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出境医 / 临床实验 / 视网膜母细胞瘤患者的轨道植入物中的缝合线
视网膜母细胞瘤患者的轨道植入物中的缝合线
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估视网膜母细胞瘤患者轨道植入物的不同缝合线。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手术 - 复杂性视网膜母细胞瘤双侧 | 程序：5-0缝合线程序：4-0缝合线 | 不适用 |
详细说明：
评估视网膜母细胞瘤患者中轨道植入物的4-0和5-0缝合线的有效性和并发症。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 132名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 视网膜母细胞瘤患者轨道植入物中缝合线的选择 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：5-0缝合线 手术期间5-0缝合 | 程序：5-0缝合线 手术期间5-0缝合 其他名称：5-0缝合线管理 |
| 主动比较器：4-0缝合线 手术期间4-0缝合 | 程序：4-0缝合线 手术期间4-0缝合 其他名称：4-0缝合线管理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 并发症的参与者率[时间范围：手术后2年]并发症，例如在随访中的轨道植入物暴露
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被诊断为视网膜细胞瘤
- 同一手术中的摘除和轨道植入
排除标准：
- 随访期间的死亡
联系人和位置
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
调查人员
| 首席研究员： | huijing ye | 太阳YAT-SEN大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 并发症的参与者率[时间范围：手术后2年] 并发症，例如在随访中的轨道植入物暴露 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 并发症[时间范围：手术后5年] 并发症，例如在随访中的轨道植入物暴露 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 视网膜母细胞瘤患者的轨道植入物中的缝合线 | ||||
| 官方标题ICMJE | 视网膜母细胞瘤患者轨道植入物中缝合线的选择 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估视网膜母细胞瘤患者轨道植入物的不同缝合线。 | ||||
| 详细说明 | 评估视网膜母细胞瘤患者中轨道植入物的4-0和5-0缝合线的有效性和并发症。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 132 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04383860 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Huijing Ye，Sun Yat-Sen University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 太阳YAT-SEN大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估视网膜母细胞瘤患者轨道植入物的不同缝合线。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手术 - 复杂性视网膜母细胞瘤双侧 | 程序：5-0缝合线程序：4-0缝合线 | 不适用 |
详细说明：
评估视网膜母细胞瘤患者中轨道植入物的4-0和5-0缝合线的有效性和并发症。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 132名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 视网膜母细胞瘤患者轨道植入物中缝合线的选择 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：5-0缝合线 手术期间5-0缝合 | 程序：5-0缝合线 手术期间5-0缝合 其他名称：5-0缝合线管理 |
| 主动比较器：4-0缝合线 手术期间4-0缝合 | 程序：4-0缝合线 手术期间4-0缝合 其他名称：4-0缝合线管理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 并发症的参与者率[时间范围：手术后2年]并发症，例如在随访中的轨道植入物暴露
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被诊断为视网膜细胞瘤
- 同一手术中的摘除和轨道植入
排除标准：
- 随访期间的死亡
联系人和位置
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
调查人员
| 首席研究员： | huijing ye | 太阳YAT-SEN大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 并发症的参与者率[时间范围：手术后2年] 并发症，例如在随访中的轨道植入物暴露 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 并发症[时间范围：手术后5年] 并发症，例如在随访中的轨道植入物暴露 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 视网膜母细胞瘤患者的轨道植入物中的缝合线 | ||||
| 官方标题ICMJE | 视网膜母细胞瘤患者轨道植入物中缝合线的选择 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估视网膜母细胞瘤患者轨道植入物的不同缝合线。 | ||||
| 详细说明 | 评估视网膜母细胞瘤患者中轨道植入物的4-0和5-0缝合线的有效性和并发症。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 132 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04383860 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Huijing Ye，Sun Yat-Sen University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 太阳YAT-SEN大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
