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出境医 / 临床实验 / 埃及初始经验大约2019年新型的电晕病毒:使用胸部CT研究亚历山大 - 埃及埃及的48例患者

埃及初始经验大约2019年新型的电晕病毒:使用胸部CT研究亚历山大 - 埃及埃及的48例患者

研究描述
简要摘要:

背景:Corona病毒疾病2019(Covid-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的高度感染性疾病

目的:在亚历山大 - 埃及的初步经验中,描述了肺部受累的放射学模式,还要调查共旋转肺部疾病的患病率及其对COVID-19的影响。

方法:回顾性研究,包括48例在2020年2月至2020年5月在亚历山大/埃及的期间,包括48例COVID-19患者进行了聚合酶链反应(PCR)测试。获得完整的临床和实验室数据。描述了高分辨率计算机断层扫描(HRCT)发现。串行后续研究完成了。调查合并症肺部疾病,包括结核病(TB),间质性肺部疾病(ILD),慢性阻塞性肺部疾病(COPD),免疫和血管相关疾病。患病率是主要分析。


病情或疾病
冠状病毒

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 48名参与者
观察模型:案例交叉
时间观点:回顾
官方标题:埃及最初的经验大约2019年新型电晕病毒疾病(Covid-19):亚历山大 - 埃及埃及的48名患者的单中心研究分析有关放射学模式和联合性肺部疾病
实际学习开始日期 2020年2月1日
实际的初级完成日期 2020年4月30日
实际 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 初始表现,疾病进展,康复和恢复的放射学模式[时间范围:“通过研究完成,平均1个月”]
    HRCT发现

  2. 合并肺部疾病的调查[时间范围:“通过研究完成,平均1个月”]
    流行率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
初级保健中心
标准

纳入标准:

  • 正值阳性19

排除标准:

  • 不完整的医疗记录,由于患者的呼吸速度和动作伪像,降低了CT图像,也没有明显的CT扫描。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
亚历山大大学医学院
亚历山大,埃及,21526
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾哈迈德·萨米尔(Ahmed Samir),医学博士无线电诊断系。
追踪信息
首先提交日期2020年5月5日
第一个发布日期2020年5月11日
上次更新发布日期2020年5月12日
实际学习开始日期2020年2月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月6日)
  • 初始表现,疾病进展,康复和恢复的放射学模式[时间范围:“通过研究完成,平均1个月”]
    HRCT发现
  • 合并肺部疾病的调查[时间范围:“通过研究完成,平均1个月”]
    流行率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题埃及初始经验大约2019年新型的电晕病毒:使用胸部CT研究亚历山大 - 埃及埃及的48例患者
官方头衔埃及最初的经验大约2019年新型电晕病毒疾病(Covid-19):亚历山大 - 埃及埃及的48名患者的单中心研究分析有关放射学模式和联合性肺部疾病
简要摘要

背景:Corona病毒疾病2019(Covid-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的高度感染性疾病

目的:在亚历山大 - 埃及的初步经验中,描述了肺部受累的放射学模式,还要调查共旋转肺部疾病的患病率及其对COVID-19的影响。

方法:回顾性研究,包括48例在2020年2月至2020年5月在亚历山大/埃及的期间,包括48例COVID-19患者进行了聚合酶链反应(PCR)测试。获得完整的临床和实验室数据。描述了高分辨率计算机断层扫描(HRCT)发现。串行后续研究完成了。调查合并症肺部疾病,包括结核病(TB),间质性肺部疾病(ILD),慢性阻塞性肺部疾病(COPD),免疫和血管相关疾病。患病率是主要分析。

详细说明
  1. 研究人群和医疗记录评论:

    • 从2020年2月至2020年5月,这项在亚历山大/埃及进行了回顾性研究,得到了机构伦理委员会的批准。研究伦理委员会放弃的患者同意,确保对患者和医疗记录机密性的尊重。任何先前发表的工作都没有重叠。
    • 有证明是COVID-19测试结果的48例埃及患者将参加本研究,而无需年龄或性别限制。
    • 要获得的完整病历,包括彻底的历史记录和临床检查。这包括患者年龄和性别,吸烟史,暴露史(包括直接接触Covid-19-19患者或最近前往高风险国家的旅行,以及医疗保健提供者,以及阳性Covid-19患者)。
    • 有关患者胸部或一般投诉的目前历史。
    • 有关一般慢性或衰弱的疾病以及心肺合并症,包括结核病,ILDS,COPD,免疫和血管相关疾病,将获得过去的历史。
    • 进行彻底的一般和当地胸部检查。
    • 最初将要获得的实验室研究,包括全血细胞计数(CBC)和C反应蛋白)CRP。还可以报道血液气体和O2饱和度。
    • 根据国家和国际准则,在临床评估,实验室工作和放射学检查期间将遵循严格的感染控制方案。
    • 排除标准是:不完整的医疗记录,由于患者tachypnea和动作伪像,降低CT图像,也不太明显的CT扫描。
  2. 临床和实验室数据分析:

    •四位顾问肺科医生和单一顾问胸部儿科医生将获得和分析的临床和实验室数据(在胸部传染病和ICU患者的临床实践中具有长时间的经验20至33年)

  3. CT扫描和参数:

    • CT检查使用多个MDCT机器,包括Philips Brillion-16,Siemens Emotion-64,Toshiba Aquilion-16,Toshiba Aquilion-64和Toshiba Aquilion CXL/CX 128。
    • CT扫描参数:切片厚度:1-1.25毫米。体积的HRCT表速度最少会产生呼吸周期。管旋转:0.6-0.9秒。检测器准直1毫米。螺旋模式(体积HRCT)。 KVP和MA每切:120-130 kVp和200-400 Ma,根据所用的MSCT机器的类型,患者的重量和临床指示。
    • 只有在处方时,阳性内部对比度给药。
  4. CT分析:

    •使用专门的工作站或个人计算机上的Di-Com观看器,通过对轴向,矢状和冠状平面进行分析,使用四位顾问放射学家(在11到25年中具有长时间的胸腔成像经验)来查看CT图像。 MIP和MIN-IP重建将进行常规分析。

  5. 统计分析:

临床实验数据和HRCT发现的患病率估计为显示每个标准或异常的患者百分比。

研究类型观察
学习规划观察模型:案例交叉
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群初级保健中心
健康)状况冠状病毒
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月6日)
48
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 正值阳性19

排除标准:

  • 不完整的医疗记录,由于患者的呼吸速度和动作伪像,降低了CT图像,也没有明显的CT扫描。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04382469
其他研究ID编号IRB(00012098),FWA(00018699)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:调查人员将为研究中的某些通知推荐进一步的大型小组未来研究,但最好不要偏见
责任方亚历山大大学艾哈迈德·萨米尔(Ahmed Samir)
研究赞助商亚历山大大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:艾哈迈德·萨米尔(Ahmed Samir),医学博士无线电诊断系。
PRS帐户亚历山大大学
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:

背景:Corona病毒疾病2019(Covid-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的高度感染性疾病

目的:在亚历山大 - 埃及的初步经验中,描述了肺部受累的放射学模式,还要调查共旋转肺部疾病的患病率及其对COVID-19的影响。

方法:回顾性研究,包括48例在2020年2月至2020年5月在亚历山大/埃及的期间,包括48例COVID-19患者进行了聚合酶链反应(PCR)测试。获得完整的临床和实验室数据。描述了高分辨率计算机断层扫描(HRCT)发现。串行后续研究完成了。调查合并症肺部疾病,包括结核病(TB),间质性肺部疾病(ILD),慢性阻塞性肺部疾病(COPD),免疫和血管相关疾病。患病率是主要分析。


病情或疾病
冠状病毒

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 48名参与者
观察模型:案例交叉
时间观点:回顾
官方标题:埃及最初的经验大约2019年新型电晕病毒疾病(Covid-19):亚历山大 - 埃及埃及的48名患者的单中心研究分析有关放射学模式和联合性肺部疾病
实际学习开始日期 2020年2月1日
实际的初级完成日期 2020年4月30日
实际 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 初始表现,疾病进展,康复和恢复的放射学模式[时间范围:“通过研究完成,平均1个月”]
    HRCT发现

  2. 合并肺部疾病的调查[时间范围:“通过研究完成,平均1个月”]
    流行率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
初级保健中心
标准

纳入标准:

  • 正值阳性19

排除标准:

  • 不完整的医疗记录,由于患者的呼吸速度和动作伪像,降低了CT图像,也没有明显的CT扫描。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
亚历山大大学医学院
亚历山大,埃及,21526
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾哈迈德·萨米尔(Ahmed Samir),医学博士无线电诊断系。
追踪信息
首先提交日期2020年5月5日
第一个发布日期2020年5月11日
上次更新发布日期2020年5月12日
实际学习开始日期2020年2月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月6日)
  • 初始表现,疾病进展,康复和恢复的放射学模式[时间范围:“通过研究完成,平均1个月”]
    HRCT发现
  • 合并肺部疾病的调查[时间范围:“通过研究完成,平均1个月”]
    流行率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题埃及初始经验大约2019年新型的电晕病毒:使用胸部CT研究亚历山大 - 埃及埃及的48例患者
官方头衔埃及最初的经验大约2019年新型电晕病毒疾病(Covid-19):亚历山大 - 埃及埃及的48名患者的单中心研究分析有关放射学模式和联合性肺部疾病
简要摘要

