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出境医 / 临床实验 / I阶段HER2阳性侵入性乳腺癌降低研究(IRIS)(IRIS)

I阶段HER2阳性侵入性乳腺癌降低研究(IRIS)(IRIS)

研究描述
简要摘要:
这是一项开放标签,第二阶段研究,评估了曲妥珠单抗的功效和安全性,并在HER-2阳性I期乳腺癌患者中结合口服化学疗法或内分泌疗法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌药物:卡培他滨和曲妥珠单抗药物:内分泌疗法和曲妥珠单抗阶段2

详细说明:
这项研究有两个队列。在队列A中,符合纳入标准的患者(ER,PR <10%,T≤2cm或ER,Pr≥10%1cm <t≤2cm(T≤2厘米)将被给予Capecitabine的6个具有1年标准曲曲曲他珠单抗的周期,在此期间HR+患者将接受5年的内分泌治疗。在B中,符合纳入标准的患者(ER,PR≥10%T≤1厘米)将接受内分泌治疗(绝经前:他莫昔芬或toremifene; tamoxifen或toremifene; toremifene; toremifene; toremifene; menonopausal:letrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole埃塞梅斯坦)与标准曲妥珠单抗结合了1年,并完整的内分泌治疗5年。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 356名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:一项开放标签的II期研究,评估曲妥珠单抗的功效和安全性以及口服化学疗法或内分泌疗法在HER-2阳性I期乳腺癌患者中
估计研究开始日期 2020年5月15日
估计的初级完成日期 2025年5月15日
估计 学习完成日期 2027年5月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:虹膜-A药物:卡培他滨和曲妥珠单抗
在IRIS-A队列中,符合纳入标准的患者(ER,PR <10%,T≤2CM或ER,Pr≥10%1cm <T≤2cm)将用于6个具有标准曲妥珠单抗的6个周期的Capecitabine,为期1年,1年其中将对HR+患者进行5年内分泌治疗。

实验:虹膜-B药物:内分泌疗法和曲妥珠单抗
在IRIS-B队列中,符合纳入标准的患者(ER,PR≥10%T≤1厘米)将接受内分泌治疗(premenopausal:tamoxifen或toremifene;术后:letrozole:letrozole或Anastrozole或Anastrozole或exemestane)结合了1年的标准trastuzumababe并完成5年内分泌疗法。

结果措施
主要结果指标
  1. IDF [时间范围:5年]
    无侵入性生存


次要结果度量
  1. DDFS [时间范围:5年]
    远处的无病生存,,

  2. OS [时间范围:5年]
    总体生存


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18-70岁的女性;
  • 病理证实了I期乳腺癌:组织学上证实,浸润性癌症的最长直径不超过2厘米,淋巴结为阴性(N0)。
  • 在IRIS-A队列中,如果患者的HR为阴性(ER/PR <10%),则侵入性癌症的直径最长的直径不得超过2厘米。而如果患者(ER和/或PR≥10%),则浸润性癌症的最长直径大于1厘米,不超过2厘米。
  • 在IRIS-B队列中,患者需要HR阳性(ER和 /或PR表达≥10%),并且侵入性癌症的最长直径不能超过1ccm。
  • 免疫组织化学的病理类型必须符合以下条件:HER-2(3+)或HER-2(0-2 +)用鱼检测进行了放大;
  • 对于两侧侵入性病变的患者,如果两个病变均为HER-2阳性并满足肿瘤大小的需求,则可以纳入;
  • 具有足够的器官功能符合以下标准:(1)足够的骨髓功能:血红蛋白≥90g/l(在14天内无输血);绝对中性粒细胞计数≥1.5x 109 /l;血小板计数≥100 * 109 /L; (2)足够的肝脏和肾功能:丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤3×正常(ULN),天冬氨酸氨基转移酶(AST)≤3×ULN的上限,总胆红素(TBIL)(TBIL)≤1.5×ULN ULN#,内源性肌酐清除率> 50 mL/min(Cockcroft-Gault Formula);
  • LVEF> 50%;
  • 患者自愿加入该研究,签署了知情同意书,具有良好的符合性,并与后续行动合作。

