马来西亚COVID-199厌食症研究是一项全国性的多中心观察性研究,旨在研究马来西亚Covid-19感染中嗅觉和味觉和味觉/味觉干扰的患病率和特征,并评估COVID-19感染中这些症状的预测价值。
这项研究包括两个阶段:第一阶段是横断面研究,第二阶段是病例对照研究。此处描述了病例对照研究(横断面研究在单独的临床记录中描述了)。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
SARS-COV感染COVID - 19-19 | 其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表 |
世界目前正处于冠状病毒2019(Covid-19)大流行中,该冠状病毒是由新型的冠状病毒,严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的。根据有关共互联29例感染患者的共有研究,最普遍的症状包括发烧,干性咳嗽,呼吸困难,痰液产生,肌痛,肌痛,阿瑟拉属,头痛,腹泻,腹泻和喉咙痛。最近,人们一直担心通过无症状,症状前甚至有症状的患者进行大量病毒传播。
患者和医疗保健专业人员的轶事证据越来越多,指出了孤立的气味丧失(厌食)和味觉障碍(dysgeusia),因为在其他不良患者中,COVID-19的非典型症状是非典型的症状。同时,英国耳鼻喉科和颈外科协会(ENT UK),英国经科学会和美国耳鼻喉科 - 颈部外科手术协会(AAO-HNS)的专家陈述表明,嗅觉和味觉干扰可能是COVID-19感染的临床特征。
来自欧洲,英国和美国的迅速新兴证据发现,嗅觉和口味障碍在被诊断为Covid-19的患者中非常普遍。相比之下,目前,亚洲有限的证据表明在19 Covid-19感染中这些症状的患病率。此外,关于嗅觉和味觉干扰的筛查预测值的证据也有限。
这项病例对照研究的目的是研究马来西亚共同19感染患者的嗅觉和味觉干扰的筛查的预测价值。该病例将从来自参与马来西亚卫生指定的COVID-19 COVID-19治疗医院的COVID-19-199阳性患者的队列中选择(从马来西亚Covid-19-19menosmia研究的第1阶段)。将从健康的志愿者那里招募控件,他们将回答一份在线问卷,以评估和表征其嗅觉和口味症状。这是COVID-19患者在偶然的情况下回答的相同问卷。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 嗅觉和味道干扰是马来西亚冠状病毒疾病2019年冠状病毒疾病的临床表现 - 一项全国性多中心病例对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
马来西亚共同-19队列(案例) 将从参加马来西亚卫生部指定的COVID-19治疗医院的马来西亚卫生部招募的COVID-19-199阳性患者中。 | 其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表 这是一项在线患者报告的问卷,研究了嗅觉和味觉障碍的存在或不存在,嗅觉的发作和与其他Covid-19症状有关的味道和口味干扰以及嗅觉严重性和味觉干扰的时间演变。在COVID-19感染中,耳朵症状的发生也将在该问卷中评估为次要结果。问卷还将提出与患者的潜在健康状况,COVID-19感染的危险因素以及人口统计有关的问题。 |
健康志愿者(对照) 将从参加马来西亚卫生指定的COVID-19治疗医院的马来西亚卫生部招募年龄和性别匹配的健康志愿者队列。 | 其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表 这是一项在线患者报告的问卷,研究了嗅觉和味觉障碍的存在或不存在,嗅觉的发作和与其他Covid-19症状有关的味道和口味干扰以及嗅觉严重性和味觉干扰的时间演变。在COVID-19感染中,耳朵症状的发生也将在该问卷中评估为次要结果。问卷还将提出与患者的潜在健康状况,COVID-19感染的危险因素以及人口统计有关的问题。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
这项研究人群将在马来西亚Covid-19-19-199厌食症研究(全国多中心横断面研究)的第1阶段中吸取受试者。这些病例将包括来自参与的马来西亚医院现场的实验室确认的COVID-19感染的成年患者,因为这项研究是因为COVID-19的到来到达马来西亚(2020年1月),直到现在。
对照对象将是从参与医院现场招募的年龄和性别匹配的健康志愿者。
纳入标准:
排除标准:
联系人:Siti Sabzah Mohd Hashim,医学博士 | +604 740 7335 | dr_ctsabzah@yahoo.com | |
联系人:Shen-Han Lee,MB PhD MRCS | +6016 474 0088 | shen-han.lee@cantab.net |
马来西亚 | |
医院Enche'Besar hajjah Khalsom | 招募 |
马来西亚柔佛州的克隆(Kluang),86000 | |
联系人:Jothi Shanmuganathan,MBBS MMed | |
首席研究员:Jothi Shanmuganathan,MBBS MMed | |
次级投票器:Masliza Zaid,MBBS MMed | |
首席研究员:Tengku Mohamed Izam Tengku Kamalden,医学博士MS FRCS | |
医院Sultanah Bahiyah | 招募 |
Alor Setar,马来西亚Kedah,05400 | |
联系人:Siti Sabzah Mohd Hashim,医学博士 | |
联系人:Shen-Han Lee,MB PhD MRCS | |
首席研究员:Siti Sabzah Mohd Hashim,医学博士 | |
子侵入者:Norzi Gazali,MBBS MMed | |
子侵入者:IDA SADJA'AH SACHLIN,MBBS MMED | |
子注视器:Zhi Xiang Yeoh,MBBS MS MRCS | |
次级评估者:莱汉·李(Shen-Han Lee),MB PhD MRCS | |
次级投票器:Lee Lee Low,MD MRCP | |
次级投票人员:Sharifah Baizura Syed Alwi,医学博士MRCPI | |
次级评论者:Shahrul Aiman Soelar,B Ind Stats | |
子注视器:ibtisam ismail,bsc | |
医院Raja Perempuan Zainab II | 招募 |
15200 | |
联系人:Zulkiflee Salahuddin,医学博士 | |
首席研究员:祖尔库弗·萨拉胡丁(MD MS) | |
子侵犯者:Rosdi Ramli,MBBS MMed | |
次级评论者:Mahiran Mustafa,MBBCH MMED | |
次级投票器:Anilawati Mat Jelani,MD MMED | |
次级投票器:Rosli Mohd Noor,MD MMED | |
医院Tuanku Jaafar | 招募 |
Seremban,Negeri Sembilan,马来西亚,70300 | |
联系人:Jeyasakthy Saniasiaya,Mmed Feborl | |
首席研究员:Jeyasakthy Saniasiaya,Mmed Feborl | |
子注视器:Tiang Koi NG,MBBS MRCP | |
Tengku Ampuan Afzan医院 | 招募 |
马来西亚帕洪的公共,25100 | |
联系人:Suhaimi Yusuf,MBBS MMed | |
首席研究员:Suhaimi Yusof,MBBS MMed | |
次级评估者:Dzawani Muhamad,医学博士 | |
槟城医院 | 招募 |
乔治镇,马来西亚槟城,10990 | |
联系人:Chenthilnathan Periasamy,MBBS MMed | |
首席研究员:Chenthilnathan Periasamy,MBBS MMed | |
子注视器:MD MRCP的Ting Soo Chow | |
医院Raja Permaisuri Bainun | 招募 |
伊帕,马来西亚,马来西亚,30450 | |
联系人:Philip Rajan Devesahayam,Mmed FRCS | |
首席调查员:菲利普·拉贾(Philip Rajan Devesahayam),mmed frcs | |
次级投票器:Hong Bee Ker,医学博士MRCP | |
医院Tuanku Fauziah | 招募 |
坎加,马来西亚佩里斯,01000 | |
联系人:Mohd Zambri Ibrahim,医学博士 | |
首席研究员:Mohd Zambri Ibrahim,医学博士 | |
子侵入者:Suhaila Abd Wahab,MBBS MMed | |
伊丽莎白女王医院 | 招募 |
马来西亚Sabah的Kota Kinabalu,88200 | |
联系人:Halimuddin Sawali,MBBS MS | |
首席研究员:Halimuddin Sawali,MBBS MS | |
