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出境医 / 临床实验 / 威斯康星州美国原住民的预防中风
威斯康星州美国原住民的预防中风
研究描述
简要摘要：
该项目将开发一个“中风意识团队”，包括与UW团队合作的Oneida Health Service教练培训基于人群的健康意识计划。该团队将开发一系列的Oneida Nation健康生活和中风意识活动（从现在开始的健康事件），以提供有关问题的严重性以及我们的标准疗法的教育，以避免生活方式改变和避免风险因素。这将包括对部落健康成员的教育，包括儿童，以确定长老中的中风和TIA迹象，以及最早发展健康的生活方式，以影响长者改变其风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风动脉粥样硬化 | 其他：高风险 - 强化教练其他：高风险 - 标准护理其他：低风险 - 控制 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将招募100个高风险部落成员和20名中风风险部落成员。这些中的每一个都将通过颈动脉分叉处的超声测量进行进一步研究，以实现其动脉粥样硬化负荷，以实现斑块的存在以及其在脉动过程中的稳定性或不稳定。入学的参与者还将对中风风险的生物标志物进行评估，包括与中风相关的血管认知下降，TIA风险的早期和可修改的标志物和血清血清分析和葡萄糖，胆固醇，microRNA和关键蛋白质的标志。
高风险参与者将分为两组，按性别，年龄，脑血管事件历史分层以及其颈动脉分叉中的动脉粥样硬化的存在或不存在，包括同等数量的参与者，尽管有高风险，但尚未沉积plaque plaque 。
- 一组将收到有关标准疗法和有关风险因素指南的建议，以提高健康意识。
- 另一个小组将获得相同的同样的启动，并密切启动《美国心脏协会指南》，以管理有关生活方式改变和遵守治疗的每季度个人面对面教练会议的危险因素的管理指南。
在2年的随访结束时，将重新评估所有组以遵守该计划，动脉粥样硬化斑块的进展或回归及其稳定性，血清生物标志物对治疗干预措施的反应，成功的危险因素修饰，血管认知下降和中风的发生率和tia。治疗分析的意图将估计健康教练的疗效，并将使用G-估计来纠正不合规和中断问题。将比较各组的风险因素和结果的变化。
血管认知下降是脑血管疾病的重要症状，它可能在身体中风之前具有毁灭性的结果。广泛的初步数据表明，在高风险患者中，这种频率令人惊讶，并且可能使患者患有后来的痴呆症。血管认知下降是中风的危险因素，但也可以改变。先前的一项小型研究表明，干预可能会阻止下降速度。该研究将查看这是否可以预测参与者的中风风险最大，这将通过强化干预计划改善。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 威斯康星州美国原住民的预防中风 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高风险强度教练 年龄≥55，有以下三个以上的风险因素：
| 其他：高风险 - 密集教练 将进行以下评估：健康评估，血压，BMI，历史TIA/中风，血液mRNA和蛋白质分析，超声，认知评估，中风教育，强化教练面对面。 此外，该小组将通过个人面对面的教练会议，以了解生活方式改变和遵守治疗的个人面对面的教练会议，以启动《美国心脏协会的管理指南，以管理风险因素。 |
| 高风险 - 标准护理 年龄≥55，有以下三个以上的风险因素：
| 其他：高风险 - 标准护理 将进行以下评估：健康评估，血压，BMI，历史TIA/中风，血液mRNA和蛋白质分析，超声，认知评估，中风教育。 |
| 低风险 - 控制 年龄≥55，少于以下风险因素中的三个：
| 其他：低风险 - 控制 控制参与者将与低风险组进行相同的研究事件，除非没有收到有关消除中风风险因素的信息和建议。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中风或TIA的发生率变化[时间框架：基线和2年]
- 符合舒张压的简单规则的参与者数量变化[时间范围：基线和2年]舒张压<90 mmHg的参与者人数
- 符合收缩压的简单规则的参与者数量变化[时间范围：基线和2年]收缩压<140 mmHg的参与者数量
- 符合总胆固醇的简单规则的参与者数量变化[时间范围：基线和2年]总胆固醇<200 mg/dl的参与者人数
- 符合低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的AHA简单规则的参与者数量的变化[时间范围：基线和2年]LDL-C <100 mg/dl的参与者数量
- 符合高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的AHA简单规则的参与者数量的变化[时间范围：基线和2年]HDL-C> 60 mg/dl的参与者数量
- 符合血糖简单规则的参与者数量的变化[时间范围：基线和2年]A1C <7.5的参与者人数
- 符合AHA简单体重指数规则（BMI）的参与者数量[时间范围：基线和2年]改善BMI的参与者人数
- 符合AHA简单的吸烟状况的参与者数量[时间范围：基线和2年]吸烟的参与者人数
- 更改cerad-nab得分[时间范围：基线和2年]建立阿尔茨海默氏病疾病 - 神经心理评估电池（Cerad-NAB）注册中心的财团是对情节记忆的认知评估，要求参与者在延迟5-10分钟之前和之后召回10个无关的单词。分数从0到10，具体取决于召回的单词。评分的解释相对于教育和年龄进行了编码。
