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出境医 / 临床实验 / COVID-19患者的横断面和队列研究 - 出院功能障碍
COVID-19患者的横断面和队列研究 - 出院功能障碍
研究描述
简要摘要：
高质量的基于证据的医学证据尚未支持COVID-19患者的分院后康复方案。这项研究的第一部分是一项横断面研究。该研究的内容是与与与功能障碍有关的因素COVID -19例从武汉医院出院后的19例患者。这项研究的第二部分是一项队列研究。要观察Covid -19患者在医院康复，家庭康复和无康复后的功能变化，以便提出A更安全有效的康复计划。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19呼吸康复横断研究队列研究 | 组合产品：呼吸康复 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19患者的横断面和队列研究 - 出院功能障碍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 康复指导小组 根据康复指导计划，无论是在线还是亲自接受康复教学计划，康复教学的1到2次。根据康复指导，患者在隔离点进行了自我磨削练习。 | |
| 系统的康复治疗 根据系统的康复治疗计划，康复治疗师每天一次进入家进行一对一的康复治疗，总共10天。 | 组合产品：呼吸康复 健康教育和节能技术，胸部活动培训，当地肺扩张技术，呼吸训练，气道清除训练，有氧运动，抵抗训练 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 症状和体征[时间范围：十天]进行病史和体格检查
- 呼吸功能[时间范围：十天]进行身体检查和MMRC
- 身体功能[时间范围：十天]进行MMT，6分钟的步行测试和BORG指数
- ADL [时间范围：十天]进行修改的Barthel索引
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
出院后共同19岁的患者
标准
联系人和位置
位置
| 中国，湖北 | |
| Huarunwugang综合医院 | 招募 |
| 武汉，荷贝，中国 | |
| 联系人：Yuanmingfei Zhang，博士+86 15201469083 zymf@pku.edu.cn | |
赞助商和合作者
北京大学第三医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19患者的横断面和队列研究 - 出院功能障碍 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19患者的横断面和队列研究 - 出院功能障碍 | ||||
| 简要摘要 | 高质量的基于证据的医学证据尚未支持COVID-19患者的分院后康复方案。这项研究的第一部分是一项横断面研究。该研究的内容是与与与功能障碍有关的因素COVID -19例从武汉医院出院后的19例患者。这项研究的第二部分是一项队列研究。要观察Covid -19患者在医院康复，家庭康复和无康复后的功能变化，以便提出A更安全有效的康复计划。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 出院后共同19岁的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 组合产品：呼吸康复 健康教育和节能技术，胸部活动培训，当地肺扩张技术，呼吸训练，气道清除训练，有氧运动，抵抗训练 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04382534 | ||||
| 其他研究ID编号 | M20200421 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
高质量的基于证据的医学证据尚未支持COVID-19患者的分院后康复方案。这项研究的第一部分是一项横断面研究。该研究的内容是与与与功能障碍有关的因素COVID -19例从武汉医院出院后的19例患者。这项研究的第二部分是一项队列研究。要观察Covid -19患者在医院康复，家庭康复和无康复后的功能变化，以便提出A更安全有效的康复计划。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19呼吸康复横断研究队列研究 | 组合产品：呼吸康复 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19患者的横断面和队列研究 - 出院功能障碍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 康复指导小组 根据康复指导计划，无论是在线还是亲自接受康复教学计划，康复教学的1到2次。根据康复指导，患者在隔离点进行了自我磨削练习。 | |
| 系统的康复治疗 根据系统的康复治疗计划，康复治疗师每天一次进入家进行一对一的康复治疗，总共10天。 | 组合产品：呼吸康复 健康教育和节能技术，胸部活动培训，当地肺扩张技术，呼吸训练，气道清除训练，有氧运动，抵抗训练 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 症状和体征[时间范围：十天]进行病史和体格检查
- 呼吸功能[时间范围：十天]进行身体检查和MMRC
- 身体功能[时间范围：十天]进行MMT，6分钟的步行测试和BORG指数
- ADL [时间范围：十天]进行修改的Barthel索引
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
出院后共同19岁的患者
标准
联系人和位置
位置
| 中国，湖北 | |
| Huarunwugang综合医院 | 招募 |
| 武汉，荷贝，中国 | |
| 联系人：Yuanmingfei Zhang，博士+86 15201469083 zymf@pku.edu.cn | |
赞助商和合作者
北京大学第三医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19患者的横断面和队列研究 - 出院功能障碍 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19患者的横断面和队列研究 - 出院功能障碍 | ||||
| 简要摘要 | 高质量的基于证据的医学证据尚未支持COVID-19患者的分院后康复方案。这项研究的第一部分是一项横断面研究。该研究的内容是与与与功能障碍有关的因素COVID -19例从武汉医院出院后的19例患者。这项研究的第二部分是一项队列研究。要观察Covid -19患者在医院康复，家庭康复和无康复后的功能变化，以便提出A更安全有效的康复计划。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 出院后共同19岁的患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 组合产品：呼吸康复 健康教育和节能技术，胸部活动培训，当地肺扩张技术，呼吸训练，气道清除训练，有氧运动，抵抗训练 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04382534 | ||||
| 其他研究ID编号 | M20200421 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
