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出境医 / 临床实验 / Geneva Covid-19 CVD研究
Geneva Covid-19 CVD研究
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员建议分析日内瓦大学医院（HUG）或日内瓦的一个被诊断为COVID-19的医疗中心的所有患者的临床数据。 CVD是开发严重疾病形式的最重要的风险因素之一，研究人员将根据其CVD病史以及住院期间新发作的CVD探索这些患者的预后和临床结果。此外，由于需要进一步的证据表明使用肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）抑制剂为SARS-COV-2感染患者使用，研究人员将根据患者的药物研究预后和结果。最后，调查人员建议评估医院的住院时间和费用。因此，其目的是从Covid-19的住院患者那里收集信息和科学证据，以评估以前（或新发作）CVD是否会影响结果和成本。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID CVD | 其他：COVID-19 +患者 |
详细说明：
假设：
与没有CVD和COVID-19+的患者相比，住院时的Covid-19+住院治疗患者的CVD或新发作CVD的临床结局不同。
目标：
这项研究的主要目的是收集从2020年2月1日到大流行结束的观察数据，以比较Hug或Geneva中心的COVID患者的临床结局与日内瓦的护理中心的住院患者与已有或新的发作CVD进行比较Covid+住院的患者在HUG或Geneva的护理中心没有预先存在的CVD。
这项研究的次要目的是：
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 7000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 回顾性观察研究，以比较SRAS-COV-2感染了心血管疾病（CVD）的SRAS-COV-2感染患者的短期，中和长期预后以及SARS-COV-2感染的没有CVD的患者：Geneva covid-19学习 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 流动性出院[时间范围：住院后0天]比较在COVID-19+患者或没有前CVD的患者中的住院期间的发病率。
- 30天的动员[时间范围：住院后30天]为了比较住院治疗后30天的发病率，在COVID-19+患有或没有先前存在的CVD的患者中。
- 住院后1年动员[时间范围：住院后1年]要比较住院后1年的发病率在COVID-19+有或没有先前存在的CVD的患者中。
- 死亡率出院[时间范围：住院后0天]比较在COVID-19+患者或没有先前存在CVD的患者的住院期间的死亡率。
- 住院后30天的死亡率[时间范围：住院后30天]在医院住院后30天在Covid-19+患有或没有先前存在的CVD的患者中进行比较30天。
- 住院后1年的死亡率[时间范围：住院后1年]比较住院后1年的死亡率在COVID-19-19+患有或没有先前存在的CVD的患者。
次要结果度量 ：
- 临床结果根据入院时的药物[时间范围：住院后0天]临床结果根据入院时评估时的药物治疗
- 临床结果根据入院时的药物[时间范围：住院后30天]住院后30天评估时，根据入院时的临床结果
- 临床结果根据入院时的药物[时间范围：住院后1年]住院后1年
- 入院时与患有心血管危险因素有关的临床结果[时间范围：住院后0天]出院后评估时评估的患有心血管危险因素有关的临床结果
- 入院时与患有心血管危险因素有关的临床结果[住院后30天]出院后30天评估，与先前存在的心血管危险因素有关的临床结果
- 入院时与患有心血管危险因素有关的临床结果[时间范围：住院后1年]住院1年后，评估了与预先存在的心血管危险因素有关的临床结果
- COVID-19疾病引起的CVD的新发作[时间范围：住院后0天]COVID-19疾病在出院时引起的CVD的新发作
- COVID-19疾病引起的CVD的新发作[住院后30天]Covid-19诱导的CVD的新发作在住院后30天评估了
- COVID-19疾病引起的CVD的新发作[时间范围：住院后1年]COVID-19疾病在出院后1年评估的COVID-19疾病引起的CVD的新发作
- 住院费用[时间范围：住院后0天]住院费用
- 30天的临床随访（诊断新心脏事件，例如急性冠状动脉综合征，心力衰竭，心律不齐，心肌炎）。 [时间范围：住院后30天]
- 1年的临床随访（诊断新心脏事件，例如急性冠状动脉综合征，心力衰竭，心律不齐，心肌炎）。 [时间范围：住院后1年]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Geneva Covid-19 CVD研究 | ||||