次要结果度量 ：
- 斑块区域的变化[时间范围：基线和2年]通过颈动脉超声测量。
- 动脉斑块中的脉动应变变化[时间框架：基线和2年]通过颈动脉超声测量。
- 灰度中值（GSM）值的变化[时间范围：基线和2年]通过颈动脉超声测量。 [这是尺寸的量度吗？]
- 循环二肽基肽酶（DPPIV）的变化[时间范围：基线和2年]DPPIV是一种与心血管风险相关的循环蛋白。这将在基线时通过抽血和2年来测量。
- 循环galectin3（GAL-3）[时间范围：基线和2年]的变化GAL-3是一种与心血管风险相关的循环蛋白。这将在基线时通过抽血和2年来测量。
其他结果措施：
- 血清microRNA的变化[时间范围：基线和2年]血清microRNA水平与中风风险增加有关。这将在基线时通过抽血和2年来测量。
- 合规率[时间范围：2年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 55年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 通过Oneida卫生委员会计划获得医疗保健的参与者
- 通过改良的弗雷明汉（Framingham）评估病史（包括脑血管症状，高血压，糖尿病，吸烟，BMI），参与者被视为中风的高风险
- 愿意参加研究，包括两年的随访
- 除了筛选时，将选择对照组选择对照，但并不认为它们处于中风的高风险。
排除标准：
- 既定痴呆症的存在
- 由于存在残疾，无法参加身体和锻炼计划
- 文盲
- 先前的颈动脉程序更改超声查找
- 在两年的时间内缺乏医疗状况，排除了参与或随访。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Stephanie Wilbrand，博士 | 608-265-9248 | wilbrand@neurosurgery.wisc.edu | |
| 联系人：Carol Mitchell，博士 | 608-262-0680 | ccm@medicine.wisc.edu |
位置
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星大学麦迪逊分校 | 招募 |
| 美国威斯康星州麦迪逊，美国53792 | |
| 联系人：Robert Dempsety，MD 608-265-5967 dempsey@neurosurgery.wisc.edu | |
| 奥尼达综合卫生部门 | 招募 |
| 奥尼达，威斯康星州，美国，54155 | |
| 联系人：Ravinder Vir，MD 920-869-4808 rvir@oneidanation.org | |
赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊大学
威斯康星合作计划
调查人员
| 首席研究员： | 罗伯特·登普西（Robert Dempsey），医学博士 | 威斯康星大学麦迪逊大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 威斯康星州美国原住民的预防中风 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 威斯康星州美国原住民的预防中风 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目将开发一个“中风意识团队”，包括与UW团队合作的Oneida Health Service教练培训基于人群的健康意识计划。该团队将开发一系列的Oneida Nation健康生活和中风意识活动（从现在开始的健康事件），以提供有关问题的严重性以及我们的标准疗法的教育，以避免生活方式改变和避免风险因素。这将包括对部落健康成员的教育，包括儿童，以确定长老中的中风和TIA迹象，以及最早发展健康的生活方式，以影响长者改变其风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将招募100个高风险部落成员和20名中风风险部落成员。这些中的每一个都将通过颈动脉分叉处的超声测量进行进一步研究，以实现其动脉粥样硬化负荷，以实现斑块的存在以及其在脉动过程中的稳定性或不稳定。入学的参与者还将对中风风险的生物标志物进行评估，包括与中风相关的血管认知下降，TIA风险的早期和可修改的标志物和血清血清分析和葡萄糖，胆固醇，microRNA和关键蛋白质的标志。 高风险参与者将分为两组，按性别，年龄，脑血管事件历史分层以及其颈动脉分叉中的动脉粥样硬化的存在或不存在，包括同等数量的参与者，尽管有高风险，但尚未沉积plaque plaque 。
