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出境医 / 临床实验 / NRG1基因融合阳性晚期实体瘤的成年患者中半抗瘤的研究

NRG1基因融合阳性晚期实体瘤的成年患者中半抗瘤的研究

研究描述
简要摘要:
这项研究是一项开放标签,国际,多中心的2阶段研究,对具有NRG1基因融合的成年患者,局部良好或转移性实体瘤。

病情或疾病 干预/治疗阶段
局部晚期实体肿瘤转移性实体胰腺癌肺癌肺癌头和颈部癌乳腺癌肾癌直肠癌膀胱癌卵巢卵巢癌肉瘤胆汁胆管胆管癌性癌症食管癌子宫癌胆管癌前列腺癌药物:Seribantumab阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 75名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: Crestone:在成年神经蛋白-1(NRG1)融合局局部晚期或转移实体瘤的成年患者中,六型三单抗的2期研究
实际学习开始日期 2020年9月29日
估计的初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2023年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:队列1

至少有55名带有NRG1基因融合的成年晚期实体瘤患者,这些患者已接受了先前的标准治疗,不包括先前的ERBB定向治疗。

Seribantumab 1-h IV以各种剂量输注一次,每周一次,每2周和每3周,在诱导,整合和维持剂量阶段分别输注。

药物:Seribantumab
抗HER3单克隆抗体

实验:队列2

最多有10名具有NRG1基因融合的成年晚期实体瘤患者,这些患者已接受了先前的标准治疗,包括先前的ERBB定向治疗。

Seribantumab 1-h IV以各种剂量输注一次,每周一次,每2周和每3周,在诱导,整合和维持剂量阶段分别输注。

药物:Seribantumab
抗HER3单克隆抗体

实验:队列3

多达10名具有NRG1基因融合的成年晚期实体瘤患者缺乏EGF样结构域,他们已经接受了先前的标准治疗,其中可能包括先前的ERBB定向治疗。

Seribantumab 1-h IV以各种剂量输注一次,每周一次,每2周和每3周,在诱导,整合和维持剂量阶段分别输注。

药物:Seribantumab
抗HER3单克隆抗体

结果措施
主要结果指标
  1. 客观响应率[时间范围:最多12个月]
    这项研究的主要目的是通过对NRG1基因融合阳性晚期癌症患者的单一药物的独立放射学评论来确定总体客观反应率(ORR),根据RECIST 1.1


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

为了有资格参加研究,患者必须符合以下纳入标准:

  • 通过分子测定法鉴定的NRG1基因融合,例如PCR,NGS(RNA或DNA)或FISH,通过CLIA认证或类似认可的实验室,其局部良好或转移性实体瘤。
  • 将新鲜或存档的FFPE肿瘤样品的可用性提交给中央实验室以确认NRG1基因融合状态
  • 患者应至少接受一种适合其肿瘤类型和疾病阶段的先前标准疗法,对这些可用疗法的进展或无反应,没有其他可用的治疗疗法选择
  • ≥18岁
  • ECOG性能状态(PS)0、1或2
  • 患者必须至少有一个可测量的颅外病变,如recist v1.1所定义
  • 足够的肝功能定义为:
  • 血清AST和血清ALT <2.5×正常(ULN)的上限,或AST和ALT <5×ULN,如果肝功能异常,由于基本恶性肿瘤
  • 总胆红素<2.0 ULN。具有已知吉尔伯茨病历史的受试者和间接胆红素的孤立升高是符合条件的
  • 足够的血液学状态,定义为:
  • 绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L不需要生长因子在筛查前至少7天,并且
  • 血小板计数≥100.0×109/L不需要在筛查前至少7天内输血支撑
  • 能够提供知情同意或具有法律代表能力和愿意这样做
  • 能够在研究期间遵守门诊治疗,实验室监测以及所需的诊所就诊
  • 在研究完成后3个月内,有生殖潜力的男人和女性具有生殖潜力的意愿;这可能包括屏障方法,例如避孕套或带有精子凝胶的隔膜。

排除标准:

  • 已知的,可在现有标准疗法的NRG1融合以外的可操作的致癌驱动器突变
  • 预期寿命<3个月
  • 怀孕或哺乳
  • 事先用ERBB3/HER3定向治疗(仅同类1)
  • 事先使用PAN-ERBB或任何ERBB/HER2/HER3定向疗法(仅同类1)
  • 有症状的或未经治疗的脑转移(注意:接受放射线或手术治疗的无症状脑转移患者,没有通过筛查时进行成像进行进展的证据参加研究。
  • 在计划开始前28天内,获得其他研究剂或抗癌治疗,以较短者为准
  • 在开始半抗瘤治疗之前,患者必须从先前的抗癌或研究治疗中从临床意义上的毒性中恢复过来
  • 任何需要全身治疗的其他主动恶性肿瘤
  • 已知对seribantumab的任何成分或先前的CTCAE 3级或更高的对完全人类单克隆抗体的超敏反应的超敏反应
  • 临床意义的心脏病,包括有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,不稳定的心绞痛心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死在计划的首次剂量后的12个月内,或需要治疗的不稳定心律失常(包括尖尖)
  • 主动不受控制的全身细菌,病毒或真菌感染
  • 由于研究人员认为的任何其他原因,不适合参加这项临床研究的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:副总裁,临床操作716-371-1125 clinical@elevationoncology.com
联系人:医疗事务副总裁716-371-1125 Medicalaffairs@elevationoncology.com

位置
展示显示23个研究地点
赞助商和合作者
海拔肿瘤学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月7日
第一个发布日期icmje 2020年5月12日
上次更新发布日期2021年5月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月29日
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
客观响应率[时间范围:最多12个月]
这项研究的主要目的是通过对NRG1基因融合阳性晚期癌症患者的单一药物的独立放射学评论来确定总体客观反应率(ORR),根据RECIST 1.1
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE NRG1基因融合阳性晚期实体瘤的成年患者中半抗瘤的研究
官方标题ICMJE Crestone:在成年神经蛋白-1(NRG1)融合局局部晚期或转移实体瘤的成年患者中,六型三单抗的2期研究
简要摘要这项研究是一项开放标签,国际,多中心的2阶段研究,对具有NRG1基因融合的成年患者,局部良好或转移性实体瘤。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:Seribantumab
抗HER3单克隆抗体
研究臂ICMJE
  • 实验:队列1

    至少有55名带有NRG1基因融合的成年晚期实体瘤患者,这些患者已接受了先前的标准治疗,不包括先前的ERBB定向治疗。

    Seribantumab 1-h IV以各种剂量输注一次,每周一次,每2周和每3周,在诱导,整合和维持剂量阶段分别输注。

    干预:药物:Seribantumab
  • 实验:队列2

    最多有10名具有NRG1基因融合的成年晚期实体瘤患者,这些患者已接受了先前的标准治疗,包括先前的ERBB定向治疗。

    Seribantumab 1-h IV以各种剂量输注一次,每周一次,每2周和每3周,在诱导,整合和维持剂量阶段分别输注。

    干预:药物:Seribantumab
  • 实验:队列3

    多达10名具有NRG1基因融合的成年晚期实体瘤患者缺乏EGF样结构域,他们已经接受了先前的标准治疗,其中可能包括先前的ERBB定向治疗。

    Seribantumab 1-h IV以各种剂量输注一次,每周一次,每2周和每3周,在诱导,整合和维持剂量阶段分别输注。

    干预:药物:Seribantumab
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月7日)
75
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

为了有资格参加研究,患者必须符合以下纳入标准:

  • 通过分子测定法鉴定的NRG1基因融合,例如PCR,NGS(RNA或DNA)或FISH,通过CLIA认证或类似认可的实验室,其局部良好或转移性实体瘤。
  • 将新鲜或存档的FFPE肿瘤样品的可用性提交给中央实验室以确认NRG1基因融合状态
  • 患者应至少接受一种适合其肿瘤类型和疾病阶段的先前标准疗法,对这些可用疗法的进展或无反应,没有其他可用的治疗疗法选择
  • ≥18岁
  • ECOG性能状态(PS)0、1或2
  • 患者必须至少有一个可测量的颅外病变,如recist v1.1所定义
  • 足够的肝功能定义为:
  • 血清AST和血清ALT <2.5×正常(ULN)的上限,或AST和ALT <5×ULN,如果肝功能异常,由于基本恶性肿瘤
  • 总胆红素<2.0 ULN。具有已知吉尔伯茨病历史的受试者和间接胆红素的孤立升高是符合条件的
  • 足够的血液学状态,定义为:
  • 绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L不需要生长因子在筛查前至少7天,并且
  • 血小板计数≥100.0×109/L不需要在筛查前至少7天内输血支撑
  • 能够提供知情同意或具有法律代表能力和愿意这样做
  • 能够在研究期间遵守门诊治疗,实验室监测以及所需的诊所就诊
  • 在研究完成后3个月内,有生殖潜力的男人和女性具有生殖潜力的意愿;这可能包括屏障方法,例如避孕套或带有精子凝胶的隔膜。