次评论家:亨格·李(Heng Gee Lee),MBCHB MRCP | |
砂拉越综合医院 | 招募 |
古晋,砂拉越,马来西亚,93586 | |
联系人:Chun Yiing Wong,MBBS MMed | |
首席研究员:Chun Yiing Wong,MBBS MMed | |
次级投票器:Hock Hin Chua,医学博士MRCP | |
医院Sungai Buloh | 招募 |
Sungai Buloh,雪兰莪,马来西亚,47000 | |
联系人:Sobani Din,MD MS | |
首席研究员:Sobani Din,医学博士 | |
子注视器:Carren Sui Lin Teh,医学博士 | |
次级投票器:Kuldip Kaur Prem Kaur,MBBS MPH | |
子注视器:Nor Arisah Misnan,MBBS MMed | |
医院苏丹·努尔·扎希拉(Sultanah Nur Zahirah) | 招募 |
吉隆坡,马来西亚,马来西亚,20400年 | |
联系人:Amran Mohamad,医学博士 | |
首席研究员:马里兰州Amran Mohamad MS | |
次级评论者:Mohd Noor Ismail,医学博士MRCP | |
吉隆坡综合医院 | 招募 |
马来西亚吉隆坡,50586 | |
联系人:Elang Kumaran Krishnan,MBBS MS | |
首席研究员:Elang Kumaran Krishnan,MBBS MS | |
子注视器:Chee Loon Leong,MBBS MMed | |
马六甲医院 | 招募 |
马来西亚马来西亚,75400 | |
联系人:MD MS的Linda Pei Fang Lim | |
首席研究员:Linda Pei Fang Lim,医学博士MS | |
子侵入者:Nor Zaila Zaidan,MD MMED |
学习主席: | Siti Sabzah Mohd Hashim,马里兰州MS | 医院Sultanah Bahiyah |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月10日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年6月6日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 马来西亚共同199的厌氧研究(第2阶段) - 全国多中心病例对照研究 | ||||||||
官方头衔 | 嗅觉和味道干扰是马来西亚冠状病毒疾病2019年冠状病毒疾病的临床表现 - 一项全国性多中心病例对照研究 | ||||||||
简要摘要 | 马来西亚COVID-199厌食症研究是一项全国性的多中心观察性研究,旨在研究马来西亚Covid-19感染中嗅觉和味觉和味觉/味觉干扰的患病率和特征,并评估COVID-19感染中这些症状的预测价值。 这项研究包括两个阶段:第一阶段是横断面研究,第二阶段是病例对照研究。此处描述了病例对照研究(横断面研究在单独的临床记录中描述了)。 | ||||||||
详细说明 | 世界目前正处于冠状病毒2019(Covid-19)大流行中,该冠状病毒是由新型的冠状病毒,严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的。根据有关共互联29例感染患者的共有研究,最普遍的症状包括发烧,干性咳嗽,呼吸困难,痰液产生,肌痛,肌痛,阿瑟拉属,头痛,腹泻,腹泻和喉咙痛。最近,人们一直担心通过无症状,症状前甚至有症状的患者进行大量病毒传播。 患者和医疗保健专业人员的轶事证据越来越多,指出了孤立的气味丧失(厌食)和味觉障碍(dysgeusia),因为在其他不良患者中,COVID-19的非典型症状是非典型的症状。同时,英国耳鼻喉科和颈外科协会(ENT UK),英国经科学会和美国耳鼻喉科 - 颈部外科手术协会(AAO-HNS)的专家陈述表明,嗅觉和味觉干扰可能是COVID-19感染的临床特征。 来自欧洲,英国和美国的迅速新兴证据发现,嗅觉和口味障碍在被诊断为Covid-19的患者中非常普遍。相比之下,目前,亚洲有限的证据表明在19 Covid-19感染中这些症状的患病率。此外,关于嗅觉和味觉干扰的筛查预测值的证据也有限。 这项病例对照研究的目的是研究马来西亚共同19感染患者的嗅觉和味觉干扰的筛查的预测价值。该病例将从来自参与马来西亚卫生指定的COVID-19 COVID-19治疗医院的COVID-19-199阳性患者的队列中选择(从马来西亚Covid-19-19menosmia研究的第1阶段)。