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出境医 / 临床实验 / 与恢复因子的纤维肌痛治疗
与恢复因子的纤维肌痛治疗
研究描述
简要摘要：
用恢复因子的纤维肌痛和CFS治疗
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 纤维肌痛慢性疲劳综合征 | 饮食补充：恢复因素 | 不适用 |
详细说明：
在符合ACR 2010（修订）纤维肌痛或CFS CDC标准的符合ACR 2010的诊断标准（修订）诊断标准中，使用独特的口服猪肽营养补充剂
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 开放试点研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用独特的多肽营养支持治疗纤维肌痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：评估临床结果 恢复因子的营养支持 | 饮食补充：恢复因素 独特的基于猪血清的多肽营养支持 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 复合VAS [时间范围：1个月]VAS的复合材料，用于疲劳，睡眠，认知，疼痛和整体健康状况
次要结果度量 ：
- fiq-r [时间范围：1个月]纤维肌痛影响问卷
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 满足ACR 2010修订的纤维肌痛诊断标准或CFS CDC标准；在能量VAS上得分5或更少
排除标准：
在18个怀孕的其他严重复杂条件下
-
联系人和位置
联系人
| 联系人：雅各布·泰特尔鲍姆（Jacob Teitelbaum），医学博士 | 4105627409 | fatiguedoc@gmail.com |
位置
| 美国，夏威夷 | |
| Jacob Teitelbaum医学博士 | 招募 |
| 美国夏威夷的凯鲁亚，美国96740 | |
| 联系人：Jacob Teitelbaum 410-573-5389 fatiguedoc@gmail.com | |
赞助商和合作者
从业者联盟网络
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 复合VAS [时间范围：1个月] VAS的复合材料，用于疲劳，睡眠，认知，疼痛和整体健康状况 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | fiq-r [时间范围：1个月] 纤维肌痛影响问卷 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与恢复因子的纤维肌痛治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用独特的多肽营养支持治疗纤维肌痛 | ||||
| 简要摘要 | 用恢复因子的纤维肌痛和CFS治疗 | ||||
| 详细说明 | 在符合ACR 2010（修订）纤维肌痛或CFS CDC标准的符合ACR 2010的诊断标准（修订）诊断标准中，使用独特的口服猪肽营养补充剂 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 开放试点研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：恢复因素 独特的基于猪血清的多肽营养支持 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：评估临床结果 恢复因子的营养支持 干预：饮食补充：恢复因素 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 在18个怀孕的其他严重复杂条件下 - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04381780 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PAN研究RF-2- 2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 从业者联盟网络 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 从业者联盟网络 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 从业者联盟网络 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
用恢复因子的纤维肌痛和CFS治疗
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 纤维肌痛慢性疲劳综合征 | 饮食补充：恢复因素 | 不适用 |
详细说明：
在符合ACR 2010（修订）纤维肌痛或CFS CDC标准的符合ACR 2010的诊断标准（修订）诊断标准中，使用独特的口服猪肽营养补充剂
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 开放试点研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用独特的多肽营养支持治疗纤维肌痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：评估临床结果 恢复因子的营养支持 | 饮食补充：恢复因素 独特的基于猪血清的多肽营养支持 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 复合VAS [时间范围：1个月]VAS的复合材料，用于疲劳，睡眠，认知，疼痛和整体健康状况
次要结果度量 ：
- fiq-r [时间范围：1个月]纤维肌痛影响问卷
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 满足ACR 2010修订的纤维肌痛诊断标准或CFS CDC标准；在能量VAS上得分5或更少
排除标准：
在18个怀孕的其他严重复杂条件下
-
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 复合VAS [时间范围：1个月] VAS的复合材料，用于疲劳，睡眠，认知，疼痛和整体健康状况 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | fiq-r [时间范围：1个月] 纤维肌痛影响问卷 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与恢复因子的纤维肌痛治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用独特的多肽营养支持治疗纤维肌痛 | ||||
| 简要摘要 | 用恢复因子的纤维肌痛和CFS治疗 | ||||
| 详细说明 | 在符合ACR 2010（修订）纤维肌痛或CFS CDC标准的符合ACR 2010的诊断标准（修订）诊断标准中，使用独特的口服猪肽营养补充剂 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 开放试点研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：恢复因素 独特的基于猪血清的多肽营养支持 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：评估临床结果 恢复因子的营养支持 干预：饮食补充：恢复因素 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 在18个怀孕的其他严重复杂条件下 - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04381780 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PAN研究RF-2- 2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 从业者联盟网络 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 从业者联盟网络 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 从业者联盟网络 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
