免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
对安特卫普地区先天性心脏病的产前筛查（SEC）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀孕心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | 程序：产前超声 |
先天性心脏缺陷是婴儿死亡率的主要原因，出生时发病率为0.4-1,3％。尽管产前检测率差异很大，但形态学（结构）心脏畸形是产前超声检查最常见的异常。
但是，在怀孕初期鉴定胎儿心脏异常是必不可少的。早期诊断可以在儿科心脏中心提供广泛的心脏超声，基因检测和计划递送，提供最佳的新生儿护理。
如果未来的父母患有严重的胎儿心脏畸形，预后不良，则可以允许未来的父母考虑并决定终止怀孕。
研究人员对20年的2500例心脏病' target='_blank'>先天性心脏病病例进行了回顾性研究。 Eurocat Antwerp注册表提供了详细的数据，该注册表具有基于人群的数据库，具有受控，可靠和健壮的数据。
该研究希望揭示Eurocat地区先天性心脏缺陷的患病率和产前诊断敏感性（Flanders），尤其是随着时间的流逝，产前诊断率的演变。
在第二阶段，将随后在两个相邻地区Hainaut（Belgium）和Groningen（荷兰）进行类似的研究。
在正确的统计处理条件下，这些数据将适合比较这三个区域中先天性心脏缺陷的患病率和基准诊断率。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 安特卫普地区严重心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的产前诊断的敏感性和准确性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
- 产前超声对心脏畸形的敏感性和准确性[时间范围：回顾性20年]回顾性分析产前错过和被诊断的先天性心脏疾病Iseaersa
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 产前超声对心脏畸形的敏感性和准确性[时间范围：回顾性20年] 回顾性分析产前错过和被诊断的先天性心脏疾病Iseaersa | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 产前超声对心脏畸形的敏感性和准确性[时间范围：回顾性10年] 回顾性分析产前错过和被诊断的先天性心脏疾病Iseaersa | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 对安特卫普地区心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的产前筛查 | ||||||||
| 官方头衔 | 安特卫普地区严重心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的产前诊断的敏感性和准确性 | ||||||||
| 简要摘要 | 在过去的15年中，没有进行系统的研究，就比利时心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的产前超声检查的准确性。也没有任何基于人群的研究可用于比利时。根据Eurocat（欧洲先天性异常的监视）的数据，研究人员分析了Eurocat地区心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的产前诊断敏感性（比利时Flanders） | ||||||||
| 详细说明 | 先天性心脏缺陷是婴儿死亡率的主要原因，出生时发病率为0.4-1,3％。尽管产前检测率差异很大，但形态学（结构）心脏畸形是产前超声检查最常见的异常。 但是，在怀孕初期鉴定胎儿心脏异常是必不可少的。早期诊断可以在儿科心脏中心提供广泛的心脏超声，基因检测和计划递送，提供最佳的新生儿护理。 如果未来的父母患有严重的胎儿心脏畸形，预后不良，则可以允许未来的父母考虑并决定终止怀孕。 研究人员对20年的2500例心脏病' target='_blank'>先天性心脏病病例进行了回顾性研究。 Eurocat Antwerp注册表提供了详细的数据，该注册表具有基于人群的数据库，具有受控，可靠和健壮的数据。 该研究希望揭示Eurocat地区先天性心脏缺陷的患病率和产前诊断敏感性（Flanders），尤其是随着时间的流逝，产前诊断率的演变。 在第二阶段，将随后在两个相邻地区Hainaut（Belgium）和Groningen（荷兰）进行类似的研究。 在正确的统计处理条件下，这些数据将适合比较这三个区域中先天性心脏缺陷的患病率和基准诊断率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 低风险怀孕 | ||||||||
| 健康）状况 | 怀孕心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | ||||||||
| 干涉 | 程序：产前超声 产前心脏超声 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 900 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准 排除标准 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至49岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04382222 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20/16/205-001126 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Yves Jacquemyn教授，Antwerpen大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | UniversitiT Antwerpen | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | UniversitiT Antwerpen | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀孕先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | 程序：产前超声 |
先天性心脏缺陷是婴儿死亡率的主要原因，出生时发病率为0.4-1,3％。尽管产前检测率差异很大，但形态学（结构）心脏畸形是产前超声检查最常见的异常。
但是，在怀孕初期鉴定胎儿心脏异常是必不可少的。早期诊断可以在儿科心脏中心提供广泛的心脏超声，基因检测和计划递送，提供最佳的新生儿护理。
如果未来的父母患有严重的胎儿心脏畸形，预后不良，则可以允许未来的父母考虑并决定终止怀孕。
研究人员对20年的2500例先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病病例进行了回顾性研究。 Eurocat Antwerp注册表提供了详细的数据，该注册表具有基于人群的数据库，具有受控，可靠和健壮的数据。
该研究希望揭示Eurocat地区先天性心脏缺陷的患病率和产前诊断敏感性（Flanders），尤其是随着时间的流逝，产前诊断率的演变。
在第二阶段，将随后在两个相邻地区Hainaut（Belgium）和Groningen（荷兰）进行类似的研究。
在正确的统计处理条件下，这些数据将适合比较这三个区域中先天性心脏缺陷的患病率和基准诊断率。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 安特卫普地区严重先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的产前诊断的敏感性和准确性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
- 产前超声对心脏畸形的敏感性和准确性[时间范围：回顾性20年]回顾性分析产前错过和被诊断的先天性心脏疾病Iseaersa
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 产前超声对心脏畸形的敏感性和准确性[时间范围：回顾性20年] 回顾性分析产前错过和被诊断的先天性心脏疾病Iseaersa | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 产前超声对心脏畸形的敏感性和准确性[时间范围：回顾性10年] 回顾性分析产前错过和被诊断的先天性心脏疾病Iseaersa | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 对安特卫普地区先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的产前筛查 | ||||||||
| 官方头衔 | 安特卫普地区严重先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的产前诊断的敏感性和准确性 | ||||||||
| 简要摘要 | 在过去的15年中，没有进行系统的研究，就比利时先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的产前超声检查的准确性。也没有任何基于人群的研究可用于比利时。根据Eurocat（欧洲先天性异常的监视）的数据，研究人员分析了Eurocat地区先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的产前诊断敏感性（比利时Flanders） | ||||||||
| 详细说明 | 先天性心脏缺陷是婴儿死亡率的主要原因，出生时发病率为0.4-1,3％。尽管产前检测率差异很大，但形态学（结构）心脏畸形是产前超声检查最常见的异常。 但是，在怀孕初期鉴定胎儿心脏异常是必不可少的。早期诊断可以在儿科心脏中心提供广泛的心脏超声，基因检测和计划递送，提供最佳的新生儿护理。 如果未来的父母患有严重的胎儿心脏畸形，预后不良，则可以允许未来的父母考虑并决定终止怀孕。 研究人员对20年的2500例先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病病例进行了回顾性研究。 Eurocat Antwerp注册表提供了详细的数据，该注册表具有基于人群的数据库，具有受控，可靠和健壮的数据。 该研究希望揭示Eurocat地区先天性心脏缺陷的患病率和产前诊断敏感性（Flanders），尤其是随着时间的流逝，产前诊断率的演变。 在第二阶段，将随后在两个相邻地区Hainaut（Belgium）和Groningen（荷兰）进行类似的研究。 在正确的统计处理条件下，这些数据将适合比较这三个区域中先天性心脏缺陷的患病率和基准诊断率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 低风险怀孕 | ||||||||
| 健康）状况 | 怀孕先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病 | ||||||||
| 干涉 | 程序：产前超声 产前心脏超声 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 900 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准 排除标准 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至49岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04382222 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20/16/205-001126 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Yves Jacquemyn教授，Antwerpen大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | UniversitiT Antwerpen | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | UniversitiT Antwerpen | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
