究人群将在马来西亚Covid-19-19-199厌食症研究(全国多中心横断面研究)的第1阶段中吸取受试者。这些病例将包括来自参与的马来西亚医院现场的实验室确认的COVID-19感染的成年患者,因为这项研究是因为COVID-19的到来到达马来西亚(2020年1月),直到现在。

对照对象将是从参与医院现场招募的年龄和性别匹配的健康志愿者。

标准

纳入标准:

  1. 年龄至少18岁
  2. 对于:实验室确认的Covid-19感染[逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)]
  3. 临床上能够回答问卷的患者

排除标准:

  1. 嗅觉或味觉/味觉疾病的患者在Covid-19流行前
  2. 对于:没有实验室确认的Covid-19诊断的患者
  3. 对于研究时:重症监护病房的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Siti Sabzah Mohd Hashim,医学博士+604 740 7335 dr_ctsabzah@yahoo.com
联系人:Shen-Han Lee,MB PhD MRCS +6016 474 0088 shen-han.lee@cantab.net

位置
布局表以获取位置信息
马来西亚
医院Enche'Besar hajjah Khalsom招募
马来西亚柔佛州的克隆(Kluang),86000
联系人:Jothi Shanmuganathan,MBBS MMed
首席研究员:Jothi Shanmuganathan,MBBS MMed
次级投票器:Masliza Zaid,MBBS MMed
首席研究员:Tengku Mohamed Izam Tengku Kamalden,医学博士MS FRCS
医院Sultanah Bahiyah招募
Alor Setar,马来西亚Kedah,05400
联系人:Siti Sabzah Mohd Hashim,医学博士
联系人:Shen-Han Lee,MB PhD MRCS
首席研究员:Siti Sabzah Mohd Hashim,医学博士
子侵入者:Norzi Gazali,MBBS MMed
子侵入者:IDA SADJA'AH SACHLIN,MBBS MMED
子注视器:Zhi Xiang Yeoh,MBBS MS MRCS
次级评估者:莱汉·李(Shen-Han Lee),MB PhD MRCS
次级投票器:Lee Lee Low,MD MRCP
次级投票人员:Sharifah Baizura Syed Alwi,医学博士MRCPI
次级评论者:Shahrul Aiman Soelar,B Ind Stats
子注视器:ibtisam ismail,bsc
医院Raja Perempuan Zainab II招募
15200
联系人:Zulkiflee Salahuddin,医学博士
首席研究员:祖尔库弗·萨拉胡丁(MD MS)
子侵犯者:Rosdi Ramli,MBBS MMed
次级评论者:Mahiran Mustafa,MBBCH MMED
次级投票器:Anilawati Mat Jelani,MD MMED
次级投票器:Rosli Mohd Noor,MD MMED
医院Tuanku Jaafar招募
Seremban,Negeri Sembilan,马来西亚,70300
联系人:Jeyasakthy Saniasiaya,Mmed Feborl
首席研究员:Jeyasakthy Saniasiaya,Mmed Feborl
子注视器:Tiang Koi NG,MBBS MRCP
Tengku Ampuan Afzan医院招募
马来西亚帕洪的公共,25100
联系人:Suhaimi Yusuf,MBBS MMed
首席研究员:Suhaimi Yusof,MBBS MMed
次级评估者:Dzawani Muhamad,医学博士
槟城医院招募
乔治镇,马来西亚槟城,10990
联系人:Chenthilnathan Periasamy,MBBS MMed
首席研究员:Chenthilnathan Periasamy,MBBS MMed
子注视器:MD MRCP的Ting Soo Chow
医院Raja Permaisuri Bainun招募
伊帕,马来西亚,马来西亚,30450
联系人:Philip Rajan Devesahayam,Mmed FRCS
首席调查员:菲利普·拉贾(Philip Rajan Devesahayam),mmed frcs
次级投票器:Hong Bee Ker,医学博士MRCP
医院Tuanku Fauziah招募
坎加,马来西亚佩里斯,01000
联系人:Mohd Zambri Ibrahim,医学博士
首席研究员:Mohd Zambri Ibrahim,医学博士
子侵入者:Suhaila Abd Wahab,MBBS MMed
伊丽莎白女王医院招募
马来西亚Sabah的Kota Kinabalu,88200
联系人:Halimuddin Sawali,MBBS MS
首席研究员:Halimuddin Sawali,MBBS MS
次评论家:亨格·李(Heng Gee Lee),MBCHB MRCP
砂拉越综合医院招募
古晋,砂拉越,马来西亚,93586
联系人:Chun Yiing Wong,MBBS MMed
首席研究员:Chun Yiing Wong,MBBS MMed
次级投票器:Hock Hin Chua,医学博士MRCP
