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出境医 / 临床实验 / 四肢腰部块与双重横向腹部平面和Iliohiohionic/iLiohypogastric神经块,用于术后镇痛术后总腹部子宫内切除术后镇痛

四肢腰部块与双重横向腹部平面和Iliohiohionic/iLiohypogastric神经块,用于术后镇痛术后总腹部子宫内切除术后镇痛

研究描述
简要摘要:

需要多模式疼痛管理计划来控制腹部子宫切除术后严重疼痛,这被认为是主要的腹部手术之一。阿片类药物(是选择的镇痛药)具有许多不良反应,例如镇静,恶心和呕吐。因此,需要不同的方法来控制疼痛并减少阿片类药物的消耗及其副作用。

横向腹部平面(Tap)阻塞腹部肌肉和控制术后切开疼痛之间的感觉传入神经。

Blanco是第一个描述Quadratus lumborum块(QLB)的人。 QLB可以控制上腹部和下腹手术后的体细胞疼痛。可以为所有世代​​(成人,儿科和怀孕)进行QLB。

QLB被认为是一种简单的学习技巧,因为很容易获得QLB的关键声学标记。只有少数步骤的表现后,新手就可以学习这个障碍。 QLB在腹部手术,腹腔镜手术,腹部前壁手术以及髋关节和股骨手术后产生有效的术后镇痛。 QLB的镇痛作用覆盖24-48 h。尽管一些作者插入了导管以连续输注局部麻醉药物以延长术后镇痛的持续时间,而另一些作者则将地塞米松添加到局部麻醉中,以扩展局部麻醉药的作用。

在全身麻醉,神经术,MAC和浸润技术下,已确定了超声(US)指导的ILIOSINAL和ILIOHYPOGASTRIC神经和Tap Block作为疝修复后疼痛管理的镇痛辅助。

与常规技术相比,阻断Iliohionical和Iliohypogogastric神经的美国指导技术具有更高的成功率。 Tap Block提供了基础肌肉手术中腹膜腹膜和腹部皮肤的镇痛。很少有尸体研究在单次后龙头注射后在T10和L1之间显示出良好的镇痛作用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
子宫切除术步骤:四肌腰部块步骤:双横向腹部平面和Iliosinginal/Iliohypogastric神经阻滞不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(护理提供者)
主要意图:治疗
官方标题:四肢腰部块与双重横向腹部平面和Iliosrynic/iLiohypogastric神经阻滞,用于术后镇痛术后全腹部子宫内切除术:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年5月2日
估计的初级完成日期 2020年10月31日
估计 学习完成日期 2020年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:四龙肌块
换能器将放置在前脊柱上方的水平上,并颅骨移动,直到清楚地识别出三个腹壁肌肉为止。外侧将遵循外侧肌肉,直到将其后边界可视化,并在内部斜肌下方留下,就像QL肌肉上方的屋顶一样。探针将被倾斜,以识别一条明亮的高回声线,代表了胸骨筋膜中间层。将针头插入从前外侧到后内侧的平面,然后放置在胸骨筋膜和QL肌肉之间,在负抽吸后,针的正确位置将通过注射5 mL的正常盐水来证明,以确认空间以用A低回声图像和水理。将施用20 mL的0.25%布比卡因
程序:四龙肌块
换能器将放置在前脊柱上方的水平上,并颅骨移动,直到清楚地识别出三个腹壁肌肉为止。外侧将遵循外侧肌肉,直到将其后边界视为可视化,将其在斜肌内部的肌肉下方,就像QL肌肉上方的屋顶一样。探针将被倾斜,以识别一条明亮的高回声线,代表了胸骨筋膜中间层。针将插入从前外侧到后体的平面。针尖将放置在胸骨筋膜和QL肌肉之间,在负抽吸后,将通过注入5 mL的正常盐水来证明针的正确位置,以通过低声局图像和水理分解确认空间。将施用20 mL的0.25%布比卡因