排除标准:

  • 已经接受了新辅助治疗(包括化学疗法,靶向治疗,放疗或内分泌治疗;
  • 除了足够治疗的基底细胞癌和原位宫颈癌外,具有额外的恶性肿瘤史;
  • 患有转移(第4阶段)乳腺癌
  • 孕妇或母乳喂养的妇女,或无法练习有效避孕药的育龄妇女;
  • 同时参加其他临床试验的患者;
  • 具有严重器官功能障碍(心肺肝和肾脏)功能不全,左心室射血分数(LVEF)<50%(心脏超声);在随机分组前的6个月内(例如不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,不受控制的高血压,血压> 150/90mmHg,心肌梗死或脑血管)的严重心脏脑血管疾病(例如不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,不受控制的高血压);血糖控制不良的糖尿病患者;严重高血压患者;
  • 患有严重或不受控制的感染;
  • 有精神药物滥用的历史,无法放弃毒品习惯或具有精神障碍史的毒品习惯;
  • 研究人员认为患者不适合研究。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月7日
第一个发布日期icmje 2020年5月12日
上次更新发布日期2020年5月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月15日
估计的初级完成日期2025年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
IDF [时间范围:5年]
无侵入性生存
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
  • DDFS [时间范围:5年]
    远处的无病生存,,
  • OS [时间范围:5年]
    总体生存
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE I阶段HER2阳性侵入性乳腺癌降低研究(IRIS)
官方标题ICMJE一项开放标签的II期研究,评估曲妥珠单抗的功效和安全性以及口服化学疗法或内分泌疗法在HER-2阳性I期乳腺癌患者中
简要摘要这是一项开放标签,第二阶段研究,评估了曲妥珠单抗的功效和安全性,并在HER-2阳性I期乳腺癌患者中结合口服化学疗法或内分泌疗法。
详细说明这项研究有两个队列。在队列A中,符合纳入标准的患者(ER,PR <10%,T≤2cm或ER,Pr≥10%1cm <t≤2cm(T≤2厘米)将被给予Capecitabine的6个具有1年标准曲曲曲他珠单抗的周期,在此期间HR+患者将接受5年的内分泌治疗。在B中,符合纳入标准的患者(ER,PR≥10%T≤1厘米)将接受内分泌治疗(绝经前:他莫昔芬或toremifene; tamoxifen或toremifene; toremifene; toremifene; toremifene; menonopausal:letrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole埃塞梅斯坦)与标准曲妥珠单抗结合了1年,并完整的内分泌治疗5年。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE乳腺癌
干预ICMJE
  • 药物:卡培他滨和曲妥珠单抗
    在IRIS-A队列中,符合纳入标准的患者(ER,PR <10%,T≤2CM或ER,Pr≥10%1cm <T≤2cm)将用于6个具有标准曲妥珠单抗的6个周期的Capecitabine,为期1年,1年其中将对HR+患者进行5年内分泌治疗。
  • 药物:内分泌疗法和曲妥珠单抗
    在IRIS-B队列中,符合纳入标准的患者(ER,PR≥10%T≤1厘米)将接受内分泌治疗(premenopausal:tamoxifen或toremifene;术后:letrozole:letrozole或Anastrozole或Anastrozole或exemestane)结合了1年的标准trastuzumababe并完成5年内分泌疗法。
研究臂ICMJE
  • 实验:虹膜-A
    干预措施:药物:卡培他滨和曲妥珠单抗
  • 实验:虹膜-B
    干预:药物:内分泌疗法和曲妥珠单抗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月7日)
356
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2027年5月15日
估计的初级完成日期2025年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-70岁的女性;
  • 病理证实了I期乳腺癌:组织学上证实,浸润性癌症的最长直径不超过2厘米,淋巴结为阴性(N0)。
  • 在IRIS-A队列中,如果患者的HR为阴性(ER/PR <10%),则侵入性癌症的直径最长的直径不得超过2厘米。而如果患者(ER和/或PR≥10%),则浸润性癌症的最长直径大于1厘米,不超过2厘米。
  • 在IRIS-B队列中,患者需要HR阳性(ER和 /或PR表达≥10%),并且侵入性癌症的最长直径不能超过1ccm。
  • 免疫组织化学的病理类型必须符合以下条件:HER-2(3+)或HER-2(0-2 +)用鱼检测进行了放大;
  • 对于两侧侵入性病变的患者,如果两个病变均为HER-2阳性并满足肿瘤大小的需求,则可以纳入;
  • 具有足够的器官功能符合以下标准:(1)足够的骨髓功能:血红蛋白≥90g/l(在14天内无输血);绝对中性粒细胞计数≥1.5x 109 /l;血小板计数≥100 * 109 /L; (2)足够的肝脏和肾功能:丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤3×正常(ULN),天冬氨酸氨基转移酶(AST)≤3×ULN的上限,总胆红素(TBIL)(TBIL)≤1.5×ULN ULN#,内源性肌酐清除率> 50 mL/min(Cockcroft-Gault Formula);
  • LVEF> 50%;
  • 患者自愿加入该研究,签署了知情同意书,具有良好的符合性,并与后续行动合作。

排除标准:

  • 已经接受了新辅助治疗(包括化学疗法,靶向治疗,放疗或内分泌治疗;
  • 除了足够治疗的基底细胞癌和原位宫颈癌外,具有额外的恶性肿瘤史;
  • 患有转移(第4阶段)乳腺癌
  • 孕妇或母乳喂养的妇女,或无法练习有效避孕药的育龄妇女;
  • 同时参加其他临床试验的患者;
  • 具有严重器官功能障碍(心肺肝和肾脏)功能不全,左心室射血分数(LVEF)<50%(心脏超声);在随机分组前的6个月内(例如不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,不受控制的高血压,血压> 150/90mmHg,心肌梗死或脑血管)的严重心脏脑血管疾病(例如不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,不受控制的高血压);血糖控制不良的糖尿病患者;严重高血压患者;
  • 患有严重或不受控制的感染;
  • 有精神药物滥用的历史,无法放弃毒品习惯或具有精神障碍史的毒品习惯;
  • 研究人员认为患者不适合研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04383275
其他研究ID编号ICMJE Schbcc-N030
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Fudan大学的Zhimin Shao
研究赞助商ICMJE福丹大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户福丹大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一项开放标签,第二阶段研究,评估了曲妥珠单抗的功效和安全性,并在HER-2阳性I期乳腺癌患者中结合口服化学疗法或内分泌疗法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌药物:卡培他滨曲妥珠单抗药物:内分泌疗法和曲妥珠单抗阶段2

详细说明:
这项研究有两个队列。在队列A中,符合纳入标准的患者(ER,PR <10%,T≤2cm或ER,Pr≥10%1cm <t≤2cm(T≤2厘米)将被给予Capecitabine的6个具有1年标准曲曲曲他珠单抗的周期,在此期间HR+患者将接受5年的内分泌治疗。在B中,符合纳入标准的患者(ER,PR≥10%T≤1厘米)将接受内分泌治疗(绝经前:他莫昔芬或toremifene; tamoxifen或toremifene; toremifene; toremifene; toremifene; menonopausal:letrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole埃塞梅斯坦)与标准曲妥珠单抗结合了1年,并完整的内分泌治疗5年。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 356名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:一项开放标签的II期研究,评估曲妥珠单抗的功效和安全性以及口服化学疗法或内分泌疗法在HER-2阳性I期乳腺癌患者中
估计研究开始日期 2020年5月15日
估计的初级完成日期 2025年5月15日
估计 学习完成日期 2027年5月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:虹膜-A药物:卡培他滨曲妥珠单抗
在IRIS-A队列中,符合纳入标准的患者(ER,PR <10%,T≤2CM或ER,Pr≥10%1cm <T≤2cm)将用于6个具有标准曲妥珠单抗的6个周期的Capecitabine,为期1年,1年其中将对HR+患者进行5年内分泌治疗。

