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出境医 / 临床实验 / 气管与左肺动脉狭窄指数与气管狭窄的PA吊带预后之间的关系

气管与左肺动脉狭窄指数与气管狭窄的PA吊带预后之间的关系

研究描述
简要摘要:
肺动脉吊带是一种罕见的先天性肺血管畸形,通常与气管或支气管狭窄有关。对气管狭窄的肺动脉吊带的手术治疗具有高风险,预后相对较差。本文旨在探讨气管指数和左肺动脉狭窄指数与气管狭窄的肺动脉吊带的手术作用。方法:从2010年1月至2018年12月对我们中心的肺动脉吊带手术病例进行回顾性分析。在操作之前,进行了常规的心脏增强CT检查,并在CT上测量了左肺动脉和气管stenosis的直径分别计算出手术方法和临床预后,分别计算出气管狭窄 /左肺动脉狭窄程度(T / P)的比率。

病情或疾病 干预/治疗
先天性肺动脉异常过程:气管成形术

详细说明:

肺动脉吊带是一种罕见的先天性肺血管畸形。左肺动脉的异常起源于右肺动脉,而不是肺动脉的躯干。它通过气管绕过气管和食道之间,并与动脉韧带形成一个血管环。气管和食道的压缩,尤其是由气管压缩引起的气管狭窄症状,可以表现为严重的症状,例如呼吸道感染,喘息甚至呼吸窘迫,在严重的情况下可能会威胁生命。因此,肺动脉吊带手术治疗的关键是减轻气管压缩并正确的气管狭窄,这也是困难。目前,全球肺动脉吊带手术治疗的总体存活率约为78%至93%[1],但是严重气管狭窄患者的死亡率也很高,达到约24%[1],[1]主要是由于气管狭窄引起的术前或术后呼吸衰竭。目前,肺动脉吊带与气管狭窄结合的选择和干预仍然是一个困难的问题。一方面,如果进行气管成形术,手术后的吻合性疤痕增生可能会再次导致局部气管狭窄[2],并且长期护理也很困难。如果未进行气管成形术,则可能无法完全缓解气管狭窄,并且在手术后可能会发生阻塞性通风障碍和呼吸衰竭[1]。目前,基本上没有反对肺动脉吊带的术前评估方法。 CCTA通常被认为是诊断带气管狭窄的肺动脉吊带的有效方法。它可以显示异常变形的肺动脉和狭窄的气管,也可以检测到心内畸形。术前评估的重要手段也可以用于术后评估[3]。

目前,与气管吊带和气管狭窄的肺动脉吊带的气管干预有关的适应症尚无共识。一些研究人员认为,应针对小于3mm的气管直径进行气管成形术,或者预后不良[4]。一些研究人员认为,气管狭窄的直径 /长度百分比可用作干预气管狭窄的参考指数[5]。 Brouns等。发现气管狭窄的横截面区域的平方与气流具有显着比例的关系,因此他们认为气管狭窄的横截面区域是影响通气效应的主要因素[6]。当我审查中心中气管狭窄儿童的成像数据时,最严重的气管狭窄通常位于右肺动脉起始段形成的血管环中。气管压缩并明显狭窄,而且左肺动脉也被显着狭窄,也就是说,气管和左肺动脉在有限的空间中被挤压在一起,导致两者都被压缩并狭窄。这项研究是第一个研究气管和左肺动脉的相互作用和形态变化的研究,并且使用气管狭窄 /左肺动脉狭窄(T / P)的程度表明在表明之间的相互作用程度二。较大的T / P比表明,左肺动脉在气管压缩中更为主导,气管狭窄通常更严重。相反,较小的T / P比表明气管在左肺动脉的压缩中更为主导,气管狭窄通常相对较轻。本文回顾性地分析了我们中心的病例,并讨论了手术治疗的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:气管与左肺动脉狭窄指数与气管狭窄的肺动脉吊带预后之间的关系
实际学习开始日期 2010年1月1日
实际的初级完成日期 2018年12月30日
实际 学习完成日期 2018年12月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
气管形成组
左肺动脉移植和滑动气管成形术
过程:气管成形术
气管成形术和仅左肺动脉移植

非气管成型组
仅左肺动脉移植
过程:气管成形术
气管成形术和仅左肺动脉移植

结果措施
主要结果指标
  1. 气管形成组和非气管形成组的比较[时间范围:30天]
    在两组之间比较气管狭窄(T)和左肺动脉狭窄(P)比率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1个月至57个月(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
手术室成形术和左肺动脉移植的患者同时只有左肺动脉移植
标准

