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出境医 / 临床实验 / 新型降解膜（PREG1）预防宫腔镜手术后宫内粘附（PREG1）

新型降解膜（PREG1）预防宫腔镜手术后宫内粘附（PREG1）

研究描述
简要摘要：

宫内粘连（IUA）是宫内手术的主要长期并发症，与骨盆疼痛，月经疾病，产科并发症和不育有关。

叶叶是一种专门设计用于宫内使用的医疗装置，可防止开肠内粘附。这是一部薄膜，充当机械障碍，可在愈合过程中保持子宫壁分离。然后，它在不到30天的时间内通过子宫颈和阴道自然排出。

PREG1临床研究旨在评估临床条件下的叶叶安全性，该女性计划进行宫腔镜肌瘤切除术及其功效。


病情或疾病 干预/治疗阶段
宫内粘附设备：叶叶不适用

详细说明：

宫内粘附（IUA）被定义为“子宫对立壁和/或子宫颈的相对壁的纤维串，导致腔体的部分或完全闭塞”。 IUA是宫内手术的主要长期并发症，与骨盆疼痛，月经疾病，产科并发症和不育有关。

Womed Leaf™是一种无菌，可降解的聚合物膜，专门设计用于宫内的使用。它像子宫内装置一样在子宫中。一旦释放，它将自动伸入子宫腔，形成机械屏障，使子宫壁在愈合过程中分离几天，从而阻止了宫内粘附的形成或复发。它在不到30天的时间内通过子宫颈和阴道自然降解并自然排出。

PEG1临床研究是一项前瞻性多中心单ARM研究，旨在在临床条件下评估女性叶片安全性，该女性计划进行宫腔镜肌瘤切除术，以及其在第二种观察中预防IUA的功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 23名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：预防
官方标题：新型降解膜预防宫腔镜手术后宫内粘附
实际学习开始日期 ： 2019年11月18日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月15日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：女子叶子

在宫腔镜肌瘤切除术的尽头，由于直径为5mm，灵活的插入器，子宫叶在子宫中递送。然后，将进行内向药超声检查以评估子宫膜的定位。

在患者出院之前，将在2小时内进行另一种超声检查，以记录子宫膜部署的图像。

第二种外观将在4-8周进行宫腔镜检查，以评估宫内粘附的存在。

设备：叶叶
肌瘤切除术后，女性叶子宫膜将立即插入，后均方次滞方测量法。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 安全（不良事件）[时间范围：30天]
    聚合物膜相关不良事件的数量和严重性

  2. 功效（宫内粘附率）[时间范围：在4到8周之间的次宫镜检查中]
    免受宫内粘附的自由

  3. 功效（根据AFS分类，宫内粘附严重程度）[时间范围：在4到8周之间的第二次观察宫腔镜检查]
    根据美国生育学会（AFS）的粘连分类系统，IUA的严重程度。

  4. 功效（根据ESGE分类，宫内粘附严重程度）[时间范围：在4到8周之间的第二次观察宫腔镜检查]
    根据欧洲妇科内窥镜学学会（ESGE）的粘连分类系统，IUA的严重程度。


次要结果度量 ：
  1. 不良事件[时间范围：30天]
    30天后不良事件的数量，类型和严重性（AE）

  2. 性能[时间范围：操作期间：t = 0]
    性能：设备技术成功，定义为以下两个步骤的成功：插入和释放

  3. 月经出血[时间范围：第二次看宫腔镜检查：4-8周]
    根据HighAm分数（根据记录数量的卫生棉条和卫生护垫计算得出的月经出血）

  4. 叶子残留物[时间范围：第二次看宫腔镜检查：4-8周]
    子宫中存在叶子残留物

  5. 叶叶出排出反馈问卷[时间范围：第二次看宫腔镜检查：4-8周]
    子宫膜出院经验是受试者使用调查询问患者的召回的经验

  6. 设备操纵[时间范围：干预期间：t = 0]
    设备操纵持续时间从插入到退出。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 40年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 妇女≥40岁，没有生育愿望或永久性灭菌病史；
  • 受试者计划进行一个或多个肌瘤的宫腔镜肌瘤切除术，其中一种肌瘤的大小至少为10 mm（≥10mm），如术前的超声测量，对最大直径的术前超声测量估计
  • 设备插入≥6厘米和≤9厘米之前的忆线计。
  • 愿意在参加临床调查之前，愿意提供适用伦理委员会批准的书面知情同意书。
  • 可以遵守研究后续研究或其他研究要求的受试者

