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出境医 / 临床实验 / RCT进行电击治疗，然后进行认知控制训练（ECT-CCT）
RCT进行电击治疗，然后进行认知控制训练（ECT-CCT）
研究描述
简要摘要：
重度抑郁症（MDD）是全球最普遍，最致命的心理健康状况之一。即使6个月的复发率很高，电击疗法（ECT）也是一种安全有效的治疗方法。 ECT的认知副作用，例如认知控制降低，可能会触发增加患者复发的机制。因此，认知控制训练（CCT）作为一种非药理学策略有望改善ECT的长期影响（即增加缓解并减少抑郁症复发）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁发作电抽搐治疗认知修复 | 行为：认知控制训练行为：主动控制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将被分配给干预或安慰剂。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 在基于计算机的培训中注册后，计算机将随机分配参与者为认知控制培训或安慰剂状况。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 耐药性抑郁症患者电抽搐治疗后的认知补救措施：干预措施的随机控制痕迹预防复发 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：认知控制训练 认知控制培训（CCT）利用了一个非常基本的认知任务，该任务强烈加载了工作记忆和认知控制过程，即自适应节奏节奏的听觉序列添加任务（APASAT），其中每3秒为参与者提供一个数字，并要求添加一个数字他们刚刚听到的电话号码以前听到的电话号码。根据参与者当前的任务绩效来修改任务难度，从而可以训练认知控制。干预组的参与者将在ECT完成后开始进行CCT培训，最大时间间隔为7天。培训课程将在平板电脑或计算机上进行，参与者将每周完成五个课程（每次课程20分钟），为期两周。 | 行为：认知控制培训 认知控制培训（CCT）利用了一个非常基本的认知任务，该任务强烈加载了工作记忆和认知控制过程，即自适应节奏节奏的听觉序列添加任务（APASAT），其中每3秒为参与者提供一个数字，并要求添加一个数字他们刚刚听到的电话号码以前听到的电话号码。根据参与者当前的任务绩效来修改任务难度，从而可以训练认知控制。干预组的参与者将在ECT完成后开始进行CCT培训，最大时间间隔为7天。培训课程将在平板电脑或计算机上进行，参与者将每周完成五个课程（每次课程20分钟），为期两周。 其他名称：apasat |
| 主动比较器：主动控制 主动对照组的参与者将在ECT完成后开始安慰剂训练，最大时间间隔为7天。安慰剂任务由类似于实验条件的任务组成，但没有训练认知控制。先前的研究证实，这种疾病可以控制培训和动机问题的非特异性影响。参与者将在平板电脑或计算机上进行会议，并每周完成五个会话（每次20分钟），为期两周。 | 行为：主动控制 主动对照组的参与者将在ECT完成后开始安慰剂训练，最大时间间隔为7天。安慰剂任务由类似于实验条件的任务组成，但没有训练认知控制。先前的研究证实，这种疾病可以控制培训和动机问题的非特异性影响。参与者将在平板电脑或计算机上进行会议，并每周完成五个会话（每次20分钟），为期两周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抑郁症状的严重程度的变化，临床医生评级（HAM-D）[时间范围：在ECT课程之前的1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后1-7天，ECT 3个月后完成，ECT完成后6个月]汉密尔顿抑郁评分量表（HAM-D）是临床医生评级问卷，其17个项目以三分或五点李克特型量表得分。除其他抑郁症状外，项目包括情绪，失眠和自杀念头。较高的分数表明抑郁症的严重程度增加，最高分数为50，最小得分为0。
- 抑郁症状的严重程度的变化，自我报告（BDI-II）[时间范围：第一次ECT会议前1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后1-7天，ECT 3个月后完成，ECT完成后6个月]
- 自我报告（RDQ）的抑郁症状和生活质量的变化[时间范围：第一次ECT会议前1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后1-7天，ECT 3个月完成，ECT完成后6个月]抑郁症问卷（RDQ）的缓解将为七个领域提供信息：抑郁症状，非抑郁症状，精神健康积极的特征，应对能力，功能，生活满意度和一般幸福感。 RDQ是41项问卷。较高的分数表明抑郁症的严重程度增加。最低分数为0和82是最大分数。
次要结果度量 ：
- 主观记忆投诉（SSMQ）[时间范围：第一次ECT会话前1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后的1-7天，ECT完成后3个月，ECT完成后6个月，为了评估主观认知功能，将管理荷兰语版本的主观记忆问卷（SSMQ）（Squire，Wetzel等人1979）。这是由18个项目组成的自我报告问卷。患者的答案在-4（比以前更糟），0（与以前相同）和+4（比以前更好）之间评分，将其总和一起添加以获得最终分数。负分数显示出健忘程度的增加。
- 抑郁量表的生活质量（QLDS）[时间范围：第一次ECT会议前的1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后1-7天，ECT完成后3个月和6个月后ECT完成]这份由定性访谈开发的34个项目问卷要求患者对满足普遍需求的陈述进行评分，例如“我照顾好自己”和“我想知道世界上正在发生的事情”。
- 反省（RRS-10）[时间范围：第一次ECT会议前的1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后1-7天，ECT完成后3个月以及ECT完成后6个月]反刍反应量表（RRS-10）将用于监测反省或重复的负面思维，因为这是重大抑郁症的公认认知危险因素。该患者评价的量表由10个项目组成。更高的分数表明较高的反省程度，最低分数为10，最高分数为40。
- 认知（CANTAB）[时间范围：第一次ECT会议前1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后1-7天，ECT完成后3个月以及ECT完成后6个月图案识别记忆（测量视觉模式识别记忆）和剑桥的一张触发袜（测量空间跨度和工作记忆）。包括第三次测试，包括运动筛选以测量一般的感觉运动技能。
- 认知（节奏的听觉序列加法任务-PASAT）[时间范围：第一次ECT会话前1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后1-7天，ECT完成后3个月和后6个月后ECT完成]神经心理学测试评估信息处理能力和速率以及持续和分裂的注意力。
- 可接受性和满意度：定性访谈[时间范围：CCT培训完成后1-30天]定性访谈将与最多20名患者和家庭成员进行，以探索ECT程序的可接受性和干预措施。
- 是时候复发了[时间范围：最多6个月的监控]通过减轻抑郁症状学，我们预计复发率会降低，并且通过电话访谈（一次每两周），在达到缓解的患者中，通过电话访谈衡量的时间延长。
- 视频镜头的面部特征[时间范围：CCT或安慰剂干预期间的2周]在CCT或安慰剂培训期间，将收集面部录像带，并使用自动化算法从中提取不同的面部特征。这些面部特征可以洞悉认知训练期间的工作过程与安慰剂训练。某些面部特征已表明学习，参与和抑郁症状。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄在18至70岁之间
- 当前的主要抑郁发作具有治疗阻力
- ECT治疗的资格和同意
- 提供同意学习的能力
排除标准：
- 神经退行性疾病或蒙特利尔认知评估（MOCA）<18
- 紧张症
- 精神分裂症
- 上一年的饮酒障碍
- 事先ECT治疗
- 计算机知识或肛门性不足
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nele van de Velde | +32 9 332 4333 | nele.vandevelde2@uzgent.be |
位置
| 比利时 | |
| UZ Gent（大学医院） | 招募 |
| 绅士，比利时，9000 | |
| 联系人：Nele van de Velde +32 9 332 4333 Nele.vandevelde2@uzgent.be | |
赞助商和合作者
大学根特
根特大学医院
国王鲍杜因基金会
调查人员
| 研究主任： | 吉尔伯特·莱蒙斯（Gilbert Lemmens） | 根特大学医院 | |
| 首席研究员： | 玛丽·安·范德哈塞尔特（Marie-Ann Vanderhasselt） | 根特大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月7日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月10日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | RCT进行电击治疗，然后进行认知控制训练 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 耐药性抑郁症患者电抽搐治疗后的认知补救措施：干预措施的随机控制痕迹预防复发 | ||||||