| 官方头衔 | 回顾性观察研究，以比较SRAS-COV-2感染了心血管疾病（CVD）的SRAS-COV-2感染患者的短期，中和长期预后以及SARS-COV-2感染的没有CVD的患者：Geneva covid-19学习 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员建议分析日内瓦大学医院（HUG）或日内瓦的一个被诊断为COVID-19的医疗中心的所有患者的临床数据。 CVD是开发严重疾病形式的最重要的风险因素之一，研究人员将根据其CVD病史以及住院期间新发作的CVD探索这些患者的预后和临床结果。此外，由于需要进一步的证据表明使用肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）抑制剂为SARS-COV-2感染患者使用，研究人员将根据患者的药物研究预后和结果。最后，调查人员建议评估医院的住院时间和费用。因此，其目的是从Covid-19的住院患者那里收集信息和科学证据，以评估以前（或新发作）CVD是否会影响结果和成本。 | ||||
| 详细说明 | 假设： 与没有CVD和COVID-19+的患者相比，住院时的Covid-19+住院治疗患者的CVD或新发作CVD的临床结局不同。 目标： 这项研究的主要目的是收集从2020年2月1日到大流行结束的观察数据，以比较Hug或Geneva中心的COVID患者的临床结局与日内瓦的护理中心的住院患者与已有或新的发作CVD进行比较Covid+住院的患者在HUG或Geneva的护理中心没有预先存在的CVD。 这项研究的次要目的是： | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项观察性研究将包括在拥抱或日内瓦的护理中心住院的男性和女性患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：COVID-19 +患者 所有在日内瓦和SARS-COV2阳性住院的患者 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 7000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04384029 | ||||
| 其他研究ID编号 | CCER-2020-00610 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 日内瓦大学医院弗朗索瓦·马赫（FrançoisMach） | ||||
| 研究赞助商 | 弗朗索瓦·马赫 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 日内瓦大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员建议分析日内瓦大学医院（HUG）或日内瓦的一个被诊断为COVID-19的医疗中心的所有患者的临床数据。 CVD是开发严重疾病形式的最重要的风险因素之一，研究人员将根据其CVD病史以及住院期间新发作的CVD探索这些患者的预后和临床结果。此外，由于需要进一步的证据表明使用肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）抑制剂为SARS-COV-2感染患者使用，研究人员将根据患者的药物研究预后和结果。最后，调查人员建议评估医院的住院时间和费用。因此，其目的是从Covid-19的住院患者那里收集信息和科学证据，以评估以前（或新发作）CVD是否会影响结果和成本。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID CVD | 其他：COVID-19 +患者 |
详细说明：
假设：
与没有CVD和COVID-19+的患者相比，住院时的Covid-19+住院治疗患者的CVD或新发作CVD的临床结局不同。
目标：
这项研究的主要目的是收集从2020年2月1日到大流行结束的观察数据，以比较Hug或Geneva中心的COVID患者的临床结局与日内瓦的护理中心的住院患者与已有或新的发作CVD进行比较Covid+住院的患者在HUG或Geneva的护理中心没有预先存在的CVD。
这项研究的次要目的是：
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 7000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 回顾性观察研究，以比较SRAS-COV-2感染了心血管疾病（CVD）的SRAS-COV-2感染患者的短期，中和长期预后以及SARS-COV-2感染的没有CVD的患者：Geneva covid-19学习 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 流动性出院[时间范围：住院后0天]比较在COVID-19+患者或没有前CVD的患者中的住院期间的发病率。
- 30天的动员[时间范围：住院后30天]为了比较住院治疗后30天的发病率，在COVID-19+患有或没有先前存在的CVD的患者中。
