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出境医 / 临床实验 / 主要高血压的社区患者中​​的热敏感性自我管理：多中心，务实，非随机试验的方案

主要高血压的社区患者中​​的热敏感性自我管理：多中心，务实，非随机试验的方案

研究描述
简要摘要：
热敏感性的moxibustion被认为对医院环境中的原发性高血压有效。这项研究旨在调查热敏感的moxibustion自我给药是否有效降低血压和改善社区中主要高血压患者的生活质量，并使用多中心，前瞻性，非随机研究设计

病情或疾病 干预/治疗阶段
主要高血压其他：热敏感的moxibustion和降压药药物：降压药不适用

详细说明：

初级高血压是一个全球健康问题，发病率很高。它影响了全球约11.3亿人，直接或间接地每年造成1040万人死亡。原发性高血压的常规药物受到不利影响和昂贵的成本的限制。因此，原发性高血压仍然需要良好疗效，安全性和低支出的互补和替代药物，尤其是在贫困地区。

热敏感性的moxibustion是一种创新的疗法，它是基于传统的莫西匹配而开发的。与传统的moxibustion相比，热敏感的moxibustion倡导发现热敏穴位，患者对莫西布斯热有特殊反应，包括糖尿病，热传递，酸痛等。 ）已证明对许多疾病（包括原发性高血压）的传统moxibustion更为有效。此外，与针灸相比，对热敏感的moxibustion具有主要优势，即Moxibustion不需要专业资格，并且患者可以在专业培训后自我管理Moxibibustion。但是，目前的证据仅是由医院环境产生的。因此，这项研究的专门设计是为了研究热敏感的moxibustion自我给药是否是降低血压和改善社区中主要高血压患者生活质量的有效干预措施。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 767名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：主要高血压的社区患者中​​的热敏感性自我管理：多中心，务实，非随机试验的方案
实际学习开始日期 ： 2020年5月20日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：热敏感的moxibustion和降压药其他：热敏感性的moxibustion和降压药
在此手臂中，患者将在专业培训后自己或在家人的帮助下进行热敏敏感性。患者将维持其原始的降压药。治疗和随访期为一年。

主动比较器：降压药药物：降压药
在此手臂中，患者将维持其原始的降压药。治疗和随访期为一年。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 收缩压（MMHG）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  2. 舒张压的变化（MMHG）[时间范围：基线，6个月和12个月]
  3. 降压药剂量的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
    通过百分比变化来衡量


次要结果度量 ：
  1. 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的生活质量评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括27个项目以及评估高血压对三个维度的影响，物理（18个项目），心理（4个项目）和家庭社会（5个项目）。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分范围从0到108分。更高的分数表明生活质量较差。

  2. 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的生活质量评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括18个项目。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分范围从0到72分。更高的分数表明生活质量较差。

  3. 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的生活质量的心理评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括4个项目。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分从0到16分。更高的分数表明生活质量较差。

  4. 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的家庭社会生活质量评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括5个项目。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分从0到20分。更高的分数表明生活质量较差。

  5. 空腹血糖（mg/dl）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  6. 糖化血红蛋白（％）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  7. 总胆固醇（MG/DL）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  8. 甘油三酸酯（MG​​/DL）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  9. 低密度脂蛋白胆固醇（MG/DL）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  10. 高密度脂蛋白胆固醇（mg/dl）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  11. 尿白蛋白（G/L）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  12. 血清肌酐（μmol/L）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 符合原发性高血压的诊断标准
  2. 18至70岁
  3. 签署知情同意书

排除标准：

  1. 由肾脏疾病，大血管疾病，妊娠，内分泌疾病，脑部疾病，药物诱导的因素等引起的高血压' target='_blank'>继发性高血压。
  2. 对Moxibustion设备过敏，Moxa Smoke或Moxa
  3. 怀孕或泌乳
  4. 严重的心血管和脑血管事件的病史，例如脑血管事故和心肌梗死
  5. 总胆红素，丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶或血肌酐的肝脏和肾功能障碍复杂
  6. 因恶性肿瘤而复杂
  7. 因主要精神障碍而复杂
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，江西
江西中医大学
中国江西北，330004
赞助商和合作者
江西中医大学
Nangang社区医疗保健中心（中国江西省北昌市）
洪古丹社区医疗保健中心（中国江西省北昌市）
Shengmi社区医疗保健中心（中国江西省北昌市）
Gaofu镇社区医疗保健中心（中国江西省Fu Zhou City）
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月6日
第一个发布日期icmje 2020年5月11日
上次更新发布日期2021年4月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月20日
估计的初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月7日）
  • 收缩压（MMHG）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 舒张压的变化（MMHG）[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 降压药剂量的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
    通过百分比变化来衡量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月7日）
  • 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的生活质量评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括27个项目以及评估高血压对三个维度的影响，物理（18个项目），心理（4个项目）和家庭社会（5个项目）。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分范围从0到108分。更高的分数表明生活质量较差。
  • 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的生活质量评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括18个项目。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分范围从0到72分。更高的分数表明生活质量较差。
  • 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的生活质量的心理评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括4个项目。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分从0到16分。更高的分数表明生活质量较差。
  • 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的家庭社会生活质量评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括5个项目。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分从0到20分。更高的分数表明生活质量较差。
  • 空腹血糖（mg/dl）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 糖化血红蛋白（％）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 总胆固醇（MG/DL）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 甘油三酸酯（MG​​/DL）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 低密度脂蛋白胆固醇（MG/DL）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 高密度脂蛋白胆固醇（mg/dl）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 尿白蛋白（G/L）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 血清肌酐（μmol/L）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE主要高血压的社区患者中​​的热敏感性自我管理：多中心，务实，非随机试验的方案
官方标题ICMJE主要高血压的社区患者中​​的热敏感性自我管理：多中心，务实，非随机试验的方案
简要摘要热敏感性的moxibustion被认为对医院环境中的原发性高血压有效。这项研究旨在调查热敏感的moxibustion自我给药是否有效降低血压和改善社区中主要高血压患者的生活质量，并使用多中心，前瞻性，非随机研究设计
详细说明

初级高血压是一个全球健康问题，发病率很高。它影响了全球约11.3亿人，直接或间接地每年造成1040万人死亡。原发性高血压的常规药物受到不利影响和昂贵的成本的限制。因此，原发性高血压仍然需要良好疗效，安全性和低支出的互补和替代药物，尤其是在贫困地区。

热敏感性的moxibustion是一种创新的疗法，它是基于传统的莫西匹配而开发的。与传统的moxibustion相比，热敏感的moxibustion倡导发现热敏穴位，患者对莫西布斯热有特殊反应，包括糖尿病，热传递，酸痛等。 ）已证明对许多疾病（包括原发性高血压）的传统moxibustion更为有效。此外，与针灸相比，对热敏感的moxibustion具有主要优势，即Moxibustion不需要专业资格，并且患者可以在专业培训后自我管理Moxibibustion。但是，目前的证据仅是由医院环境产生的。因此，这项研究的专门设计是为了研究热敏感的moxibustion自我给药是否是降低血压和改善社区中主要高血压患者生活质量的有效干预措施。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE主要高血压
干预ICMJE
  • 其他：热敏感性的moxibustion和降压药
    在此手臂中，患者将在专业培训后自己或在家人的帮助下进行热敏敏感性。患者将维持其原始的降压药。治疗和随访期为一年。
  • 药物：降压药
    在此手臂中，患者将维持其原始的降压药。治疗和随访期为一年。
研究臂ICMJE
  • 实验：热敏感的moxibustion和降压药
    干预：其他：热敏感的moxibustion和降压药
  • 主动比较器：降压药
    干预：药物：降压药
出版物 *周X，Wu Q，Zhang G，Wang Y，Li S，Wang B，Chen Z，Zhu W，Wang F，GanC。主要高血压患者的热敏感的Moxibustion自我给药：用于A的主要高血压：A协议：A多中心，务实的非随机试验。医学（巴尔的摩）。 2020年9月18日； 99（38）：E222330。 doi：10.1097/MD.0000000000022230。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月1日）		 767
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年5月7日）		 600
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 符合原发性高血压的诊断标准
  2. 18至70岁
  3. 签署知情同意书

排除标准：

  1. 由肾脏疾病，大血管疾病，妊娠，内分泌疾病，脑部疾病，药物诱导的因素等引起的高血压' target='_blank'>继发性高血压。
  2. 对Moxibustion设备过敏，Moxa Smoke或Moxa
  3. 怀孕或泌乳
  4. 严重的心血管和脑血管事件的病史，例如脑血管事故和心肌梗死
  5. 总胆红素，丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶或血肌酐的肝脏和肾功能障碍复杂
  6. 因恶性肿瘤而复杂
  7. 因主要精神障碍而复杂
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04381​​520
其他研究ID编号ICMJE JXUTCM-MOX-01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：本研究的个别参与者数据（IPD）将根据合理要求的主要研究人员获得。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：毕竟所有结果均已发布。
责任方江西中医大学徐周
研究赞助商ICMJE江西中医大学
合作者ICMJE
  • Nangang社区医疗保健中心（中国江西省北昌市）
  • 洪古丹社区医疗保健中心（中国江西省北昌市）
  • Shengmi社区医疗保健中心（中国江西省北昌市）
  • Gaofu镇社区医疗保健中心（中国江西省Fu Zhou City）
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户江西中医大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
热敏感性的moxibustion被认为对医院环境中的原发性高血压有效。这项研究旨在调查热敏感的moxibustion自我给药是否有效降低血压和改善社区中主要高血压患者的生活质量，并使用多中心，前瞻性，非随机研究设计