医院Sungai Buloh招募
Sungai Buloh,雪兰莪,马来西亚,47000
联系人:Sobani Din,MD MS
首席研究员:Sobani Din,医学博士
子注视器:Carren Sui Lin Teh,医学博士
次级投票器:Kuldip Kaur Prem Kaur,MBBS MPH
子注视器:Nor Arisah Misnan,MBBS MMed
医院苏丹·努尔·扎希拉(Sultanah Nur Zahirah)招募
吉隆坡,马来西亚,马来西亚,20400年
联系人:Amran Mohamad,医学博士
首席研究员:马里兰州Amran Mohamad MS
次级评论者:Mohd Noor Ismail,医学博士MRCP
吉隆坡综合医院招募
马来西亚吉隆坡,50586
联系人:Elang Kumaran Krishnan,MBBS MS
首席研究员:Elang Kumaran Krishnan,MBBS MS
子注视器:Chee Loon Leong,MBBS MMed
马六甲医院招募
马来西亚马来西亚,75400
联系人:MD MS的Linda Pei Fang Lim
首席研究员:Linda Pei Fang Lim,医学博士MS
子侵入者:Nor Zaila Zaidan,MD MMED
赞助商和合作者
医院Sultanah Bahiyah
医院Tuanku Fauziah,Perlis,Kangar
马来西亚槟城医院
医院Raja Permaisuri Bainun
Sunangor医院Sungai Buloh
吉隆坡综合医院
医院Tuanku Jaafar,Seremban,Negeri Sembilan
马萨诸塞州马勒卡医院
Johor Kluang的Enche besar hajjah Khalsom
医院Raja Perempuan Zainab II,Kota Bahru,Kelantan
医院Sultanah Nur Zahirah,吉隆坡,孟加拉国
医院Tengku Ampuan Afzan,pahang宽兰山
砂拉越综合医院
马来西亚伊丽莎白女王医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Siti Sabzah Mohd Hashim,马里兰州MS医院Sultanah Bahiyah
追踪信息
首先提交日期2020年5月10日
第一个发布日期2020年5月12日
上次更新发布日期2021年2月25日
实际学习开始日期2020年6月6日
估计的初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月10日)
  • 研究参与者中存在或不存在嗅觉和口味障碍[时间范围:在回答问卷之前的2周/在诊断为COVID-19感染之前]
    在患者报告的在线问卷中,将询问他们是否经历了嗅觉和/或口味障碍的症状
  • COVID-19感染中嗅觉和味觉干扰的调整后比值比[时间范围:在回答问卷之前的2周/在诊断为COVID-19感染之前]
    情况与控制状态与每个曝光变量之间的关系将使用条件逻辑回归模型估算为赔率及其95%置信区间。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月10日)
  • 研究参与者的临床表现[时间范围:在回答问卷之前的2周/在诊断为COVID-19感染之前]
    在患者报告的在线调查表中,将询问受试者在回答问卷的过去2周内被诊断出患有COVID-19/COVID-19/时遇到的其他症状(例如,头痛,鼻腔充血,发烧,发烧,发冷,咳嗽,咳嗽,次要症状,脾气暴躁,次要症胃肠道症状,眼睛和耳朵症状)
  • 其他先前存在的健康状况[时间范围:基线]
    在患者报告的在线问卷中,将询问受试者有关其先前存在的健康状况的受试者(例如,肥胖,糖尿病,高血压心脏病,以前的头部外伤,慢性鼻鼻涕等)
  • 嗅觉的正预测价值(PPV)和味觉干扰在预测COVID-19感染的诊断时[时间范围:基线]
    PPV反映了嗅觉和口味干扰的可能性将对19009的阳性诊断。这是由于将嗅觉和味觉障碍的患者与嗅觉和味觉障碍的总数分配为19.
  • 嗅觉的负预测价值(NPV)和味觉干扰预测不存在COVID-19感染[时间范围:基线]
    NPV反映出缺乏嗅觉和味觉干扰的可能性将对COVID-19进行负面诊断。这是由于在没有嗅觉和味觉障碍的情况下分配没有嗅觉和味觉干扰的患者的数量,而没有嗅觉和味觉干扰的患者总数,并乘以100%
  • 嗅觉和味觉干扰的敏感性在预测COVID-19感染[时间范围:基线]
    真正的积极因素的百分比,即嗅觉患者的比例和味道障碍患有19009的感染。这可以通过将嗅觉和味觉干扰的受试者的数量分配为与嗅觉和味觉障碍的患者数量,并乘以100%的患者数量来计算。
  • 嗅觉的特异性和预测Covid-19感染的味觉干扰[时间范围:基线]
    真正的负面因素的百分比,即没有嗅觉的患者的比例和没有共同感染的味觉疾病的比例。这可以通过分配没有嗅觉和口味干扰的受试者的数量来计算,而这些受试者与没有嗅觉和味觉障碍的患者数量没有共同感染,而没有嗅觉19岁。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题马来西亚共同199的厌氧研究(第2阶段) - 全国多中心病例对照研究
官方头衔嗅觉和味道干扰是马来西亚冠状病毒疾病2019年冠状病毒疾病的临床表现 - 一项全国性多中心病例对照研究
简要摘要

