• COVID19患者的高免疫球蛋白的功效[时间范围：2周]
  COVID19的疗效使用VIPS MINI-POOL IVIG医疗设备在Covid19治疗中，由康复血浆制备的超免疫球蛋白
• COVID19高风险组的高免疫球蛋白的功效[时间范围：1个月]
  抗SARS-COV-2超免疫球蛋白在预防暴露于SARS-COV-2感染的高风险组中感染的功效
• 通过不良事件百分比评估的抗SARS-COV-2超级免疫球蛋白的安全性[时间范围：72小时]
  不良事件的总体百分比为溶血和过敏，头痛，头痛和其他抱怨在输注抗SARS-COV-2后72小时内发生，将通过1-重要体征2-溶解LDH和胆红素水平评估。

从从CoVID19康复患者那里收集的血浆中的含有抗Corona VS2免疫球蛋白的安全纯化的超级免疫球蛋白制备：

1. 为了确定使用VIPS MINI-POOL IVIG医疗设备在COVID19治疗中，CoVID19的COVID19超级免疫球蛋白
2. 确定抗SARS-COV-2超免疫球蛋白在预防暴露于SARS-COV-2感染的高风险组中感染的功效

目前的Covid19大流行对卫生当局和基础设施构成了巨大挑战，这是由于感染的迅速发展，估计需要住院和医疗干预的严重疾病率估计。还值得注意的是，卫生保健工作者在处理案件时处于Covid19的高风险。

Corona SARS的先前经验表明，在香港为Corona SARS患者使用疗养血浆具有治疗益处。与没有干预保守方法相比，使用超级免疫球蛋白制剂被动免疫免疫被证明是有效的。最近的出版物鼓励使用CoVID19康复血清来制备超级免疫球蛋白用于被动免疫，并在下呼吸道疾病发展之前治疗早期疾病；肺炎。

提供疗养CoVID19超级免疫球蛋白：

这可以通过以下三种方法之一来实现：

拳头方法：康复coVID19可以通过输血1-4单位CoVID19 FFP来获得免疫球蛋白，用于被动免疫或治疗早期疾病。这种方法的优点是，可以通过常规的血库准备这样的FFP单位。缺点包括存在的变异性和中和CoVID19免疫球蛋白中中和的水平。这可能会导致这种预防和治疗方法的有效性变化。输血感染的风险以及由于输注大量FFP而导致的免疫不良事件的风险是使用单个FFP单位的其他缺点。

第二种方法：经典的工业covid19康复供体的超级免疫球蛋白。由于从大量康复供体中汇集了血浆捐赠，这种方法提供了更一致的浓浓度高免疫球蛋白制剂，这些血浆捐赠绕过了绕过各个血浆捐赠中中和免疫球蛋白的可变性。高免疫球蛋白的制备包括病毒灭活的步骤，与非病毒灭活的FFP相比，导致更安全的产物。在当前情况下，在当前情况下的康复性高免疫球蛋白的产生实际上是不可行的，这是由于源辅助等离子体，调节障碍和大量生产批次（最少100升的康复性血浆）。

第三种方法：最近，一家瑞士公司开发了医疗装置，用于从仅4升等离子体（20个FFP单位）制备静脉免疫球蛋白（IVIG）制剂，这足以生产20克IVIG。该技术涉及从20种血浆捐赠中的免疫球蛋白浓缩到IVIG制剂中，以及脂质包膜病毒的病毒灭活（HBV，HCV，HIV和Corona VS2）。在ITP儿科人群进行的先前临床试验中证明了迷你池IVIG的安全性。一批迷你池IVIG的产量约为20 gms，这足以预防和/或治疗6-10个人。

• Cheng Y，Wong R，Soo Yo，Wong WS，Lee CK，Ng MH，Chan P，Wong KC，Leung CB，ChengG。香港SARS患者的疗养血浆治疗。 Eur J Clin Microbiol感染。 2005年1月； 24（1）：44-6。
• Chen L，Xiong J，Bao L，Shi Y.疗养血浆作为COVID-19的潜在疗法。柳叶刀感染。 2020年4月; 20（4）：398-400。 doi：10.1016/s1473-3099（20）30141-9。 EPUB 2020 2月27日。
• El-Ekiaby M，Sayed MA，Caron C，Burnouf S，El-Sharkawy N，Goubran H，Radosevich M，Goudemand J，Blum D，de Melo L，SouliéV，Adam J，Adam J，Burnouf T. solvent-d.Solvent-Dertergent（S） /df）在新设计的积分一次性加工袋系统中制备的新鲜冷冻血浆和冷冻沉淀的微型工具。 Thrfus Med。 2010年2月; 20（1）：48-61。 doi：10.1111/j.1365-3148.2009.00963.x。 Epub 2009年9月23日。

