创伤性脑损伤(TBI)是从外部机械力中对大脑的侮辱。它被认为是年轻人死亡和长期残疾的主要原因,尤其是考虑到高收入国家。
TBI会引起广泛的临时和/或永久性大脑功能障碍,这些功能可能涉及身体,认知,行为和情感功能,从而限制了日常生活和社交活动,并导致生活质量降低。
基于增加难度并遵循特定的准备练习(从最简单到最复杂),在水生环境中进行的顺序预备方法(SPA)可能是严重严重患者的急性强度康复期间的有效互补训练创伤性脑损伤(STBI)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
创伤性脑损伤严重脑损伤 | 其他:水上训练其他:常规培训 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 严重创伤性脑损伤患者急性强化神经治疗期间的水上治疗:初步随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月19日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月2日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:顺序准备方法 | 其他:水生训练 水生训练包括一种旨在增强动态姿势稳定性的顺序和预备方法。练习遵循特定的序列,从膝盖的位置开始,进入坐姿并以仰卧状态结束。使用步骤和两个浮动辅助工具进行步态练习。步态练习首先是将上肢放在两个浮动辅助设备上,然后在双运动任务(即捕获治疗师扔的球)的过程中进行的。受试者每周进行三个课程,持续四个星期,每次会议持续45分钟。该培训是由一位物理治疗师进行的,他在水生神经疗法方面至少有5年的经验。 |
主动比较器:常规 | 其他:常规培训 常规的土地疗法包括定制运动,重点是静态和动态的姿势稳定性。练习包括主动辅助动员,伸展姿势过渡的肌肉,平衡和步态训练。控制方法每周三次进行四个星期,每次会议持续45分钟。 |
有资格学习的年龄: | 15年至65岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
Marco Tramontano | |
罗马,意大利,00179 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月19日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在1个月[时间范围:1个月]的Berg Balance量表(BBS)更改 Berg Balance量表(BBS)从1个月的基线变化。 BBS值范围从0到56,其中0表示最低功能水平,而56最高 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 水生序列预备方法和严重的外伤性脑损伤 | ||||
官方标题ICMJE | 严重创伤性脑损伤患者急性强化神经治疗期间的水上治疗:初步随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 创伤性脑损伤(TBI)是从外部机械力中对大脑的侮辱。它被认为是年轻人死亡和长期残疾的主要原因,尤其是考虑到高收入国家。 TBI会引起广泛的临时和/或永久性大脑功能障碍,这些功能可能涉及身体,认知,行为和情感功能,从而限制了日常生活和社交活动,并导致生活质量降低。 基于增加难度并遵循特定的准备练习(从最简单到最复杂),在水生环境中进行的顺序预备方法(SPA)可能是严重严重患者的急性强度康复期间的有效互补训练创伤性脑损伤(STBI)。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月19日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 15年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04383405 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CE/PROG775/2019SPA | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Marco Tramontano,Irccs Fondazione圣诞老人 | ||||
研究赞助商ICMJE | IRCCS Fondazione Santa Lucia | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | IRCCS Fondazione Santa Lucia | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
创伤性脑损伤(TBI)是从外部机械力中对大脑的侮辱。它被认为是年轻人死亡和长期残疾的主要原因,尤其是考虑到高收入国家。
TBI会引起广泛的临时和/或永久性大脑功能障碍,这些功能可能涉及身体,认知,行为和情感功能,从而限制了日常生活和社交活动,并导致生活质量降低。
基于增加难度并遵循特定的准备练习(从最简单到最复杂),在水生环境中进行的顺序预备方法(SPA)可能是严重严重患者的急性强度康复期间的有效互补训练创伤性脑损伤(STBI)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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创伤性脑损伤严重脑损伤 | 其他:水上训练其他:常规培训 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 严重创伤性脑损伤患者急性强化神经治疗期间的水上治疗:初步随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月19日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月2日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:顺序准备方法 | 其他:水生训练 水生训练包括一种旨在增强动态姿势稳定性的顺序和预备方法。练习遵循特定的序列,从膝盖的位置开始,进入坐姿并以仰卧状态结束。使用步骤和两个浮动辅助工具进行步态练习。步态练习首先是将上肢放在两个浮动辅助设备上,然后在双运动任务(即捕获治疗师扔的球)的过程中进行的。受试者每周进行三个课程,持续四个星期,每次会议持续45分钟。该培训是由一位物理治疗师进行的,他在水生神经疗法方面至少有5年的经验。 |
主动比较器:常规 | 其他:常规培训 常规的土地疗法包括定制运动,重点是静态和动态的姿势稳定性。练习包括主动辅助动员,伸展姿势过渡的肌肉,平衡和步态训练。控制方法每周三次进行四个星期,每次会议持续45分钟。 |
有资格学习的年龄: | 15年至65岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
Marco Tramontano | |
罗马,意大利,00179 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月19日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在1个月[时间范围:1个月]的Berg Balance量表(BBS)更改 Berg Balance量表(BBS)从1个月的基线变化。 BBS值范围从0到56,其中0表示最低功能水平,而56最高 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 水生序列预备方法和严重的外伤性脑损伤 | ||||
官方标题ICMJE | 严重创伤性脑损伤患者急性强化神经治疗期间的水上治疗:初步随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 创伤性脑损伤(TBI)是从外部机械力中对大脑的侮辱。它被认为是年轻人死亡和长期残疾的主要原因,尤其是考虑到高收入国家。 TBI会引起广泛的临时和/或永久性大脑功能障碍,这些功能可能涉及身体,认知,行为和情感功能,从而限制了日常生活和社交活动,并导致生活质量降低。 基于增加难度并遵循特定的准备练习(从最简单到最复杂),在水生环境中进行的顺序预备方法(SPA)可能是严重严重患者的急性强度康复期间的有效互补训练创伤性脑损伤(STBI)。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月19日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 15年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04383405 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CE/PROG775/2019SPA | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Marco Tramontano,Irccs Fondazione圣诞老人 | ||||
研究赞助商ICMJE | IRCCS Fondazione Santa Lucia | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | IRCCS Fondazione Santa Lucia | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |