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出境医 / 临床实验 / 在非常早产的婴儿中的发生率和肾上腺素病的危险因素
在非常早产的婴儿中的发生率和肾上腺素病的危险因素
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 维尔纽斯大学医院Neonatogy Center Santaros Klinikos的非常早产儿的肾球身病的发病率和危险因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在妊娠不到32周的非常早产的婴儿中，肾球身病的发生率[时间范围：3年]肾脏超声检查结果将在患有和没有肾球菌病（对照）的人群中划分该组的早产婴儿。
次要结果度量 ：
- 比较肾球身及肾上腺炎和对照组（没有肾球身及）组之间的人口统计学，临床，生化和治疗结果。 [时间范围：3年]将在肾上腺热病和对照组之间比较住院期间在新生儿学中心的住院期间收集的患者数据（人口统计学，临床，生化和治疗结果）。
- 评估在6个月和12个月的校正年龄时肾上腺炎的动力学。 [时间范围：6个月和12个月的校正年龄]肾脏科医生在6个月和12个月的肾球腺病中咨询肾球身病
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 23周到31周（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群是在新生儿学中心住院期间妊娠小于32周的非常早产的一组。
标准
纳入标准：
- 胎龄小于32周的早产婴儿；
- 获得父母同意。
排除标准：
- 28天之前的死亡；
- 先天性缺陷；
- 没有肾脏超声检查；
- 没有父母的同意。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rasa Garunkstiene，博士 | +37062063858 | rasa.garunkstiene@santa.lt |
位置
| 立陶宛 | |
| 维尔纽斯大学，新生儿学中心 | 招募 |
| 维尔纽斯，立陶宛，08464 | |
| 联系人：Rasa Garunkstiene，博士+37062063858 rasa.garunkstiene@santa.lt | |
赞助商和合作者
维尔纽斯大学
调查人员
| 首席研究员： | Rasa Garunkstiene，博士 | 维尔纽斯大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在妊娠不到32周的非常早产的婴儿中，肾球身病的发生率[时间范围：3年] 肾脏超声检查结果将在患有和没有肾球菌病（对照）的人群中划分该组的早产婴儿。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在非常早产的婴儿中的发生率和肾上腺素病的危险因素 | ||||
| 官方头衔 | 维尔纽斯大学医院Neonatogy Center Santaros Klinikos的非常早产儿的肾球身病的发病率和危险因素 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在使用在新生儿学中心住院期间收集的患者数据来评估非常早产儿的肾球身床病的发病率和危险因素。 | ||||
| 详细说明 | 早产儿的肾球身及病由于促进或抑制肾结石形成的因素之间的不平衡而发展。它是由强化治疗以及功能和形态学肾脏不成熟引起的。肾上腺素病的患病率与胎龄低之间存在相关性。 该研究的目的是评估妊娠不到32周的早产儿的肾球身床病的发病率和危险因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群是在新生儿学中心住院期间妊娠小于32周的非常早产的一组。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 23周到31周（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 立陶宛 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04382976 | ||||
| 其他研究ID编号 | 158200-R-100 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 维尔纽斯大学 | ||||
| 研究赞助商 | 维尔纽斯大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 维尔纽斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 维尔纽斯大学医院Neonatogy Center Santaros Klinikos的非常早产儿的肾球身病的发病率和危险因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在妊娠不到32周的非常早产的婴儿中，肾球身病的发生率[时间范围：3年]肾脏超声检查结果将在患有和没有肾球菌病（对照）的人群中划分该组的早产婴儿。
次要结果度量 ：
- 比较肾球身及肾上腺炎和对照组（没有肾球身及）组之间的人口统计学，临床，生化和治疗结果。 [时间范围：3年]将在肾上腺热病和对照组之间比较住院期间在新生儿学中心的住院期间收集的患者数据（人口统计学，临床，生化和治疗结果）。
- 评估在6个月和12个月的校正年龄时肾上腺炎的动力学。 [时间范围：6个月和12个月的校正年龄]肾脏科医生在6个月和12个月的肾球腺病中咨询肾球身病
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 23周到31周（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群是在新生儿学中心住院期间妊娠小于32周的非常早产的一组。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rasa Garunkstiene，博士 | +37062063858 | rasa.garunkstiene@santa.lt |
位置
| 立陶宛 | |
| 维尔纽斯大学，新生儿学中心 | 招募 |
| 维尔纽斯，立陶宛，08464 | |
| 联系人：Rasa Garunkstiene，博士+37062063858 rasa.garunkstiene@santa.lt | |
赞助商和合作者
维尔纽斯大学
调查人员
| 首席研究员： | Rasa Garunkstiene，博士 | 维尔纽斯大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在妊娠不到32周的非常早产的婴儿中，肾球身病的发生率[时间范围：3年] 肾脏超声检查结果将在患有和没有肾球菌病（对照）的人群中划分该组的早产婴儿。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在非常早产的婴儿中的发生率和肾上腺素病的危险因素 | ||||
| 官方头衔 | 维尔纽斯大学医院Neonatogy Center Santaros Klinikos的非常早产儿的肾球身病的发病率和危险因素 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在使用在新生儿学中心住院期间收集的患者数据来评估非常早产儿的肾球身床病的发病率和危险因素。 | ||||
| 详细说明 | 早产儿的肾球身及病由于促进或抑制肾结石形成的因素之间的不平衡而发展。它是由强化治疗以及功能和形态学肾脏不成熟引起的。肾上腺素病的患病率与胎龄低之间存在相关性。 该研究的目的是评估妊娠不到32周的早产儿的肾球身床病的发病率和危险因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群是在新生儿学中心住院期间妊娠小于32周的非常早产的一组。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 23周到31周（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 立陶宛 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04382976 | ||||
| 其他研究ID编号 | 158200-R-100 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 维尔纽斯大学 | ||||
| 研究赞助商 | 维尔纽斯大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 维尔纽斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
