该研究将由两个部分组成:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈脊柱狭窄宫颈骨髓病 | 程序:保守治疗程序:手术治疗 |
研究A是一项具有两个研究组的单个中心横断面研究,一个研究组将被保守治疗(狭窄),另一个将通过外科手术治疗(狭窄和骨髓病)。
研究B是一项单一中心纵向研究,在治疗过程中将跟踪相同的患者群体。
将收集临床,放射学,生物力学(运动学和肌电图),神经和神经生理学数据。将确定临床,放射学,生物力学,神经和神经生理学数据之间的差异和关系。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | CSS评估使用功能结果的退化性颈椎狭窄过程 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月16日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月15日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 保守治疗 在研究中,该组将保守治疗(狭窄)。研究B是一项单一中心纵向研究,在治疗过程中将跟踪相同的患者群体 | 程序:保守治疗 颈椎狭窄患者的保守治疗,没有骨髓病 |
| 手术治疗(狭窄和骨髓病)。 在研究中,该组将通过外科手术治疗(狭窄和骨髓病)。研究B是一项单一中心纵向研究,在治疗过程中将跟踪相同的患者群体 | 程序:手术治疗 手术解压缩中度至重度退化性颈椎骨髓病的患者的脊柱管 |
改良的日本骨科协会 - 评分系统(MJOA)问卷,该量表由四个领域分数在上肢中运动功能障碍,下肢运动功能障碍,上肢的感觉功能和膀胱功能。每个比例分别为0到7、5、3和3,总得分为0到18。
如果MJOA得分为15或更高,则骨髓病的严重程度被定义为温和,如果MJOA得分范围为12至14,则如果MJOA得分小于12
颈部残疾指数(NDI)问卷调查表,一项患者填写的,特定条件的功能状态问卷,其中有10个项目,包括疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,注意力,工作,工作,驾驶,驾驶,睡眠和娱乐。
NDI具有足够的支持和有用性,可以将其当前状态保留为最常用的颈部疼痛的自我报告措施。 0-4分的得分意味着没有残疾,5-14点轻度残疾,15-24点中度残疾,25-34点严重残疾,35-50点完全残疾
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 瑞士 | |
| 大学巴塞尔大学 | |
| 巴塞尔,瑞士,4031 | |
| 首席研究员: | AnnegretMündermann,教授博士 | 瑞士巴塞尔大学医院 | |
| 首席研究员: | Cordula Netzer,医学博士。 | 瑞士巴塞尔大学医院 | |
| 首席研究员: | ReginaSchläger,PD Med博士。 | 瑞士巴塞尔大学医院 | |
| 首席研究员: | Martin Hardmeier,PD Med博士。 | 瑞士巴塞尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月29日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月11日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月11日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月16日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | CSS评估使用功能结果的退化性颈椎狭窄过程 | ||||||||||||
| 官方头衔 | CSS评估使用功能结果的退化性颈椎狭窄过程 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 该研究将由两个部分组成:
| ||||||||||||
| 详细说明 | 研究A是一项具有两个研究组的单个中心横断面研究,一个研究组将被保守治疗(狭窄),另一个将通过外科手术治疗(狭窄和骨髓病)。 研究B是一项单一中心纵向研究,在治疗过程中将跟踪相同的患者群体。 将收集临床,放射学,生物力学(运动学和肌电图),神经和神经生理学数据。将确定临床,放射学,生物力学,神经和神经生理学数据之间的差异和关系。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 有或没有骨髓病的颈椎狭窄的患者。 | ||||||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||||||
| 干涉 |
| ||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月15日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04381663 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-01270; ch20muendermann | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||
该研究将由两个部分组成:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 颈脊柱狭窄宫颈骨髓病 | 程序:保守治疗程序:手术治疗 |
研究A是一项具有两个研究组的单个中心横断面研究,一个研究组将被保守治疗(狭窄),另一个将通过外科手术治疗(狭窄和骨髓病)。
研究B是一项单一中心纵向研究,在治疗过程中将跟踪相同的患者群体。
将收集临床,放射学,生物力学(运动学和肌电图),神经和神经生理学数据。将确定临床,放射学,生物力学,神经和神经生理学数据之间的差异和关系。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | CSS评估使用功能结果的退化性颈椎狭窄过程 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月16日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月15日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 保守治疗 在研究中,该组将保守治疗(狭窄)。研究B是一项单一中心纵向研究,在治疗过程中将跟踪相同的患者群体 | 程序:保守治疗 颈椎狭窄患者的保守治疗,没有骨髓病 |
| 手术治疗(狭窄和骨髓病)。 在研究中,该组将通过外科手术治疗(狭窄和骨髓病)。研究B是一项单一中心纵向研究,在治疗过程中将跟踪相同的患者群体 | 程序:手术治疗 手术解压缩中度至重度退化性颈椎骨髓病的患者的脊柱管 |
改良的日本骨科协会 - 评分系统(MJOA)问卷,该量表由四个领域分数在上肢中运动功能障碍,下肢运动功能障碍,上肢的感觉功能和膀胱功能。每个比例分别为0到7、5、3和3,总得分为0到18。
如果MJOA得分为15或更高,则骨髓病的严重程度被定义为温和,如果MJOA得分范围为12至14,则如果MJOA得分小于12
颈部残疾指数(NDI)问卷调查表,一项患者填写的,特定条件的功能状态问卷,其中有10个项目,包括疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,注意力,工作,工作,驾驶,驾驶,睡眠和娱乐。
NDI具有足够的支持和有用性,可以将其当前状态保留为最常用的颈部疼痛的自我报告措施。 0-4分的得分意味着没有残疾,5-14点轻度残疾,15-24点中度残疾,25-34点严重残疾,35-50点完全残疾
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 瑞士 | |
| 大学巴塞尔大学 | |
| 巴塞尔,瑞士,4031 | |
| 首席研究员: | AnnegretMündermann,教授博士 | 瑞士巴塞尔大学医院 | |
| 首席研究员: | Cordula Netzer,医学博士。 | 瑞士巴塞尔大学医院 | |
| 首席研究员: | ReginaSchläger,PD Med博士。 | 瑞士巴塞尔大学医院 | |
| 首席研究员: | Martin Hardmeier,PD Med博士。 | 瑞士巴塞尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月29日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月11日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月11日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月16日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | CSS评估使用功能结果的退化性颈椎狭窄过程 | ||||||||||||
| 官方头衔 | CSS评估使用功能结果的退化性颈椎狭窄过程 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 该研究将由两个部分组成:
| ||||||||||||
| 详细说明 | 研究A是一项具有两个研究组的单个中心横断面研究,一个研究组将被保守治疗(狭窄),另一个将通过外科手术治疗(狭窄和骨髓病)。 研究B是一项单一中心纵向研究,在治疗过程中将跟踪相同的患者群体。 将收集临床,放射学,生物力学(运动学和肌电图),神经和神经生理学数据。将确定临床,放射学,生物力学,神经和神经生理学数据之间的差异和关系。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 有或没有骨髓病的颈椎狭窄的患者。 | ||||||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||||||
| 干涉 |
| ||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月15日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04381663 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-01270; ch20muendermann | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||