在2年的随访结束时，将重新评估所有组以遵守该计划，动脉粥样硬化斑块的进展或回归及其稳定性，血清生物标志物对治疗干预措施的反应，成功的危险因素修饰，血管认知下降和中风的发生率和tia。治疗分析的意图将估计健康教练的疗效，并将使用G-估计来纠正不合规和中断问题。将比较各组的风险因素和结果的变化。 血管认知下降是脑血管疾病的重要症状，它可能在身体中风之前具有毁灭性的结果。广泛的初步数据表明，在高风险患者中，这种频率令人惊讶，并且可能使患者患有后来的痴呆症。血管认知下降是中风的危险因素，但也可以改变。先前的一项小型研究表明，干预可能会阻止下降速度。该研究将查看这是否可以预测参与者的中风风险最大，这将通过强化干预计划改善。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 55年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04382963 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-1550 A535700（其他标识符：UW Madison） SMPH/NEURO Surg/Neuro Surg（其他标识符：UW Madison） 协议版本11/12/2020（其他标识符：UW Madison） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 威斯康星合作计划 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该项目将开发一个“中风意识团队”，包括与UW团队合作的Oneida Health Service教练培训基于人群的健康意识计划。该团队将开发一系列的Oneida Nation健康生活和中风意识活动（从现在开始的健康事件），以提供有关问题的严重性以及我们的标准疗法的教育，以避免生活方式改变和避免风险因素。这将包括对部落健康成员的教育，包括儿童，以确定长老中的中风和TIA迹象，以及最早发展健康的生活方式，以影响长者改变其风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风动脉粥样硬化 | 其他：高风险 - 强化教练其他：高风险 - 标准护理其他：低风险 - 控制 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将招募100个高风险部落成员和20名中风风险部落成员。这些中的每一个都将通过颈动脉分叉处的超声测量进行进一步研究，以实现其动脉粥样硬化负荷，以实现斑块的存在以及其在脉动过程中的稳定性或不稳定。入学的参与者还将对中风风险的生物标志物进行评估，包括与中风相关的血管认知下降，TIA风险的早期和可修改的标志物和血清血清分析和葡萄糖，胆固醇，microRNA和关键蛋白质的标志。
高风险参与者将分为两组，按性别，年龄，脑血管事件历史分层以及其颈动脉分叉中的动脉粥样硬化的存在或不存在，包括同等数量的参与者，尽管有高风险，但尚未沉积plaque plaque 。
- 一组将收到有关标准疗法和有关风险因素指南的建议，以提高健康意识。
- 另一个小组将获得相同的同样的启动，并密切启动《美国心脏协会指南》，以管理有关生活方式改变和遵守治疗的每季度个人面对面教练会议的危险因素的管理指南。
在2年的随访结束时，将重新评估所有组以遵守该计划，动脉粥样硬化斑块的进展或回归及其稳定性，血清生物标志物对治疗干预措施的反应，成功的危险因素修饰，血管认知下降和中风的发生率和tia。治疗分析的意图将估计健康教练的疗效，并将使用G-估计来纠正不合规和中断问题。将比较各组的风险因素和结果的变化。
血管认知下降是脑血管疾病的重要症状，它可能在身体中风之前具有毁灭性的结果。广泛的初步数据表明，在高风险患者中，这种频率令人惊讶，并且可能使患者患有后来的痴呆症。血管认知下降是中风的危险因素，但也可以改变。先前的一项小型研究表明，干预可能会阻止下降速度。该研究将查看这是否可以预测参与者的中风风险最大，这将通过强化干预计划改善。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 威斯康星州美国原住民的预防中风 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高风险强度教练 年龄≥55，有以下三个以上的风险因素：
| 其他：高风险 - 密集教练 将进行以下评估：健康评估，血压，BMI，历史TIA/中风，血液mRNA和蛋白质分析，超声，认知评估，中风教育，强化教练面对面。 此外，该小组将通过个人面对面的教练会议，以了解生活方式改变和遵守治疗的个人面对面的教练会议，以启动《美国心脏协会的管理指南，以管理风险因素。 |
| 高风险 - 标准护理 年龄≥55，有以下三个以上的风险因素：
| 其他：高风险 - 标准护理 将进行以下评估：健康评估，血压，BMI，历史TIA/中风，血液mRNA和蛋白质分析，超声，认知评估，中风教育。 |
| 低风险 - 控制 年龄≥55，少于以下风险因素中的三个：
| 其他：低风险 - 控制 控制参与者将与低风险组进行相同的研究事件，除非没有收到有关消除中风风险因素的信息和建议。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中风或TIA的发生率变化[时间框架：基线和2年]
- 符合舒张压的简单规则的参与者数量变化[时间范围：基线和2年]舒张压<90 mmHg的参与者人数
- 符合收缩压的简单规则的参与者数量变化[时间范围：基线和2年]收缩压<140 mmHg的参与者数量
- 符合总胆固醇的简单规则的参与者数量变化[时间范围：基线和2年]总胆固醇<200 mg/dl的参与者人数
- 符合低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的AHA简单规则的参与者数量的变化[时间范围：基线和2年]LDL-C <100 mg/dl的参与者数量
- 符合高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的AHA简单规则的参与者数量的变化[时间范围：基线和2年]HDL-C> 60 mg/dl的参与者数量