| 简要摘要 | 重度抑郁症（MDD）是全球最普遍，最致命的心理健康状况之一。即使6个月的复发率很高，电击疗法（ECT）也是一种安全有效的治疗方法。 ECT的认知副作用，例如认知控制降低，可能会触发增加患者复发的机制。因此，认知控制训练（CCT）作为一种非药理学策略有望改善ECT的长期影响（即增加缓解并减少抑郁症复发）。 | ||||||
| 详细说明 | 这项随机对照试验（RCT）将包括18至70岁重度抑郁症的88岁参与者。遵循（部分）对ECT治疗的反应（至少降低了临床症状25％），参与者将随机分配到基于计算机的CCT或主动安慰剂控制中。该RCT的第一个目的是评估CCT与主动安慰剂条件对抑郁症状，认知投诉和生活质量的影响。其次，CCT/Active安慰剂后六个月将每两周监测参与者，从而发现抑郁症的潜在复发。第三，研究人员将使用定性访谈方法（满意度，可接受性和适当性）评估参与者对对ECT进行认知补救措施的添加的评估。最后，为了进一步促进我们对CCT基本效应机制的理解，可以使用在研究的CCT/主动控制阶段收集的面部录像带进行探索性分析。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将被分配给干预或安慰剂。 掩盖：双重（参与者，结果评估者）掩盖说明： 在基于计算机的培训中注册后，计算机将随机分配参与者为认知控制培训或安慰剂状况。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | Van de Velde N，Kappen M，Koster EHW，Hoorelbeke K，Tandt H，Verslype P，Baeken C，De Raedt R，Lemmens G，Vanderhasselt MA。抗治疗抑郁症患者的电抽搐治疗后的认知补救措施：预防复发的干预措施的随机控制痕迹 - 研究方案。 BMC精神病学。 2020年9月16日； 20（1）：453。 doi：10.1186/s12888-020-02856-X。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04383509 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EC/2017/0970 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 大学根特 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学根特 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 大学根特 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
重度抑郁症（MDD）是全球最普遍，最致命的心理健康状况之一。即使6个月的复发率很高，电击疗法（ECT）也是一种安全有效的治疗方法。 ECT的认知副作用，例如认知控制降低，可能会触发增加患者复发的机制。因此，认知控制训练（CCT）作为一种非药理学策略有望改善ECT的长期影响（即增加缓解并减少抑郁症复发）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁发作电抽搐治疗认知修复 | 行为：认知控制训练行为：主动控制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将被分配给干预或安慰剂。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 在基于计算机的培训中注册后，计算机将随机分配参与者为认知控制培训或安慰剂状况。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 耐药性抑郁症患者电抽搐治疗后的认知补救措施：干预措施的随机控制痕迹预防复发 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：认知控制训练 认知控制培训（CCT）利用了一个非常基本的认知任务，该任务强烈加载了工作记忆和认知控制过程，即自适应节奏节奏的听觉序列添加任务（APASAT），其中每3秒为参与者提供一个数字，并要求添加一个数字他们刚刚听到的电话号码以前听到的电话号码。根据参与者当前的任务绩效来修改任务难度，从而可以训练认知控制。干预组的参与者将在ECT完成后开始进行CCT培训，最大时间间隔为7天。培训课程将在平板电脑或计算机上进行，参与者将每周完成五个课程（每次课程20分钟），为期两周。 | 行为：认知控制培训 认知控制培训（CCT）利用了一个非常基本的认知任务，该任务强烈加载了工作记忆和认知控制过程，即自适应节奏节奏的听觉序列添加任务（APASAT），其中每3秒为参与者提供一个数字，并要求添加一个数字他们刚刚听到的电话号码以前听到的电话号码。根据参与者当前的任务绩效来修改任务难度，从而可以训练认知控制。干预组的参与者将在ECT完成后开始进行CCT培训，最大时间间隔为7天。培训课程将在平板电脑或计算机上进行，参与者将每周完成五个课程（每次课程20分钟），为期两周。 其他名称：apasat |