将从健康的志愿者那里招募控件,他们将回答一份在线问卷,以评估和表征其嗅觉和口味症状。这是COVID-19患者在偶然的情况下回答的相同问卷。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 这项研究人群将在马来西亚Covid-19-19-199厌食症研究(全国多中心横断面研究)的第1阶段中吸取受试者。这些病例将包括来自参与的马来西亚医院现场的实验室确认的COVID-19感染的成年患者,因为这项研究是因为COVID-19的到来到达马来西亚(2020年1月),直到现在。 对照对象将是从参与医院现场招募的年龄和性别匹配的健康志愿者。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表 这是一项在线患者报告的问卷,研究了嗅觉和味觉障碍的存在或不存在,嗅觉的发作和与其他Covid-19症状有关的味道和口味干扰以及嗅觉严重性和味觉干扰的时间演变。在COVID-19感染中,耳朵症状的发生也将在该问卷中评估为次要结果。问卷还将提出与患者的潜在健康状况,COVID-19感染的危险因素以及人口统计有关的问题。 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 60 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 马来西亚 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04384042 | ||||||||
其他研究ID编号 | MCO-002 NMRR-20-934-54803(其他标识符:国家医学研究登记册(NMRR),马来西亚) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Siti Sabzah Bt Mohd Hashim,医学博士,MS(ORL-HNS),医院Sultanah Bahiyah | ||||||||
研究赞助商 | 医院Sultanah Bahiyah | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 医院Sultanah Bahiyah | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
马来西亚COVID-199厌食症研究是一项全国性的多中心观察性研究,旨在研究马来西亚Covid-19感染中嗅觉和味觉和味觉/味觉干扰的患病率和特征,并评估COVID-19感染中这些症状的预测价值。
这项研究包括两个阶段:第一阶段是横断面研究,第二阶段是病例对照研究。此处描述了病例对照研究(横断面研究在单独的临床记录中描述了)。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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SARS-COV感染COVID - 19-19 | 其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表 |
世界目前正处于冠状病毒2019(Covid-19)大流行中,该冠状病毒是由新型的冠状病毒,严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的。根据有关共互联29例感染患者的共有研究,最普遍的症状包括发烧,干性咳嗽,呼吸困难,痰液产生,肌痛,肌痛,阿瑟拉属,头痛,腹泻,腹泻和喉咙痛。最近,人们一直担心通过无症状,症状前甚至有症状的患者进行大量病毒传播。
患者和医疗保健专业人员的轶事证据越来越多,指出了孤立的气味丧失(厌食)和味觉障碍(dysgeusia),因为在其他不良患者中,COVID-19的非典型症状是非典型的症状。同时,英国耳鼻喉科和颈外科协会(ENT UK),英国经科学会和美国耳鼻喉科 - 颈部外科手术协会(AAO-HNS)的专家陈述表明,嗅觉和味觉干扰可能是COVID-19感染的临床特征。
来自欧洲,英国和美国的迅速新兴证据发现,嗅觉和口味障碍在被诊断为Covid-19的患者中非常普遍。相比之下,目前,亚洲有限的证据表明在19 Covid-19感染中这些症状的患病率。此外,关于嗅觉和味觉干扰的筛查预测值的证据也有限。