- 符合血糖简单规则的参与者数量的变化[时间范围：基线和2年]A1C <7.5的参与者人数
- 符合AHA简单体重指数规则（BMI）的参与者数量[时间范围：基线和2年]改善BMI的参与者人数
- 符合AHA简单的吸烟状况的参与者数量[时间范围：基线和2年]吸烟的参与者人数
- 更改cerad-nab得分[时间范围：基线和2年]建立阿尔茨海默氏病疾病 - 神经心理评估电池（Cerad-NAB）注册中心的财团是对情节记忆的认知评估，要求参与者在延迟5-10分钟之前和之后召回10个无关的单词。分数从0到10，具体取决于召回的单词。评分的解释相对于教育和年龄进行了编码。
次要结果度量 ：
- 斑块区域的变化[时间范围：基线和2年]通过颈动脉超声测量。
- 动脉斑块中的脉动应变变化[时间框架：基线和2年]通过颈动脉超声测量。
- 灰度中值（GSM）值的变化[时间范围：基线和2年]通过颈动脉超声测量。 [这是尺寸的量度吗？]
- 循环二肽基肽酶（DPPIV）的变化[时间范围：基线和2年]DPPIV是一种与心血管风险相关的循环蛋白。这将在基线时通过抽血和2年来测量。
- 循环galectin3（GAL-3）[时间范围：基线和2年]的变化GAL-3是一种与心血管风险相关的循环蛋白。这将在基线时通过抽血和2年来测量。
其他结果措施：
- 血清microRNA的变化[时间范围：基线和2年]血清microRNA水平与中风风险增加有关。这将在基线时通过抽血和2年来测量。
- 合规率[时间范围：2年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 55年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Stephanie Wilbrand，博士 | 608-265-9248 | wilbrand@neurosurgery.wisc.edu | |
| 联系人：Carol Mitchell，博士 | 608-262-0680 | ccm@medicine.wisc.edu |
位置
赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊大学
威斯康星合作计划
调查人员
| 首席研究员： | 罗伯特·登普西（Robert Dempsey），医学博士 | 威斯康星大学麦迪逊大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 威斯康星州美国原住民的预防中风 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 威斯康星州美国原住民的预防中风 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目将开发一个“中风意识团队”，包括与UW团队合作的Oneida Health Service教练培训基于人群的健康意识计划。该团队将开发一系列的Oneida Nation健康生活和中风意识活动（从现在开始的健康事件），以提供有关问题的严重性以及我们的标准疗法的教育，以避免生活方式改变和避免风险因素。这将包括对部落健康成员的教育，包括儿童，以确定长老中的中风和TIA迹象，以及最早发展健康的生活方式，以影响长者改变其风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将招募100个高风险部落成员和20名中风风险部落成员。这些中的每一个都将通过颈动脉分叉处的超声测量进行进一步研究，以实现其动脉粥样硬化负荷，以实现斑块的存在以及其在脉动过程中的稳定性或不稳定。入学的参与者还将对中风风险的生物标志物进行评估，包括与中风相关的血管认知下降，TIA风险的早期和可修改的标志物和血清血清分析和葡萄糖，胆固醇，microRNA和关键蛋白质的标志。 高风险参与者将分为两组，按性别，年龄，脑血管事件历史分层以及其颈动脉分叉中的动脉粥样硬化的存在或不存在，包括同等数量的参与者，尽管有高风险，但尚未沉积plaque plaque 。
在2年的随访结束时，将重新评估所有组以遵守该计划，动脉粥样硬化斑块的进展或回归及其稳定性，血清生物标志物对治疗干预措施的反应，成功的危险因素修饰，血管认知下降和中风的发生率和tia。治疗分析的意图将估计健康教练的疗效，并将使用G-估计来纠正不合规和中断问题。将比较各组的风险因素和结果的变化。 血管认知下降是脑血管疾病的重要症状，它可能在身体中风之前具有毁灭性的结果。广泛的初步数据表明，在高风险患者中，这种频率令人惊讶，并且可能使患者患有后来的痴呆症。血管认知下降是中风的危险因素，但也可以改变。先前的一项小型研究表明，干预可能会阻止下降速度。该研究将查看这是否可以预测参与者的中风风险最大，这将通过强化干预计划改善。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04382963 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-1550 A535700（其他标识符：UW Madison） SMPH/NEURO Surg/Neuro Surg（其他标识符：UW Madison） 协议版本11/12/2020（其他标识符：UW Madison） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 威斯康星合作计划 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
