• 不良事件的发病率（AES）[时间范围：上次访问后最多30天或最后一次剂量的参与者]
• 严重不良事件的发病率（SAE）[时间范围：上次访问后最多30天，或者最后一次剂量的参与者提早终止]
• AES导致中断的发病率[时间范围：上次访问后长达30天或最后一次剂量的参与者]
• 在临床实验室评估中具有潜在临床意义值的参与者的百分比[时间范围：最多84天]
• 在生命体征评估中具有潜在临床意义值的参与者的百分比[时间范围：最多84天]
• 在ECG评估中具有潜在临床意义值的参与者的百分比[时间范围：最多84天]
• C-SSRS评估中具有自杀念头或自杀行为的参与者的百分比[时间范围：最多84天]
• 在SAS评估中接受治疗急性帕金森氏症的参与者的百分比[时间范围：最多84天]
• 在酒吧评估中接受治疗伴侣akathisia的参与者的百分比[时间范围：最多84天]
• 在眼部检查参数中具有潜在临床显着值的参与者的百分比[时间范围：筛查到第84天]
• 药代动力学：Cariprazine及其代谢物DCAR和DDCAR的最大血浆浓度（CMAX）在第1天和第42天[时间范围：第1天和第42天]
• 药代动力学：Cariprazine及其代谢物DCAR和DDCAR的最大血浆浓度（TMAX）的时间在第1天和第42天[时间范围：第1天和第42天]
• 药代动力学：在第1和42天[时间范围：第1天和第42天]，甲虫及其代谢物DCAR和DDCAR的剂量间隔（AUC0-TAU）期间血浆浓度时间曲线下的面积
• 药代动力学：Cariprazine及其代谢物DCAR和DDCAR的终末消除半衰期（T1/2）[时间范围：第42天到第84天]
• 药代动力学：在第42天（时间范围：第42天）的甲哌济津及其代谢物DCAR和DDCAR的剂量间隔期间的最低血浆浓度（CMIN）
• 药代动力学：在第42天的Cariprazine及其代谢物DCAR和DDCAR的给药间隔期间的平均血浆浓度（CAVG）[时间范围：第42天]
• 药代动力学：在第42天（时间范围：第42天），从血浆（CL/F）的甲磷脂的总清除率明显清除率
• 药代动力学：喀里普拉津末端消除阶段（VZ/F）期间的分布量[时间范围：第42天到第84天]

这项研究将是一项多中心，开放标签，平行组，多剂量研究，其中24名5至17岁的男性和女性参与者具有自闭症谱系障碍（ASD）。

24名参与者将被招募到4个队列中的1个（每个队列6名参与者）。

• 实验：队列1（10 - 17年）

  10至12年：0.75 mg/天逆经方口服溶液

  13至17年：1.5毫克/天甲丙嗪口服溶液

  干预：毒品：喀里普拉津
• 实验：队列2（10 - 17年）

  10至12年：1.5 mg/天逆经方口服溶液

  13至17年：3.0毫克/天挑骑士口服溶液

  干预：毒品：喀里普拉津
• 实验：队列3（5 - 9年）
  0.5毫克/天挑骑士口服溶液
  干预：毒品：喀里普拉津
• 实验：队列4（5 - 9年）
  1.5毫克/天甲氧氨酸口服溶液
  干预：毒品：喀里普拉津

纳入标准：

• 参与者必须符合ASD（自闭症谱系障碍）诊断的DSM-5（精神障碍诊断和统计手册，第五版）标准。
• 参与者必须对其年龄组有正常的体格检查结果和临床实验室测试结果，或者研究人员认为异常结果在临床上不显着。
• 筛查时血清HCG阴性HCG（人类绒毛膜促性腺激素）妊娠试验（所有达到初潮的女性参与者）。
• 基于CDC（疾病控制和预防中心）生长图的BMI大于年龄和性别的第五百分点。
• 参与者（如果达到他的精子或初潮），必须同意在整个参与研究期间使用批准的节育方法或使用批准的避孕方法。研究人员和每个参与者将在参与者参与研究期间为参与者确定适当的避孕方法。
• 参与者的父母/法律代表必须能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守ICF中列出的要求和限制，并在协议中所述，如调查员所述。在任何与学习相关的程序之前，必须获得参与者父母/法律代表的书面知情同意书。
• 所有参与研究的参与者必须获得同意（除非地方法规需要同意）。
• 参与者必须有一个父母或法律代表，他们愿意并且能够负责参与者的安全监控，提供有关参与者状况的信息，监督研究干预的管理，并陪同参与者参加所有研究访问。照顾者可以是参与者的父母/法律代表。必须获得护理人员的书面同意。

排除标准：

• 由于另一种疾病而导致的躁郁症，精神分裂症，精神分裂症，精神分裂症，简短的精神病或精神病障碍的当前诊断。
• 通过学校记录，神经心理学测试或病历记录的智障诊断（IQ <70）。
• 参与者在筛查前的3个月内有任何与物质相关疾病（与咖啡因和烟草有关的）诊断的历史。
• 患有急性或不稳定病情的参与者，包括（但不限于）控制不足的糖尿病，肝功能不全（特别是任何程度的黄疸），未矫正的性甲状腺功能或性甲状腺功能低下，急性全身感染，肾脏感染，肾脏，胃肠道，呼吸道，呼吸道或心血管腔疾病。
• 癫痫发作的历史，除了发热癫痫发作。
• 中枢神经系统肿瘤的历史。
• 先前服用了甲哌辛或以前参加了攻改变的研究研究。
• 目前，参与者将在研究第1天的3个月内参加研究药物或设备研究或参加此类研究。
• 在学习第1天之前，分别在60或30天内参与血液或血浆捐赠计划。
• 在筛查访问或学习日-1学习期间滥用滥用物质的阳性UDS。
• 对研究干预或其成分的已知过敏或敏感性。

• 不良事件的发病率（AES）[时间范围：上次访问后最多30天或最后一次剂量的参与者]
• 严重不良事件的发病率（SAE）[时间范围：上次访问后最多30天，或者最后一次剂量的参与者提早终止]
• AES导致中断的发病率[时间范围：上次访问后长达30天或最后一次剂量的参与者]
• 在临床实验室评估中具有潜在临床意义值的参与者的百分比[时间范围：最多84天]
• 在生命体征评估中具有潜在临床意义值的参与者的百分比[时间范围：最多84天]
• 在ECG评估中具有潜在临床意义值的参与者的百分比[时间范围：最多84天]
• C-SSRS评估中具有自杀念头或自杀行为的参与者的百分比[时间范围：最多84天]
• 在SAS评估中接受治疗急性帕金森氏症的参与者的百分比[时间范围：最多84天]
• 在酒吧评估中接受治疗伴侣akathisia的参与者的百分比[时间范围：最多84天]
• 在眼部检查参数中具有潜在临床显着值的参与者的百分比[时间范围：筛查到第84天]
• 药代动力学：Cariprazine及其代谢物DCAR和DDCAR的最大血浆浓度（CMAX）在第1天和第42天[时间范围：第1天和第42天]
• 药代动力学：Cariprazine及其代谢物DCAR和DDCAR的最大血浆浓度（TMAX）的时间在第1天和第42天[时间范围：第1天和第42天]
• 药代动力学：在第1和42天[时间范围：第1天和第42天]，甲虫及其代谢物DCAR和DDCAR的剂量间隔（AUC0-TAU）期间血浆浓度时间曲线下的面积
• 药代动力学：Cariprazine及其代谢物DCAR和DDCAR的终末消除半衰期（T1/2）[时间范围：第42天到第84天]
• 药代动力学：在第42天（时间范围：第42天）的甲哌济津及其代谢物DCAR和DDCAR的剂量间隔期间的最低血浆浓度（CMIN）
• 药代动力学：在第42天的Cariprazine及其代谢物DCAR和DDCAR的给药间隔期间的平均血浆浓度（CAVG）[时间范围：第42天]
• 药代动力学：在第42天（时间范围：第42天），从血浆（CL/F）的甲磷脂的总清除率明显清除率
• 药代动力学：喀里普拉津末端消除阶段（VZ/F）期间的分布量[时间范围：第42天到第84天]

这项研究将是一项多中心，开放标签，平行组，多剂量研究，其中24名5至17岁的男性和女性参与者具有自闭症谱系障碍（ASD）。

24名参与者将被招募到4个队列中的1个（每个队列6名参与者）。

• 实验：队列1（10 - 17年）

  10至12年：0.75 mg/天逆经方口服溶液

  13至17年：1.5毫克/天甲丙嗪口服溶液

  干预：毒品：喀里普拉津
• 实验：队列2（10 - 17年）

  10至12年：1.5 mg/天逆经方口服溶液

  13至17年：3.0毫克/天挑骑士口服溶液

  干预：毒品：喀里普拉津
• 实验：队列3（5 - 9年）
  0.5毫克/天挑骑士口服溶液
  干预：毒品：喀里普拉津
• 实验：队列4（5 - 9年）
  1.5毫克/天甲氧氨酸口服溶液
  干预：毒品：喀里普拉津

纳入标准：

• 参与者必须符合ASD（自闭症谱系障碍）诊断的DSM-5（精神障碍诊断和统计手册，第五版）标准。
• 参与者必须对其年龄组有正常的体格检查结果和临床实验室测试结果，或者研究人员认为异常结果在临床上不显着。
• 筛查时血清HCG阴性HCG（人类绒毛膜促性腺激素）妊娠试验（所有达到初潮的女性参与者）。
• 基于CDC（疾病控制和预防中心）生长图的BMI大于年龄和性别的第五百分点。
• 参与者（如果达到他的精子或初潮），必须同意在整个参与研究期间使用批准的节育方法或使用批准的避孕方法。研究人员和每个参与者将在参与者参与研究期间为参与者确定适当的避孕方法。
• 参与者的父母/法律代表必须能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守ICF中列出的要求和限制，并在协议中所述，如调查员所述。在任何与学习相关的程序之前，必须获得参与者父母/法律代表的书面知情同意书。
• 所有参与研究的参与者必须获得同意（除非地方法规需要同意）。
• 参与者必须有一个父母或法律代表，他们愿意并且能够负责参与者的安全监控，提供有关参与者状况的信息，监督研究干预的管理，并陪同参与者参加所有研究访问。照顾者可以是参与者的父母/法律代表。必须获得护理人员的书面同意。

排除标准：

• 由于另一种疾病而导致的躁郁症，精神分裂症，精神分裂症，精神分裂症，简短的精神病或精神病障碍的当前诊断。
• 通过学校记录，神经心理学测试或病历记录的智障诊断（IQ <70）。
• 参与者在筛查前的3个月内有任何与物质相关疾病（与咖啡因和烟草有关的）诊断的历史。
• 患有急性或不稳定病情的参与者，包括（但不限于）控制不足的糖尿病，肝功能不全（特别是任何程度的黄疸），未矫正的性甲状腺功能或性甲状腺功能低下，急性全身感染，肾脏感染，肾脏，胃肠道，呼吸道，呼吸道或心血管腔疾病。
• 癫痫发作的历史，除了发热癫痫发作。
• 中枢神经系统肿瘤的历史。
• 先前服用了甲哌辛或以前参加了攻改变的研究研究。
• 目前，参与者将在研究第1天的3个月内参加研究药物或设备研究或参加此类研究。
• 在学习第1天之前，分别在60或30天内参与血液或血浆捐赠计划。
• 在筛查访问或学习日-1学习期间滥用滥用物质的阳性UDS。
• 对研究干预或其成分的已知过敏或敏感性。