实验:双块
该探针将位于脐带的前腋窝线和较低的肋缘之间,将确定腹壁的层(外部倾斜,内斜和横向腹部肌肉)。将使用面内技术,并在内部斜肌和横向腹部肌肉之间插入针头。在负抽吸后(排除血管内注射)后,将注射20毫升的0.25%布比卡因。然后,将通过前上部脊柱(ASIS) - 伯米利库斯线扫描腹部。可以在内部倾斜和横向或外部斜肌之间以及距离ASIS 1至3 cm的内部倾斜或外部斜肌之间可视化Ilionional神经。 Iliohypogogastric神经紧邻。阴性抽吸(排除血管内注射)后,将注射10 mL的0.25%布比卡因。另一侧将执行相同的技术。
步骤:双重横向腹部平面和Ilioshional/iLiohypogogastric神经块
该探针将位于脐带的前腋窝线和较低的肋缘之间,将确定腹壁的层(外部倾斜,内斜和横向腹部肌肉)。将使用面内技术,并在内部斜肌和横向腹部肌肉之间插入针头。在负抽吸后(排除血管内注射)后,将注射20毫升的0.25%布比卡因。然后,将通过前上部脊柱(ASIS) - 伯米利库斯线扫描腹部。可以在内部倾斜和横向或外部斜肌之间以及距离ASIS 1至3 cm的内部倾斜或外部斜肌之间可视化Ilionional神经。 Iliohypogogastric神经紧邻。阴性抽吸(排除血管内注射)后,将注射10 mL的0.25%布比卡因。另一侧将执行相同的技术。

结果措施
主要结果指标
  1. 吗啡的总剂量[时间范围:术后24小时最多]
    吗啡的总剂量术后使用/患者(救援镇痛)术后24小时内


次要结果度量
  1. 术中芬太尼的总剂量[时间框架:手术/手术期间]
    术中芬太尼的总剂量

  2. 术后镇痛的持续时间[时间范围:术后24小时]
    术后镇痛的持续时间(从恢复到第一个给定剂量的吗啡的时间)

  3. 需要营救镇痛的患者人数[时间范围:术后24小时最多]
    需要救援镇痛的患者数量

  4. 术后疼痛严重程度[时间范围:术后24小时]
    通过视觉模拟量表评估术后疼痛严重程度的疼痛


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至60年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

1.60女患者2.年龄45-60岁3. ASA身体状况I类和II 4.计划进行腹部子宫切除术

排除标准:

  1. 患者在注射现场感染
  2. 对局部麻醉药过敏
  3. 凝结障碍
  4. 严重的肥胖
  5. 可能干扰疼痛评分评估的身体或精神疾病
  6. 肾衰竭肝衰竭
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Amany Afheem招募
埃及塔塔
联系人:Amany Omara,MD 01008372249 Amanyfaheem2011@yahoo.com
赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月4日
第一个发布日期icmje 2020年5月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月2日
估计的初级完成日期2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
吗啡的总剂量[时间范围:术后24小时最多]
吗啡的总剂量术后使用/患者(救援镇痛)术后24小时内
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
  • 术中芬太尼的总剂量[时间框架:手术/手术期间]
    术中芬太尼的总剂量
  • 术后镇痛的持续时间[时间范围:术后24小时]
    术后镇痛的持续时间(从恢复到第一个给定剂量的吗啡的时间)
  • 需要营救镇痛的患者人数[时间范围:术后24小时最多]
    需要救援镇痛的患者数量
  • 术后疼痛严重程度[时间范围:术后24小时]
    通过视觉模拟量表评估术后疼痛严重程度的疼痛
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE四肢腰部块与双重横向腹部平面和Iliohiohionic/iLiohypogastric神经块,用于术后镇痛术后总腹部子宫内切除术后镇痛
官方标题ICMJE四肢腰部块与双重横向腹部平面和Iliosrynic/iLiohypogastric神经阻滞,用于术后镇痛术后全腹部子宫内切除术:一项随机对照试验
简要摘要

需要多模式疼痛管理计划来控制腹部子宫切除术后严重疼痛,这被认为是主要的腹部手术之一。阿片类药物(是选择的镇痛药)具有许多不良反应,例如镇静,恶心和呕吐。因此,需要不同的方法来控制疼痛并减少阿片类药物的消耗及其副作用。

横向腹部平面(Tap)阻塞腹部肌肉和控制术后切开疼痛之间的感觉传入神经。

Blanco是第一个描述Quadratus lumborum块(QLB)的人。 QLB可以控制上腹部和下腹手术后的体细胞疼痛。可以为所有世代​​(成人,儿科和怀孕)进行QLB。

QLB被认为是一种简单的学习技巧,因为很容易获得QLB的关键声学标记。只有少数步骤的表现后,新手就可以学习这个障碍。 QLB在腹部手术,腹腔镜手术,腹部前壁手术以及髋关节和股骨手术后产生有效的术后镇痛。 QLB的镇痛作用覆盖24-48 h。尽管一些作者插入了导管以连续输注局部麻醉药物以延长术后镇痛的持续时间,而另一些作者则将地塞米松添加到局部麻醉中,以扩展局部麻醉药的作用。

在全身麻醉,神经术,MAC和浸润技术下,已确定了超声(US)指导的ILIOSINAL和ILIOHYPOGASTRIC神经和Tap Block作为疝修复后疼痛管理的镇痛辅助。