这项病例对照研究的目的是研究马来西亚共同19感染患者的嗅觉和味觉干扰的筛查的预测价值。该病例将从来自参与马来西亚卫生指定的COVID-19 COVID-19治疗医院的COVID-19-199阳性患者的队列中选择(从马来西亚Covid-19-19menosmia研究的第1阶段)。将从健康的志愿者那里招募控件,他们将回答一份在线问卷,以评估和表征其嗅觉和口味症状。这是COVID-19患者在偶然的情况下回答的相同问卷。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 嗅觉和味道干扰是马来西亚冠状病毒疾病2019年冠状病毒疾病的临床表现 - 一项全国性多中心病例对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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马来西亚共同-19队列(案例) 将从参加马来西亚卫生部指定的COVID-19治疗医院的马来西亚卫生部招募的COVID-19-199阳性患者中。 | 其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表 这是一项在线患者报告的问卷,研究了嗅觉和味觉障碍的存在或不存在,嗅觉的发作和与其他Covid-19症状有关的味道和口味干扰以及嗅觉严重性和味觉干扰的时间演变。在COVID-19感染中,耳朵症状的发生也将在该问卷中评估为次要结果。问卷还将提出与患者的潜在健康状况,COVID-19感染的危险因素以及人口统计有关的问题。 |
健康志愿者(对照) 将从参加马来西亚卫生指定的COVID-19治疗医院的马来西亚卫生部招募年龄和性别匹配的健康志愿者队列。 | 其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表 这是一项在线患者报告的问卷,研究了嗅觉和味觉障碍的存在或不存在,嗅觉的发作和与其他Covid-19症状有关的味道和口味干扰以及嗅觉严重性和味觉干扰的时间演变。在COVID-19感染中,耳朵症状的发生也将在该问卷中评估为次要结果。问卷还将提出与患者的潜在健康状况,COVID-19感染的危险因素以及人口统计有关的问题。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
这项研究人群将在马来西亚Covid-19-19-199厌食症研究(全国多中心横断面研究)的第1阶段中吸取受试者。这些病例将包括来自参与的马来西亚医院现场的实验室确认的COVID-19感染的成年患者,因为这项研究是因为COVID-19的到来到达马来西亚(2020年1月),直到现在。
对照对象将是从参与医院现场招募的年龄和性别匹配的健康志愿者。
纳入标准:
排除标准:
联系人:Siti Sabzah Mohd Hashim,医学博士 | +604 740 7335 | dr_ctsabzah@yahoo.com | |
联系人:Shen-Han Lee,MB PhD MRCS | +6016 474 0088 | shen-han.lee@cantab.net |
马来西亚 | |
医院Enche'Besar hajjah Khalsom | 招募 |
马来西亚柔佛州的克隆(Kluang),86000 | |
联系人:Jothi Shanmuganathan,MBBS MMed | |
首席研究员:Jothi Shanmuganathan,MBBS MMed | |
次级投票器:Masliza Zaid,MBBS MMed | |
首席研究员:Tengku Mohamed Izam Tengku Kamalden,医学博士MS FRCS | |
医院Sultanah Bahiyah | 招募 |
Alor Setar,马来西亚Kedah,05400 | |
联系人:Siti Sabzah Mohd Hashim,医学博士 | |
联系人:Shen-Han Lee,MB PhD MRCS | |
首席研究员:Siti Sabzah Mohd Hashim,医学博士 | |
子侵入者:Norzi Gazali,MBBS MMed | |
子侵入者:IDA SADJA'AH SACHLIN,MBBS MMED | |
子注视器:Zhi Xiang Yeoh,MBBS MS MRCS | |
次级评估者:莱汉·李(Shen-Han Lee),MB PhD MRCS | |
次级投票器:Lee Lee Low,MD MRCP | |
次级投票人员:Sharifah Baizura Syed Alwi,医学博士MRCPI | |
次级评论者:Shahrul Aiman Soelar,B Ind Stats | |
子注视器:ibtisam ismail,bsc | |
医院Raja Perempuan Zainab II | 招募 |
15200 | |
联系人:Zulkiflee Salahuddin,医学博士 | |