- 住院后1年动员[时间范围：住院后1年]要比较住院后1年的发病率在COVID-19+有或没有先前存在的CVD的患者中。
- 死亡率出院[时间范围：住院后0天]比较在COVID-19+患者或没有先前存在CVD的患者的住院期间的死亡率。
- 住院后30天的死亡率[时间范围：住院后30天]在医院住院后30天在Covid-19+患有或没有先前存在的CVD的患者中进行比较30天。
- 住院后1年的死亡率[时间范围：住院后1年]比较住院后1年的死亡率在COVID-19-19+患有或没有先前存在的CVD的患者。
次要结果度量 ：
- 临床结果根据入院时的药物[时间范围：住院后0天]临床结果根据入院时评估时的药物治疗
- 临床结果根据入院时的药物[时间范围：住院后30天]住院后30天评估时，根据入院时的临床结果
- 临床结果根据入院时的药物[时间范围：住院后1年]住院后1年
- 入院时与患有心血管危险因素有关的临床结果[时间范围：住院后0天]出院后评估时评估的患有心血管危险因素有关的临床结果
- 入院时与患有心血管危险因素有关的临床结果[住院后30天]出院后30天评估，与先前存在的心血管危险因素有关的临床结果
- 入院时与患有心血管危险因素有关的临床结果[时间范围：住院后1年]住院1年后，评估了与预先存在的心血管危险因素有关的临床结果
- COVID-19疾病引起的CVD的新发作[时间范围：住院后0天]COVID-19疾病在出院时引起的CVD的新发作
- COVID-19疾病引起的CVD的新发作[住院后30天]Covid-19诱导的CVD的新发作在住院后30天评估了
- COVID-19疾病引起的CVD的新发作[时间范围：住院后1年]COVID-19疾病在出院后1年评估的COVID-19疾病引起的CVD的新发作
- 住院费用[时间范围：住院后0天]住院费用
- 30天的临床随访（诊断新心脏事件，例如急性冠状动脉综合征，心力衰竭，心律不齐，心肌炎）。 [时间范围：住院后30天]
- 1年的临床随访（诊断新心脏事件，例如急性冠状动脉综合征，心力衰竭，心律不齐，心肌炎）。 [时间范围：住院后1年]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Geneva Covid-19 CVD研究 | ||||
| 官方头衔 | 回顾性观察研究，以比较SRAS-COV-2感染了心血管疾病（CVD）的SRAS-COV-2感染患者的短期，中和长期预后以及SARS-COV-2感染的没有CVD的患者：Geneva covid-19学习 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员建议分析日内瓦大学医院（HUG）或日内瓦的一个被诊断为COVID-19的医疗中心的所有患者的临床数据。 CVD是开发严重疾病形式的最重要的风险因素之一，研究人员将根据其CVD病史以及住院期间新发作的CVD探索这些患者的预后和临床结果。此外，由于需要进一步的证据表明使用肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）抑制剂为SARS-COV-2感染患者使用，研究人员将根据患者的药物研究预后和结果。最后，调查人员建议评估医院的住院时间和费用。因此，其目的是从Covid-19的住院患者那里收集信息和科学证据，以评估以前（或新发作）CVD是否会影响结果和成本。 | ||||
| 详细说明 | 假设： 与没有CVD和COVID-19+的患者相比，住院时的Covid-19+住院治疗患者的CVD或新发作CVD的临床结局不同。 目标： 这项研究的主要目的是收集从2020年2月1日到大流行结束的观察数据，以比较Hug或Geneva中心的COVID患者的临床结局与日内瓦的护理中心的住院患者与已有或新的发作CVD进行比较Covid+住院的患者在HUG或Geneva的护理中心没有预先存在的CVD。 这项研究的次要目的是： | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项观察性研究将包括在拥抱或日内瓦的护理中心住院的男性和女性患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：COVID-19 +患者 所有在日内瓦和SARS-COV2阳性住院的患者 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 7000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04384029 | ||||
| 其他研究ID编号 | CCER-2020-00610 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 日内瓦大学医院弗朗索瓦·马赫（FrançoisMach） | ||||
| 研究赞助商 | 弗朗索瓦·马赫 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 日内瓦大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