排除标准：

术前排除标准：

  • 当前怀孕
  • 根据ESHRE分类I到VI，子宫腔异常
  • 已知或怀疑的子宫内膜增生
  • 宫颈或子宫内膜癌的病史
  • 活跃的骨盆感染或骨盆腹膜炎的病史
  • 原位宫内装置
  • 对PEO或PLA的已知禁忌症或过敏性，以及阿司匹林等药物。
  • 同时的医疗状况，预期寿命少于12个月
  • 全子宫内膜消融

每个行为排除标准：

  • 腺肌病
  • 炎症（子宫内膜炎）
  • 子宫腔异常
  • 宫腔测定法<6cm或> 9cm
  • 干预期间的任何并发症被认为可能会干扰研究者的研究目的
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
比利时
UZ绅士
绅士，比利时
Chr La Citadelle
比利时列格
法国
chunîmes
尼姆，法国
ChuBicêtre（APHP）
法国巴黎
荷兰
伯格曼诊所
阿姆斯特丹，荷兰
Zaans医疗中心
阿姆斯特丹，荷兰
Isala Zwolle
ZWOLLE，荷兰
赞助商和合作者
妇女
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月28日
第一个发布日期icmje 2020年5月11日
上次更新发布日期2021年3月30日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月18日
实际的初级完成日期2021年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月5日）
  • 安全（不良事件）[时间范围：30天]
    聚合物膜相关不良事件的数量和严重性
  • 功效（宫内粘附率）[时间范围：在4到8周之间的次宫镜检查中]
    免受宫内粘附的自由
  • 功效（根据AFS分类，宫内粘附严重程度）[时间范围：在4到8周之间的第二次观察宫腔镜检查]
    根据美国生育学会（AFS）的粘连分类系统，IUA的严重程度。
  • 功效（根据ESGE分类，宫内粘附严重程度）[时间范围：在4到8周之间的第二次观察宫腔镜检查]
    根据欧洲妇科内窥镜学学会（ESGE）的粘连分类系统，IUA的严重程度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月5日）
  • 不良事件[时间范围：30天]
    30天后不良事件的数量，类型和严重性（AE）
  • 性能[时间范围：操作期间：t = 0]
    性能：设备技术成功，定义为以下两个步骤的成功：插入和释放
  • 月经出血[时间范围：第二次看宫腔镜检查：4-8周]
    根据HighAm分数（根据记录数量的卫生棉条和卫生护垫计算得出的月经出血）
  • 叶子残留物[时间范围：第二次看宫腔镜检查：4-8周]
    子宫中存在叶子残留物
  • 叶叶出排出反馈问卷[时间范围：第二次看宫腔镜检查：4-8周]
    子宫膜出院经验是受试者使用调查询问患者的召回的经验
  • 设备操纵[时间范围：干预期间：t = 0]
    设备操纵持续时间从插入到退出。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE新型降解膜预防宫腔镜手术后宫内粘附
官方标题ICMJE新型降解膜预防宫腔镜手术后宫内粘附
简要摘要

宫内粘连（IUA）是宫内手术的主要长期并发症，与骨盆疼痛，月经疾病，产科并发症和不育有关。

叶叶是一种专门设计用于宫内使用的医疗装置，可防止开肠内粘附。这是一部薄膜，充当机械障碍，可在愈合过程中保持子宫壁分离。然后，它在不到30天的时间内通过子宫颈和阴道自然排出。

PREG1临床研究旨在评估临床条件下的叶叶安全性，该女性计划进行宫腔镜肌瘤切除术及其功效。

详细说明

宫内粘附（IUA）被定义为“子宫对立壁和/或子宫颈的相对壁的纤维串，导致腔体的部分或完全闭塞”。 IUA是宫内手术的主要长期并发症，与骨盆疼痛，月经疾病，产科并发症和不育有关。