马来西亚COVID-199厌食症研究是一项全国性的多中心观察性研究,旨在研究马来西亚Covid-19感染中嗅觉和味觉和味觉/味觉干扰的患病率和特征,并评估COVID-19感染中这些症状的预测价值。

这项研究包括两个阶段:第一阶段是横断面研究,第二阶段是病例对照研究。此处描述了病例对照研究(横断面研究在单独的临床记录中描述了)。

详细说明

世界目前正处于冠状病毒2019(Covid-19)大流行中,该冠状病毒是由新型的冠状病毒,严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的。根据有关共互联29例感染患者的共有研究,最普遍的症状包括发烧,干性咳嗽,呼吸困难,痰液产生,肌痛,肌痛,阿瑟拉属,头痛,腹泻,腹泻和喉咙痛。最近,人们一直担心通过无症状,症状前甚至有症状的患者进行大量病毒传播。

患者和医疗保健专业人员的轶事证据越来越多,指出了孤立的气味丧失(厌食)和味觉障碍(dysgeusia),因为在其他不良患者中,COVID-19的非典型症状是非典型的症状。同时,英国耳鼻喉科和颈外科协会(ENT UK),英国经科学会和美国耳鼻喉科 - 颈部外科手术协会(AAO-HNS)的专家陈述表明,嗅觉和味觉干扰可能是COVID-19感染的临床特征。

来自欧洲,英国和美国的迅速新兴证据发现,嗅觉和口味障碍在被诊断为Covid-19的患者中非常普遍。相比之下,目前,亚洲有限的证据表明在19 Covid-19感染中这些症状的患病率。此外,关于嗅觉和味觉干扰的筛查预测值的证据也有限。

这项病例对照研究的目的是研究马来西亚共同19感染患者的嗅觉和味觉干扰的筛查的预测价值。该病例将从来自参与马来西亚卫生指定的COVID-19 COVID-19治疗医院的COVID-19-199阳性患者的队列中选择(从马来西亚Covid-19-19menosmia研究的第1阶段)。将从健康的志愿者那里招募控件,他们将回答一份在线问卷,以评估和表征其嗅觉和口味症状。这是COVID-19患者在偶然的情况下回答的相同问卷。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

这项研究人群将在马来西亚Covid-19-19-199厌食症研究(全国多中心横断面研究)的第1阶段中吸取受试者。这些病例将包括来自参与的马来西亚医院现场的实验室确认的COVID-19感染的成年患者,因为这项研究是因为COVID-19的到来到达马来西亚(2020年1月),直到现在。

对照对象将是从参与医院现场招募的年龄和性别匹配的健康志愿者。

健康)状况
  • SARS-COV感染
  • 新冠肺炎
  • 厌氧
  • 增生症
干涉其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表
这是一项在线患者报告的问卷,研究了嗅觉和味觉障碍的存在或不存在,嗅觉的发作和与其他Covid-19症状有关的味道和口味干扰以及嗅觉严重性和味觉干扰的时间演变。在COVID-19感染中,耳朵症状的发生也将在该问卷中评估为次要结果。问卷还将提出与患者的潜在健康状况,COVID-19感染的危险因素以及人口统计有关的问题。
研究组/队列
  • 马来西亚共同-19队列(案例)
    将从参加马来西亚卫生部指定的COVID-19治疗医院的马来西亚卫生部招募的COVID-19-199阳性患者中。
    干预:其他:有关嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表
  • 健康志愿者(对照)
    将从参加马来西亚卫生指定的COVID-19治疗医院的马来西亚卫生部招募年龄和性别匹配的健康志愿者队列。
    干预:其他:有关嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表
出版物 *
  • Huang C,Wang Y,Li X,Ren L,Zhao J,Hu Y,Zhang L,Fan G,Xu J,Gu j,Gu X,Cheng Z,Yu T,Yu T,Xia J,Wei Y,Wu Wu W,Wu W,Xie X,Xie X,Yin W ,Li H,Liu M,Xiao Y,Gao H,Guo L,Xie J,Wang G,Jiang R,Gao Z,Jin Q,Wang J,Wang J,CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):497-506。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30183-5。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月30日;:。
  • Giacomelli A,Pezzati L,Conti F,Bernacchia D,Siano M,Oreni L,Rusconi S,Gervasoni C,Gervasoni C,Ridolfo AL,Rizzardini G,Antinori G,Antinori S,GalliM。 2感染:一项横断面研究。临床感染。 2020年7月28日; 71(15):889-890。 doi:10.1093/cid/ciaa330。
  • Mao L,Jin H,Wang M,Hu Y,Chen S,He Q,Chang J,Hong C,Zhou Y,Wang D,Miao X,Li Y,HuB。 , 中国。贾玛神经。 2020 Jun 1; 77(6):683-690。 doi:10.1001/jamaneurol.2020.1127。
  • Lechien JR,Chiesa-Estomba CM,De Siati DR,Horoi M,Le Bon SD,Rodriguez A,Dequanter D,Blecic S,El Afia F,El Afia F,Decinnin L,Chekkoury-Idrissi Y,Hanans Y,Hanans S,Delgado Il,Calvo-Henriquez C C Calvo-Henriquez C ,Lavigne P,Falanga C,Barillari MR,Cammaroto G,Khalife M,Leich P,Souchay C,Rossi C,Rossi C,Journe F,Hsieh J,Edjlali M,Carlier R,Ris L,Ris L,Ris L,Lovato A,Lovato A,De Filippis C,Coppee F,Coppee F,Coppee F,Coppee F, Fakhry N,Ayad T,Saussez S.嗅觉和味觉功能障碍作为冠状病毒疾病的轻度至中度形式的临床表现(Covid-19):一项多中心欧洲研究。 EUR ARCH ORHINOLARYNGOL。 2020年8月; 277(8):2251-2261。 doi:10.1007/s00405-020-05965-1。 EPUB 2020年4月6日。
  • Kaye R,Chang CWD,Kazahaya K,Brereton J,Denneny JC 3rd。 COVID-19-19SNOSMIA报告工具:初始发现。耳鼻喉头颈外侧。 2020年7月; 163(1):132-134。 doi:10.1177/019459982092992。 EPUB 2020年4月28日。评论。
  • Yan CH,Faraji F,Prajapati DP,Boone CE,Deconde AS。表现出类似流感的症状的患者的化学感应功能障碍和COVID-19的关联。国际论坛过敏性鼻。 2020 Jul; 10(7):806-813。 doi:10.1002/alr.22579。 EPUB 2020年6月1日。
  • Spinato G,Fabbris C,Polesel J,Cazzador D,Borsetto D,Hopkins C,Boscolo-RizzoP。患有SARS-COV-2感染的轻度症状门诊患者的气味或味道改变。贾马。 2020年5月26日; 323(20):2089-2090。 doi:10.1001/jama.2020.6771。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月10日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月31日
估计的初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄至少18岁
  2. 对于:实验室确认的Covid-19感染[逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)]
  3. 临床上能够回答问卷的患者

