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出境医 / 临床实验 / 急性呼吸窘迫综合征的体外膜氧合后，199名患者的结果
急性呼吸窘迫综合征的体外膜氧合后，199名患者的结果
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在调查在COVID-19患者中严重急性呼吸综合征（ARDS）治疗体外膜氧合（ECMO）治疗后结果的结果和预测指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19-体外膜氧合并发症并发症急性呼吸窘迫综合征 | 设备：体外膜氧合 |
详细说明：
我们评估了需要使用体外膜氧合（ECMO）的成年冠状病毒疾病2019年成年患者（COVID-19）相关急性呼吸遇险综合征（ARDS）的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 132名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急性呼吸窘迫综合征的体外膜氧合后，199例Covid-19患者的结局：一项多中心研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19-19S阳性患者 | 设备：体外膜氧合 静脉内或静脉外氧合 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 院内死亡率[时间范围：干预/手术/手术后立即全因死亡率
次要结果度量 ：
- ECMO的死亡[时间范围：在干预/手术/手术期间]ECMO治疗期间的死亡
- 中风[时间范围：干预/手术/手术后立即]中风被定义为缺血和/或出血引起的任何局灶性或全球神经系统综合征，在24小时内无法解决。
- 血流感染[时间范围：干预/手术/手术后立即]在血液培养物上检测到的血流感染
- 需要手术治疗的肺并发症[时间范围：干预/手术/手术后立即肺炎，肺炎和/或需要手术治疗的脓肿
- 输血[时间范围：干预/手术/手术后立即红细胞的输血
- 急性肾脏损伤[时间范围：干预/手术/手术后立即根据肾脏疾病的急性肾衰竭：改善全球结果分类（KDIGO）标准
- 机械通气的持续时间[时间范围：在索引医院持续的随访期间，直到ECMO启动后1年]机械通气的持续时间
- 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成[时间范围：干预/手术/手术后立即下肢深静脉系统的血栓形成
- 肺栓塞[时间范围：干预/手术/手术后立即
- 重症监护病房的长度停留[时间范围：干预/手术/手术后立即]重症监护病房的住宿时间
- 住院时间[时间范围：干预/手术/手术后立即]住院时间
- 出院后的死亡[时间范围：最多6个月]全因死亡
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
需要静脉或静脉ECMO治疗的ARDS的PCR确认或怀疑的Covid-19感染患者
标准
纳入标准：
- 需要任何ECMO治疗的ARDS的PCR确认或怀疑的Covid-19感染
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 芬兰 | |
| 赫尔辛基大学医院 | |
| 芬兰赫尔辛基 | |
| 法国 | |
| 大学医院让·米乔兹（Jean Minjoz） | |
| 法国贝桑松 | |
| 南希大学医院 | |
| 南希，法国 | |
| Henri Mondon Unoversity Hospital | |
| 法国巴黎 | |
| 罗伯特·德布雷大学医院 | |
| 雷姆斯，法国 | |
| 德国 | |
| 汉堡大学心脏中心 | |
| 德国汉堡 | |
| 穆斯特大学医院 | |
| 德国穆斯特 | |
| 意大利 | |
| S. Orsola医院 | |
| 意大利博洛尼亚 | |
| 莱科医院 | |
| 意大利莱科 | |
| 瑞典 | |
| 卡罗林斯卡大学医院 | |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 英国 | |
| 莱斯特大学医院 | |
| 英国莱斯特 | |
赞助商和合作者
赫尔辛基大学中央医院
调查人员
| 首席研究员： | 福斯托·比安卡里（Fausto Biancari），教授 | 赫尔辛基大学中央医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 院内死亡率[时间范围：干预/手术/手术后立即 全因死亡率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 院内死亡率[时间范围：在索引医院期间持续跟进至ECMO启动后的1年] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性呼吸窘迫综合征的体外膜氧合后，199名患者的结果 | ||||
| 官方头衔 | 急性呼吸窘迫综合征的体外膜氧合后，199例Covid-19患者的结局：一项多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在调查在COVID-19患者中严重急性呼吸综合征（ARDS）治疗体外膜氧合（ECMO）治疗后结果的结果和预测指标。 | ||||
| 详细说明 | 我们评估了需要使用体外膜氧合（ECMO）的成年冠状病毒疾病2019年成年患者（COVID-19）相关急性呼吸遇险综合征（ARDS）的结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 需要静脉或静脉ECMO治疗的ARDS的PCR确认或怀疑的Covid-19感染患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：体外膜氧合 静脉内或静脉外氧合 | ||||
| 研究组/队列 | COVID-19-19S阳性患者 干预：设备：体外膜氧合 | ||||
| 出版物 * | Biancari F，Mariscalco G，DalénM，Settembre N，Welp H，Perrotti A，Wiebe K，Leo E，Leo E，Loforte A，Chocron S，Pacini D，Juvonen T，Broman LM，Broman LM，Perna DD，Perna DD，Yusuff H，Harvey C，Harvey C，Mongardon N N NOMONGARDON N N ，Maureira JP，Levy B，Falk L，Ruggieri VG，Zipfel S，Folliguet T，FioreA。严重的Covid-19，体外膜氧合后六个月生存期。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2021年1月19日。PII：S1053-0770（21）00062-8。 doi：10.1053/j.jvca.2021.01.027。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 132 | ||||
| 原始估计注册 | 200 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 芬兰，法国，德国，意大利，瑞典，英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04383678 | ||||
| 其他研究ID编号 | COVID-19 ECMO | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 赫尔辛基大学中央医院福斯托·比安卡里（Fausto Biancari） | ||||