纳入标准:2010年1月至2018年12月在我们的中心运行的肺动脉吊带手术病例 -

排除标准:肺动脉吊带的病例无效

-

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
福丹大学儿童医院
上海上海,中国,201102
赞助商和合作者
福丹大学儿童医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月7日
第一个发布日期2020年5月12日
上次更新发布日期2020年5月12日
实际学习开始日期2010年1月1日
实际的初级完成日期2018年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月7日)
气管形成组和非气管形成组的比较[时间范围:30天]
在两组之间比较气管狭窄(T)和左肺动脉狭窄(P)比率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题气管与左肺动脉狭窄指数与气管狭窄的PA吊带预后之间的关系
官方头衔气管与左肺动脉狭窄指数与气管狭窄的肺动脉吊带预后之间的关系
简要摘要肺动脉吊带是一种罕见的先天性肺血管畸形,通常与气管或支气管狭窄有关。对气管狭窄的肺动脉吊带的手术治疗具有高风险,预后相对较差。本文旨在探讨气管指数和左肺动脉狭窄指数与气管狭窄的肺动脉吊带的手术作用。方法:从2010年1月至2018年12月对我们中心的肺动脉吊带手术病例进行回顾性分析。在操作之前,进行了常规的心脏增强CT检查,并在CT上测量了左肺动脉和气管stenosis的直径分别计算出手术方法和临床预后,分别计算出气管狭窄 /左肺动脉狭窄程度(T / P)的比率。
详细说明

肺动脉吊带是一种罕见的先天性肺血管畸形。左肺动脉的异常起源于右肺动脉,而不是肺动脉的躯干。它通过气管绕过气管和食道之间,并与动脉韧带形成一个血管环。气管和食道的压缩,尤其是由气管压缩引起的气管狭窄症状,可以表现为严重的症状,例如呼吸道感染,喘息甚至呼吸窘迫,在严重的情况下可能会威胁生命。因此,肺动脉吊带手术治疗的关键是减轻气管压缩并正确的气管狭窄,这也是困难。目前,全球肺动脉吊带手术治疗的总体存活率约为78%至93%[1],但是严重气管狭窄患者的死亡率也很高,达到约24%[1],[1]主要是由于气管狭窄引起的术前或术后呼吸衰竭。目前,肺动脉吊带与气管狭窄结合的选择和干预仍然是一个困难的问题。一方面,如果进行气管成形术,手术后的吻合性疤痕增生可能会再次导致局部气管狭窄[2],并且长期护理也很困难。如果未进行气管成形术,则可能无法完全缓解气管狭窄,并且在手术后可能会发生阻塞性通风障碍和呼吸衰竭[1]。目前,基本上没有反对肺动脉吊带的术前评估方法。 CCTA通常被认为是诊断带气管狭窄的肺动脉吊带的有效方法。它可以显示异常变形的肺动脉和狭窄的气管,也可以检测到心内畸形。术前评估的重要手段也可以用于术后评估[3]。

目前,与气管吊带和气管狭窄的肺动脉吊带的气管干预有关的适应症尚无共识。一些研究人员认为,应针对小于3mm的气管直径进行气管成形术,或者预后不良[4]。一些研究人员认为,气管狭窄的直径 /长度百分比可用作干预气管狭窄的参考指数[5]。 Brouns等。发现气管狭窄的横截面区域的平方与气流具有显着比例的关系,因此他们认为气管狭窄的横截面区域是影响通气效应的主要因素[6]。当我审查中心中气管狭窄儿童的成像数据时,最严重的气管狭窄通常位于右肺动脉起始段形成的血管环中。气管压缩并明显狭窄,而且左肺动脉也被显着狭窄,也就是说,气管和左肺动脉在有限的空间中被挤压在一起,导致两者都被压缩并狭窄。这项研究是第一个研究气管和左肺动脉的相互作用和形态变化的研究,并且使用气管狭窄 /左肺动脉狭窄(T / P)的程度表明在表明之间的相互作用程度二。较大的T / P比表明,左肺动脉在气管压缩中更为主导,气管狭窄通常更严重。相反,较小的T / P比表明气管在左肺动脉的压缩中更为主导,气管狭窄通常相对较轻。本文回顾性地分析了我们中心的病例,并讨论了手术治疗的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群手术室成形术和左肺动脉移植的患者同时只有左肺动脉移植
健康)状况先天性肺动脉异常
干涉过程:气管成形术
气管成形术和仅左肺动脉移植
研究组/队列
  • 气管形成组
    左肺动脉移植和滑动气管成形术
    干预:过程:气管成形术
  • 非气管成型组
    仅左肺动脉移植
    干预:过程:气管成形术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月7日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年12月30日
实际的初级完成日期2018年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:2010年1月至2018年12月在我们的中心运行的肺动脉吊带手术病例 -

排除标准:肺动脉吊带的病例无效

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1个月至57个月(孩子)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04383184
其他研究ID编号2020(40)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方福丹大学儿童医院
研究赞助商福丹大学儿童医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户福丹大学儿童医院
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:
肺动脉吊带是一种罕见的先天性血管畸形,通常与气管或支气管狭窄有关。对气管狭窄的肺动脉吊带的手术治疗具有高风险,预后相对较差。本文旨在探讨气管指数和左肺动脉狭窄指数与气管狭窄的肺动脉吊带的手术作用。方法:从2010年1月至2018年12月对我们中心的肺动脉吊带手术病例进行回顾性分析。在操作之前,进行了常规的心脏增强CT检查,并在CT上测量了左肺动脉和气管stenosis的直径分别计算出手术方法和临床预后,分别计算出气管狭窄 /左肺动脉狭窄程度(T / P)的比率。

病情或疾病 干预/治疗
先天性肺动脉异常过程:气管成形术

详细说明:

肺动脉吊带是一种罕见的先天性血管畸形。左肺动脉的异常起源于右肺动脉,而不是肺动脉的躯干。它通过气管绕过气管和食道之间,并与动脉韧带形成一个血管环。气管和食道的压缩,尤其是由气管压缩引起的气管狭窄症状,可以表现为严重的症状,例如呼吸道感染,喘息甚至呼吸窘迫,在严重的情况下可能会威胁生命。因此,肺动脉吊带手术治疗的关键是减轻气管压缩并正确的气管狭窄,这也是困难。目前,全球肺动脉吊带手术治疗的总体存活率约为78%至93%[1],但是严重气管狭窄患者的死亡率也很高,达到约24%[1],[1]主要是由于气管狭窄引起的术前或术后呼吸衰竭。目前,肺动脉吊带与气管狭窄结合的选择和干预仍然是一个困难的问题。一方面,如果进行气管成形术,手术后的吻合性疤痕增生可能会再次导致局部气管狭窄[2],并且长期护理也很困难。如果未进行气管成形术,则可能无法完全缓解气管狭窄,并且在手术后可能会发生阻塞性通风障碍和呼吸衰竭[1]。目前,基本上没有反对肺动脉吊带的术前评估方法。 CCTA通常被认为是诊断带气管狭窄的肺动脉吊带的有效方法。它可以显示异常变形的肺动脉和狭窄的气管,也可以检测到心内畸形。术前评估的重要手段也可以用于术后评估[3]。

目前,与气管吊带和气管狭窄的肺动脉吊带的气管干预有关的适应症尚无共识。一些研究人员认为,应针对小于3mm的气管直径进行气管成形术,或者预后不良[4]。一些研究人员认为,气管狭窄的直径 /长度百分比可用作干预气管狭窄的参考指数[5]。 Brouns等。发现气管狭窄的横截面区域的平方与气流具有显着比例的关系,因此他们认为气管狭窄的横截面区域是影响通气效应的主要因素[6]。当我审查中心中气管狭窄儿童的成像数据时,最严重的气管狭窄通常位于右肺动脉起始段形成的血管环中。气管压缩并明显狭窄,而且左肺动脉也被显着狭窄,也就是说,气管和左肺动脉在有限的空间中被挤压在一起,导致两者都被压缩并狭窄。这项研究是第一个研究气管和左肺动脉的相互作用和形态变化的研究,并且使用气管狭窄 /左肺动脉狭窄(T / P)的程度表明在表明之间的相互作用程度二。较大的T / P比表明,左肺动脉在气管压缩中更为主导,气管狭窄通常更严重。相反,较小的T / P比表明气管在左肺动脉的压缩中更为主导,气管狭窄通常相对较轻。本文回顾性地分析了我们中心的病例,并讨论了手术治疗的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:气管与左肺动脉狭窄指数与气管狭窄的肺动脉吊带预后之间的关系
实际学习开始日期 2010年1月1日
实际的初级完成日期 2018年12月30日
实际 学习完成日期 2018年12月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
气管形成组
左肺动脉移植和滑动气管成形术
过程:气管成形术
气管成形术和仅左肺动脉移植

非气管成型组
仅左肺动脉移植
过程:气管成形术
气管成形术和仅左肺动脉移植

结果措施
主要结果指标
  1. 气管形成组和非气管形成组的比较[时间范围:30天]
    在两组之间比较气管狭窄(T)和左肺动脉狭窄(P)比率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1个月至57个月(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
手术室成形术和左肺动脉移植的患者同时只有左肺动脉移植
标准