排除标准:

  1. 嗅觉或味觉/味觉疾病的患者在Covid-19流行前
  2. 对于:没有实验室确认的Covid-19诊断的患者
  3. 对于研究时:重症监护病房的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Siti Sabzah Mohd Hashim,医学博士+604 740 7335 dr_ctsabzah@yahoo.com
联系人:Shen-Han Lee,MB PhD MRCS +6016 474 0088 shen-han.lee@cantab.net
列出的位置国家马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04384042
其他研究ID编号MCO-002
NMRR-20-934-54803(其他标识符:国家医学研究登记册(NMRR),马来西亚)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Siti Sabzah Bt Mohd Hashim,医学博士,MS(ORL-HNS),医院Sultanah Bahiyah
研究赞助商医院Sultanah Bahiyah
合作者
  • 医院Tuanku Fauziah,Perlis,Kangar
  • 马来西亚槟城医院
  • 医院Raja Permaisuri Bainun
  • Sunangor医院Sungai Buloh
  • 吉隆坡综合医院
  • 医院Tuanku Jaafar,Seremban,Negeri Sembilan
  • 马萨诸塞州马勒卡医院
  • Johor Kluang的Enche besar hajjah Khalsom
  • 医院Raja Perempuan Zainab II,Kota Bahru,Kelantan
  • 医院Sultanah Nur Zahirah,吉隆坡,孟加拉国
  • 医院Tengku Ampuan Afzan,pahang宽兰山
  • 砂拉越综合医院
  • 马来西亚伊丽莎白女王医院
调查人员
学习主席: Siti Sabzah Mohd Hashim,马里兰州MS医院Sultanah Bahiyah
PRS帐户医院Sultanah Bahiyah
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

马来西亚COVID-199厌食症研究是一项全国性的多中心观察性研究,旨在研究马来西亚Covid-19感染中嗅觉和味觉和味觉/味觉干扰的患病率和特征,并评估COVID-19感染中这些症状的预测价值。

这项研究包括两个阶段:第一阶段是横断面研究,第二阶段是病例对照研究。此处描述了病例对照研究(横断面研究在单独的临床记录中描述了)。


病情或疾病 干预/治疗
SARS-COV感染COVID - 19-19其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表

详细说明:

世界目前正处于冠状病毒2019(Covid-19)大流行中,该冠状病毒是由新型的冠状病毒,严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的。根据有关共互联29例感染患者的共有研究,最普遍的症状包括发烧,干性咳嗽,呼吸困难,痰液产生,肌痛,肌痛,阿瑟拉属,头痛,腹泻,腹泻和喉咙痛。最近,人们一直担心通过无症状,症状前甚至有症状的患者进行大量病毒传播。

患者和医疗保健专业人员的轶事证据越来越多,指出了孤立的气味丧失(厌食)和味觉障碍(dysgeusia),因为在其他不良患者中,COVID-19的非典型症状是非典型的症状。同时,英国耳鼻喉科和颈外科协会(ENT UK),英国经科学会和美国耳鼻喉科 - 颈部外科手术协会(AAO-HNS)的专家陈述表明,嗅觉和味觉干扰可能是COVID-19感染的临床特征。

来自欧洲,英国和美国的迅速新兴证据发现,嗅觉和口味障碍在被诊断为Covid-19的患者中非常普遍。相比之下,目前,亚洲有限的证据表明在19 Covid-19感染中这些症状的患病率。此外,关于嗅觉和味觉干扰的筛查预测值的证据也有限。

这项病例对照研究的目的是研究马来西亚共同19感染患者的嗅觉和味觉干扰的筛查的预测价值。该病例将从来自参与马来西亚卫生指定的COVID-19 COVID-19治疗医院的COVID-19-199阳性患者的队列中选择(从马来西亚Covid-19-19menosmia研究的第1阶段)。将从健康的志愿者那里招募控件,他们将回答一份在线问卷,以评估和表征其嗅觉和口味症状。这是COVID-19患者在偶然的情况下回答的相同问卷。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:嗅觉和味道干扰是马来西亚冠状病毒疾病2019年冠状病毒疾病的临床表现 - 一项全国性多中心病例对照研究
实际学习开始日期 2020年6月6日
估计的初级完成日期 2021年3月31日
估计 学习完成日期 2021年3月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
马来西亚共同-19队列(案例)
将从参加马来西亚卫生部指定的COVID-19治疗医院的马来西亚卫生部招募的COVID-19-199阳性患者中。
其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表
这是一项在线患者报告的问卷,研究了嗅觉和味觉障碍的存在或不存在,嗅觉的发作和与其他Covid-19症状有关的味道和口味干扰以及嗅觉严重性和味觉干扰的时间演变。在COVID-19感染中,耳朵症状的发生也将在该问卷中评估为次要结果。问卷还将提出与患者的潜在健康状况,COVID-19感染的危险因素以及人口统计有关的问题。