排除标准:

  • 已知的,可在现有标准疗法的NRG1融合以外的可操作的致癌驱动器突变
  • 预期寿命<3个月
  • 怀孕或哺乳
  • 事先用ERBB3/HER3定向治疗(仅同类1)
  • 事先使用PAN-ERBB或任何ERBB/HER2/HER3定向疗法(仅同类1)
  • 有症状的或未经治疗的脑转移(注意:接受放射线或手术治疗的无症状脑转移患者,没有通过筛查时进行成像进行进展的证据参加研究。
  • 在计划开始前28天内,获得其他研究剂或抗癌治疗,以较短者为准
  • 在开始半抗瘤治疗之前,患者必须从先前的抗癌或研究治疗中从临床意义上的毒性中恢复过来
  • 任何需要全身治疗的其他主动恶性肿瘤
  • 已知对seribantumab的任何成分或先前的CTCAE 3级或更高的对完全人类单克隆抗体的超敏反应的超敏反应
  • 临床意义的心脏病,包括有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,不稳定的心绞痛心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死在计划的首次剂量后的12个月内,或需要治疗的不稳定心律失常(包括尖尖)
  • 主动不受控制的全身细菌,病毒或真菌感染
  • 由于研究人员认为的任何其他原因,不适合参加这项临床研究的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:副总裁,临床操作716-371-1125 clinical@elevationoncology.com
联系人:医疗事务副总裁716-371-1125 Medicalaffairs@elevationoncology.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04383210
其他研究ID编号ICMJE ELVCAP-001-01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方海拔肿瘤学
研究赞助商ICMJE海拔肿瘤学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户海拔肿瘤学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究是一项开放标签,国际,多中心的2阶段研究,对具有NRG1基因融合的成年患者,局部良好或转移性实体瘤。

病情或疾病 干预/治疗阶段
局部晚期实体肿瘤转移性实体胰腺癌肺癌肺癌头和颈部癌乳腺癌肾癌直肠癌膀胱癌卵巢卵巢癌肉瘤胆汁胆管胆管癌性癌症食管癌子宫癌胆管癌前列腺癌药物:Seribantumab阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 75名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: Crestone:在成年神经蛋白-1(NRG1)融合局局部晚期或转移实体瘤的成年患者中,六型三单抗的2期研究
实际学习开始日期 2020年9月29日
估计的初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2023年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:队列1

至少有55名带有NRG1基因融合的成年晚期实体瘤患者,这些患者已接受了先前的标准治疗,不包括先前的ERBB定向治疗。

Seribantumab 1-h IV以各种剂量输注一次,每周一次,每2周和每3周,在诱导,整合和维持剂量阶段分别输注。

药物:Seribantumab
抗HER3单克隆抗体

实验:队列2

最多有10名具有NRG1基因融合的成年晚期实体瘤患者,这些患者已接受了先前的标准治疗,包括先前的ERBB定向治疗。

Seribantumab 1-h IV以各种剂量输注一次,每周一次,每2周和每3周,在诱导,整合和维持剂量阶段分别输注。

药物:Seribantumab
抗HER3单克隆抗体

实验:队列3

多达10名具有NRG1基因融合的成年晚期实体瘤患者缺乏EGF样结构域,他们已经接受了先前的标准治疗,其中可能包括先前的ERBB定向治疗。

Seribantumab 1-h IV以各种剂量输注一次,每周一次,每2周和每3周,在诱导,整合和维持剂量阶段分别输注。

药物:Seribantumab
抗HER3单克隆抗体

结果措施
主要结果指标
  1. 客观响应率[时间范围:最多12个月]
    这项研究的主要目的是通过对NRG1基因融合阳性晚期癌症患者的单一药物的独立放射学评论来确定总体客观反应率(ORR),根据RECIST 1.1


