该研究旨在记录干预系统对特定阅读和拼写障碍的效果,目前在科学研究所(IRCCS)MEDEA使用,作为E-Health模式下的创新干预模型。该模型构成了15年来对阅读障碍和康复技术原因收集的研究数据的应用,并结合了最先进的技术,用于远程控制的临床管理和治疗监测,并通过自适应,自我升级的算法进行监测。
将观察到一组约80个孩子,并在预测试,测试后和随访(6个月后)进行阅读,拼写和比喻测试的表现,以评估改进(因此,因此,治疗效果)及其稳定性。随后将在四周内获得的改进与使用相同持续时间和强度的门诊干预计划获得的治疗方法进行比较。
病情或疾病 |
---|
发育障碍发展拼写障碍 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 用于发育阅读和拼写障碍的远程控制干预措施 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月30日 |
有资格学习的年龄: | 7年至16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
意大利 | |
科学研究所IRCCS E. Medea | |
意大利Bosisio Parini,LC,23842 |
首席研究员: | 玛丽亚·洛鲁索(Maria L Lorusso)博士 | Irccs E. Medea |
追踪信息 | ||||
---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月6日 | |||
第一个发布日期 | 2020年5月11日 | |||
上次更新发布日期 | 2020年5月11日 | |||
实际学习开始日期 | 2018年1月20日 | |||
实际的初级完成日期 | 2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
当前的主要结果指标 |
| |||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
改变历史 | 没有发布更改 | |||
当前的次要结果指标 |
| |||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
当前其他预先指定的结果指标 | 与现有有关住院治疗效果的现有数据[时间范围:4周] z得分(通过“ MT测试”和“ DDE-2”测量的Z分数差异)在用tachidino远程交付的干预措施中获得的变化和使用相同组合组件(视觉半球特异性刺激和动作视频游戏)获得的变化之间的差异),都进行了4周。先前在IRCCS E. Medea(ClinicalTrials.gov NCT02791841)中收集了有关住院治疗改善的数据,该数据发表在《心理学领域》,2020年)上。 | |||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||
描述性信息 | ||||
简短标题 | 通过tachidino平台进行发育阅读和拼写障碍的远程控制干预措施 | |||
官方头衔 | 用于发育阅读和拼写障碍的远程控制干预措施 | |||
简要摘要 | 该研究旨在记录干预系统对特定阅读和拼写障碍的效果,目前在科学研究所(IRCCS)MEDEA使用,作为E-Health模式下的创新干预模型。该模型构成了15年来对阅读障碍和康复技术原因收集的研究数据的应用,并结合了最先进的技术,用于远程控制的临床管理和治疗监测,并通过自适应,自我升级的算法进行监测。 将观察到一组约80个孩子,并在预测试,测试后和随访(6个月后)进行阅读,拼写和比喻测试的表现,以评估改进(因此,因此,治疗效果)及其稳定性。随后将在四周内获得的改进与使用相同持续时间和强度的门诊干预计划获得的治疗方法进行比较。 | |||
详细说明 | 提高阅读和写作技巧的系统(“ tachidino”软件)基于两个有效性的原则:
IRCCS MEDEA的研究人员进行的研究对两种类型的治疗表现出了很好的结果(根据平衡模型的半球特异性刺激以及通过动作视频游戏或Wii游戏进行视觉训练,但最重要的是它们如何展示这些方式在单个干预措施中的关联会大大增强效果。 临床和评估程序 根据当前的临床实践,通过使用tachidino平台,干预“电子健康”模式将分为一个或多个康复模块,并通过具有E-Health方法经验的专业人员进行系统的监控和动机增强。为了将其包括在培训中,根据当前的诊断标准,孩子必须已经诊断出阅读障碍。 目前实施的干预模块的结构如下:
参与者的特征:年龄在7至14岁之间的儿童患有特定阅读障碍或特定拼写障碍的诊断,以前没有治疗。 将在一个月治疗中获得的改进将与使用相同持续时间和强度的门诊干预计划获得的改进进行比较,并根据两个组成部分组合处理:视觉半球特异性刺激(V-HSS)和视觉 - 注意训练与动作的视觉训练视频游戏。 | |||
研究类型 | 观察 | |||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | |||
目标随访时间 | 不提供 | |||
生物测量 | 不提供 | |||
采样方法 | 概率样本 | |||
研究人群 | 由于学习和学习问题,将在提到IRCCS MEDEA的孩子中招募儿童。在父母接受并签署知情同意书后,通过基于网络的平台“ Tachidino”提供治疗并符合包容/排除标准的所有儿童均已入学。 | |||
健康)状况 |
| |||
干涉 | 不提供 | |||
研究组/队列 | 不提供 | |||
出版物 * |
| |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
招聘信息 | ||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | |||
估计入学人数 | 80 | |||
原始估计注册 | 与电流相同 | |||
估计学习完成日期 | 2020年7月30日 | |||
实际的初级完成日期 | 2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| |||
性别/性别 |
| |||
年龄 | 7年至16岁(孩子) | |||
接受健康的志愿者 | 不 | |||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
列出的位置国家 | 意大利 | |||
删除了位置国家 | ||||
管理信息 | ||||
NCT编号 | NCT04382482 | |||
其他研究ID编号 | 08/17oss | |||
有数据监测委员会 | 不提供 | |||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
IPD共享声明 | 不提供 | |||
责任方 | IRCCS EUGENIO MEDEA | |||
研究赞助商 | IRCCS EUGENIO MEDEA | |||
合作者 | 不提供 | |||
调查人员 |
| |||
PRS帐户 | IRCCS EUGENIO MEDEA | |||
验证日期 | 2020年5月 |