与常规技术相比,阻断Iliohionical和Iliohypogogastric神经的美国指导技术具有更高的成功率。 Tap Block提供了基础肌肉手术中腹膜腹膜和腹部皮肤的镇痛。很少有尸体研究在单次后龙头注射后在T10和L1之间显示出良好的镇痛作用。

详细说明

所有患者将通过历史记录,体格检查和实验室评估进行术前评估。患者到达手术室后,心电图,无创血压,脉搏血氧饱和度和毛囊将被应用。还将记录基线参数,例如收缩压,舒张压,平均血压,心率(HR)和动脉氧饱和度。

将插入静脉(IV)线,并开始静脉输液。 For both groups, general anesthesia will be induced with IV injection of fentanyl (1 µg/kg) (Sunny Pharmaceutical, Egypt) and propofol (2mg/kg) (AstraZeneca, UK), and then, atracurium (0.5 mg/kg) (英国葛兰素史克(Glaxosmithkline)将被注射用于气管插管。

将保持机械通气,以保持末端验证二氧化碳值在34至36 mmHg之间。 100%O2中的异氟烷为1%-2%,麻醉将继续进行。阿特拉克佛(0.1 mg/kg)的增量剂量将每30分钟或在需要时给予一次。

气管插管和手术开始之前。计算机系统将通过创建一个数字列表来进行随机化,每个数字都引用了两个组之一。块随机化将用于确保组的平等。每个数字将密封在不透明的信封中。然后,将要求每个患者选择其中一个信封,并给予麻醉医生将其与计算机生成的清单进行比较,从而将她分配给两组之一。麻醉师(在研究结束之前将对收集的数据视而不见)将执行块技术并管理药物。

将60名患者随机分配为两组(每人30例):

  • D-TAP组(30名患者):每位患者将接受全身麻醉以及双边超声引导双击[将TAP和IL/IH神经阻滞组合]
  • QL组(30名患者):每位患者将接受全身麻醉和双侧超声引导QLB。

阻止技术:

这两个块均在完整的无菌预防措施下使用超声机,其高频线性探针被无菌护套(Sonoscape®SSI-6000,Chinawith12-6 MHz高频线性探针)和100毫米(B Braun Medical Inc.,Braun Medical Inc.美国伯利恒,美国)。

在TAP / ILIOINALIN / ILIOHYPOGASTRIC神经阻滞中,探针将位于iLiac Crest和Umbilicus水平的前腋窝线中的iLiac Crest和较低的肋骨之间,腹壁的层(外部倾斜,内斜,斜,内斜,内斜)层和腹部肌肉)。将使用面内技术,并在内部斜肌和横向腹部肌肉之间插入针头。在负抽吸后(排除血管内注射)后,将注射20毫升的0.25%布比卡因。然后,将通过前上部脊柱(ASIS) - 伯米利库斯线扫描腹部。可以在内部倾斜和横向或外部斜肌之间以及距离ASIS 1至3 cm的内部倾斜或外部斜肌之间可视化Ilionional神经。 Iliohypogogastric神经紧邻。阴性抽吸(排除血管内注射)后,将注射10 mL的0.25%布比卡因。另一侧将执行相同的技术。

在QL块中,患者将仰卧坐在侧面倾斜以执行块,并将换能器放置在前脊椎前脊柱的水平上,然后颅骨移动,直到将清楚地识别出三个腹壁肌肉。外侧将遵循外侧肌肉,直到将其后边界可视化(钩子符号),并在内部斜肌下方留下,就像QL肌肉上方的屋顶一样。探针将被倾斜,以识别一条明亮的高回声线,代表了胸骨筋膜中间层。针将插入从前外侧到后体的平面。针尖将放置在胸骨筋膜和QL肌肉之间,在负抽吸后,将通过注入5 mL的正常盐水来证明针的正确位置,以通过低声局图像和水理分解确认空间。将使用20 mL的0.25%布比卡因注入,并将在另一侧进行相同的技术。

如果HR或血压或两者都会增加基线的20%,将给出术中芬太尼1-2 ug/kg。在手术程序结束前约30分钟,将为所有患者提供扑热息痛1 g IV。异氟烷将在完成外科手术后停用,新斯泰明氨酸为0.05 mg/kg加上阿托品0.01 mg/kg,以逆转阿特拉辛的影响。从麻醉中醒来并达到适当的意识水平后,患者将从手术室出院。视觉模拟量表(VAS)将用于评估术后疼痛;如果术后VAS> 3,将给出吗啡3 mg的IV增量。任何副作用都记录为低血压(收缩压<90 mmHg),心律不齐心动过缓(HR <50次/分钟),恶心或呕吐,下肢肌肉无力或任何其他并发症。