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

为了有资格参加研究,患者必须符合以下纳入标准:

  • 通过分子测定法鉴定的NRG1基因融合,例如PCR,NGS(RNA或DNA)或FISH,通过CLIA认证或类似认可的实验室,其局部良好或转移性实体瘤。
  • 将新鲜或存档的FFPE肿瘤样品的可用性提交给中央实验室以确认NRG1基因融合状态
  • 患者应至少接受一种适合其肿瘤类型和疾病阶段的先前标准疗法,对这些可用疗法的进展或无反应,没有其他可用的治疗疗法选择
  • ≥18岁
  • ECOG性能状态(PS)0、1或2
  • 患者必须至少有一个可测量的颅外病变,如recist v1.1所定义
  • 足够的肝功能定义为:
  • 血清AST和血清ALT <2.5×正常(ULN)的上限,或AST和ALT <5×ULN,如果肝功能异常,由于基本恶性肿瘤
  • 总胆红素<2.0 ULN。具有已知吉尔伯茨病历史的受试者和间接胆红素的孤立升高是符合条件的
  • 足够的血液学状态,定义为:
  • 绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L不需要生长因子在筛查前至少7天,并且
  • 血小板计数≥100.0×109/L不需要在筛查前至少7天内输血支撑
  • 能够提供知情同意或具有法律代表能力和愿意这样做
  • 能够在研究期间遵守门诊治疗,实验室监测以及所需的诊所就诊
  • 在研究完成后3个月内,有生殖潜力的男人和女性具有生殖潜力的意愿;这可能包括屏障方法,例如避孕套或带有精子凝胶的隔膜。

排除标准:

  • 已知的,可在现有标准疗法的NRG1融合以外的可操作的致癌驱动器突变
  • 预期寿命<3个月
  • 怀孕或哺乳
  • 事先用ERBB3/HER3定向治疗(仅同类1)
  • 事先使用PAN-ERBB或任何ERBB/HER2/HER3定向疗法(仅同类1)
  • 有症状的或未经治疗的脑转移(注意:接受放射线或手术治疗的无症状脑转移患者,没有通过筛查时进行成像进行进展的证据参加研究。
  • 在计划开始前28天内,获得其他研究剂或抗癌治疗,以较短者为准
  • 在开始半抗瘤治疗之前,患者必须从先前的抗癌或研究治疗中从临床意义上的毒性中恢复过来
  • 任何需要全身治疗的其他主动恶性肿瘤
  • 已知对seribantumab的任何成分或先前的CTCAE 3级或更高的对完全人类单克隆抗体的超敏反应的超敏反应
  • 临床意义的心脏病,包括有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,不稳定的心绞痛心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死在计划的首次剂量后的12个月内,或需要治疗的不稳定心律失常(包括尖尖)
  • 主动不受控制的全身细菌,病毒或真菌感染
  • 由于研究人员认为的任何其他原因,不适合参加这项临床研究的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:副总裁,临床操作716-371-1125 clinical@elevationoncology.com
联系人:医疗事务副总裁716-371-1125 Medicalaffairs@elevationoncology.com

位置
展示显示23个研究地点
赞助商和合作者
海拔肿瘤学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月7日
第一个发布日期icmje 2020年5月12日
上次更新发布日期2021年5月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月29日
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
客观响应率[时间范围:最多12个月]
这项研究的主要目的是通过对NRG1基因融合阳性晚期癌症患者的单一药物的独立放射学评论来确定总体客观反应率(ORR),根据RECIST 1.1
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE NRG1基因融合阳性晚期实体瘤的成年患者中半抗瘤的研究
官方标题ICMJE Crestone:在成年神经蛋白-1(NRG1)融合局局部晚期或转移实体瘤的成年患者中,六型三单抗的2期研究
简要摘要这项研究是一项开放标签,国际,多中心的2阶段研究,对具有NRG1基因融合的成年患者,局部良好或转移性实体瘤。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物:Seribantumab
抗HER3单克隆抗体
研究臂ICMJE
  • 实验:队列1