健康志愿者(对照)
将从参加马来西亚卫生指定的COVID-19治疗医院的马来西亚卫生部招募年龄和性别匹配的健康志愿者队列。
其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表
这是一项在线患者报告的问卷,研究了嗅觉和味觉障碍的存在或不存在,嗅觉的发作和与其他Covid-19症状有关的味道和口味干扰以及嗅觉严重性和味觉干扰的时间演变。在COVID-19感染中,耳朵症状的发生也将在该问卷中评估为次要结果。问卷还将提出与患者的潜在健康状况,COVID-19感染的危险因素以及人口统计有关的问题。

结果措施
主要结果指标
  1. 研究参与者中存在或不存在嗅觉和口味障碍[时间范围:在回答问卷之前的2周/在诊断为COVID-19感染之前]
    在患者报告的在线问卷中,将询问他们是否经历了嗅觉和/或口味障碍的症状

  2. COVID-19感染中嗅觉和味觉干扰的调整后比值比[时间范围:在回答问卷之前的2周/在诊断为COVID-19感染之前]
    情况与控制状态与每个曝光变量之间的关系将使用条件逻辑回归模型估算为赔率及其95%置信区间。


次要结果度量
  1. 研究参与者的临床表现[时间范围:在回答问卷之前的2周/在诊断为COVID-19感染之前]
    在患者报告的在线调查表中,将询问受试者在回答问卷的过去2周内被诊断出患有COVID-19/COVID-19/时遇到的其他症状(例如,头痛,鼻腔充血,发烧,发烧,发冷,咳嗽,咳嗽,次要症状,脾气暴躁,次要症胃肠道症状,眼睛和耳朵症状)

  2. 其他先前存在的健康状况[时间范围:基线]
    在患者报告的在线问卷中,将询问受试者有关其先前存在的健康状况的受试者(例如,肥胖,糖尿病,高血压心脏病,以前的头部外伤,慢性鼻鼻涕等)

  3. 嗅觉的正预测价值(PPV)和味觉干扰在预测COVID-19感染的诊断时[时间范围:基线]
    PPV反映了嗅觉和口味干扰的可能性将对19009的阳性诊断。这是由于将嗅觉和味觉障碍的患者与嗅觉和味觉障碍的总数分配为19.

  4. 嗅觉的负预测价值(NPV)和味觉干扰预测不存在COVID-19感染[时间范围:基线]
    NPV反映出缺乏嗅觉和味觉干扰的可能性将对COVID-19进行负面诊断。这是由于在没有嗅觉和味觉障碍的情况下分配没有嗅觉和味觉干扰的患者的数量,而没有嗅觉和味觉干扰的患者总数,并乘以100%

  5. 嗅觉和味觉干扰的敏感性在预测COVID-19感染[时间范围:基线]
    真正的积极因素的百分比,即嗅觉患者的比例和味道障碍患有19009的感染。这可以通过将嗅觉和味觉干扰的受试者的数量分配为与嗅觉和味觉障碍的患者数量,并乘以100%的患者数量来计算。

  6. 嗅觉的特异性和预测Covid-19感染的味觉干扰[时间范围:基线]
    真正的负面因素的百分比,即没有嗅觉的患者的比例和没有共同感染的味觉疾病的比例。这可以通过分配没有嗅觉和口味干扰的受试者的数量来计算,而这些受试者与没有嗅觉和味觉障碍的患者数量没有共同感染,而没有嗅觉19岁。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

这项研究人群将在马来西亚Covid-19-19-199厌食症研究(全国多中心横断面研究)的第1阶段中吸取受试者。这些病例将包括来自参与的马来西亚医院现场的实验室确认的COVID-19感染的成年患者,因为这项研究是因为COVID-19的到来到达马来西亚(2020年1月),直到现在。

对照对象将是从参与医院现场招募的年龄和性别匹配的健康志愿者。

标准

纳入标准:

  1. 年龄至少18岁
  2. 对于:实验室确认的Covid-19感染[逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)]
  3. 临床上能够回答问卷的患者

排除标准:

  1. 嗅觉或味觉/味觉疾病的患者在Covid-19流行前
  2. 对于:没有实验室确认的Covid-19诊断的患者
  3. 对于研究时:重症监护病房的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Siti Sabzah Mohd Hashim,医学博士+604 740 7335 dr_ctsabzah@yahoo.com
联系人:Shen-Han Lee,MB PhD MRCS +6016 474 0088 shen-han.lee@cantab.net