Womed Leaf™是一种无菌，可降解的聚合物膜，专门设计用于宫内的使用。它像子宫内装置一样在子宫中。一旦释放，它将自动伸入子宫腔，形成机械屏障，使子宫壁在愈合过程中分离几天，从而阻止了宫内粘附的形成或复发。它在不到30天的时间内通过子宫颈和阴道自然降解并自然排出。

PEG1临床研究是一项前瞻性多中心单ARM研究，旨在在临床条件下评估女性叶片安全性，该女性计划进行宫腔镜肌瘤切除术，以及其在第二种观察中预防IUA的功效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE宫内粘附
干预ICMJE设备：叶叶
肌瘤切除术后，女性叶子宫膜将立即插入，后均方次滞方测量法。
研究臂ICMJE实验：女子叶子

在宫腔镜肌瘤切除术的尽头，由于直径为5mm，灵活的插入器，子宫叶在子宫中递送。然后，将进行内向药超声检查以评估子宫膜的定位。

在患者出院之前，将在2小时内进行另一种超声检查，以记录子宫膜部署的图像。

第二种外观将在4-8周进行宫腔镜检查，以评估宫内粘附的存在。

干预：设备：叶子
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月29日）		 23
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年5月5日）		 20
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月15日
实际的初级完成日期2021年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 妇女≥40岁，没有生育愿望或永久性灭菌病史；
  • 受试者计划进行一个或多个肌瘤的宫腔镜肌瘤切除术，其中一种肌瘤的大小至少为10 mm（≥10mm），如术前的超声测量，对最大直径的术前超声测量估计
  • 设备插入≥6厘米和≤9厘米之前的忆线计。
  • 愿意在参加临床调查之前，愿意提供适用伦理委员会批准的书面知情同意书。
  • 可以遵守研究后续研究或其他研究要求的受试者

排除标准：

术前排除标准：

  • 当前怀孕
  • 根据ESHRE分类I到VI，子宫腔异常
  • 已知或怀疑的子宫内膜增生
  • 宫颈或子宫内膜癌的病史
  • 活跃的骨盆感染或骨盆腹膜炎的病史
  • 原位宫内装置
  • 对PEO或PLA的已知禁忌症或过敏性，以及阿司匹林等药物。
  • 同时的医疗状况，预期寿命少于12个月
  • 全子宫内膜消融

每个行为排除标准：

  • 腺肌病
  • 炎症（子宫内膜炎）
  • 子宫腔异常
  • 宫腔测定法<6cm或> 9cm
  • 干预期间的任何并发症被认为可能会干扰研究者的研究目的
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 40年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE比利时，法国，荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04381​​728
其他研究ID编号ICMJE preg1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：没有计划分享个人参与者数据
责任方妇女
研究赞助商ICMJE妇女
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户妇女
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

宫内粘连（IUA）是宫内手术的主要长期并发症，与骨盆疼痛，月经疾病，产科并发症和不育有关。

叶叶是一种专门设计用于宫内使用的医疗装置，可防止开肠内粘附。这是一部薄膜，充当机械障碍，可在愈合过程中保持子宫壁分离。然后，它在不到30天的时间内通过子宫颈和阴道自然排出。

PREG1临床研究旨在评估临床条件下的叶叶安全性，该女性计划进行宫腔镜肌瘤切除术及其功效。


病情或疾病 干预/治疗阶段
宫内粘附设备：叶叶不适用

详细说明：

宫内粘附（IUA）被定义为“子宫对立壁和/或子宫颈的相对壁的纤维串，导致腔体的部分或完全闭塞”。 IUA是宫内手术的主要长期并发症，与骨盆疼痛，月经疾病，产科并发症和不育有关。

Womed Leaf™是一种无菌，可降解的聚合物膜，专门设计用于宫内的使用。它像子宫内装置一样在子宫中。一旦释放，它将自动伸入子宫腔，形成机械屏障，使子宫壁在愈合过程中分离几天，从而阻止了宫内粘附的形成或复发。它在不到30天的时间内通过子宫颈和阴道自然降解并自然排出。

PEG1临床研究是一项前瞻性多中心单ARM研究，旨在在临床条件下评估女性叶片安全性，该女性计划进行宫腔镜肌瘤切除术，以及其在第二种观察中预防IUA的功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 23名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：预防
官方标题：新型降解膜预防宫腔镜手术后宫内粘附
实际学习开始日期 ： 2019年11月18日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月15日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：女子叶子