| 主动比较器：主动控制 主动对照组的参与者将在ECT完成后开始安慰剂训练，最大时间间隔为7天。安慰剂任务由类似于实验条件的任务组成，但没有训练认知控制。先前的研究证实，这种疾病可以控制培训和动机问题的非特异性影响。参与者将在平板电脑或计算机上进行会议，并每周完成五个会话（每次20分钟），为期两周。 | 行为：主动控制 主动对照组的参与者将在ECT完成后开始安慰剂训练，最大时间间隔为7天。安慰剂任务由类似于实验条件的任务组成，但没有训练认知控制。先前的研究证实，这种疾病可以控制培训和动机问题的非特异性影响。参与者将在平板电脑或计算机上进行会议，并每周完成五个会话（每次20分钟），为期两周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抑郁症状的严重程度的变化，临床医生评级（HAM-D）[时间范围：在ECT课程之前的1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后1-7天，ECT 3个月后完成，ECT完成后6个月]汉密尔顿抑郁评分量表（HAM-D）是临床医生评级问卷，其17个项目以三分或五点李克特型量表得分。除其他抑郁症状外，项目包括情绪，失眠和自杀念头。较高的分数表明抑郁症的严重程度增加，最高分数为50，最小得分为0。
- 抑郁症状的严重程度的变化，自我报告（BDI-II）[时间范围：第一次ECT会议前1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后1-7天，ECT 3个月后完成，ECT完成后6个月]
- 自我报告（RDQ）的抑郁症状和生活质量的变化[时间范围：第一次ECT会议前1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后1-7天，ECT 3个月完成，ECT完成后6个月]抑郁症问卷（RDQ）的缓解将为七个领域提供信息：抑郁症状，非抑郁症状，精神健康积极的特征，应对能力，功能，生活满意度和一般幸福感。 RDQ是41项问卷。较高的分数表明抑郁症的严重程度增加。最低分数为0和82是最大分数。
次要结果度量 ：
- 主观记忆投诉（SSMQ）[时间范围：第一次ECT会话前1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后的1-7天，ECT完成后3个月，ECT完成后6个月，为了评估主观认知功能，将管理荷兰语版本的主观记忆问卷（SSMQ）（Squire，Wetzel等人1979）。这是由18个项目组成的自我报告问卷。患者的答案在-4（比以前更糟），0（与以前相同）和+4（比以前更好）之间评分，将其总和一起添加以获得最终分数。负分数显示出健忘程度的增加。
- 抑郁量表的生活质量（QLDS）[时间范围：第一次ECT会议前的1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后1-7天，ECT完成后3个月和6个月后ECT完成]这份由定性访谈开发的34个项目问卷要求患者对满足普遍需求的陈述进行评分，例如“我照顾好自己”和“我想知道世界上正在发生的事情”。
- 反省（RRS-10）[时间范围：第一次ECT会议前的1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后1-7天，ECT完成后3个月以及ECT完成后6个月]反刍反应量表（RRS-10）将用于监测反省或重复的负面思维，因为这是重大抑郁症的公认认知危险因素。该患者评价的量表由10个项目组成。更高的分数表明较高的反省程度，最低分数为10，最高分数为40。
- 认知（CANTAB）[时间范围：第一次ECT会议前1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后1-7天，ECT完成后3个月以及ECT完成后6个月图案识别记忆（测量视觉模式识别记忆）和剑桥的一张触发袜（测量空间跨度和工作记忆）。包括第三次测试，包括运动筛选以测量一般的感觉运动技能。
- 认知（节奏的听觉序列加法任务-PASAT）[时间范围：第一次ECT会话前1-7天，ECT完成后1-7天，干预/安慰剂完成后1-7天，ECT完成后3个月和后6个月后ECT完成]神经心理学测试评估信息处理能力和速率以及持续和分裂的注意力。
- 可接受性和满意度：定性访谈[时间范围：CCT培训完成后1-30天]定性访谈将与最多20名患者和家庭成员进行，以探索ECT程序的可接受性和干预措施。
- 是时候复发了[时间范围：最多6个月的监控]通过减轻抑郁症状学，我们预计复发率会降低，并且通过电话访谈（一次每两周），在达到缓解的患者中，通过电话访谈衡量的时间延长。