位置
布局表以获取位置信息
马来西亚
医院Enche'Besar hajjah Khalsom招募
马来西亚柔佛州的克隆(Kluang),86000
联系人:Jothi Shanmuganathan,MBBS MMed
首席研究员:Jothi Shanmuganathan,MBBS MMed
次级投票器:Masliza Zaid,MBBS MMed
首席研究员:Tengku Mohamed Izam Tengku Kamalden,医学博士MS FRCS
医院Sultanah Bahiyah招募
Alor Setar,马来西亚Kedah,05400
联系人:Siti Sabzah Mohd Hashim,医学博士
联系人:Shen-Han Lee,MB PhD MRCS
首席研究员:Siti Sabzah Mohd Hashim,医学博士
子侵入者:Norzi Gazali,MBBS MMed
子侵入者:IDA SADJA'AH SACHLIN,MBBS MMED
子注视器:Zhi Xiang Yeoh,MBBS MS MRCS
次级评估者:莱汉·李(Shen-Han Lee),MB PhD MRCS
次级投票器:Lee Lee Low,MD MRCP
次级投票人员:Sharifah Baizura Syed Alwi,医学博士MRCPI
次级评论者:Shahrul Aiman Soelar,B Ind Stats
子注视器:ibtisam ismail,bsc
医院Raja Perempuan Zainab II招募
15200
联系人:Zulkiflee Salahuddin,医学博士
首席研究员:祖尔库弗·萨拉胡丁(MD MS)
子侵犯者:Rosdi Ramli,MBBS MMed
次级评论者:Mahiran Mustafa,MBBCH MMED
次级投票器:Anilawati Mat Jelani,MD MMED
次级投票器:Rosli Mohd Noor,MD MMED
医院Tuanku Jaafar招募
Seremban,Negeri Sembilan,马来西亚,70300
联系人:Jeyasakthy Saniasiaya,Mmed Feborl
首席研究员:Jeyasakthy Saniasiaya,Mmed Feborl
子注视器:Tiang Koi NG,MBBS MRCP
Tengku Ampuan Afzan医院招募
马来西亚帕洪的公共,25100
联系人:Suhaimi Yusuf,MBBS MMed
首席研究员:Suhaimi Yusof,MBBS MMed
次级评估者:Dzawani Muhamad,医学博士
槟城医院招募
乔治镇,马来西亚槟城,10990
联系人:Chenthilnathan Periasamy,MBBS MMed
首席研究员:Chenthilnathan Periasamy,MBBS MMed
子注视器:MD MRCP的Ting Soo Chow
医院Raja Permaisuri Bainun招募
伊帕,马来西亚,马来西亚,30450
联系人:Philip Rajan Devesahayam,Mmed FRCS
首席调查员:菲利普·拉贾(Philip Rajan Devesahayam),mmed frcs
次级投票器:Hong Bee Ker,医学博士MRCP
医院Tuanku Fauziah招募
坎加,马来西亚佩里斯,01000
联系人:Mohd Zambri Ibrahim,医学博士
首席研究员:Mohd Zambri Ibrahim,医学博士
子侵入者:Suhaila Abd Wahab,MBBS MMed
伊丽莎白女王医院招募
马来西亚Sabah的Kota Kinabalu,88200
联系人:Halimuddin Sawali,MBBS MS
首席研究员:Halimuddin Sawali,MBBS MS
次评论家:亨格·李(Heng Gee Lee),MBCHB MRCP
砂拉越综合医院招募
古晋,砂拉越,马来西亚,93586
联系人:Chun Yiing Wong,MBBS MMed
首席研究员:Chun Yiing Wong,MBBS MMed
次级投票器:Hock Hin Chua,医学博士MRCP
医院Sungai Buloh招募
Sungai Buloh,雪兰莪,马来西亚,47000
联系人:Sobani Din,MD MS
首席研究员:Sobani Din,医学博士
子注视器:Carren Sui Lin Teh,医学博士
次级投票器:Kuldip Kaur Prem Kaur,MBBS MPH
子注视器:Nor Arisah Misnan,MBBS MMed
医院苏丹·努尔·扎希拉(Sultanah Nur Zahirah)招募
吉隆坡,马来西亚,马来西亚,20400年
联系人:Amran Mohamad,医学博士
首席研究员:马里兰州Amran Mohamad MS
次级评论者:Mohd Noor Ismail,医学博士MRCP
吉隆坡综合医院招募
马来西亚吉隆坡,50586
联系人:Elang Kumaran Krishnan,MBBS MS
首席研究员:Elang Kumaran Krishnan,MBBS MS
子注视器:Chee Loon Leong,MBBS MMed
马六甲医院招募
马来西亚马来西亚,75400
联系人:MD MS的Linda Pei Fang Lim
首席研究员:Linda Pei Fang Lim,医学博士MS
子侵入者:Nor Zaila Zaidan,MD MMED
赞助商和合作者
医院Sultanah Bahiyah
医院Tuanku Fauziah,Perlis,Kangar
马来西亚槟城医院
医院Raja Permaisuri Bainun
Sunangor医院Sungai Buloh
吉隆坡综合医院
医院Tuanku Jaafar,Seremban,Negeri Sembilan
马萨诸塞州马勒卡医院
Johor Kluang的Enche besar hajjah Khalsom
医院Raja Perempuan Zainab II,Kota Bahru,Kelantan
医院Sultanah Nur Zahirah,吉隆坡,孟加拉国
医院Tengku Ampuan Afzan,pahang宽兰山
砂拉越综合医院
马来西亚伊丽莎白女王医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Siti Sabzah Mohd Hashim,马里兰州MS医院Sultanah Bahiyah
追踪信息
首先提交日期2020年5月10日
第一个发布日期2020年5月12日
上次更新发布日期2021年2月25日
实际学习开始日期2020年6月6日
估计的初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月10日)
  • 研究参与者中存在或不存在嗅觉和口味障碍[时间范围:在回答问卷之前的2周/在诊断为COVID-19感染之前]
    在患者报告的在线问卷中,将询问他们是否经历了嗅觉和/或口味障碍的症状
  • COVID-19感染中嗅觉和味觉干扰的调整后比值比[时间范围:在回答问卷之前的2周/在诊断为COVID-19感染之前]
    情况与控制状态与每个曝光变量之间的关系将使用条件逻辑回归模型估算为赔率及其95%置信区间。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月10日)
  • 研究参与者的临床表现[时间范围:在回答问卷之前的2周/在诊断为COVID-19感染之前]
    在患者报告的在线调查表中,将询问受试者在回答问卷的过去2周内被诊断出患有COVID-19/COVID-19/时遇到的其他症状(例如,头痛,鼻腔充血,发烧,发烧,发冷,咳嗽,咳嗽,次要症状,脾气暴躁,次要症胃肠道症状,眼睛和耳朵症状)
  • 其他先前存在的健康状况[时间范围:基线]
    在患者报告的在线问卷中,将询问受试者有关其先前存在的健康状况的受试者(例如,肥胖,糖尿病,高血压心脏病,以前的头部外伤,慢性鼻鼻涕等)
  • 嗅觉的正预测价值(PPV)和味觉干扰在预测COVID-19感染的诊断时[时间范围:基线]
    PPV反映了嗅觉和口味干扰的可能性将对19009的阳性诊断。这是由于将嗅觉和味觉障碍的患者与嗅觉和味觉障碍的总数分配为19.
  • 嗅觉的负预测价值(NPV)和味觉干扰预测不存在COVID-19感染[时间范围:基线]
    NPV反映出缺乏嗅觉和味觉干扰的可能性将对COVID-19进行负面诊断。这是由于在没有嗅觉和味觉障碍的情况下分配没有嗅觉和味觉干扰的患者的数量,而没有嗅觉和味觉干扰的患者总数,并乘以100%
  • 嗅觉和味觉干扰的敏感性在预测COVID-19感染[时间范围:基线]
    真正的积极因素的百分比,即嗅觉患者的比例和味道障碍患有19009的感染。这可以通过将嗅觉和味觉干扰的受试者的数量分配为与嗅觉和味觉障碍的患者数量,并乘以100%的患者数量来计算。
  • 嗅觉的特异性和预测Covid-19感染的味觉干扰[时间范围:基线]
    真正的负面因素的百分比,即没有嗅觉的患者的比例和没有共同感染的味觉疾病的比例。这可以通过分配没有嗅觉和口味干扰的受试者的数量来计算,而这些受试者与没有嗅觉和味觉障碍的患者数量没有共同感染,而没有嗅觉19岁。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题马来西亚共同199的厌氧研究(第2阶段) - 全国多中心病例对照研究
官方头衔嗅觉和味道干扰是马来西亚冠状病毒疾病2019年冠状病毒疾病的临床表现 - 一项全国性多中心病例对照研究
简要摘要

马来西亚COVID-199厌食症研究是一项全国性的多中心观察性研究,旨在研究马来西亚Covid-19感染中嗅觉和味觉和味觉/味觉干扰的患病率和特征,并评估COVID-19感染中这些症状的预测价值。

这项研究包括两个阶段:第一阶段是横断面研究,第二阶段是病例对照研究。此处描述了病例对照研究(横断面研究在单独的临床记录中描述了)。

详细说明

世界目前正处于冠状病毒2019(Covid-19)大流行中,该冠状病毒是由新型的冠状病毒,严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的。根据有关共互联29例感染患者的共有研究,最普遍的症状包括发烧,干性咳嗽,呼吸困难,痰液产生,肌痛,肌痛,阿瑟拉属,头痛,腹泻,腹泻和喉咙痛。最近,人们一直担心通过无症状,症状前甚至有症状的患者进行大量病毒传播。

患者和医疗保健专业人员的轶事证据越来越多,指出了孤立的气味丧失(厌食)和味觉障碍(dysgeusia),因为在其他不良患者中,COVID-19的非典型症状是非典型的症状。同时,英国耳鼻喉科和颈外科协会(ENT UK),英国经科学会和美国耳鼻喉科 - 颈部外科手术协会(AAO-HNS)的专家陈述表明,嗅觉和味觉干扰可能是COVID-19感染的临床特征。

来自欧洲,英国和美国的迅速新兴证据发现,嗅觉和口味障碍在被诊断为Covid-19的患者中非常普遍。相比之下,目前,亚洲有限的证据表明在19 Covid-19感染中这些症状的患病率。此外,关于嗅觉和味觉干扰的筛查预测值的证据也有限。

这项病例对照研究的目的是研究马来西亚共同19感染患者的嗅觉和味觉干扰的筛查的预测价值。该病例将从来自参与马来西亚卫生指定的COVID-19 COVID-19治疗医院的COVID-19-199阳性患者的队列中选择(从马来西亚Covid-19-19menosmia研究的第1阶段)。将从健康的志愿者那里招募控件,他们将回答一份在线问卷,以评估和表征其嗅觉和口味症状。这是COVID-19患者在偶然的情况下回答的相同问卷。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

这项研究人群将在马来西亚Covid-19-19-199厌食症研究(全国多中心横断面研究)的第1阶段中吸取受试者。这些病例将包括来自参与的马来西亚医院现场的实验室确认的COVID-19感染的成年患者,因为这项研究是因为COVID-19的到来到达马来西亚(2020年1月),直到现在。

