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出境医 / 临床实验 / 请记住：减轻肌肉骨骼疼痛的程序
请记住：减轻肌肉骨骼疼痛的程序
研究描述
简要摘要：
本试点研究将探讨与基于Rolfing®的干预计划相关的身心健康益处（“ Move In In Move”）。为了评估该计划对疼痛管理和各种心理结局的影响，研究者的研究将提供给患有轻度慢性肌肉骨骼疼痛的患者（例如，下背部疼痛，颈部疼痛，颈部疼痛，肩膀疼痛，膝盖疼痛，关节炎）。该干预措施将从10次缩短到六个会议，并改编成Rolfing®教练Monica Canducci的小组设置，该干预措施将由Canducci女士每周进行，他在Rolfing®中获得认证。该计划将以更好的疼痛管理（主要结果）以及人身意识和存在，增强的幸福感和更好的压力管理（次要结果）来针对运动计划的潜在关联。有兴趣的参与者将被要求完成一系列问卷和心理计量学量表，以评估（基线）和参加“搬家”计划（六周的随访）之后感兴趣的变量。候补名单对照组也将在基线和随访中进行评估，然后随后会介意会议，并在参与后进行评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉骨骼疼痛慢性疼痛 | 行为：牢记计划行为：6周候补控制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 请记住：减轻肌肉骨骼疼痛的程序 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：牢记计划 In In In In Inship计划是一项为期6周的基于Rolfing®的干预计划，缩短了10个会议，并适用于Rolfing®教练Monica Canducci的小组设置。 | 行为：牢记计划 考虑到六个动作中的每一个，每周一次将进行大约1.5个小时，每课12-17个人参加。所教的材料和练习将包括实物锻炼，呼吸练习以及宣传训练。 |
| 6周候补控制 在为期6周的候补控制列表控制之后，参与者将越过脑海中的脑海计划。候补名单对照组的参与者将被要求与干预组（第六周）以及自己的计划之后同时完成后续调查表。 | 行为：6周候补控制 候补列表对照组将在6周后收到Ins Ins Ins Ins Inship计划。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗/候补期结束时疼痛质量和强度的差异。 [时间范围：第六周上次干预课程后7天]短形式的McGill Pain问题问题（SF-MPQ）是一项15项自我报告措施，可评估患者疼痛的质量和强度。描述符代表感觉维度（项目1-11；例如，“刺”）或疼痛体验的情感维度（项目12-15;例如，“惩罚 - 残酷”）。患者使用范围从0（无）到3（重度）的强度量表对SF-MPQ做出反应。
次要结果度量 ：
- 治疗/候补期结束时身心健康的变化差异。 [时间范围：第六周上次干预课程后7天]12项简短表格健康调查（SF-12版本）
- 治疗/候补期结束时感知压力的差异。 [时间范围：第六周上次干预课程后7天]感知到的压力量表是一个10个项目量表，测量了过去一个月的情况被认为是压倒性或不可预测的程度。
- 在治疗/候补期结束时积极和负面影响的差异。 [时间范围：第六周上次干预课程后7天]积极和负面影响时间表（PANAS）
- 在治疗/候补期结束时，抑郁症诊断和抑郁症状严重程度的差异。 [时间范围：第六周上次干预课程后7天]患者健康问卷（PHQ-9）
- 在治疗/候补期间结束时，对移动计划的满意度差异。 [时间范围：第六周上次干预课程后7天]基于Frayn等人的8个项目。 （2020）。诸如“程序很容易遵循”或“我可以长期使用我在程序中学到的内容”之类的项目被以5分李克特型量表从1（完全不同意）到5（强烈同意）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗/候补期结束时疼痛质量和强度的差异。 [时间范围：第六周上次干预课程后7天] 短形式的McGill Pain问题问题（SF-MPQ）是一项15项自我报告措施，可评估患者疼痛的质量和强度。描述符代表感觉维度（项目1-11；例如，“刺”）或疼痛体验的情感维度（项目12-15;例如，“惩罚 - 残酷”）。患者使用范围从0（无）到3（重度）的强度量表对SF-MPQ做出反应。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 请记住：减轻肌肉骨骼疼痛的程序 | ||||
| 官方标题ICMJE | 请记住：减轻肌肉骨骼疼痛的程序 | ||||
| 简要摘要 | 本试点研究将探讨与基于Rolfing®的干预计划相关的身心健康益处（“ Move In In Move”）。为了评估该计划对疼痛管理和各种心理结局的影响，研究者的研究将提供给患有轻度慢性肌肉骨骼疼痛的患者（例如，下背部疼痛，颈部疼痛，颈部疼痛，肩膀疼痛，膝盖疼痛，关节炎）。该干预措施将从10次缩短到六个会议，并改编成Rolfing®教练Monica Canducci的小组设置，该干预措施将由Canducci女士每周进行，他在Rolfing®中获得认证。该计划将以更好的疼痛管理（主要结果）以及人身意识和存在，增强的幸福感和更好的压力管理（次要结果）来针对运动计划的潜在关联。有兴趣的参与者将被要求完成一系列问卷和心理计量学量表，以评估（基线）和参加“搬家”计划（六周的随访）之后感兴趣的变量。候补名单对照组也将在基线和随访中进行评估，然后随后会介意会议，并在参与后进行评估。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04381975 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 麦吉尔大学的贝尔·诺 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦吉尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 麦吉尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
本试点研究将探讨与基于Rolfing®的干预计划相关的身心健康益处（“ Move In In Move”）。为了评估该计划对疼痛管理和各种心理结局的影响，研究者的研究将提供给患有轻度慢性肌肉骨骼疼痛的患者（例如，下背部疼痛，颈部疼痛，颈部疼痛，肩膀疼痛，膝盖疼痛，关节炎' target='_blank'>关节炎）。该干预措施将从10次缩短到六个会议，并改编成Rolfing®教练Monica Canducci的小组设置，该干预措施将由Canducci女士每周进行，他在Rolfing®中获得认证。该计划将以更好的疼痛管理（主要结果）以及人身意识和存在，增强的幸福感和更好的压力管理（次要结果）来针对运动计划的潜在关联。有兴趣的参与者将被要求完成一系列问卷和心理计量学量表，以评估（基线）和参加“搬家”计划（六周的随访）之后感兴趣的变量。候补名单对照组也将在基线和随访中进行评估，然后随后会介意会议，并在参与后进行评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉骨骼疼痛慢性疼痛 | 行为：牢记计划行为：6周候补控制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 请记住：减轻肌肉骨骼疼痛的程序 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：牢记计划 In In In In Inship计划是一项为期6周的基于Rolfing®的干预计划，缩短了10个会议，并适用于Rolfing®教练Monica Canducci的小组设置。 | 行为：牢记计划 考虑到六个动作中的每一个，每周一次将进行大约1.5个小时，每课12-17个人参加。所教的材料和练习将包括实物锻炼，呼吸练习以及宣传训练。 |
| 6周候补控制 在为期6周的候补控制列表控制之后，参与者将越过脑海中的脑海计划。候补名单对照组的参与者将被要求与干预组（第六周）以及自己的计划之后同时完成后续调查表。 | 行为：6周候补控制 候补列表对照组将在6周后收到Ins Ins Ins Ins Inship计划。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗/候补期结束时疼痛质量和强度的差异。 [时间范围：第六周上次干预课程后7天]短形式的McGill Pain问题问题（SF-MPQ）是一项15项自我报告措施，可评估患者疼痛的质量和强度。描述符代表感觉维度（项目1-11；例如，“刺”）或疼痛体验的情感维度（项目12-15;例如，“惩罚 - 残酷”）。患者使用范围从0（无）到3（重度）的强度量表对SF-MPQ做出反应。
次要结果度量 ：
- 治疗/候补期结束时身心健康的变化差异。 [时间范围：第六周上次干预课程后7天]12项简短表格健康调查（SF-12版本）
- 治疗/候补期结束时感知压力的差异。 [时间范围：第六周上次干预课程后7天]感知到的压力量表是一个10个项目量表，测量了过去一个月的情况被认为是压倒性或不可预测的程度。
- 在治疗/候补期结束时积极和负面影响的差异。 [时间范围：第六周上次干预课程后7天]积极和负面影响时间表（PANAS）
- 在治疗/候补期结束时，抑郁症诊断和抑郁症状严重程度的差异。 [时间范围：第六周上次干预课程后7天]患者健康问卷（PHQ-9）
- 在治疗/候补期间结束时，对移动计划的满意度差异。 [时间范围：第六周上次干预课程后7天]基于Frayn等人的8个项目。 （2020）。诸如“程序很容易遵循”或“我可以长期使用我在程序中学到的内容”之类的项目被以5分李克特型量表从1（完全不同意）到5（强烈同意）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗/候补期结束时疼痛质量和强度的差异。 [时间范围：第六周上次干预课程后7天] 短形式的McGill Pain问题问题（SF-MPQ）是一项15项自我报告措施，可评估患者疼痛的质量和强度。描述符代表感觉维度（项目1-11；例如，“刺”）或疼痛体验的情感维度（项目12-15;例如，“惩罚 - 残酷”）。患者使用范围从0（无）到3（重度）的强度量表对SF-MPQ做出反应。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 请记住：减轻肌肉骨骼疼痛的程序 | ||||
| 官方标题ICMJE | 请记住：减轻肌肉骨骼疼痛的程序 | ||||
| 简要摘要 | 本试点研究将探讨与基于Rolfing®的干预计划相关的身心健康益处（“ Move In In Move”）。为了评估该计划对疼痛管理和各种心理结局的影响，研究者的研究将提供给患有轻度慢性肌肉骨骼疼痛的患者（例如，下背部疼痛，颈部疼痛，颈部疼痛，肩膀疼痛，膝盖疼痛，关节炎' target='_blank'>关节炎）。该干预措施将从10次缩短到六个会议，并改编成Rolfing®教练Monica Canducci的小组设置，该干预措施将由Canducci女士每周进行，他在Rolfing®中获得认证。该计划将以更好的疼痛管理（主要结果）以及人身意识和存在，增强的幸福感和更好的压力管理（次要结果）来针对运动计划的潜在关联。有兴趣的参与者将被要求完成一系列问卷和心理计量学量表，以评估（基线）和参加“搬家”计划（六周的随访）之后感兴趣的变量。候补名单对照组也将在基线和随访中进行评估，然后随后会介意会议，并在参与后进行评估。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04381975 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 麦吉尔大学的贝尔·诺 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦吉尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 麦吉尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