纳入标准：

A。被动免疫组（A组）

1. 20个高风险暴露者（HCP）是SARS-COV-2 IgM/IgG抗体，是鼻咽拭子SARSCOV-SARSCOV-SARSCOV-2 PCR阴性和血清阴性，可接受预防性抗SARSARSARSCARS-COV-2超级免疫球蛋白。选定的人口可以是男性和女性，年龄范围21-50岁b。鼻咽拭子SARS-COV-2 PCR和SARS-COV-2 IgM/IgG抗体作为对照组的20个高风险人（HCP）是鼻咽拭子SARS-COV-2 PCR和血清质。选定的人口可以是男性和女性，年龄范围21至50岁
2. 患者组（B组）：

A。除应用临床管理方案外，还有30例CoVID19疾病和鼻咽签名或痰液SARSCOV-2阳性PCR，可接受抗SARS-COV-2。选定的测试组可以是男性或女性，年龄> 20岁b。 30例COVID-19疾病和鼻咽拭子或痰液SARS-COV-2 PCR的患者根据Covid-19疾病的应用临床管理方案作为对照组进行了管理。选定的测试组可以是男性或女性，年龄> 30岁

排除标准：

1. 被动免疫组（A组）：

   1. 年龄小于21岁或超过50岁
   2. 。鼻咽拭子SARS-COV-2阳性PCR
   3. 。抗SARS-COV-2 IgM的存在IgG
   4. 存在合并症，例如高血压，糖尿病，慢性肾脏疾病，先前的血小板事件或过敏状态，例如荨麻疹或支气管哮喘，以及由于IVIG输注而导致的先前不良事件

2. 患者组（B组）：

   1. 年龄小于20岁
   2. 。 SARS-COV-2 PCR负
   3. 。 COVID-19患者可能患有高血压，糖尿病，慢性肾脏疾病，血小板趋势或对IVIG的不良事件的病史以及老年的患者，以减少与输液相关的严重不良事件的可能性ivig的of除非将在199例患者的高级阶段富有同情心，并获得了知情同意

• COVID19患者的高免疫球蛋白的功效[时间范围：2周]
  COVID19的疗效使用VIPS MINI-POOL IVIG医疗设备在Covid19治疗中，由康复血浆制备的超免疫球蛋白
• COVID19高风险组的高免疫球蛋白的功效[时间范围：1个月]
  抗SARS-COV-2超免疫球蛋白在预防暴露于SARS-COV-2感染的高风险组中感染的功效
• 通过不良事件百分比评估的抗SARS-COV-2超级免疫球蛋白的安全性[时间范围：72小时]
  不良事件的总体百分比为溶血和过敏，头痛，头痛和其他抱怨在输注抗SARS-COV-2后72小时内发生，将通过1-重要体征2-溶解LDH和胆红素水平评估。

从从CoVID19康复患者那里收集的血浆中的含有抗Corona VS2免疫球蛋白的安全纯化的超级免疫球蛋白制备：

1. 为了确定使用VIPS MINI-POOL IVIG医疗设备在COVID19治疗中，CoVID19的COVID19超级免疫球蛋白
2. 确定抗SARS-COV-2超免疫球蛋白在预防暴露于SARS-COV-2感染的高风险组中感染的功效

目前的Covid19大流行对卫生当局和基础设施构成了巨大挑战，这是由于感染的迅速发展，估计需要住院和医疗干预的严重疾病率估计。还值得注意的是，卫生保健工作者在处理案件时处于Covid19的高风险。

Corona SARS的先前经验表明，在香港为Corona SARS患者使用疗养血浆具有治疗益处。与没有干预保守方法相比，使用超级免疫球蛋白制剂被动免疫免疫被证明是有效的。最近的出版物鼓励使用CoVID19康复血清来制备超级免疫球蛋白用于被动免疫，并在下呼吸道疾病发展之前治疗早期疾病；肺炎。

提供疗养CoVID19超级免疫球蛋白：

这可以通过以下三种方法之一来实现：

拳头方法：康复coVID19可以通过输血1-4单位CoVID19 FFP来获得免疫球蛋白，用于被动免疫或治疗早期疾病。这种方法的优点是，可以通过常规的血库准备这样的FFP单位。缺点包括存在的变异性和中和CoVID19免疫球蛋白中中和的水平。这可能会导致这种预防和治疗方法的有效性变化。输血感染的风险以及由于输注大量FFP而导致的免疫不良事件的风险是使用单个FFP单位的其他缺点。

