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出境医 / 临床实验 / 交联作为感染性角膜炎的治疗

交联作为感染性角膜炎的治疗

研究描述
简要摘要：
比较SCXL和ACXL以治疗感染性角膜炎

病情或疾病 干预/治疗阶段
传染性角膜炎过程：Pack-CXL不适用

详细说明：
标准上皮CXL，用核黄素浸泡30分钟，30分钟UVA角膜辐照连续模式（A组）。用核黄素加速了11分钟的CXL浸泡时间，8分钟UVA角膜辐照脉冲模式（B组）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：用于治疗感染性角膜炎的标准交联与加速光活化的发色团交联（Pack-CXL）：一项比较研究
实际学习开始日期 ： 2020年6月2日
估计的初级完成日期 ： 2021年10月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：标准CXL
标准上皮CXL，用核黄素浸泡30分钟，30分钟UVA角膜辐照连续模式。
过程：Pack-CXL
标准上皮CXL，用核黄素浸泡12分钟，8分钟UVA角膜辐照脉冲模式。

实验：加速CXL
加速上皮CXL，核黄素浸泡时间为12分钟，8分钟UVA角膜辐照连续模式。
过程：Pack-CXL
标准上皮CXL，用核黄素浸泡12分钟，8分钟UVA角膜辐照脉冲模式。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 角膜愈合[时间范围：3个月]
    角膜溃疡的再上皮化，该溃疡通过slitlamp检查在mm中测量

  2. 角膜水肿[时间范围：3个月]
    通过光学相干断层扫描测量角膜厚度来测量角膜水肿


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Mohammed Iqbal。 php 00201068559840 dr_m_iqbal@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
医学院招募
埃及Sohag，82425
联系人：医学博士Mohammed Iqbal。博士学位00201068559840 dr_m_iqbal@yahoo.com
赞助商和合作者
索哈格大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：穆罕默德·伊克巴尔（Mohammed Iqbal），医学博士。 php 00201068559840
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月27日
第一个发布日期icmje 2020年5月12日
上次更新发布日期2021年1月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月2日
估计的初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月7日）
  • 角膜愈合[时间范围：3个月]
    角膜溃疡的再上皮化，该溃疡通过slitlamp检查在mm中测量
  • 角膜水肿[时间范围：3个月]
    通过光学相干断层扫描测量角膜厚度来测量角膜水肿
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE交联作为感染性角膜炎的治疗
官方标题ICMJE用于治疗感染性角膜炎的标准交联与加速光活化的发色团交联（Pack-CXL）：一项比较研究
简要摘要比较SCXL和ACXL以治疗感染性角膜炎
详细说明标准上皮CXL，用核黄素浸泡30分钟，30分钟UVA角膜辐照连续模式（A组）。用核黄素加速了11分钟的CXL浸泡时间，8分钟UVA角膜辐照脉冲模式（B组）。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE传染性角膜炎
干预ICMJE过程：Pack-CXL
标准上皮CXL，用核黄素浸泡12分钟，8分钟UVA角膜辐照脉冲模式。
研究臂ICMJE
  • 实验：标准CXL
    标准上皮CXL，用核黄素浸泡30分钟，30分钟UVA角膜辐照连续模式。
    干预：程序：Pack-CXL
  • 实验：加速CXL
    加速上皮CXL，核黄素浸泡时间为12分钟，8分钟UVA角膜辐照连续模式。
    干预：程序：Pack-CXL
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月7日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Mohammed Iqbal。 php 00201068559840 dr_m_iqbal@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04383431
其他研究ID编号ICMJE 4-9/12/2018
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：个人参与者数据将被允许共享
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：学习结束后12个月
访问标准：允许眼科医生访问数据。他们应该通过dr_m_iqbal@yahoo.com向主要调查员发送电子邮件，以在审查请求的资格和质量后获得许可
责任方苏哈格大学穆罕默德·伊克巴尔教授
研究赞助商ICMJE索哈格大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：穆罕默德·伊克巴尔（Mohammed Iqbal），医学博士。 php 00201068559840
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
比较SCXL和ACXL以治疗感染性角膜炎