实验:虹膜-B药物:内分泌疗法和曲妥珠单抗
在IRIS-B队列中,符合纳入标准的患者(ER,PR≥10%T≤1厘米)将接受内分泌治疗(premenopausal:tamoxifen或toremifene;术后:letrozole:letrozole或AnastrozoleAnastrozole或exemestane)结合了1年的标准trastuzumababe并完成5年内分泌疗法。

结果措施
主要结果指标
  1. IDF [时间范围:5年]
    无侵入性生存


次要结果度量
  1. DDFS [时间范围:5年]
    远处的无病生存,,

  2. OS [时间范围:5年]
    总体生存


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18-70岁的女性;
  • 病理证实了I期乳腺癌:组织学上证实,浸润性癌症的最长直径不超过2厘米,淋巴结为阴性(N0)。
  • 在IRIS-A队列中,如果患者的HR为阴性(ER/PR <10%),则侵入性癌症的直径最长的直径不得超过2厘米。而如果患者(ER和/或PR≥10%),则浸润性癌症的最长直径大于1厘米,不超过2厘米。
  • 在IRIS-B队列中,患者需要HR阳性(ER和 /或PR表达≥10%),并且侵入性癌症的最长直径不能超过1ccm。
  • 免疫组织化学的病理类型必须符合以下条件:HER-2(3+)或HER-2(0-2 +)用鱼检测进行了放大;
  • 对于两侧侵入性病变的患者,如果两个病变均为HER-2阳性并满足肿瘤大小的需求,则可以纳入;
  • 具有足够的器官功能符合以下标准:(1)足够的骨髓功能:血红蛋白≥90g/l(在14天内无输血);绝对中性粒细胞计数≥1.5x 109 /l;血小板计数≥100 * 109 /L; (2)足够的肝脏和肾功能:丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤3×正常(ULN),天冬氨酸氨基转移酶(AST)≤3×ULN的上限,总胆红素(TBIL)(TBIL)≤1.5×ULN ULN#,内源性肌酐清除率> 50 mL/min(Cockcroft-Gault Formula);
  • LVEF> 50%;
  • 患者自愿加入该研究,签署了知情同意书,具有良好的符合性,并与后续行动合作。

排除标准:

  • 已经接受了新辅助治疗(包括化学疗法,靶向治疗,放疗或内分泌治疗;
  • 除了足够治疗的基底细胞癌和原位宫颈癌外,具有额外的恶性肿瘤史;
  • 患有转移(第4阶段)乳腺癌
  • 孕妇或母乳喂养的妇女,或无法练习有效避孕药的育龄妇女;
  • 同时参加其他临床试验的患者;
  • 具有严重器官功能障碍(心肺肝和肾脏)功能不全,左心室射血分数(LVEF)<50%(心脏超声);在随机分组前的6个月内(例如不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,不受控制的高血压,血压> 150/90mmHg,心肌梗死或脑血管)的严重心脏脑血管疾病(例如不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,不受控制的高血压);血糖控制不良的糖尿病患者;严重高血压患者;
  • 患有严重或不受控制的感染;
  • 有精神药物滥用的历史,无法放弃毒品习惯或具有精神障碍史的毒品习惯;
  • 研究人员认为患者不适合研究。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月7日
第一个发布日期icmje 2020年5月12日
上次更新发布日期2020年5月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月15日
估计的初级完成日期2025年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
IDF [时间范围:5年]
无侵入性生存
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
  • DDFS [时间范围:5年]
    远处的无病生存,,
  • OS [时间范围:5年]
    总体生存
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE I阶段HER2阳性侵入性乳腺癌降低研究(IRIS)
官方标题ICMJE一项开放标签的II期研究,评估曲妥珠单抗的功效和安全性以及口服化学疗法或内分泌疗法在HER-2阳性I期乳腺癌患者中
简要摘要这是一项开放标签,第二阶段研究,评估了曲妥珠单抗的功效和安全性,并在HER-2阳性I期乳腺癌患者中结合口服化学疗法或内分泌疗法。
详细说明这项研究有两个队列。在队列A中,符合纳入标准的患者(ER,PR <10%,T≤2cm或ER,Pr≥10%1cm <t≤2cm(T≤2厘米)将被给予Capecitabine的6个具有1年标准曲曲曲他珠单抗的周期,在此期间HR+患者将接受5年的内分泌治疗。在B中,符合纳入标准的患者(ER,PR≥10%T≤1厘米)将接受内分泌治疗(绝经前:他莫昔芬或toremifene; tamoxifen或toremifene; toremifene; toremifene; toremifene; menonopausal:letrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole或anastrozole埃塞梅斯坦)与标准曲妥珠单抗结合了1年,并完整的内分泌治疗5年。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE乳腺癌
干预ICMJE
  • 药物:卡培他滨曲妥珠单抗
    在IRIS-A队列中,符合纳入标准的患者(ER,PR <10%,T≤2CM或ER,Pr≥10%1cm <T≤2cm)将用于6个具有标准曲妥珠单抗的6个周期的Capecitabine,为期1年,1年其中将对HR+患者进行5年内分泌治疗。
  • 药物:内分泌疗法和曲妥珠单抗
    在IRIS-B队列中,符合纳入标准的患者(ER,PR≥10%T≤1厘米)将接受内分泌治疗(premenopausal:tamoxifen或toremifene;术后:letrozole:letrozole或AnastrozoleAnastrozole或exemestane)结合了1年的标准trastuzumababe并完成5年内分泌疗法。
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月7日)
356
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2027年5月15日
估计的初级完成日期2025年5月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-70岁的女性;
  • 病理证实了I期乳腺癌:组织学上证实,浸润性癌症的最长直径不超过2厘米,淋巴结为阴性(N0)。
  • 在IRIS-A队列中,如果患者的HR为阴性(ER/PR <10%),则侵入性癌症的直径最长的直径不得超过2厘米。而如果患者(ER和/或PR≥10%),则浸润性癌症的最长直径大于1厘米,不超过2厘米。
  • 在IRIS-B队列中,患者需要HR阳性(ER和 /或PR表达≥10%),并且侵入性癌症的最长直径不能超过1ccm。
  • 免疫组织化学的病理类型必须符合以下条件:HER-2(3+)或HER-2(0-2 +)用鱼检测进行了放大;
  • 对于两侧侵入性病变的患者,如果两个病变均为HER-2阳性并满足肿瘤大小的需求,则可以纳入;
  • 具有足够的器官功能符合以下标准:(1)足够的骨髓功能:血红蛋白≥90g/l(在14天内无输血);绝对中性粒细胞计数≥1.5x 109 /l;血小板计数≥100 * 109 /L; (2)足够的肝脏和肾功能:丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤3×正常(ULN),天冬氨酸氨基转移酶(AST)≤3×ULN的上限,总胆红素(TBIL)(TBIL)≤1.5×ULN ULN#,内源性肌酐清除率> 50 mL/min(Cockcroft-Gault Formula);
  • LVEF> 50%;
  • 患者自愿加入该研究,签署了知情同意书,具有良好的符合性,并与后续行动合作。

排除标准:

  • 已经接受了新辅助治疗(包括化学疗法,靶向治疗,放疗或内分泌治疗;
  • 除了足够治疗的基底细胞癌和原位宫颈癌外,具有额外的恶性肿瘤史;
  • 患有转移(第4阶段)乳腺癌
  • 孕妇或母乳喂养的妇女,或无法练习有效避孕药的育龄妇女;
  • 同时参加其他临床试验的患者;
  • 具有严重器官功能障碍(心肺肝和肾脏)功能不全,左心室射血分数(LVEF)<50%(心脏超声);在随机分组前的6个月内(例如不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,不受控制的高血压,血压> 150/90mmHg,心肌梗死或脑血管)的严重心脏脑血管疾病(例如不稳定的心绞痛心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭,不受控制的高血压);血糖控制不良的糖尿病患者;严重高血压患者;
  • 患有严重或不受控制的感染;
  • 有精神药物滥用的历史,无法放弃毒品习惯或具有精神障碍史的毒品习惯;
  • 研究人员认为患者不适合研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04383275
其他研究ID编号ICMJE Schbcc-N030
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Fudan大学的Zhimin Shao
研究赞助商ICMJE福丹大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户福丹大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院