纳入标准:2010年1月至2018年12月在我们的中心运行的肺动脉吊带手术病例 -

排除标准:肺动脉吊带的病例无效

-

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
福丹大学儿童医院
上海上海,中国,201102
赞助商和合作者
福丹大学儿童医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月7日
第一个发布日期2020年5月12日
上次更新发布日期2020年5月12日
实际学习开始日期2010年1月1日
实际的初级完成日期2018年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月7日)
气管形成组和非气管形成组的比较[时间范围:30天]
在两组之间比较气管狭窄(T)和左肺动脉狭窄(P)比率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题气管与左肺动脉狭窄指数与气管狭窄的PA吊带预后之间的关系
官方头衔气管与左肺动脉狭窄指数与气管狭窄的肺动脉吊带预后之间的关系
简要摘要肺动脉吊带是一种罕见的先天性血管畸形,通常与气管或支气管狭窄有关。对气管狭窄的肺动脉吊带的手术治疗具有高风险,预后相对较差。本文旨在探讨气管指数和左肺动脉狭窄指数与气管狭窄的肺动脉吊带的手术作用。方法:从2010年1月至2018年12月对我们中心的肺动脉吊带手术病例进行回顾性分析。在操作之前,进行了常规的心脏增强CT检查,并在CT上测量了左肺动脉和气管stenosis的直径分别计算出手术方法和临床预后,分别计算出气管狭窄 /左肺动脉狭窄程度(T / P)的比率。
详细说明

肺动脉吊带是一种罕见的先天性血管畸形。左肺动脉的异常起源于右肺动脉,而不是肺动脉的躯干。它通过气管绕过气管和食道之间,并与动脉韧带形成一个血管环。气管和食道的压缩,尤其是由气管压缩引起的气管狭窄症状,可以表现为严重的症状,例如呼吸道感染,喘息甚至呼吸窘迫,在严重的情况下可能会威胁生命。因此,肺动脉吊带手术治疗的关键是减轻气管压缩并正确的气管狭窄,这也是困难。目前,全球肺动脉吊带手术治疗的总体存活率约为78%至93%[1],但是严重气管狭窄患者的死亡率也很高,达到约24%[1],[1]主要是由于气管狭窄引起的术前或术后呼吸衰竭。目前,肺动脉吊带与气管狭窄结合的选择和干预仍然是一个困难的问题。一方面,如果进行气管成形术,手术后的吻合性疤痕增生可能会再次导致局部气管狭窄[2],并且长期护理也很困难。如果未进行气管成形术,则可能无法完全缓解气管狭窄,并且在手术后可能会发生阻塞性通风障碍和呼吸衰竭[1]。目前,基本上没有反对肺动脉吊带的术前评估方法。 CCTA通常被认为是诊断带气管狭窄的肺动脉吊带的有效方法。它可以显示异常变形的肺动脉和狭窄的气管,也可以检测到心内畸形。术前评估的重要手段也可以用于术后评估[3]。

目前,与气管吊带和气管狭窄的肺动脉吊带的气管干预有关的适应症尚无共识。一些研究人员认为,应针对小于3mm的气管直径进行气管成形术,或者预后不良[4]。一些研究人员认为,气管狭窄的直径 /长度百分比可用作干预气管狭窄的参考指数[5]。 Brouns等。发现气管狭窄的横截面区域的平方与气流具有显着比例的关系,因此他们认为气管狭窄的横截面区域是影响通气效应的主要因素[6]。当我审查中心中气管狭窄儿童的成像数据时,最严重的气管狭窄通常位于右肺动脉起始段形成的血管环中。气管压缩并明显狭窄,而且左肺动脉也被显着狭窄,也就是说,气管和左肺动脉在有限的空间中被挤压在一起,导致两者都被压缩并狭窄。这项研究是第一个研究气管和左肺动脉的相互作用和形态变化的研究,并且使用气管狭窄 /左肺动脉狭窄(T / P)的程度表明在表明之间的相互作用程度二。较大的T / P比表明,左肺动脉在气管压缩中更为主导,气管狭窄通常更严重。相反,较小的T / P比表明气管在左肺动脉的压缩中更为主导,气管狭窄通常相对较轻。本文回顾性地分析了我们中心的病例,并讨论了手术治疗的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群手术室成形术和左肺动脉移植的患者同时只有左肺动脉移植
健康)状况先天性肺动脉异常
干涉过程:气管成形术
气管成形术和仅左肺动脉移植
研究组/队列
  • 气管形成组
    左肺动脉移植和滑动气管成形术
    干预:过程:气管成形术
  • 非气管成型组
    仅左肺动脉移植
    干预:过程:气管成形术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月7日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年12月30日
实际的初级完成日期2018年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:2010年1月至2018年12月在我们的中心运行的肺动脉吊带手术病例 -

排除标准:肺动脉吊带的病例无效

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1个月至57个月(孩子)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04383184
其他研究ID编号2020(40)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方福丹大学儿童医院
研究赞助商福丹大学儿童医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户福丹大学儿童医院
验证日期2020年5月

治疗医院