病情或疾病 干预/治疗阶段
传染性角膜炎过程：Pack-CXL不适用

详细说明：
标准上皮CXL，用核黄素浸泡30分钟，30分钟UVA角膜辐照连续模式（A组）。用核黄素加速了11分钟的CXL浸泡时间，8分钟UVA角膜辐照脉冲模式（B组）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：用于治疗感染性角膜炎的标准交联与加速光活化的发色团交联（Pack-CXL）：一项比较研究
实际学习开始日期 ： 2020年6月2日
估计的初级完成日期 ： 2021年10月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：标准CXL
标准上皮CXL，用核黄素浸泡30分钟，30分钟UVA角膜辐照连续模式。
过程：Pack-CXL
标准上皮CXL，用核黄素浸泡12分钟，8分钟UVA角膜辐照脉冲模式。

实验：加速CXL
加速上皮CXL，核黄素浸泡时间为12分钟，8分钟UVA角膜辐照连续模式。
过程：Pack-CXL
标准上皮CXL，用核黄素浸泡12分钟，8分钟UVA角膜辐照脉冲模式。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 角膜愈合[时间范围：3个月]
    角膜溃疡的再上皮化，该溃疡通过slitlamp检查在mm中测量

  2. 角膜水肿[时间范围：3个月]
    通过光学相干断层扫描测量角膜厚度来测量角膜水肿


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Mohammed Iqbal。 php 00201068559840 dr_m_iqbal@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
医学院招募
埃及Sohag，82425
联系人：医学博士Mohammed Iqbal。博士学位00201068559840 dr_m_iqbal@yahoo.com
赞助商和合作者
索哈格大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：穆罕默德·伊克巴尔（Mohammed Iqbal），医学博士。 php 00201068559840
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月27日
第一个发布日期icmje 2020年5月12日
上次更新发布日期2021年1月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月2日
估计的初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月7日）
  • 角膜愈合[时间范围：3个月]
    角膜溃疡的再上皮化，该溃疡通过slitlamp检查在mm中测量
  • 角膜水肿[时间范围：3个月]
    通过光学相干断层扫描测量角膜厚度来测量角膜水肿
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE交联作为感染性角膜炎的治疗
官方标题ICMJE用于治疗感染性角膜炎的标准交联与加速光活化的发色团交联（Pack-CXL）：一项比较研究
简要摘要比较SCXL和ACXL以治疗感染性角膜炎
详细说明标准上皮CXL，用核黄素浸泡30分钟，30分钟UVA角膜辐照连续模式（A组）。用核黄素加速了11分钟的CXL浸泡时间，8分钟UVA角膜辐照脉冲模式（B组）。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE传染性角膜炎
干预ICMJE过程：Pack-CXL
标准上皮CXL，用核黄素浸泡12分钟，8分钟UVA角膜辐照脉冲模式。
研究臂ICMJE
  • 实验：标准CXL
    标准上皮CXL，用核黄素浸泡30分钟，30分钟UVA角膜辐照连续模式。
    干预：程序：Pack-CXL
  • 实验：加速CXL
    加速上皮CXL，核黄素浸泡时间为12分钟，8分钟UVA角膜辐照连续模式。
    干预：程序：Pack-CXL
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月7日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Mohammed Iqbal。 php 00201068559840 dr_m_iqbal@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04383431
其他研究ID编号ICMJE 4-9/12/2018
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：个人参与者数据将被允许共享
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：学习结束后12个月
访问标准：允许眼科医生访问数据。他们应该通过dr_m_iqbal@yahoo.com向主要调查员发送电子邮件，以在审查请求的资格和质量后获得许可
责任方苏哈格大学穆罕默德·伊克巴尔教授
研究赞助商ICMJE索哈格大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：穆罕默德·伊克巴尔（Mohammed Iqbal），医学博士。 php 00201068559840
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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