    至少有55名带有NRG1基因融合的成年晚期实体瘤患者,这些患者已接受了先前的标准治疗,不包括先前的ERBB定向治疗。

    Seribantumab 1-h IV以各种剂量输注一次,每周一次,每2周和每3周,在诱导,整合和维持剂量阶段分别输注。

    干预:药物:Seribantumab
  • 实验:队列2

    最多有10名具有NRG1基因融合的成年晚期实体瘤患者,这些患者已接受了先前的标准治疗,包括先前的ERBB定向治疗。

    Seribantumab 1-h IV以各种剂量输注一次,每周一次,每2周和每3周,在诱导,整合和维持剂量阶段分别输注。

    干预:药物:Seribantumab
  • 实验:队列3

    多达10名具有NRG1基因融合的成年晚期实体瘤患者缺乏EGF样结构域,他们已经接受了先前的标准治疗,其中可能包括先前的ERBB定向治疗。

    Seribantumab 1-h IV以各种剂量输注一次,每周一次,每2周和每3周,在诱导,整合和维持剂量阶段分别输注。

    干预:药物:Seribantumab
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月7日)
75
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

为了有资格参加研究,患者必须符合以下纳入标准:

  • 通过分子测定法鉴定的NRG1基因融合,例如PCR,NGS(RNA或DNA)或FISH,通过CLIA认证或类似认可的实验室,其局部良好或转移性实体瘤。
  • 将新鲜或存档的FFPE肿瘤样品的可用性提交给中央实验室以确认NRG1基因融合状态
  • 患者应至少接受一种适合其肿瘤类型和疾病阶段的先前标准疗法,对这些可用疗法的进展或无反应,没有其他可用的治疗疗法选择
  • ≥18岁
  • ECOG性能状态(PS)0、1或2
  • 患者必须至少有一个可测量的颅外病变,如recist v1.1所定义
  • 足够的肝功能定义为:
  • 血清AST和血清ALT <2.5×正常(ULN)的上限,或AST和ALT <5×ULN,如果肝功能异常,由于基本恶性肿瘤
  • 总胆红素<2.0 ULN。具有已知吉尔伯茨病历史的受试者和间接胆红素的孤立升高是符合条件的
  • 足够的血液学状态,定义为:
  • 绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L不需要生长因子在筛查前至少7天,并且
  • 血小板计数≥100.0×109/L不需要在筛查前至少7天内输血支撑
  • 能够提供知情同意或具有法律代表能力和愿意这样做
  • 能够在研究期间遵守门诊治疗,实验室监测以及所需的诊所就诊
  • 在研究完成后3个月内,有生殖潜力的男人和女性具有生殖潜力的意愿;这可能包括屏障方法,例如避孕套或带有精子凝胶的隔膜。

排除标准:

  • 已知的,可在现有标准疗法的NRG1融合以外的可操作的致癌驱动器突变
  • 预期寿命<3个月
  • 怀孕或哺乳
  • 事先用ERBB3/HER3定向治疗(仅同类1)
  • 事先使用PAN-ERBB或任何ERBB/HER2/HER3定向疗法(仅同类1)
  • 有症状的或未经治疗的脑转移(注意:接受放射线或手术治疗的无症状脑转移患者,没有通过筛查时进行成像进行进展的证据参加研究。
  • 在计划开始前28天内,获得其他研究剂或抗癌治疗,以较短者为准
  • 在开始半抗瘤治疗之前,患者必须从先前的抗癌或研究治疗中从临床意义上的毒性中恢复过来
  • 任何需要全身治疗的其他主动恶性肿瘤
  • 已知对seribantumab的任何成分或先前的CTCAE 3级或更高的对完全人类单克隆抗体的超敏反应的超敏反应
  • 临床意义的心脏病,包括有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,不稳定的心绞痛心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死在计划的首次剂量后的12个月内,或需要治疗的不稳定心律失常(包括尖尖)
  • 主动不受控制的全身细菌,病毒或真菌感染
  • 由于研究人员认为的任何其他原因,不适合参加这项临床研究的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:副总裁,临床操作716-371-1125 clinical@elevationoncology.com
联系人:医疗事务副总裁716-371-1125 Medicalaffairs@elevationoncology.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04383210
其他研究ID编号ICMJE ELVCAP-001-01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方海拔肿瘤学
研究赞助商ICMJE海拔肿瘤学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户海拔肿瘤学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院