测量:

  1. 人口统计数据作为年龄,BMI,ASA状态,麻醉持续时间和手术持续时间
  2. VAS评估的术后疼痛严重程度(范围为0到10,术后30分钟和2、4、6、12和24 h,将在术后进行0次无疼痛和10个最大疼痛)。 VAS≥4的患者将接受吗啡3 mg的剂量IV增量。尽管有VAS <4的患者将接受1GM 1GM IV输注。
  3. 吗啡的总剂量术后使用/患者(救援镇痛)术后24小时内使用。

    • 术中芬太尼的总剂量。
    • 术后镇痛的持续时间(从恢复到第一个给定剂量的吗啡的时间)
    • 需要救援镇痛的患者人数。
    • 任何记录的术后并发症作为低血压(收缩压<90 mmHg),心律不齐心动过缓(HR <50次/分钟),恶心或呕吐,下肢肌肉无力或任何其他并发症
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单人(护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE子宫切除术
干预ICMJE
  • 程序:四龙肌块
    换能器将放置在前脊柱上方的水平上,并颅骨移动,直到清楚地识别出三个腹壁肌肉为止。外侧将遵循外侧肌肉,直到将其后边界视为可视化,将其在斜肌内部的肌肉下方,就像QL肌肉上方的屋顶一样。探针将被倾斜,以识别一条明亮的高回声线,代表了胸骨筋膜中间层。针将插入从前外侧到后体的平面。针尖将放置在胸骨筋膜和QL肌肉之间,在负抽吸后,将通过注入5 mL的正常盐水来证明针的正确位置,以通过低声局图像和水理分解确认空间。将施用20 mL的0.25%布比卡因
  • 步骤:双重横向腹部平面和Ilioshional/iLiohypogogastric神经块
    该探针将位于脐带的前腋窝线和较低的肋缘之间,将确定腹壁的层(外部倾斜,内斜和横向腹部肌肉)。将使用面内技术,并在内部斜肌和横向腹部肌肉之间插入针头。在负抽吸后(排除血管内注射)后,将注射20毫升的0.25%布比卡因。然后,将通过前上部脊柱(ASIS) - 伯米利库斯线扫描腹部。可以在内部倾斜和横向或外部斜肌之间以及距离ASIS 1至3 cm的内部倾斜或外部斜肌之间可视化Ilionional神经。 Iliohypogogastric神经紧邻。阴性抽吸(排除血管内注射)后,将注射10 mL的0.25%布比卡因。另一侧将执行相同的技术。
研究臂ICMJE
  • 实验:四龙肌块
    换能器将放置在前脊柱上方的水平上,并颅骨移动,直到清楚地识别出三个腹壁肌肉为止。外侧将遵循外侧肌肉,直到将其后边界可视化,并在内部斜肌下方留下,就像QL肌肉上方的屋顶一样。探针将被倾斜,以识别一条明亮的高回声线,代表了胸骨筋膜中间层。将针头插入从前外侧到后内侧的平面,然后放置在胸骨筋膜和QL肌肉之间,在负抽吸后,针的正确位置将通过注射5 mL的正常盐水来证明,以确认空间以用A低回声图像和水理。将施用20 mL的0.25%布比卡因
    干预:步骤:Quadratus lumborum块
  • 实验:双块
    该探针将位于脐带的前腋窝线和较低的肋缘之间,将确定腹壁的层(外部倾斜,内斜和横向腹部肌肉)。将使用面内技术,并在内部斜肌和横向腹部肌肉之间插入针头。在负抽吸后(排除血管内注射)后,将注射20毫升的0.25%布比卡因。然后,将通过前上部脊柱(ASIS) - 伯米利库斯线扫描腹部。可以在内部倾斜和横向或外部斜肌之间以及距离ASIS 1至3 cm的内部倾斜或外部斜肌之间可视化Ilionional神经。 Iliohypogogastric神经紧邻。阴性抽吸(排除血管内注射)后,将注射10 mL的0.25%布比卡因。另一侧将执行相同的技术。
    干预:步骤:双重横向腹部平面和Iliosinginal/Iliohypogogastric神经阻滞
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月7日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年11月1日
估计的初级完成日期2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

1.60女患者2.年龄45-60岁3. ASA身体状况I类和II 4.计划进行腹部子宫切除术

排除标准:

  1. 患者在注射现场感染
  2. 对局部麻醉药过敏
  3. 凝结障碍
  4. 严重的肥胖
  5. 可能干扰疼痛评分评估的身体或精神疾病
  6. 肾衰竭肝衰竭
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 45年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04382274
其他研究ID编号ICMJE ql versus tab/ii&ih块
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方塔塔大学AMR ARAFA ELBADRY
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

需要多模式疼痛管理计划来控制腹部子宫切除术后严重疼痛,这被认为是主要的腹部手术之一。阿片类药物(是选择的镇痛药)具有许多不良反应,例如镇静,恶心和呕吐。因此,需要不同的方法来控制疼痛并减少阿片类药物的消耗及其副作用。

横向腹部平面(Tap)阻塞腹部肌肉和控制术后切开疼痛之间的感觉传入神经。

Blanco是第一个描述Quadratus lumborum块(QLB)的人。 QLB可以控制上腹部和下腹手术后的体细胞疼痛。可以为所有世代​​(成人,儿科和怀孕)进行QLB。

QLB被认为是一种简单的学习技巧,因为很容易获得QLB的关键声学标记。只有少数步骤的表现后,新手就可以学习这个障碍。 QLB在腹部手术,腹腔镜手术,腹部前壁手术以及髋关节和股骨手术后产生有效的术后镇痛。 QLB的镇痛作用覆盖24-48 h。尽管一些作者插入了导管以连续输注局部麻醉药物以延长术后镇痛的持续时间,而另一些作者则将地塞米松添加到局部麻醉中,以扩展局部麻醉药的作用。

全身麻醉,神经术,MAC和浸润技术下,已确定了超声(US)指导的ILIOSINAL和ILIOHYPOGASTRIC神经和Tap Block作为疝修复后疼痛管理的镇痛辅助。

与常规技术相比,阻断Iliohionical和Iliohypogogastric神经的美国指导技术具有更高的成功率。 Tap Block提供了基础肌肉手术中腹膜腹膜和腹部皮肤的镇痛。很少有尸体研究在单次后龙头注射后在T10和L1之间显示出良好的镇痛作用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
子宫切除术步骤:四肌腰部块步骤:双横向腹部平面和Iliosinginal/Iliohypogastric神经阻滞不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(护理提供者)
主要意图:治疗
官方标题:四肢腰部块与双重横向腹部平面和Iliosrynic/iLiohypogastric神经阻滞,用于术后镇痛术后全腹部子宫内切除术:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年5月2日
估计的初级完成日期 2020年10月31日
估计 学习完成日期 2020年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:四龙肌块
换能器将放置在前脊柱上方的水平上,并颅骨移动,直到清楚地识别出三个腹壁肌肉为止。外侧将遵循外侧肌肉,直到将其后边界可视化,并在内部斜肌下方留下,就像QL肌肉上方的屋顶一样。探针将被倾斜,以识别一条明亮的高回声线,代表了胸骨筋膜中间层。将针头插入从前外侧到后内侧的平面,然后放置在胸骨筋膜和QL肌肉之间,在负抽吸后,针的正确位置将通过注射5 mL的正常盐水来证明,以确认空间以用A低回声图像和水理。将施用20 mL的0.25%布比卡因
程序:四龙肌块
换能器将放置在前脊柱上方的水平上,并颅骨移动,直到清楚地识别出三个腹壁肌肉为止。外侧将遵循外侧肌肉,直到将其后边界视为可视化,将其在斜肌内部的肌肉下方,就像QL肌肉上方的屋顶一样。探针将被倾斜,以识别一条明亮的高回声线,代表了胸骨筋膜中间层。针将插入从前外侧到后体的平面。针尖将放置在胸骨筋膜和QL肌肉之间,在负抽吸后,将通过注入5 mL的正常盐水来证明针的正确位置,以通过低声局图像和水理分解确认空间。将施用20 mL的0.25%布比卡因

实验:双块
该探针将位于脐带的前腋窝线和较低的肋缘之间,将确定腹壁的层(外部倾斜,内斜和横向腹部肌肉)。将使用面内技术,并在内部斜肌和横向腹部肌肉之间插入针头。在负抽吸后(排除血管内注射)后,将注射20毫升的0.25%布比卡因。然后,将通过前上部脊柱(ASIS) - 伯米利库斯线扫描腹部。可以在内部倾斜和横向或外部斜肌之间以及距离ASIS 1至3 cm的内部倾斜或外部斜肌之间可视化Ilionional神经。 Iliohypogogastric神经紧邻。阴性抽吸(排除血管内注射)后,将注射10 mL的0.25%布比卡因。另一侧将执行相同的技术。
步骤:双重横向腹部平面和Ilioshional/iLiohypogogastric神经块
该探针将位于脐带的前腋窝线和较低的肋缘之间,将确定腹壁的层(外部倾斜,内斜和横向腹部肌肉)。将使用面内技术,并在内部斜肌和横向腹部肌肉之间插入针头。在负抽吸后(排除血管内注射)后,将注射20毫升的0.25%布比卡因。然后,将通过前上部脊柱(ASIS) - 伯米利库斯线扫描腹部。可以在内部倾斜和横向或外部斜肌之间以及距离ASIS 1至3 cm的内部倾斜或外部斜肌之间可视化Ilionional神经。 Iliohypogogastric神经紧邻。阴性抽吸(排除血管内注射)后,将注射10 mL的0.25%布比卡因。另一侧将执行相同的技术。

结果措施
主要结果指标
  1. 吗啡的总剂量[时间范围:术后24小时最多]
    吗啡的总剂量术后使用/患者(救援镇痛)术后24小时内


次要结果度量
  1. 术中芬太尼的总剂量[时间框架:手术/手术期间]
    术中芬太尼的总剂量

  2. 术后镇痛的持续时间[时间范围:术后24小时]
    术后镇痛的持续时间(从恢复到第一个给定剂量的吗啡的时间)

  3. 需要营救镇痛的患者人数[时间范围:术后24小时最多]
    需要救援镇痛的患者数量

  4. 术后疼痛严重程度[时间范围:术后24小时]
    通过视觉模拟量表评估术后疼痛严重程度的疼痛


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至60年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

1.60女患者2.年龄45-60岁3. ASA身体状况I类和II 4.计划进行腹部子宫切除术

排除标准:

  1. 患者在注射现场感染
  2. 局部麻醉药过敏
  3. 凝结障碍
  4. 严重的肥胖
  5. 可能干扰疼痛评分评估的身体或精神疾病
  6. 肾衰竭肝衰竭
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Amany Afheem招募
埃及塔塔
联系人:Amany Omara,MD 01008372249 Amanyfaheem2011@yahoo.com
赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月4日
第一个发布日期icmje 2020年5月11日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月2日
估计的初级完成日期2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
吗啡的总剂量[时间范围:术后24小时最多]
吗啡的总剂量术后使用/患者(救援镇痛)术后24小时内
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月7日)
  • 术中芬太尼的总剂量[时间框架:手术/手术期间]
    术中芬太尼的总剂量
  • 术后镇痛的持续时间[时间范围:术后24小时]
    术后镇痛的持续时间(从恢复到第一个给定剂量的吗啡的时间)
  • 需要营救镇痛的患者人数[时间范围:术后24小时最多]
    需要救援镇痛的患者数量
  • 术后疼痛严重程度[时间范围:术后24小时]
    通过视觉模拟量表评估术后疼痛严重程度的疼痛
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE四肢腰部块与双重横向腹部平面和Iliohiohionic/iLiohypogastric神经块,用于术后镇痛术后总腹部子宫内切除术后镇痛
官方标题ICMJE四肢腰部块与双重横向腹部平面和Iliosrynic/iLiohypogastric神经阻滞,用于术后镇痛术后全腹部子宫内切除术:一项随机对照试验
简要摘要

需要多模式疼痛管理计划来控制腹部子宫切除术后严重疼痛,这被认为是主要的腹部手术之一。阿片类药物(是选择的镇痛药)具有许多不良反应,例如镇静,恶心和呕吐。因此,需要不同的方法来控制疼痛并减少阿片类药物的消耗及其副作用。

横向腹部平面(Tap)阻塞腹部肌肉和控制术后切开疼痛之间的感觉传入神经。

Blanco是第一个描述Quadratus lumborum块(QLB)的人。 QLB可以控制上腹部和下腹手术后的体细胞疼痛。可以为所有世代​​(成人,儿科和怀孕)进行QLB。

QLB被认为是一种简单的学习技巧,因为很容易获得QLB的关键声学标记。只有少数步骤的表现后,新手就可以学习这个障碍。 QLB在腹部手术,腹腔镜手术,腹部前壁手术以及髋关节和股骨手术后产生有效的术后镇痛。 QLB的镇痛作用覆盖24-48 h。尽管一些作者插入了导管以连续输注局部麻醉药物以延长术后镇痛的持续时间,而另一些作者则将地塞米松添加到局部麻醉中,以扩展局部麻醉药的作用。

全身麻醉,神经术,MAC和浸润技术下,已确定了超声(US)指导的ILIOSINAL和ILIOHYPOGASTRIC神经和Tap Block作为疝修复后疼痛管理的镇痛辅助。

与常规技术相比,阻断Iliohionical和Iliohypogogastric神经的美国指导技术具有更高的成功率。 Tap Block提供了基础肌肉手术中腹膜腹膜和腹部皮肤的镇痛。很少有尸体研究在单次后龙头注射后在T10和L1之间显示出良好的镇痛作用。

详细说明

所有患者将通过历史记录,体格检查和实验室评估进行术前评估。患者到达手术室后,心电图,无创血压,脉搏血氧饱和度和毛囊将被应用。还将记录基线参数,例如收缩压,舒张压,平均血压,心率(HR)和动脉氧饱和度

将插入静脉(IV)线,并开始静脉输液。 For both groups, general anesthesia will be induced with IV injection of fentanyl (1 µg/kg) (Sunny Pharmaceutical, Egypt) and propofol (2mg/kg) (AstraZeneca, UK), and then, atracurium (0.5 mg/kg) (英国葛兰素史克(Glaxosmithkline)将被注射用于气管插管。

将保持机械通气,以保持末端验证二氧化碳值在34至36 mmHg之间。 100%O2中的异氟烷为1%-2%,麻醉将继续进行。阿特拉克佛(0.1 mg/kg)的增量剂量将每30分钟或在需要时给予一次。

气管插管和手术开始之前。计算机系统将通过创建一个数字列表来进行随机化,每个数字都引用了两个组之一。块随机化将用于确保组的平等。每个数字将密封在不透明的信封中。然后,将要求每个患者选择其中一个信封,并给予麻醉医生将其与计算机生成的清单进行比较,从而将她分配给两组之一。麻醉师(在研究结束之前将对收集的数据视而不见)将执行块技术并管理药物。

将60名患者随机分配为两组(每人30例):

  • D-TAP组(30名患者):每位患者将接受全身麻醉以及双边超声引导双击[将TAP和IL/IH神经阻滞组合]
  • QL组(30名患者):每位患者将接受全身麻醉和双侧超声引导QLB。

阻止技术:

这两个块均在完整的无菌预防措施下使用超声机,其高频线性探针被无菌护套(Sonoscape®SSI-6000,Chinawith12-6 MHz高频线性探针)和100毫米(B Braun Medical Inc.,Braun Medical Inc.美国伯利恒,美国)。

在TAP / ILIOINALIN / ILIOHYPOGASTRIC神经阻滞中,探针将位于iLiac Crest和Umbilicus水平的前腋窝线中的iLiac Crest和较低的肋骨之间,腹壁的层(外部倾斜,内斜,斜,内斜,内斜)层和腹部肌肉)。将使用面内技术,并在内部斜肌和横向腹部肌肉之间插入针头。在负抽吸后(排除血管内注射)后,将注射20毫升的0.25%布比卡因。然后,将通过前上部脊柱(ASIS) - 伯米利库斯线扫描腹部。可以在内部倾斜和横向或外部斜肌之间以及距离ASIS 1至3 cm的内部倾斜或外部斜肌之间可视化Ilionional神经。 Iliohypogogastric神经紧邻。阴性抽吸(排除血管内注射)后,将注射10 mL的0.25%布比卡因。另一侧将执行相同的技术。

在QL块中,患者将仰卧坐在侧面倾斜以执行块,并将换能器放置在前脊椎前脊柱的水平上,然后颅骨移动,直到将清楚地识别出三个腹壁肌肉。外侧将遵循外侧肌肉,直到将其后边界可视化(钩子符号),并在内部斜肌下方留下,就像QL肌肉上方的屋顶一样。探针将被倾斜,以识别一条明亮的高回声线,代表了胸骨筋膜中间层。针将插入从前外侧到后体的平面。针尖将放置在胸骨筋膜和QL肌肉之间,在负抽吸后,将通过注入5 mL的正常盐水来证明针的正确位置,以通过低声局图像和水理分解确认空间。将使用20 mL的0.25%布比卡因注入,并将在另一侧进行相同的技术。

如果HR或血压或两者都会增加基线的20%,将给出术中芬太尼1-2 ug/kg。在手术程序结束前约30分钟,将为所有患者提供扑热息痛1 g IV。异氟烷将在完成外科手术后停用,新斯泰明氨酸为0.05 mg/kg加上阿托品0.01 mg/kg,以逆转阿特拉辛的影响。从麻醉中醒来并达到适当的意识水平后,患者将从手术室出院。视觉模拟量表(VAS)将用于评估术后疼痛;如果术后VAS> 3,将给出吗啡3 mg的IV增量。任何副作用都记录为低血压(收缩压<90 mmHg),心律不齐心动过缓(HR <50次/分钟),恶心或呕吐,下肢肌肉无力或任何其他并发症。

测量:

  1. 人口统计数据作为年龄,BMI,ASA状态,麻醉持续时间和手术持续时间
  2. VAS评估的术后疼痛严重程度(范围为0到10,术后30分钟和2、4、6、12和24 h,将在术后进行0次无疼痛和10个最大疼痛)。 VAS≥4的患者将接受吗啡3 mg的剂量IV增量。尽管有VAS <4的患者将接受1GM 1GM IV输注。
  3. 吗啡的总剂量术后使用/患者(救援镇痛)术后24小时内使用。

    • 术中芬太尼的总剂量。
    • 术后镇痛的持续时间(从恢复到第一个给定剂量的吗啡的时间)
    • 需要救援镇痛的患者人数。
    • 任何记录的术后并发症作为低血压(收缩压<90 mmHg),心律不齐心动过缓(HR <50次/分钟),恶心或呕吐,下肢肌肉无力或任何其他并发症
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单人(护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE子宫切除术
干预ICMJE
  • 程序:四龙肌块
    换能器将放置在前脊柱上方的水平上,并颅骨移动,直到清楚地识别出三个腹壁肌肉为止。外侧将遵循外侧肌肉,直到将其后边界视为可视化,将其在斜肌内部的肌肉下方,就像QL肌肉上方的屋顶一样。探针将被倾斜,以识别一条明亮的高回声线,代表了胸骨筋膜中间层。针将插入从前外侧到后体的平面。针尖将放置在胸骨筋膜和QL肌肉之间,在负抽吸后,将通过注入5 mL的正常盐水来证明针的正确位置,以通过低声局图像和水理分解确认空间。将施用20 mL的0.25%布比卡因
  • 步骤:双重横向腹部平面和Ilioshional/iLiohypogogastric神经块
    该探针将位于脐带的前腋窝线和较低的肋缘之间,将确定腹壁的层(外部倾斜,内斜和横向腹部肌肉)。将使用面内技术,并在内部斜肌和横向腹部肌肉之间插入针头。在负抽吸后(排除血管内注射)后,将注射20毫升的0.25%布比卡因。然后,将通过前上部脊柱(ASIS) - 伯米利库斯线扫描腹部。可以在内部倾斜和横向或外部斜肌之间以及距离ASIS 1至3 cm的内部倾斜或外部斜肌之间可视化Ilionional神经。 Iliohypogogastric神经紧邻。阴性抽吸(排除血管内注射)后,将注射10 mL的0.25%布比卡因。另一侧将执行相同的技术。
研究臂ICMJE
  • 实验:四龙肌块
    换能器将放置在前脊柱上方的水平上,并颅骨移动,直到清楚地识别出三个腹壁肌肉为止。外侧将遵循外侧肌肉,直到将其后边界可视化,并在内部斜肌下方留下,就像QL肌肉上方的屋顶一样。探针将被倾斜,以识别一条明亮的高回声线,代表了胸骨筋膜中间层。将针头插入从前外侧到后内侧的平面,然后放置在胸骨筋膜和QL肌肉之间,在负抽吸后,针的正确位置将通过注射5 mL的正常盐水来证明,以确认空间以用A低回声图像和水理。将施用20 mL的0.25%布比卡因
    干预:步骤:Quadratus lumborum块
  • 实验:双块
    该探针将位于脐带的前腋窝线和较低的肋缘之间,将确定腹壁的层(外部倾斜,内斜和横向腹部肌肉)。将使用面内技术,并在内部斜肌和横向腹部肌肉之间插入针头。在负抽吸后(排除血管内注射)后,将注射20毫升的0.25%布比卡因。然后,将通过前上部脊柱(ASIS) - 伯米利库斯线扫描腹部。可以在内部倾斜和横向或外部斜肌之间以及距离ASIS 1至3 cm的内部倾斜或外部斜肌之间可视化Ilionional神经。 Iliohypogogastric神经紧邻。阴性抽吸(排除血管内注射)后,将注射10 mL的0.25%布比卡因。另一侧将执行相同的技术。
    干预:步骤:双重横向腹部平面和Iliosinginal/Iliohypogogastric神经阻滞
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月7日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年11月1日
估计的初级完成日期2020年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

1.60女患者2.年龄45-60岁3. ASA身体状况I类和II 4.计划进行腹部子宫切除术

排除标准:

  1. 患者在注射现场感染
  2. 局部麻醉药过敏
  3. 凝结障碍
  4. 严重的肥胖
  5. 可能干扰疼痛评分评估的身体或精神疾病
  6. 肾衰竭肝衰竭
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 45年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04382274
其他研究ID编号ICMJE ql versus tab/ii&ih块
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方塔塔大学AMR ARAFA ELBADRY
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素