首席研究员:祖尔库弗·萨拉胡丁(MD MS) | |
子侵犯者:Rosdi Ramli,MBBS MMed | |
次级评论者:Mahiran Mustafa,MBBCH MMED | |
次级投票器:Anilawati Mat Jelani,MD MMED | |
次级投票器:Rosli Mohd Noor,MD MMED | |
医院Tuanku Jaafar | 招募 |
Seremban,Negeri Sembilan,马来西亚,70300 | |
联系人:Jeyasakthy Saniasiaya,Mmed Feborl | |
首席研究员:Jeyasakthy Saniasiaya,Mmed Feborl | |
子注视器:Tiang Koi NG,MBBS MRCP | |
Tengku Ampuan Afzan医院 | 招募 |
马来西亚帕洪的公共,25100 | |
联系人:Suhaimi Yusuf,MBBS MMed | |
首席研究员:Suhaimi Yusof,MBBS MMed | |
次级评估者:Dzawani Muhamad,医学博士 | |
槟城医院 | 招募 |
乔治镇,马来西亚槟城,10990 | |
联系人:Chenthilnathan Periasamy,MBBS MMed | |
首席研究员:Chenthilnathan Periasamy,MBBS MMed | |
子注视器:MD MRCP的Ting Soo Chow | |
医院Raja Permaisuri Bainun | 招募 |
伊帕,马来西亚,马来西亚,30450 | |
联系人:Philip Rajan Devesahayam,Mmed FRCS | |
首席调查员:菲利普·拉贾(Philip Rajan Devesahayam),mmed frcs | |
次级投票器:Hong Bee Ker,医学博士MRCP | |
医院Tuanku Fauziah | 招募 |
坎加,马来西亚佩里斯,01000 | |
联系人:Mohd Zambri Ibrahim,医学博士 | |
首席研究员:Mohd Zambri Ibrahim,医学博士 | |
子侵入者:Suhaila Abd Wahab,MBBS MMed | |
伊丽莎白女王医院 | 招募 |
马来西亚Sabah的Kota Kinabalu,88200 | |
联系人:Halimuddin Sawali,MBBS MS | |
首席研究员:Halimuddin Sawali,MBBS MS | |
次评论家:亨格·李(Heng Gee Lee),MBCHB MRCP | |
砂拉越综合医院 | 招募 |
古晋,砂拉越,马来西亚,93586 | |
联系人:Chun Yiing Wong,MBBS MMed | |
首席研究员:Chun Yiing Wong,MBBS MMed | |
次级投票器:Hock Hin Chua,医学博士MRCP | |
医院Sungai Buloh | 招募 |
Sungai Buloh,雪兰莪,马来西亚,47000 | |
联系人:Sobani Din,MD MS | |
首席研究员:Sobani Din,医学博士 | |
子注视器:Carren Sui Lin Teh,医学博士 | |
次级投票器:Kuldip Kaur Prem Kaur,MBBS MPH | |
子注视器:Nor Arisah Misnan,MBBS MMed | |
医院苏丹·努尔·扎希拉(Sultanah Nur Zahirah) | 招募 |
吉隆坡,马来西亚,马来西亚,20400年 | |
联系人:Amran Mohamad,医学博士 | |
首席研究员:马里兰州Amran Mohamad MS | |
次级评论者:Mohd Noor Ismail,医学博士MRCP | |
吉隆坡综合医院 | 招募 |
马来西亚吉隆坡,50586 | |
联系人:Elang Kumaran Krishnan,MBBS MS | |
首席研究员:Elang Kumaran Krishnan,MBBS MS | |
子注视器:Chee Loon Leong,MBBS MMed | |
马六甲医院 | 招募 |
马来西亚马来西亚,75400 | |
联系人:MD MS的Linda Pei Fang Lim | |
首席研究员:Linda Pei Fang Lim,医学博士MS | |
子侵入者:Nor Zaila Zaidan,MD MMED |