该研究旨在记录干预系统对特定阅读和拼写障碍的效果,目前在科学研究所(IRCCS)MEDEA使用,作为E-Health模式下的创新干预模型。该模型构成了15年来对阅读障碍和康复技术原因收集的研究数据的应用,并结合了最先进的技术,用于远程控制的临床管理和治疗监测,并通过自适应,自我升级的算法进行监测。
将观察到一组约80个孩子,并在预测试,测试后和随访(6个月后)进行阅读,拼写和比喻测试的表现,以评估改进(因此,因此,治疗效果)及其稳定性。随后将在四周内获得的改进与使用相同持续时间和强度的门诊干预计划获得的治疗方法进行比较。
病情或疾病 |
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发育障碍发展拼写障碍 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 用于发育阅读和拼写障碍的远程控制干预措施 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月30日 |
有资格学习的年龄: | 7年至16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
意大利 | |
科学研究所IRCCS E. Medea | |
意大利Bosisio Parini,LC,23842 |
首席研究员: | 玛丽亚·洛鲁索(Maria L Lorusso)博士 | Irccs E. Medea |
追踪信息 | ||||
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首先提交日期 | 2020年5月6日 | |||
第一个发布日期 | 2020年5月11日 | |||
上次更新发布日期 | 2020年5月11日 | |||
实际学习开始日期 | 2018年1月20日 | |||
实际的初级完成日期 | 2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
改变历史 | 没有发布更改 | |||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
当前其他预先指定的结果指标 | 与现有有关住院治疗效果的现有数据[时间范围:4周] z得分(通过“ MT测试”和“ DDE-2”测量的Z分数差异)在用tachidino远程交付的干预措施中获得的变化和使用相同组合组件(视觉半球特异性刺激和动作视频游戏)获得的变化之间的差异),都进行了4周。先前在IRCCS E. Medea(ClinicalTrials.gov NCT02791841)中收集了有关住院治疗改善的数据,该数据发表在《心理学领域》,2020年)上。 | |||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||
描述性信息 | ||||
简短标题 | 通过tachidino平台进行发育阅读和拼写障碍的远程控制干预措施 | |||
官方头衔 | 用于发育阅读和拼写障碍的远程控制干预措施 | |||
简要摘要 | 该研究旨在记录干预系统对特定阅读和拼写障碍的效果,目前在科学研究所(IRCCS)MEDEA使用,作为E-Health模式下的创新干预模型。该模型构成了15年来对阅读障碍和康复技术原因收集的研究数据的应用,并结合了最先进的技术,用于远程控制的临床管理和治疗监测,并通过自适应,自我升级的算法进行监测。 将观察到一组约80个孩子,并在预测试,测试后和随访(6个月后)进行阅读,拼写和比喻测试的表现,以评估改进(因此,因此,治疗效果)及其稳定性。随后将在四周内获得的改进与使用相同持续时间和强度的门诊干预计划获得的治疗方法进行比较。 | |||
详细说明 | 提高阅读和写作技巧的系统(“ tachidino”软件)基于两个有效性的原则:
IRCCS MEDEA的研究人员进行的研究对两种类型的治疗表现出了很好的结果(根据平衡模型的半球特异性刺激以及通过动作视频游戏或Wii游戏进行视觉训练,但最重要的是它们如何展示这些方式在单个干预措施中的关联会大大增强效果。 临床和评估程序 根据当前的临床实践,通过使用tachidino平台,干预“电子健康”模式将分为一个或多个康复模块,并通过具有E-Health方法经验的专业人员进行系统的监控和动机增强。为了将其包括在培训中,根据当前的诊断标准,孩子必须已经诊断出阅读障碍。 目前实施的干预模块的结构如下:
参与者的特征:年龄在7至14岁之间的儿童患有特定阅读障碍或特定拼写障碍的诊断,以前没有治疗。 将在一个月治疗中获得的改进将与使用相同持续时间和强度的门诊干预计划获得的改进进行比较,并根据两个组成部分组合处理:视觉半球特异性刺激(V-HSS)和视觉 - 注意训练与动作的视觉训练视频游戏。 | |||
研究类型 | 观察 | |||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | |||
目标随访时间 | 不提供 | |||
生物测量 | 不提供 | |||
采样方法 | 概率样本 | |||
研究人群 | 由于学习和学习问题,将在提到IRCCS MEDEA的孩子中招募儿童。在父母接受并签署知情同意书后,通过基于网络的平台“ Tachidino”提供治疗并符合包容/排除标准的所有儿童均已入学。 | |||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | |||
研究组/队列 | 不提供 | |||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
招聘信息 | ||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | |||
估计入学人数 | 80 | |||
原始估计注册 | 与电流相同 | |||
估计学习完成日期 | 2020年7月30日 | |||
实际的初级完成日期 | 2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 7年至16岁(孩子) | |||
接受健康的志愿者 | 不 | |||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
列出的位置国家 | 意大利 | |||
删除了位置国家 | ||||
管理信息 | ||||
NCT编号 | NCT04382482 | |||
其他研究ID编号 | 08/17oss | |||
有数据监测委员会 | 不提供 | |||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
IPD共享声明 | 不提供 | |||
责任方 | IRCCS EUGENIO MEDEA | |||
研究赞助商 | IRCCS EUGENIO MEDEA | |||
合作者 | 不提供 | |||
调查人员 |
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PRS帐户 | IRCCS EUGENIO MEDEA | |||
验证日期 | 2020年5月 |