- 视频镜头的面部特征[时间范围：CCT或安慰剂干预期间的2周]在CCT或安慰剂培训期间，将收集面部录像带，并使用自动化算法从中提取不同的面部特征。这些面部特征可以洞悉认知训练期间的工作过程与安慰剂训练。某些面部特征已表明学习，参与和抑郁症状。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄在18至70岁之间
- 当前的主要抑郁发作具有治疗阻力
- ECT治疗的资格和同意
- 提供同意学习的能力
排除标准：
- 神经退行性疾病或蒙特利尔认知评估（MOCA）<18
- 紧张症
- 精神分裂症
- 上一年的饮酒障碍
- 事先ECT治疗
- 计算机知识或肛门性不足
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nele van de Velde | +32 9 332 4333 | nele.vandevelde2@uzgent.be |
位置
| 比利时 | |
| UZ Gent（大学医院） | 招募 |
| 绅士，比利时，9000 | |
| 联系人：Nele van de Velde +32 9 332 4333 Nele.vandevelde2@uzgent.be | |
赞助商和合作者
大学根特
根特大学医院
国王鲍杜因基金会
调查人员
| 研究主任： | 吉尔伯特·莱蒙斯（Gilbert Lemmens） | 根特大学医院 | |
| 首席研究员： | 玛丽·安·范德哈塞尔特（Marie-Ann Vanderhasselt） | 根特大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月7日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月10日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | RCT进行电击治疗，然后进行认知控制训练 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 耐药性抑郁症患者电抽搐治疗后的认知补救措施：干预措施的随机控制痕迹预防复发 | ||||||
| 简要摘要 | 重度抑郁症（MDD）是全球最普遍，最致命的心理健康状况之一。即使6个月的复发率很高，电击疗法（ECT）也是一种安全有效的治疗方法。 ECT的认知副作用，例如认知控制降低，可能会触发增加患者复发的机制。因此，认知控制训练（CCT）作为一种非药理学策略有望改善ECT的长期影响（即增加缓解并减少抑郁症复发）。 | ||||||
| 详细说明 | 这项随机对照试验（RCT）将包括18至70岁重度抑郁症的88岁参与者。遵循（部分）对ECT治疗的反应（至少降低了临床症状25％），参与者将随机分配到基于计算机的CCT或主动安慰剂控制中。该RCT的第一个目的是评估CCT与主动安慰剂条件对抑郁症状，认知投诉和生活质量的影响。其次，CCT/Active安慰剂后六个月将每两周监测参与者，从而发现抑郁症的潜在复发。第三，研究人员将使用定性访谈方法（满意度，可接受性和适当性）评估参与者对对ECT进行认知补救措施的添加的评估。最后，为了进一步促进我们对CCT基本效应机制的理解，可以使用在研究的CCT/主动控制阶段收集的面部录像带进行探索性分析。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将被分配给干预或安慰剂。 掩盖：双重（参与者，结果评估者）掩盖说明： 在基于计算机的培训中注册后，计算机将随机分配参与者为认知控制培训或安慰剂状况。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Van de Velde N，Kappen M，Koster EHW，Hoorelbeke K，Tandt H，Verslype P，Baeken C，De Raedt R，Lemmens G，Vanderhasselt MA。抗治疗抑郁症患者的电抽搐治疗后的认知补救措施：预防复发的干预措施的随机控制痕迹 - 研究方案。 BMC精神病学。 2020年9月16日； 20（1）：453。 doi：10.1186/s12888-020-02856-X。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04383509 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EC/2017/0970 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 大学根特 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学根特 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学根特 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