在宫腔镜肌瘤切除术的尽头，由于直径为5mm，灵活的插入器，子宫叶在子宫中递送。然后，将进行内向药超声检查以评估子宫膜的定位。

在患者出院之前，将在2小时内进行另一种超声检查，以记录子宫膜部署的图像。

第二种外观将在4-8周进行宫腔镜检查，以评估宫内粘附的存在。

设备：叶叶
肌瘤切除术后，女性叶子宫膜将立即插入，后均方次滞方测量法。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 安全（不良事件）[时间范围：30天]
    聚合物膜相关不良事件的数量和严重性

  2. 功效（宫内粘附率）[时间范围：在4到8周之间的次宫镜检查中]
    免受宫内粘附的自由

  3. 功效（根据AFS分类，宫内粘附严重程度）[时间范围：在4到8周之间的第二次观察宫腔镜检查]
    根据美国生育学会（AFS）的粘连分类系统，IUA的严重程度。

  4. 功效（根据ESGE分类，宫内粘附严重程度）[时间范围：在4到8周之间的第二次观察宫腔镜检查]
    根据欧洲妇科内窥镜学学会（ESGE）的粘连分类系统，IUA的严重程度。


次要结果度量 ：
  1. 不良事件[时间范围：30天]
    30天后不良事件的数量，类型和严重性（AE）

  2. 性能[时间范围：操作期间：t = 0]
    性能：设备技术成功，定义为以下两个步骤的成功：插入和释放

  3. 月经出血[时间范围：第二次看宫腔镜检查：4-8周]
    根据HighAm分数（根据记录数量的卫生棉条和卫生护垫计算得出的月经出血）

  4. 叶子残留物[时间范围：第二次看宫腔镜检查：4-8周]
    子宫中存在叶子残留物

  5. 叶叶出排出反馈问卷[时间范围：第二次看宫腔镜检查：4-8周]
    子宫膜出院经验是受试者使用调查询问患者的召回的经验

  6. 设备操纵[时间范围：干预期间：t = 0]
    设备操纵持续时间从插入到退出。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 40年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 妇女≥40岁，没有生育愿望或永久性灭菌病史；
  • 受试者计划进行一个或多个肌瘤的宫腔镜肌瘤切除术，其中一种肌瘤的大小至少为10 mm（≥10mm），如术前的超声测量，对最大直径的术前超声测量估计
  • 设备插入≥6厘米和≤9厘米之前的忆线计。
  • 愿意在参加临床调查之前，愿意提供适用伦理委员会批准的书面知情同意书。
  • 可以遵守研究后续研究或其他研究要求的受试者

排除标准：

术前排除标准：

每个行为排除标准：

  • 腺肌病
  • 炎症（子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎）
  • 子宫腔异常
  • 宫腔测定法<6cm或> 9cm
  • 干预期间的任何并发症被认为可能会干扰研究者的研究目的
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
比利时
UZ绅士
绅士，比利时
Chr La Citadelle
比利时列格
法国
chunîmes
尼姆，法国
ChuBicêtre（APHP）
法国巴黎
荷兰
伯格曼诊所
阿姆斯特丹，荷兰
Zaans医疗中心
阿姆斯特丹，荷兰
Isala Zwolle
ZWOLLE，荷兰
赞助商和合作者
妇女
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月28日
第一个发布日期icmje 2020年5月11日
上次更新发布日期2021年3月30日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月18日
实际的初级完成日期2021年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月5日）
  • 安全（不良事件）[时间范围：30天]
    聚合物膜相关不良事件的数量和严重性
  • 功效（宫内粘附率）[时间范围：在4到8周之间的次宫镜检查中]
    免受宫内粘附的自由
  • 功效（根据AFS分类，宫内粘附严重程度）[时间范围：在4到8周之间的第二次观察宫腔镜检查]
    根据美国生育学会（AFS）的粘连分类系统，IUA的严重程度。
  • 功效（根据ESGE分类，宫内粘附严重程度）[时间范围：在4到8周之间的第二次观察宫腔镜检查]
    根据欧洲妇科内窥镜学学会（ESGE）的粘连分类系统，IUA的严重程度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月5日）
  • 不良事件[时间范围：30天]
    30天后不良事件的数量，类型和严重性（AE）
  • 性能[时间范围：操作期间：t = 0]
    性能：设备技术成功，定义为以下两个步骤的成功：插入和释放
  • 月经出血[时间范围：第二次看宫腔镜检查：4-8周]
    根据HighAm分数（根据记录数量的卫生棉条和卫生护垫计算得出的月经出血）
  • 叶子残留物[时间范围：第二次看宫腔镜检查：4-8周]
    子宫中存在叶子残留物
  • 叶叶出排出反馈问卷[时间范围：第二次看宫腔镜检查：4-8周]
    子宫膜出院经验是受试者使用调查询问患者的召回的经验
  • 设备操纵[时间范围：干预期间：t = 0]
    设备操纵持续时间从插入到退出。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE新型降解膜预防宫腔镜手术后宫内粘附
官方标题ICMJE新型降解膜预防宫腔镜手术后宫内粘附
简要摘要

宫内粘连（IUA）是宫内手术的主要长期并发症，与骨盆疼痛，月经疾病，产科并发症和不育有关。

叶叶是一种专门设计用于宫内使用的医疗装置，可防止开肠内粘附。这是一部薄膜，充当机械障碍，可在愈合过程中保持子宫壁分离。然后，它在不到30天的时间内通过子宫颈和阴道自然排出。

PREG1临床研究旨在评估临床条件下的叶叶安全性，该女性计划进行宫腔镜肌瘤切除术及其功效。

详细说明

宫内粘附（IUA）被定义为“子宫对立壁和/或子宫颈的相对壁的纤维串，导致腔体的部分或完全闭塞”。 IUA是宫内手术的主要长期并发症，与骨盆疼痛，月经疾病，产科并发症和不育有关。

Womed Leaf™是一种无菌，可降解的聚合物膜，专门设计用于宫内的使用。它像子宫内装置一样在子宫中。一旦释放，它将自动伸入子宫腔，形成机械屏障，使子宫壁在愈合过程中分离几天，从而阻止了宫内粘附的形成或复发。它在不到30天的时间内通过子宫颈和阴道自然降解并自然排出。

PEG1临床研究是一项前瞻性多中心单ARM研究，旨在在临床条件下评估女性叶片安全性，该女性计划进行宫腔镜肌瘤切除术，以及其在第二种观察中预防IUA的功效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE宫内粘附
干预ICMJE设备：叶叶
肌瘤切除术后，女性叶子宫膜将立即插入，后均方次滞方测量法。
研究臂ICMJE实验：女子叶子

在宫腔镜肌瘤切除术的尽头，由于直径为5mm，灵活的插入器，子宫叶在子宫中递送。然后，将进行内向药超声检查以评估子宫膜的定位。

在患者出院之前，将在2小时内进行另一种超声检查，以记录子宫膜部署的图像。

第二种外观将在4-8周进行宫腔镜检查，以评估宫内粘附的存在。

干预：设备：叶子
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月29日）		 23
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年5月5日）		 20
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月15日
实际的初级完成日期2021年3月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 妇女≥40岁，没有生育愿望或永久性灭菌病史；
  • 受试者计划进行一个或多个肌瘤的宫腔镜肌瘤切除术，其中一种肌瘤的大小至少为10 mm（≥10mm），如术前的超声测量，对最大直径的术前超声测量估计
  • 设备插入≥6厘米和≤9厘米之前的忆线计。
  • 愿意在参加临床调查之前，愿意提供适用伦理委员会批准的书面知情同意书。
  • 可以遵守研究后续研究或其他研究要求的受试者

排除标准：

术前排除标准：

每个行为排除标准：

  • 腺肌病
  • 炎症（子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎）
  • 子宫腔异常
  • 宫腔测定法<6cm或> 9cm
  • 干预期间的任何并发症被认为可能会干扰研究者的研究目的
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 40年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE比利时，法国，荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04381​​728
其他研究ID编号ICMJE preg1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：没有计划分享个人参与者数据
责任方妇女
研究赞助商ICMJE妇女
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户妇女
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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