学习主席: | Siti Sabzah Mohd Hashim,马里兰州MS | 医院Sultanah Bahiyah |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月10日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年6月6日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 马来西亚共同199的厌氧研究(第2阶段) - 全国多中心病例对照研究 | ||||||||
官方头衔 | 嗅觉和味道干扰是马来西亚冠状病毒疾病2019年冠状病毒疾病的临床表现 - 一项全国性多中心病例对照研究 | ||||||||
简要摘要 | 马来西亚COVID-199厌食症研究是一项全国性的多中心观察性研究,旨在研究马来西亚Covid-19感染中嗅觉和味觉和味觉/味觉干扰的患病率和特征,并评估COVID-19感染中这些症状的预测价值。 这项研究包括两个阶段:第一阶段是横断面研究,第二阶段是病例对照研究。此处描述了病例对照研究(横断面研究在单独的临床记录中描述了)。 | ||||||||
详细说明 | 世界目前正处于冠状病毒2019(Covid-19)大流行中,该冠状病毒是由新型的冠状病毒,严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的。根据有关共互联29例感染患者的共有研究,最普遍的症状包括发烧,干性咳嗽,呼吸困难,痰液产生,肌痛,肌痛,阿瑟拉属,头痛,腹泻,腹泻和喉咙痛。最近,人们一直担心通过无症状,症状前甚至有症状的患者进行大量病毒传播。 患者和医疗保健专业人员的轶事证据越来越多,指出了孤立的气味丧失(厌食)和味觉障碍(dysgeusia),因为在其他不良患者中,COVID-19的非典型症状是非典型的症状。同时,英国耳鼻喉科和颈外科协会(ENT UK),英国经科学会和美国耳鼻喉科 - 颈部外科手术协会(AAO-HNS)的专家陈述表明,嗅觉和味觉干扰可能是COVID-19感染的临床特征。 来自欧洲,英国和美国的迅速新兴证据发现,嗅觉和口味障碍在被诊断为Covid-19的患者中非常普遍。相比之下,目前,亚洲有限的证据表明在19 Covid-19感染中这些症状的患病率。此外,关于嗅觉和味觉干扰的筛查预测值的证据也有限。 这项病例对照研究的目的是研究马来西亚共同19感染患者的嗅觉和味觉干扰的筛查的预测价值。该病例将从来自参与马来西亚卫生指定的COVID-19 COVID-19治疗医院的COVID-19-199阳性患者的队列中选择(从马来西亚Covid-19-19menosmia研究的第1阶段)。将从健康的志愿者那里招募控件,他们将回答一份在线问卷,以评估和表征其嗅觉和口味症状。这是COVID-19患者在偶然的情况下回答的相同问卷。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 这项研究人群将在马来西亚Covid-19-19-199厌食症研究(全国多中心横断面研究)的第1阶段中吸取受试者。这些病例将包括来自参与的马来西亚医院现场的实验室确认的COVID-19感染的成年患者,因为这项研究是因为COVID-19的到来到达马来西亚(2020年1月),直到现在。 对照对象将是从参与医院现场招募的年龄和性别匹配的健康志愿者。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:关于嗅觉和口味障碍的患者报告的在线调查表 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 60 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 马来西亚 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04384042 | ||||||||
其他研究ID编号 | MCO-002 NMRR-20-934-54803(其他标识符:国家医学研究登记册(NMRR),马来西亚) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Siti Sabzah Bt Mohd Hashim,医学博士,MS(ORL-HNS),医院Sultanah Bahiyah | ||||||||
研究赞助商 | 医院Sultanah Bahiyah | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 医院Sultanah Bahiyah | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |