• 对脑代谢的影响[时间范围：最多36周]
  如[18F]氟脱氧葡萄糖（FDG）-PET评估，在给药20 mg/kg或40 mg/kg pepinemab或安慰剂之后，在静止状态下进行了静止状态。
• 阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表（ADAS-COG13）[时间范围：最多36周]
  阿尔茨海默氏病评估量表（ADAS-COG13）将进行测试对受试者的认知。分数范围从0到75，更高的值代表了更好的结果。
• 临床痴呆评级（CDR）[时间范围：长达36周]
  CDR使用该研究主题的半结构化访谈和由一个线人进行的，评估了3个认知（记忆，定向，判断/解决问题）和3个功能（社区事务，家庭/爱好，个人护理）的3个领域训练有素的评估者。使用标准方法对CDR进行评分。每个域的评分为5分制，较低的数字代表更好的结果。
• 迷你心理状态检查（MMSE）[时间范围：长达36周]
  将进行小精神状态检查评分（MMSE）以测试对受试者的认知。分数范围从0到30，较高的值代表更好的结果。
• 阿尔茨海默氏病合作研究 - 日常生活的活动[时间范围：长达36周]
  ADCS-ADL评估了参与者在日常生活（ADL）基础和乐器活动中的参与者的能力。它是由临床医生管理的，作为护理人员的结构化访谈。最高分数为30。更高的分数更好。
• 阿尔茨海默氏病合作研究 - 临床全球变化印象（ADCS-CGIC）[时间范围：长达36周]
  自试验开始以来，ADCS-CGIC的重点是临床医生对患者认知，功能和行为表现变化的观察。 ADCS-CGIC给出的离散分数范围从1-7，其中7个最糟糕的结果。
• 神经精神库存（NPI）[时间范围：最多36周]
  NPI是基于试验伙伴的基于访谈的评分量表，评估痴呆症受试者中发生的12种行为干扰。项目对频率和严重程度都进行评分。总得分范围为0-144，得分较高，表明行为干扰较大。对于每个项目，还评估了相关的试验合作伙伴的困扰。
• pepinemab在血清中的免疫原性[时间范围：长达36周]
  如抗药物抗体的频率和滴度所评估。

• 对脑代谢的影响[时间范围：最多36周]
  如[18F]氟脱氧葡萄糖（FDG）-PET评估，在给药20 mg/kg或40 mg/kg pepinemab或安慰剂之后，在静止状态下进行了静止状态。
• 对大脑体积的影响[时间范围：最多36周]
  如MRI测量
• 阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表（ADAS-COG13）[时间范围：最多36周]
  阿尔茨海默氏病评估量表（ADAS-COG13）将进行测试对受试者的认知。分数范围从0到75，更高的值代表了更好的结果。
• 临床痴呆评级（CDR）[时间范围：长达36周]
  CDR使用该研究主题的半结构化访谈和由一个线人进行的，评估了3个认知（记忆，定向，判断/解决问题）和3个功能（社区事务，家庭/爱好，个人护理）的3个领域训练有素的评估者。使用标准方法对CDR进行评分。每个域的评分为5分制，较低的数字代表更好的结果。
• 迷你心理状态检查（MMSE）[时间范围：长达36周]
  将进行小精神状态检查评分（MMSE）以测试对受试者的认知。分数范围从0到30，较高的值代表更好的结果。
• 阿尔茨海默氏病合作研究 - 日常生活的活动[时间范围：长达36周]
  ADCS-ADL评估了参与者在日常生活（ADL）基础和乐器活动中的参与者的能力。它是由临床医生管理的，作为护理人员的结构化访谈。最高分数为30。更高的分数更好。
• 阿尔茨海默氏病合作研究 - 临床全球变化印象（ADCS-CGIC）[时间范围：长达36周]
  自试验开始以来，ADCS-CGIC的重点是临床医生对患者认知，功能和行为表现变化的观察。 ADCS-CGIC给出的离散分数范围从1-7，其中7个最糟糕的结果。
• 神经精神库存（NPI）[时间范围：最多36周]
  NPI是基于试验伙伴的基于访谈的评分量表，评估痴呆症受试者中发生的12种行为干扰。项目对频率和严重程度都进行评分。总得分范围为0-144，得分较高，表明行为干扰较大。对于每个项目，还评估了相关的试验合作伙伴的困扰。
• pepinemab在血清中的免疫原性[时间范围：长达36周]
  如抗药物抗体的频率和滴度所评估。