第二种方法：经典的工业covid19康复供体的超级免疫球蛋白。由于从大量康复供体中汇集了血浆捐赠，这种方法提供了更一致的浓浓度高免疫球蛋白制剂，这些血浆捐赠绕过了绕过各个血浆捐赠中中和免疫球蛋白的可变性。高免疫球蛋白的制备包括病毒灭活的步骤，与非病毒灭活的FFP相比，导致更安全的产物。在当前情况下，在当前情况下的康复性高免疫球蛋白的产生实际上是不可行的，这是由于源辅助等离子体，调节障碍和大量生产批次（最少100升的康复性血浆）。

第三种方法：最近，一家瑞士公司开发了医疗装置，用于从仅4升等离子体（20个FFP单位）制备静脉免疫球蛋白（IVIG）制剂，这足以生产20克IVIG。该技术涉及从20种血浆捐赠中的免疫球蛋白浓缩到IVIG制剂中，以及脂质包膜病毒的病毒灭活（HBV，HCV，HIV和Corona VS2）。在ITP儿科人群进行的先前临床试验中证明了迷你池IVIG的安全性。一批迷你池IVIG的产量约为20 gms，这足以预防和/或治疗6-10个人。

• Cheng Y，Wong R，Soo Yo，Wong WS，Lee CK，Ng MH，Chan P，Wong KC，Leung CB，ChengG。香港SARS患者的疗养血浆治疗。 Eur J Clin Microbiol感染。 2005年1月； 24（1）：44-6。
• Chen L，Xiong J，Bao L，Shi Y.疗养血浆作为COVID-19的潜在疗法。柳叶刀感染。 2020年4月; 20（4）：398-400。 doi：10.1016/s1473-3099（20）30141-9。 EPUB 2020 2月27日。
• El-Ekiaby M，Sayed MA，Caron C，Burnouf S，El-Sharkawy N，Goubran H，Radosevich M，Goudemand J，Blum D，de Melo L，SouliéV，Adam J，Adam J，Burnouf T. solvent-d.Solvent-Dertergent（S） /df）在新设计的积分一次性加工袋系统中制备的新鲜冷冻血浆和冷冻沉淀的微型工具。 Thrfus Med。 2010年2月; 20（1）：48-61。 doi：10.1111/j.1365-3148.2009.00963.x。 Epub 2009年9月23日。

纳入标准：

A。被动免疫组（A组）

1. 20个高风险暴露者（HCP）是SARS-COV-2 IgM/IgG抗体，是鼻咽拭子SARSCOV-SARSCOV-SARSCOV-2 PCR阴性和血清阴性，可接受预防性抗SARSARSARSCARS-COV-2超级免疫球蛋白。选定的人口可以是男性和女性，年龄范围21-50岁b。鼻咽拭子SARS-COV-2 PCR和SARS-COV-2 IgM/IgG抗体作为对照组的20个高风险人（HCP）是鼻咽拭子SARS-COV-2 PCR和血清质。选定的人口可以是男性和女性，年龄范围21至50岁
2. 患者组（B组）：

A。除应用临床管理方案外，还有30例CoVID19疾病和鼻咽签名或痰液SARSCOV-2阳性PCR，可接受抗SARS-COV-2。选定的测试组可以是男性或女性，年龄> 20岁b。 30例COVID-19疾病和鼻咽拭子或痰液SARS-COV-2 PCR的患者根据Covid-19疾病的应用临床管理方案作为对照组进行了管理。选定的测试组可以是男性或女性，年龄> 30岁

排除标准：

1. 被动免疫组（A组）：

   1. 年龄小于21岁或超过50岁
   2. 。鼻咽拭子SARS-COV-2阳性PCR
   3. 。抗SARS-COV-2 IgM的存在IgG
   4. 存在合并症，例如高血压，糖尿病，慢性肾脏疾病，先前的血小板事件或过敏状态，例如荨麻疹或支气管哮喘，以及由于IVIG输注而导致的先前不良事件

2. 患者组（B组）：

   1. 年龄小于20岁
   2. 。 SARS-COV-2 PCR负
   3. 。 COVID-19患者可能患有高血压，糖尿病，慢性肾脏疾病，血小板趋势或对IVIG的不良事件的病史以及老年的患者，以减少与输液相关的严重不良事件的可能性ivig的of除非将在199例患者的高级阶段富有同情心，并获得了知情同意