对照对象将是从参与医院现场招募的年龄和性别匹配的健康志愿者。

健康)状况
  • SARS-COV感染
  • 新冠肺炎
  • 厌氧
  • 增生症
干涉其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表
这是一项在线患者报告的问卷,研究了嗅觉和味觉障碍的存在或不存在,嗅觉的发作和与其他Covid-19症状有关的味道和口味干扰以及嗅觉严重性和味觉干扰的时间演变。在COVID-19感染中,耳朵症状的发生也将在该问卷中评估为次要结果。问卷还将提出与患者的潜在健康状况,COVID-19感染的危险因素以及人口统计有关的问题。
研究组/队列
  • 马来西亚共同-19队列(案例)
    将从参加马来西亚卫生部指定的COVID-19治疗医院的马来西亚卫生部招募的COVID-19-199阳性患者中。
    干预:其他:有关嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表
  • 健康志愿者(对照)
    将从参加马来西亚卫生指定的COVID-19治疗医院的马来西亚卫生部招募年龄和性别匹配的健康志愿者队列。
    干预:其他:有关嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表
出版物 *
  • Huang C,Wang Y,Li X,Ren L,Zhao J,Hu Y,Zhang L,Fan G,Xu J,Gu j,Gu X,Cheng Z,Yu T,Yu T,Xia J,Wei Y,Wu Wu W,Wu W,Xie X,Xie X,Yin W ,Li H,Liu M,Xiao Y,Gao H,Guo L,Xie J,Wang G,Jiang R,Gao Z,Jin Q,Wang J,Wang J,CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):497-506。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30183-5。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月30日;:。
  • Giacomelli A,Pezzati L,Conti F,Bernacchia D,Siano M,Oreni L,Rusconi S,Gervasoni C,Gervasoni C,Ridolfo AL,Rizzardini G,Antinori G,Antinori S,GalliM。 2感染:一项横断面研究。临床感染。 2020年7月28日; 71(15):889-890。 doi:10.1093/cid/ciaa330。
  • Mao L,Jin H,Wang M,Hu Y,Chen S,He Q,Chang J,Hong C,Zhou Y,Wang D,Miao X,Li Y,HuB。 , 中国。贾玛神经。 2020 Jun 1; 77(6):683-690。 doi:10.1001/jamaneurol.2020.1127。
  • Lechien JR,Chiesa-Estomba CM,De Siati DR,Horoi M,Le Bon SD,Rodriguez A,Dequanter D,Blecic S,El Afia F,El Afia F,Decinnin L,Chekkoury-Idrissi Y,Hanans Y,Hanans S,Delgado Il,Calvo-Henriquez C C Calvo-Henriquez C ,Lavigne P,Falanga C,Barillari MR,Cammaroto G,Khalife M,Leich P,Souchay C,Rossi C,Rossi C,Journe F,Hsieh J,Edjlali M,Carlier R,Ris L,Ris L,Ris L,Lovato A,Lovato A,De Filippis C,Coppee F,Coppee F,Coppee F,Coppee F, Fakhry N,Ayad T,Saussez S.嗅觉和味觉功能障碍作为冠状病毒疾病的轻度至中度形式的临床表现(Covid-19):一项多中心欧洲研究。 EUR ARCH ORHINOLARYNGOL。 2020年8月; 277(8):2251-2261。 doi:10.1007/s00405-020-05965-1。 EPUB 2020年4月6日。
  • Kaye R,Chang CWD,Kazahaya K,Brereton J,Denneny JC 3rd。 COVID-19-19SNOSMIA报告工具:初始发现。耳鼻喉头颈外侧。 2020年7月; 163(1):132-134。 doi:10.1177/019459982092992。 EPUB 2020年4月28日。评论。
  • Yan CH,Faraji F,Prajapati DP,Boone CE,Deconde AS。表现出类似流感的症状的患者的化学感应功能障碍和COVID-19的关联。国际论坛过敏性鼻。 2020 Jul; 10(7):806-813。 doi:10.1002/alr.22579。 EPUB 2020年6月1日。
  • Spinato G,Fabbris C,Polesel J,Cazzador D,Borsetto D,Hopkins C,Boscolo-RizzoP。患有SARS-COV-2感染的轻度症状门诊患者的气味或味道改变。贾马。 2020年5月26日; 323(20):2089-2090。 doi:10.1001/jama.2020.6771。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月10日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月31日
估计的初级完成日期2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄至少18岁
  2. 对于:实验室确认的Covid-19感染[逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)]
  3. 临床上能够回答问卷的患者

排除标准:

  1. 嗅觉或味觉/味觉疾病的患者在Covid-19流行前
  2. 对于:没有实验室确认的Covid-19诊断的患者
  3. 对于研究时:重症监护病房的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Siti Sabzah Mohd Hashim,医学博士+604 740 7335 dr_ctsabzah@yahoo.com
联系人:Shen-Han Lee,MB PhD MRCS +6016 474 0088 shen-han.lee@cantab.net
列出的位置国家马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04384042
其他研究ID编号MCO-002
NMRR-20-934-54803(其他标识符:国家医学研究登记册(NMRR),马来西亚)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Siti Sabzah Bt Mohd Hashim,医学博士,MS(ORL-HNS),医院Sultanah Bahiyah
研究赞助商医院Sultanah Bahiyah
合作者
  • 医院Tuanku Fauziah,Perlis,Kangar
  • 马来西亚槟城医院
  • 医院Raja Permaisuri Bainun
  • Sunangor医院Sungai Buloh
  • 吉隆坡综合医院
  • 医院Tuanku Jaafar,Seremban,Negeri Sembilan
  • 马萨诸塞州马勒卡医院
  • Johor Kluang的Enche besar hajjah Khalsom
  • 医院Raja Perempuan Zainab II,Kota Bahru,Kelantan
  • 医院Sultanah Nur Zahirah,吉隆坡,孟加拉国
  • 医院Tengku Ampuan Afzan,pahang宽兰山
  • 砂拉越综合医院
  • 马来西亚伊丽莎白女王医院
调查人员
学习主席: Siti Sabzah Mohd Hashim,马里兰州MS医院Sultanah Bahiyah
PRS帐户医院Sultanah Bahiyah
验证日期2021年2月