• 客观应答率（ORR）[时间范围：从随机性日期到疾病进展或死亡日期，最高为12个月，直到最后一个受试者的随机分析]
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：从随机性日期到疾病进展或死亡日期，最高为12个月，直到最后一个受试者的随机化12个月]

• 疾病控制率（DCR）[时间范围：从随机性的日期到疾病进展或死亡日期，最高最后一个受试者的随机化12个月]
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从随机性的日期到疾病进展或死亡日期，最高为12个月，直到最后一个受试者的随机化12个月]
• 总生存期（OS）[时间范围：从随机性日期到死亡日期，最高到最后一个受试者的随机化12个月]

这些目标是评估LY01610在一线抗肿瘤治疗后进展的广泛小细胞肺癌受试者的疗效和安全性。

每2周将患者招募一到三个队列，每2周接受LY01610，每个队列中将包括30名受试者，并且可以调整病例的数量。受试者将每2周以60 mg/m2的速度接收LY01610，当时当前队列的第六名受试者完成了第一个LY01610管理的14天安全观察，研究人员将评估持续的剂量耐受性。如果调查员和赞助商共同相信其他剂量可以在确保安全和福利的同时为患者提供更大的潜在利益，则可以探索其他适当的同类群体（例如80、90和100 mg/m2等）受试者将获得LY01610单一疗法直到发生进行性疾病（PD），死亡，无法忍受的毒性反应，撤回知情同意，进行其他抗肿瘤疗法的进行或完成整个研究的完成。

纳入标准：

• 1. 18至70岁的男性或女性患者（18岁零70岁）。

  2.在组织学或细胞学上证实的广泛的小细胞肺癌。 3.疾病的进展或复发是一种先前的系统抗肿瘤治疗方案（包括含铂的化学疗法等；有或不进行放射疗法）。

  4.患者应至少有一个可测量的病变（根据Recist 1.1标准）。

  5.寿命≥3个月。 6.东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态得分在0到1分之间。

  7.筛查期间的实验室结果：

  • 血液学：绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥90g/l。
  • 肝功能：胆红素总<1.5×正常（ULN），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN的非肝脏转移的受试者≤2.5×ULN；肝转移的受试者的Alt和AST≤5×ULN。
  • 肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50mL/min。

  • 凝血功能：凝血酶原时间 - 国际标准化比率（pt -Inr）<1.5。

    8.受试者已自愿签署书面知情同意书（ICF），可以遵守研究方案。

    9.育龄年龄的女性受试者和男性受试者以及男性受试者的伴侣同意采取可靠的避孕措施（例如禁欲，消毒，避孕药，注射避孕药甲状腺甲米甲状腺甲酸甲酸甲酸酯或避孕药的避孕药避孕药或下避孕药的避孕药））注入研究药物后的6个月内。

排除标准：

• 1.患有症状性脑转移的患者，脑膜转移，脊髓肿瘤侵袭，脊髓压缩。患有局部症状的上静脉Cava综合征，阻塞性障碍症和骨转移的患者可能需要放疗 /手术 /内镜治疗 /介入治疗以及其他非医疗治疗。

  2.患者在5年内具有其他恶性肿瘤（除了固化的期B或下宫颈癌，非侵入性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌）3。未控制的大量水壳，腹水和心包积液。 4.患者具有深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞的病史。 5.需要静脉注射抗生素的持续或活跃感染症状的患者。

  6. 6个月内以下疾病的医疗病史：心肌梗塞，不稳定的心绞痛，冠状动脉血运重建，心脏功能障碍（纽约心脏功能障碍（NYHA）≥II），严重的不稳定心律失常或心律失常或心律失常需要在需要治疗筛选时间。

  7.活性丙型肝炎的患者：丙型肝炎表面抗原（HBSAG）阳性和外周血乙型肝炎病毒DNA（HBV DNA）滴度≥1×103副本/ml或200 IU/mL。如果HBSAG为正且外周血HBV DNA滴度<1×103份<1×103份或200 IU/ml，则该受试者有资格被招募，并且研究人员认为该受试者处于慢性肝炎的稳定阶段为受试者增加。患有丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性，人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性和活性梅毒感染的患者。