背景:Corona病毒疾病2019(Covid-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的高度感染性疾病

目的:在亚历山大 - 埃及的初步经验中,描述了肺部受累的放射学模式,还要调查共旋转肺部疾病的患病率及其对COVID-19的影响。

方法:回顾性研究,包括48例在2020年2月至2020年5月在亚历山大/埃及的期间,包括48例COVID-19患者进行了聚合酶链反应(PCR)测试。获得完整的临床和实验室数据。描述了高分辨率计算机断层扫描(HRCT)发现。串行后续研究完成了。调查合并症肺部疾病,包括结核病(TB),间质性肺部疾病(ILD),慢性阻塞性肺部疾病(COPD),免疫和血管相关疾病。患病率是主要分析。

详细说明
  1. 研究人群和医疗记录评论:

    • 从2020年2月至2020年5月,这项在亚历山大/埃及进行了回顾性研究,得到了机构伦理委员会的批准。研究伦理委员会放弃的患者同意,确保对患者和医疗记录机密性的尊重。任何先前发表的工作都没有重叠。
    • 有证明是COVID-19测试结果的48例埃及患者将参加本研究,而无需年龄或性别限制。
    • 要获得的完整病历,包括彻底的历史记录和临床检查。这包括患者年龄和性别,吸烟史,暴露史(包括直接接触Covid-19-19患者或最近前往高风险国家的旅行,以及医疗保健提供者,以及阳性Covid-19患者)。
    • 有关患者胸部或一般投诉的目前历史。
    • 有关一般慢性或衰弱的疾病以及心肺合并症,包括结核病,ILDS,COPD,免疫和血管相关疾病,将获得过去的历史。
    • 进行彻底的一般和当地胸部检查。
    • 最初将要获得的实验室研究,包括全血细胞计数(CBC)和C反应蛋白)CRP。还可以报道血液气体和O2饱和度。
    • 根据国家和国际准则,在临床评估,实验室工作和放射学检查期间将遵循严格的感染控制方案。
    • 排除标准是:不完整的医疗记录,由于患者tachypnea和动作伪像,降低CT图像,也不太明显的CT扫描。
  2. 临床和实验室数据分析:

    •四位顾问肺科医生和单一顾问胸部儿科医生将获得和分析的临床和实验室数据(在胸部传染病和ICU患者的临床实践中具有长时间的经验20至33年)

  3. CT扫描和参数:

    • CT检查使用多个MDCT机器,包括Philips Brillion-16,Siemens Emotion-64,Toshiba Aquilion-16,Toshiba Aquilion-64和Toshiba Aquilion CXL/CX 128。
    • CT扫描参数:切片厚度:1-1.25毫米。体积的HRCT表速度最少会产生呼吸周期。管旋转:0.6-0.9秒。检测器准直1毫米。螺旋模式(体积HRCT)。 KVP和MA每切:120-130 kVp和200-400 Ma,根据所用的MSCT机器的类型,患者的重量和临床指示。
    • 只有在处方时,阳性内部对比度给药。
  4. CT分析:

    •使用专门的工作站或个人计算机上的Di-Com观看器,通过对轴向,矢状和冠状平面进行分析,使用四位顾问放射学家(在11到25年中具有长时间的胸腔成像经验)来查看CT图像。 MIP和MIN-IP重建将进行常规分析。

  5. 统计分析:

临床实验数据和HRCT发现的患病率估计为显示每个标准或异常的患者百分比。

研究类型观察
学习规划观察模型:案例交叉
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群初级保健中心
健康)状况冠状病毒
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月6日)
48
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 正值阳性19

排除标准:

  • 不完整的医疗记录,由于患者的呼吸速度和动作伪像,降低了CT图像,也没有明显的CT扫描。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04382469
其他研究ID编号IRB(00012098),FWA(00018699)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:调查人员将为研究中的某些通知推荐进一步的大型小组未来研究,但最好不要偏见
责任方亚历山大大学艾哈迈德·萨米尔(Ahmed Samir)
研究赞助商亚历山大大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:艾哈迈德·萨米尔(Ahmed Samir),医学博士无线电诊断系。
PRS帐户亚历山大大学
验证日期2020年5月