病情或疾病 干预/治疗阶段
主要高血压其他：热敏感的moxibustion和降压药药物：降压药不适用

详细说明：

初级高血压是一个全球健康问题，发病率很高。它影响了全球约11.3亿人，直接或间接地每年造成1040万人死亡。原发性高血压的常规药物受到不利影响和昂贵的成本的限制。因此，原发性高血压仍然需要良好疗效，安全性和低支出的互补和替代药物，尤其是在贫困地区。

热敏感性的moxibustion是一种创新的疗法，它是基于传统的莫西匹配而开发的。与传统的moxibustion相比，热敏感的moxibustion倡导发现热敏穴位，患者对莫西布斯热有特殊反应，包括糖尿病，热传递，酸痛等。 ）已证明对许多疾病（包括原发性高血压）的传统moxibustion更为有效。此外，与针灸相比，对热敏感的moxibustion具有主要优势，即Moxibustion不需要专业资格，并且患者可以在专业培训后自我管理Moxibibustion。但是，目前的证据仅是由医院环境产生的。因此，这项研究的专门设计是为了研究热敏感的moxibustion自我给药是否是降低血压和改善社区中主要高血压患者生活质量的有效干预措施。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 767名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：主要高血压的社区患者中​​的热敏感性自我管理：多中心，务实，非随机试验的方案
实际学习开始日期 ： 2020年5月20日
估计的初级完成日期 ： 2021年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：热敏感的moxibustion和降压药其他：热敏感性的moxibustion和降压药
在此手臂中，患者将在专业培训后自己或在家人的帮助下进行热敏敏感性。患者将维持其原始的降压药。治疗和随访期为一年。

主动比较器：降压药药物：降压药
在此手臂中，患者将维持其原始的降压药。治疗和随访期为一年。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 收缩压（MMHG）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  2. 舒张压的变化（MMHG）[时间范围：基线，6个月和12个月]
  3. 降压药剂量的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
    通过百分比变化来衡量


次要结果度量 ：
  1. 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的生活质量评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括27个项目以及评估高血压对三个维度的影响，物理（18个项目），心理（4个项目）和家庭社会（5个项目）。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分范围从0到108分。更高的分数表明生活质量较差。

  2. 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的生活质量评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括18个项目。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分范围从0到72分。更高的分数表明生活质量较差。

  3. 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的生活质量的心理评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括4个项目。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分从0到16分。更高的分数表明生活质量较差。

  4. 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的家庭社会生活质量评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括5个项目。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分从0到20分。更高的分数表明生活质量较差。

  5. 空腹血糖（mg/dl）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  6. 糖化血红蛋白（％）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  7. 总胆固醇（MG/DL）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  8. 甘油三酸酯（MG​​/DL）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  9. 低密度脂蛋白胆固醇（MG/DL）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  10. 高密度脂蛋白胆固醇（mg/dl）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  11. 尿白蛋白（G/L）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  12. 血清肌酐（μmol/L）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 符合原发性高血压的诊断标准
  2. 18至70岁
  3. 签署知情同意书

排除标准：

  1. 由肾脏疾病，大血管疾病，妊娠，内分泌疾病，脑部疾病，药物诱导的因素等引起的高血压' target='_blank'>继发性高血压。
  2. 对Moxibustion设备过敏，Moxa Smoke或Moxa
  3. 怀孕或泌乳
  4. 严重的心血管和脑血管事件的病史，例如脑血管事故和心肌梗死
  5. 总胆红素，丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶或血肌酐的肝脏和肾功能障碍复杂
  6. 因恶性肿瘤而复杂
  7. 因主要精神障碍而复杂
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，江西
江西中医大学
中国江西北，330004
赞助商和合作者
江西中医大学
Nangang社区医疗保健中心（中国江西省北昌市）
洪古丹社区医疗保健中心（中国江西省北昌市）
Shengmi社区医疗保健中心（中国江西省北昌市）
Gaofu镇社区医疗保健中心（中国江西省Fu Zhou City）
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月6日
第一个发布日期icmje 2020年5月11日
上次更新发布日期2021年4月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月20日
估计的初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月7日）
  • 收缩压（MMHG）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 舒张压的变化（MMHG）[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 降压药剂量的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
    通过百分比变化来衡量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月7日）
  • 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的生活质量评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括27个项目以及评估高血压对三个维度的影响，物理（18个项目），心理（4个项目）和家庭社会（5个项目）。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分范围从0到108分。更高的分数表明生活质量较差。
  • 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的生活质量评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括18个项目。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分范围从0到72分。更高的分数表明生活质量较差。
  • 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的生活质量的心理评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括4个项目。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分从0到16分。更高的分数表明生活质量较差。
  • 通过经过验证的患者报告的结果量表评估的家庭社会生活质量评分[时间范围：基线，6个月和12个月]
    包括5个项目。每个项目归类为五个成绩（0-4分）。总分从0到20分。更高的分数表明生活质量较差。
  • 空腹血糖（mg/dl）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 糖化血红蛋白（％）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 总胆固醇（MG/DL）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 甘油三酸酯（MG​​/DL）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 低密度脂蛋白胆固醇（MG/DL）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 高密度脂蛋白胆固醇（mg/dl）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 尿白蛋白（G/L）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
  • 血清肌酐（μmol/L）的变化[时间范围：基线，6个月和12个月]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE主要高血压的社区患者中​​的热敏感性自我管理：多中心，务实，非随机试验的方案
官方标题ICMJE主要高血压的社区患者中​​的热敏感性自我管理：多中心，务实，非随机试验的方案
简要摘要热敏感性的moxibustion被认为对医院环境中的原发性高血压有效。这项研究旨在调查热敏感的moxibustion自我给药是否有效降低血压和改善社区中主要高血压患者的生活质量，并使用多中心，前瞻性，非随机研究设计
详细说明

初级高血压是一个全球健康问题，发病率很高。它影响了全球约11.3亿人，直接或间接地每年造成1040万人死亡。原发性高血压的常规药物受到不利影响和昂贵的成本的限制。因此，原发性高血压仍然需要良好疗效，安全性和低支出的互补和替代药物，尤其是在贫困地区。

热敏感性的moxibustion是一种创新的疗法，它是基于传统的莫西匹配而开发的。与传统的moxibustion相比，热敏感的moxibustion倡导发现热敏穴位，患者对莫西布斯热有特殊反应，包括糖尿病，热传递，酸痛等。 ）已证明对许多疾病（包括原发性高血压）的传统moxibustion更为有效。此外，与针灸相比，对热敏感的moxibustion具有主要优势，即Moxibustion不需要专业资格，并且患者可以在专业培训后自我管理Moxibibustion。但是，目前的证据仅是由医院环境产生的。因此，这项研究的专门设计是为了研究热敏感的moxibustion自我给药是否是降低血压和改善社区中主要高血压患者生活质量的有效干预措施。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE主要高血压
干预ICMJE
  • 其他：热敏感性的moxibustion和降压药
    在此手臂中，患者将在专业培训后自己或在家人的帮助下进行热敏敏感性。患者将维持其原始的降压药。治疗和随访期为一年。
  • 药物：降压药
    在此手臂中，患者将维持其原始的降压药。治疗和随访期为一年。
研究臂ICMJE
  • 实验：热敏感的moxibustion和降压药
    干预：其他：热敏感的moxibustion和降压药
  • 主动比较器：降压药
    干预：药物：降压药
出版物 *周X，Wu Q，Zhang G，Wang Y，Li S，Wang B，Chen Z，Zhu W，Wang F，GanC。主要高血压患者的热敏感的Moxibustion自我给药：用于A的主要高血压：A协议：A多中心，务实的非随机试验。医学（巴尔的摩）。 2020年9月18日； 99（38）：E222330。 doi：10.1097/MD.0000000000022230。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月1日）		 767
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年5月7日）		 600
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 符合原发性高血压的诊断标准
  2. 18至70岁
  3. 签署知情同意书

排除标准：

  1. 由肾脏疾病，大血管疾病，妊娠，内分泌疾病，脑部疾病，药物诱导的因素等引起的高血压' target='_blank'>继发性高血压。
  2. 对Moxibustion设备过敏，Moxa Smoke或Moxa
  3. 怀孕或泌乳
  4. 严重的心血管和脑血管事件的病史，例如脑血管事故和心肌梗死
  5. 总胆红素，丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶或血肌酐的肝脏和肾功能障碍复杂
  6. 因恶性肿瘤而复杂
  7. 因主要精神障碍而复杂
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04381​​520
其他研究ID编号ICMJE JXUTCM-MOX-01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：本研究的个别参与者数据（IPD）将根据合理要求的主要研究人员获得。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：毕竟所有结果均已发布。
责任方江西中医大学徐周
研究赞助商ICMJE江西中医大学
合作者ICMJE
  • Nangang社区医疗保健中心（中国江西省北昌市）
  • 洪古丹社区医疗保健中心（中国江西省北昌市）
  • Shengmi社区医疗保健中心（中国江西省北昌市）
  • Gaofu镇社区医疗保健中心（中国江西省Fu Zhou City）
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户江西中医大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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