  8.患者在筛查时患有严重的胃肠道疾病（例如胃肠道出血，感染，慢性肠炎，阻塞或腹泻）。

  9.患有神经病或精神障碍病史的患者（包括癫痫或痴呆症）。

  10.患者在6个月内已经或患有支气管哮喘，间质性肺部疾病或活动性hop血。

  11.其他主要器官（例如神经系统，心血管系统，尿液系统，消化系统，呼吸系统或代谢内分泌系统）的患者，研究人员认为它不适合入学，或者出于其他原因不要认为适合包容。

  12.患者先前接受过伊立替康或免疫疗法的治疗。 13.对伊立替康脂质体注射的任何成分，其他结构相似的化合物（例如Camptothecins）或其他脂质体产物的过敏性过敏。

  14.患者在筛查前一个月内参加了其他药物临床试验。

  15.患者在开始治疗前4周内接受了全身抗肿瘤治疗，例如放射线，化学疗法，免疫疗法或其他治疗。

  16.患者在筛查前一个月内接收了现场或减毒疫苗。

  17.在开始研究药物之前的14天内，使用强CYP3A4诱导剂（苯妥英钠或卡马西平，巴比妥酸酯，利福平，利福丁或利福丁素，柔香丁素等）。

  18.使用强CYP3A4抑制剂（Clarithromycin，Ketoconazole或Itraconazole，Indinavir，Lopinavir，Nefazodone，Nelfinavir，Nelfinavir，Ritonavir，Saquinavir，Saquinavir，telaprevir，telaprevir，Voriconazole等）在14天内或在开始研究中的14天内）。 19.在开始学习药物前14天内或在14天内使用强的UGT1A1抑制剂（Atazanavir，Gemfibrozil，Indinavir等）。

  20.服用或可能服用可减少胆碱酯酶活性或胆碱药物的药物（Neostigmine，Lissamine，乙酰胆碱等）。

  21.患者可以在试验期间使用骨骼肌松弛药（例如琥珀酰胆碱）。

  22.患有药物和/或酗酒的患者。 23.怀孕或哺乳期妇女。 24.在试验期间未采取避孕措施的患者。 25.调查人员认为该受试者不适合入学的情况。

• 客观应答率（ORR）[时间范围：从随机性日期到疾病进展或死亡日期，最高为12个月，直到最后一个受试者的随机分析]
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：从随机性日期到疾病进展或死亡日期，最高为12个月，直到最后一个受试者的随机化12个月]

• 疾病控制率（DCR）[时间范围：从随机性的日期到疾病进展或死亡日期，最高最后一个受试者的随机化12个月]
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从随机性的日期到疾病进展或死亡日期，最高为12个月，直到最后一个受试者的随机化12个月]
• 总生存期（OS）[时间范围：从随机性日期到死亡日期，最高到最后一个受试者的随机化12个月]

这些目标是评估LY01610在一线抗肿瘤治疗后进展的广泛小细胞肺癌受试者的疗效和安全性。

每2周将患者招募一到三个队列，每2周接受LY01610，每个队列中将包括30名受试者，并且可以调整病例的数量。受试者将每2周以60 mg/m2的速度接收LY01610，当时当前队列的第六名受试者完成了第一个LY01610管理的14天安全观察，研究人员将评估持续的剂量耐受性。如果调查员和赞助商共同相信其他剂量可以在确保安全和福利的同时为患者提供更大的潜在利益，则可以探索其他适当的同类群体（例如80、90和100 mg/m2等）受试者将获得LY01610单一疗法直到发生进行性疾病（PD），死亡，无法忍受的毒性反应，撤回知情同意，进行其他抗肿瘤疗法的进行或完成整个研究的完成。

纳入标准：

• 1. 18至70岁的男性或女性患者（18岁零70岁）。

  2.在组织学或细胞学上证实的广泛的小细胞肺癌。 3.疾病的进展或复发是一种先前的系统抗肿瘤治疗方案（包括含铂的化学疗法等；有或不进行放射疗法）。

  4.患者应至少有一个可测量的病变（根据Recist 1.1标准）。

  5.寿命≥3个月。 6.东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态得分在0到1分之间。

  7.筛查期间的实验室结果：

  • 血液学：绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥90g/l。
  • 肝功能：胆红素总<1.5×正常（ULN），丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN的非肝脏转移的受试者≤2.5×ULN；肝转移的受试者的Alt和AST≤5×ULN。
  • 肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50mL/min。

  • 凝血功能：凝血酶原时间 - 国际标准化比率（pt -Inr）<1.5。

    8.受试者已自愿签署书面知情同意书（ICF），可以遵守研究方案。

    9.育龄年龄的女性受试者和男性受试者以及男性受试者的伴侣同意采取可靠的避孕措施（例如禁欲，消毒，避孕药，注射避孕药甲状腺甲米甲状腺甲酸甲酸甲酸酯或避孕药的避孕药避孕药或下避孕药的避孕药））注入研究药物后的6个月内。

排除标准：

• 1.患有症状性脑转移的患者，脑膜转移，脊髓肿瘤侵袭，脊髓压缩。患有局部症状的上静脉Cava综合征，阻塞性障碍症和骨转移的患者可能需要放疗 /手术 /内镜治疗 /介入治疗以及其他非医疗治疗。

  2.患者在5年内具有其他恶性肿瘤（除了固化的期B或下宫颈癌，非侵入性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌）3。未控制的大量水壳，腹水和心包积液。 4.患者具有深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞的病史。 5.需要静脉注射抗生素的持续或活跃感染症状的患者。

  6. 6个月内以下疾病的医疗病史：心肌梗塞，不稳定的心绞痛，冠状动脉血运重建，心脏功能障碍（纽约心脏功能障碍（NYHA）≥II），严重的不稳定心律失常或心律失常或心律失常需要在需要治疗筛选时间。

  7.活性丙型肝炎的患者：丙型肝炎表面抗原（HBSAG）阳性和外周血乙型肝炎病毒DNA（HBV DNA）滴度≥1×103副本/ml或200 IU/mL。如果HBSAG为正且外周血HBV DNA滴度<1×103份<1×103份或200 IU/ml，则该受试者有资格被招募，并且研究人员认为该受试者处于慢性肝炎的稳定阶段为受试者增加。患有丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性，人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性和活性梅毒感染的患者。

  8.患者在筛查时患有严重的胃肠道疾病（例如胃肠道出血，感染，慢性肠炎，阻塞或腹泻）。

  9.患有神经病或精神障碍病史的患者（包括癫痫或痴呆症）。

  10.患者在6个月内已经或患有支气管哮喘，间质性肺部疾病或活动性hop血。

  11.其他主要器官（例如神经系统，心血管系统，尿液系统，消化系统，呼吸系统或代谢内分泌系统）的患者，研究人员认为它不适合入学，或者出于其他原因不要认为适合包容。

  12.患者先前接受过伊立替康或免疫疗法的治疗。 13.对伊立替康脂质体注射的任何成分，其他结构相似的化合物（例如Camptothecins）或其他脂质体产物的过敏性过敏。

  14.患者在筛查前一个月内参加了其他药物临床试验。

  15.患者在开始治疗前4周内接受了全身抗肿瘤治疗，例如放射线，化学疗法，免疫疗法或其他治疗。

  16.患者在筛查前一个月内接收了现场或减毒疫苗。

  17.在开始研究药物之前的14天内，使用强CYP3A4诱导剂（苯妥英钠或卡马西平，巴比妥酸酯，利福平，利福丁或利福丁素，柔香丁素等）。

  18.使用强CYP3A4抑制剂（Clarithromycin，Ketoconazole' target='_blank'>Ketoconazole或Itraconazole，Indinavir，Lopinavir，Nefazodone，Nelfinavir，Nelfinavir，Ritonavir，Saquinavir，Saquinavir，telaprevir，telaprevir，Voriconazole等）在14天内或在开始研究中的14天内）。 19.在开始学习药物前14天内或在14天内使用强的UGT1A1抑制剂（Atazanavir，Gemfibrozil，Indinavir等）。

  20.服用或可能服用可减少胆碱酯酶活性或胆碱药物的药物（Neostigmine，Lissamine，乙酰胆碱等）。

  21.患者可以在试验期间使用骨骼肌松弛药（例如琥珀酰胆碱）。

  22.患有药物和/或酗酒的患者。 23.怀孕或哺乳期妇女。 24.在试验期间未采取避孕措施的患者。 25.调查人员认为该受试者不适合入学的情况。