病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
2型糖尿病 | 行为:关于HA积累的10周锻炼计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项纵向,单中心研究,研究了运动对2型糖尿病患者骨骼肌透明质酸积累的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年9月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:锻炼计划小组 根据美国运动医学学院(ACSM)指南,将为参与者开出一个个性化的10周运动计划,并具有有氧和抵抗组件。 | 行为:关于HA积累的10周锻炼计划 一项为期10周的运动计划,具有有氧运动和阻力组件,基于美国运动医学学院(2010年),将在25个T2DM患者中单独开处方。在监督下,每周将在每周的第1和第2天进行运动培训有执照的物理治疗师。参与者将选择使用跑步机或卧式步进。物理治疗师将在每次运动中监测血糖水平,血压,心率和RPE。将要求参与者在每周的第3天在家中锻炼身体,并且不会受到研究团队的监督。 |
有资格学习的年龄: | 40年至75年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Smita Rao,博士 | 212-998-9194 | smita.rao@nyu.edu |
首席研究员: | Smita Rao,博士 | NYU Langone Health |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 通过在T2DM中运动靶向透明质酸积累 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 一项纵向,单中心研究,研究了运动对2型糖尿病患者骨骼肌透明质酸积累的影响 | ||||||||||||
简要摘要 | 一项试点纵向研究,研究了2型糖尿病(T2DM)个体肌肉中透明质酸(HA)的积累,以及运动对HA积累,肌肉僵硬,强度,踝关节关节迁移率和身体功能的影响。 HA积累将使用磁共振成像进行非侵入性评估。 | ||||||||||||
详细说明 | 这项单中心的纵向设计研究使用MRI评估运动对骨骼肌功能的机理影响。 25例T2DM患者将入学,并开处方为期10周的运动计划。锻炼计划将包括有氧和抵抗组件;根据干预之前进行的最大分级运动测试(VO2R)的结果,将计算中等水平的强度。 MRI数据将在基线和干预之前和之后获取,该数据可以提供对低腿肌肉功能适应的机械洞察力。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||||||||||
干预ICMJE | 行为:关于HA积累的10周锻炼计划 一项为期10周的运动计划,具有有氧运动和阻力组件,基于美国运动医学学院(2010年),将在25个T2DM患者中单独开处方。在监督下,每周将在每周的第1和第2天进行运动培训有执照的物理治疗师。参与者将选择使用跑步机或卧式步进。物理治疗师将在每次运动中监测血糖水平,血压,心率和RPE。将要求参与者在每周的第3天在家中锻炼身体,并且不会受到研究团队的监督。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:锻炼计划小组 根据美国运动医学学院(ACSM)指南,将为参与者开出一个个性化的10周运动计划,并具有有氧和抵抗组件。 干预:行为:HA积累的10周练习计划 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 40年至75年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04383314 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-01913 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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2型糖尿病 | 行为:关于HA积累的10周锻炼计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项纵向,单中心研究,研究了运动对2型糖尿病患者骨骼肌透明质酸积累的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年9月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:锻炼计划小组 根据美国运动医学学院(ACSM)指南,将为参与者开出一个个性化的10周运动计划,并具有有氧和抵抗组件。 | 行为:关于HA积累的10周锻炼计划 一项为期10周的运动计划,具有有氧运动和阻力组件,基于美国运动医学学院(2010年),将在25个T2DM患者中单独开处方。在监督下,每周将在每周的第1和第2天进行运动培训有执照的物理治疗师。参与者将选择使用跑步机或卧式步进。物理治疗师将在每次运动中监测血糖水平,血压,心率和RPE。将要求参与者在每周的第3天在家中锻炼身体,并且不会受到研究团队的监督。 |
有资格学习的年龄: | 40年至75年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Smita Rao,博士 | 212-998-9194 | smita.rao@nyu.edu |
首席研究员: | Smita Rao,博士 | NYU Langone Health |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月12日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 通过在T2DM中运动靶向透明质酸积累 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 一项纵向,单中心研究,研究了运动对2型糖尿病患者骨骼肌透明质酸积累的影响 | ||||||||||||
简要摘要 | 一项试点纵向研究,研究了2型糖尿病(T2DM)个体肌肉中透明质酸(HA)的积累,以及运动对HA积累,肌肉僵硬,强度,踝关节关节迁移率和身体功能的影响。 HA积累将使用磁共振成像进行非侵入性评估。 | ||||||||||||
详细说明 | 这项单中心的纵向设计研究使用MRI评估运动对骨骼肌功能的机理影响。 25例T2DM患者将入学,并开处方为期10周的运动计划。锻炼计划将包括有氧和抵抗组件;根据干预之前进行的最大分级运动测试(VO2R)的结果,将计算中等水平的强度。 MRI数据将在基线和干预之前和之后获取,该数据可以提供对低腿肌肉功能适应的机械洞察力。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||||||||||
干预ICMJE | 行为:关于HA积累的10周锻炼计划 一项为期10周的运动计划,具有有氧运动和阻力组件,基于美国运动医学学院(2010年),将在25个T2DM患者中单独开处方。在监督下,每周将在每周的第1和第2天进行运动培训有执照的物理治疗师。参与者将选择使用跑步机或卧式步进。物理治疗师将在每次运动中监测血糖水平,血压,心率和RPE。将要求参与者在每周的第3天在家中锻炼身体,并且不会受到研究团队的监督。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:锻炼计划小组 根据美国运动医学学院(ACSM)指南,将为参与者开出一个个性化的10周运动计划,并具有有氧和抵抗组件。 干预:行为:HA积累的10周练习计划 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至75年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04383314 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-01913 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |