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出境医 / 临床实验 / 与恢复因子的CFS和纤维肌痛的治疗
与恢复因子的CFS和纤维肌痛的治疗
研究描述
简要摘要：
该研究将探索恢复因子是否改善纤维肌痛和慢性疲劳综合征的症状
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 纤维肌痛慢性疲劳综合征 | 饮食补充：恢复因素 | 不适用 |
详细说明：
受试者每天将两次接受四片平板电脑（每天三次服用五天的装载剂量），接受治疗5-6周。受试者每天将两次接受四片平板电脑（每天三次服用五天的装载剂量），接受治疗5-6周。该治疗是一种独特的营养肽混合物，该肽含有猪血清
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 43位参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 开放试点研究以评估功效和抗体效应 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与恢复因子的CFS和纤维肌痛的治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月4日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：评估临床功效 受试者每天将两次接受四片平板电脑（每天三次服用五天的装载剂量），接受治疗5-6周。该治疗是一种独特的营养肽混合物，该肽混合物衍生自猪血清。将评估FIQ-R和VA症状评分以及整体福祉。在亚组中，还将检查前后抗体水平。第1阶段将是一组60个受试者 | 饮食补充：恢复因素 猪血清氨基酸/肽 |
结果措施
主要结果指标 ：
- VAS [时间范围：6周]复合VAS（1-10）用于疲劳，疼痛，认知，睡眠和整体健康状况
次要结果度量 ：
- 抗体滴度[时间范围：10周]总IgG和IgG 1-4子集
- FIQ-R [时间范围：6周]纤维肌痛严重程度量表
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，夏威夷 | |
| Jacob Teitelbaum医学博士 | |
| 美国夏威夷的凯鲁亚，美国96740 | |
赞助商和合作者
从业者联盟网络
调查人员
| 首席研究员： | Gaetano Morello，ND | 温哥华的妇女医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | VAS [时间范围：6周] 复合VAS（1-10）用于疲劳，疼痛，认知，睡眠和整体健康状况 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与恢复因子的CFS和纤维肌痛的治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与恢复因子的CFS和纤维肌痛的治疗 | ||||
| 简要摘要 | 该研究将探索恢复因子是否改善纤维肌痛和慢性疲劳综合征的症状 | ||||
| 详细说明 | 受试者每天将两次接受四片平板电脑（每天三次服用五天的装载剂量），接受治疗5-6周。受试者每天将两次接受四片平板电脑（每天三次服用五天的装载剂量），接受治疗5-6周。该治疗是一种独特的营养肽混合物，该肽含有猪血清 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 开放试点研究以评估功效和抗体效应 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：恢复因素 猪血清氨基酸/肽 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：评估临床功效 受试者每天将两次接受四片平板电脑（每天三次服用五天的装载剂量），接受治疗5-6周。该治疗是一种独特的营养肽混合物，该肽混合物衍生自猪血清。将评估FIQ-R和VA症状评分以及整体福祉。在亚组中，还将检查前后抗体水平。第1阶段将是一组60个受试者 干预：饮食补充：恢复因素 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 43 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 怀孕的凝血障碍 - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04381793 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PAN研究2019-10 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 从业者联盟网络 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 从业者联盟网络 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 从业者联盟网络 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 43位参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 开放试点研究以评估功效和抗体效应 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与恢复因子的CFS和纤维肌痛的治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月4日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：评估临床功效 受试者每天将两次接受四片平板电脑（每天三次服用五天的装载剂量），接受治疗5-6周。该治疗是一种独特的营养肽混合物，该肽混合物衍生自猪血清。将评估FIQ-R和VA症状评分以及整体福祉。在亚组中，还将检查前后抗体水平。第1阶段将是一组60个受试者 | 饮食补充：恢复因素 猪血清氨基酸/肽 |
结果措施
主要结果指标 ：
- VAS [时间范围：6周]复合VAS（1-10）用于疲劳，疼痛，认知，睡眠和整体健康状况
次要结果度量 ：
- 抗体滴度[时间范围：10周]总IgG和IgG 1-4子集
- FIQ-R [时间范围：6周]纤维肌痛严重程度量表
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，夏威夷 | |
| Jacob Teitelbaum医学博士 | |
| 美国夏威夷的凯鲁亚，美国96740 | |
赞助商和合作者
从业者联盟网络
调查人员
| 首席研究员： | Gaetano Morello，ND | 温哥华的妇女医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | VAS [时间范围：6周] 复合VAS（1-10）用于疲劳，疼痛，认知，睡眠和整体健康状况 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与恢复因子的CFS和纤维肌痛的治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与恢复因子的CFS和纤维肌痛的治疗 | ||||
| 简要摘要 | 该研究将探索恢复因子是否改善纤维肌痛和慢性疲劳综合征的症状 | ||||
| 详细说明 | 受试者每天将两次接受四片平板电脑（每天三次服用五天的装载剂量），接受治疗5-6周。受试者每天将两次接受四片平板电脑（每天三次服用五天的装载剂量），接受治疗5-6周。该治疗是一种独特的营养肽混合物，该肽含有猪血清 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 开放试点研究以评估功效和抗体效应 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 饮食补充：恢复因素 猪血清氨基酸/肽 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：评估临床功效 受试者每天将两次接受四片平板电脑（每天三次服用五天的装载剂量），接受治疗5-6周。该治疗是一种独特的营养肽混合物，该肽混合物衍生自猪血清。将评估FIQ-R和VA症状评分以及整体福祉。在亚组中，还将检查前后抗体水平。第1阶段将是一组60个受试者 干预：饮食补充：恢复因素 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 43 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 怀孕的凝血障碍 - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04381793 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PAN研究2019-10 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 从业者联盟网络 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 从业者联盟网络 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 从业者联盟网络 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