| 研究赞助商 | 赫尔辛基大学中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 赫尔辛基大学中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在调查在COVID-19患者中严重急性呼吸综合征（ARDS）治疗体外膜氧合（ECMO）治疗后结果的结果和预测指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19-体外膜氧合并发症并发症急性呼吸窘迫综合征 | 设备：体外膜氧合 |
详细说明：
我们评估了需要使用体外膜氧合（ECMO）的成年冠状病毒疾病2019年成年患者（COVID-19）相关急性呼吸遇险综合征（ARDS）的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 132名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急性呼吸窘迫综合征的体外膜氧合后，199例Covid-19患者的结局：一项多中心研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19-19S阳性患者 | 设备：体外膜氧合 静脉内或静脉外氧合 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 院内死亡率[时间范围：干预/手术/手术后立即全因死亡率
次要结果度量 ：
- ECMO的死亡[时间范围：在干预/手术/手术期间]ECMO治疗期间的死亡
- 中风[时间范围：干预/手术/手术后立即]中风被定义为缺血和/或出血引起的任何局灶性或全球神经系统综合征，在24小时内无法解决。
- 血流感染[时间范围：干预/手术/手术后立即]在血液培养物上检测到的血流感染
- 需要手术治疗的肺并发症[时间范围：干预/手术/手术后立即肺炎，肺炎和/或需要手术治疗的脓肿
- 输血[时间范围：干预/手术/手术后立即红细胞的输血
- 急性肾脏损伤[时间范围：干预/手术/手术后立即根据肾脏疾病的急性肾衰竭：改善全球结果分类（KDIGO）标准
- 机械通气的持续时间[时间范围：在索引医院持续的随访期间，直到ECMO启动后1年]机械通气的持续时间
- 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：干预/手术/手术后立即
- 肺栓塞[时间范围：干预/手术/手术后立即
- 重症监护病房的长度停留[时间范围：干预/手术/手术后立即]重症监护病房的住宿时间
- 住院时间[时间范围：干预/手术/手术后立即]住院时间
- 出院后的死亡[时间范围：最多6个月]全因死亡
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
需要静脉或静脉ECMO治疗的ARDS的PCR确认或怀疑的Covid-19感染患者
标准
纳入标准：
- 需要任何ECMO治疗的ARDS的PCR确认或怀疑的Covid-19感染
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 芬兰 | |
| 赫尔辛基大学医院 | |
| 芬兰赫尔辛基 | |
| 法国 | |
| 大学医院让·米乔兹（Jean Minjoz） | |
| 法国贝桑松 | |
| 南希大学医院 | |
| 南希，法国 | |
| Henri Mondon Unoversity Hospital | |
| 法国巴黎 | |
| 罗伯特·德布雷大学医院 | |
| 雷姆斯，法国 | |
| 德国 | |
| 汉堡大学心脏中心 | |
| 德国汉堡 | |
| 穆斯特大学医院 | |
| 德国穆斯特 | |
| 意大利 | |
| S. Orsola医院 | |
| 意大利博洛尼亚 | |
| 莱科医院 | |
| 意大利莱科 | |
| 瑞典 | |
| 卡罗林斯卡大学医院 | |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 英国 | |
| 莱斯特大学医院 | |
| 英国莱斯特 | |
赞助商和合作者
赫尔辛基大学中央医院
调查人员
| 首席研究员： | 福斯托·比安卡里（Fausto Biancari），教授 | 赫尔辛基大学中央医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 院内死亡率[时间范围：干预/手术/手术后立即 全因死亡率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 院内死亡率[时间范围：在索引医院期间持续跟进至ECMO启动后的1年] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性呼吸窘迫综合征的体外膜氧合后，199名患者的结果 | ||||
| 官方头衔 | 急性呼吸窘迫综合征的体外膜氧合后，199例Covid-19患者的结局：一项多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在调查在COVID-19患者中严重急性呼吸综合征（ARDS）治疗体外膜氧合（ECMO）治疗后结果的结果和预测指标。 | ||||
| 详细说明 | 我们评估了需要使用体外膜氧合（ECMO）的成年冠状病毒疾病2019年成年患者（COVID-19）相关急性呼吸遇险综合征（ARDS）的结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 需要静脉或静脉ECMO治疗的ARDS的PCR确认或怀疑的Covid-19感染患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：体外膜氧合 静脉内或静脉外氧合 | ||||
| 研究组/队列 | COVID-19-19S阳性患者 干预：设备：体外膜氧合 | ||||
| 出版物 * | Biancari F，Mariscalco G，DalénM，Settembre N，Welp H，Perrotti A，Wiebe K，Leo E，Leo E，Loforte A，Chocron S，Pacini D，Juvonen T，Broman LM，Broman LM，Perna DD，Perna DD，Yusuff H，Harvey C，Harvey C，Mongardon N N NOMONGARDON N N ，Maureira JP，Levy B，Falk L，Ruggieri VG，Zipfel S，Folliguet T，FioreA。严重的Covid-19，体外膜氧合后六个月生存期。 J Cardiothorac Vasc Anesth。 2021年1月19日。PII：S1053-0770（21）00062-8。 doi：10.1053/j.jvca.2021.01.027。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 132 | ||||
| 原始估计注册 | 200 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 芬兰，法国，德国，意大利，瑞典，英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04383678 | ||||
| 其他研究ID编号 | COVID-19 ECMO | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 赫尔辛基大学中央医院福斯托·比安卡里（Fausto Biancari） | ||||
| 研究赞助商 | 赫尔辛基大学中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 赫尔辛基大学中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