• 峰血清浓度（CMAX）[时间范围：最多36周]
  PK参数
• 血清浓度与时间曲线（AUC）下的面积[时间范围：最多36周]
  PK参数
• 百事可乐的半衰期[时间范围：最多36周]
  PK参数
• 神经炎性细胞因子的血清和CSF水平[时间范围：长达36周]
  IL-1，IL-2，IL-4，IL-5，IL-6，IL-10，IL-10，IL-12，IL13，IFNγ，TNF-α，TGFβ
• 通过流式细胞仪（TBNK）[时间范围：最多36周]进行T和B细胞定量
  B细胞，总数；天然杀手（NK）细胞，总数； T细胞，总数；与比率的绝对CD4/CD8计数
• 神经丝轻链（NFL）的血浆和CSF浓度[时间范围：最多36周]
• Aβ1-42/Aβ1-40的血浆和CSF浓度[时间范围：长达36周]
• CSF的百事可乐水平[时间范围：最多36周]
• tau和p-tau的CSF浓度[时间范围：长达36周]
• YKL-40的CSF浓度[时间范围：最多36周]
• 细胞SEMA4D级别[时间范围：最多36周]
  PD参数以确定T淋巴细胞上SEMA4D表达的水平
• 总可溶性SEMA4D级别[时间范围：最多36周]
  PD参数确定总可溶性SEMA4D的水平
• 对大脑体积的影响[时间范围：最多36周]
  如MRI测量

• 峰血清浓度（CMAX）[时间范围：最多36周]
  PK参数
• 血清浓度与时间曲线（AUC）下的面积[时间范围：最多36周]
  PK参数
• 百事可乐的半衰期[时间范围：最多36周]
  PK参数
• 神经炎性细胞因子的血清和CSF水平[时间范围：长达36周]
  IL-1，IL-2，IL-4，IL-5，IL-6，IL-10，IL-10，IL-12，IL13，IFNγ，TNF-α，TGFβ
• 通过流式细胞仪（TBNK）[时间范围：最多36周]进行T和B细胞定量
  B细胞，总数；天然杀手（NK）细胞，总数； T细胞，总数；与比率的绝对CD4/CD8计数
• 神经丝轻链（NFL）的血浆和CSF浓度[时间范围：最多36周]
• Aβ1-42/Aβ1-40的血浆和CSF浓度[时间范围：长达36周]
• CSF的百事可乐水平[时间范围：最多36周]
• tau和p-tau的CSF浓度[时间范围：长达36周]
• YKL-40的CSF浓度[时间范围：最多36周]
• 细胞SEMA4D级别[时间范围：最多36周]
  PD参数以确定T淋巴细胞上SEMA4D表达的水平
• 总可溶性SEMA4D级别[时间范围：最多36周]
  PD参数确定总可溶性SEMA4D的水平

这是一项随机的双盲，安慰剂对照，平行组研究，在早期痴呆症中定义为MCI和轻度阿尔茨海默氏症的痴呆症。该研究的持续时间为40周，包括最后一次剂量研究药物后4周的安全性和功效评估。第36周有不良事件的受试者将在第40周举行安全电话。第36周未解决的不良事件的受试者将在第40周进行安全访问。

研究方案将包括三个盲剂臂的每个哨兵受试者。哨兵的剂量将通过以盲目的方式随机分配为三个剂量臂的每个研究，用研究药物治疗那些受试者，并在治疗后至少观察它们至少48小时。如果在第三名受试者接受治疗后的48小时内未观察到意外严重的不良事件，则将招募三个受试者，其中一个受试者将每个受试者随机分配给三个剂量臂中的每个人。在治疗后将观察到48小时的观察期，以记录可能发生的任何意外安全事件。如果未意外的严重不良事件发生在第六名受试者接受治疗后的48小时内，则其余受试者将根据盲人随机方案和1：1：1随机比率分配给研究剂量队列。

受试者将被随机分为三个治疗臂之一，在32周的剂量期间，每4周将接受一剂研究药物，总共需要9剂研究药物。主要目标是研究药物的安全性和耐受性。一个关键的次要目标是由[18F]氟脱氧葡萄糖（FDG）-PET评估的脑代谢的变化。

• 药物：pepinemab
  pepinemab是一种人源化的IgG4单克隆抗体。抗体以20 mg/ml的含量为20 mm乙酸钠缓冲液，pH 5.4，含有130 mM氯化钠和0.02％的多溶晶80
• 药物：安慰剂
  安慰剂仅由配方缓冲液组成，含有20 mm乙酸钠缓冲液，pH 5.4，含有130 mm氯化钠和0.02％的多溶胶盐80

• 实验：百事可乐40mg/kg
  研究药物Pepinemab将通过每月静脉输注来给药。
  干预：药物：pepinemab
• 实验：百事可乐20mg/kg
  研究药物Pepinemab将通过每月静脉输注来给药。
  干预：药物：pepinemab
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂控制将通过每月静脉输注进行。
  干预：药物：安慰剂

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包容

1. 受试者和合法可接受的代表（审判合作伙伴）的书面知情同意。
2. 拥有一个可靠且合格的试用伙伴，必须与该主题保持密切的关系，该主题每周至少要面对三天至少要面对三天，每周至少要醒来十个小时，并且愿意陪同所有试用访问。审判伙伴应了解审判的性质并遵守审判要求（例如，剂量，访问时间表，接收电话和评估）。
3. 55至85岁的男性和女性受试者（包括）。

4. 如果女性，则不具有以下一项指示的生育潜力：

   a）已定义为：i）自发性闭经的12个月或II）≥6个月≥6个月的自发性闭经，并由中央实验室确定的血清卵泡刺激激素（FSH）刺激激素（FSH）> 40 mIU/mL； b）进行了子宫切除术；或c）有双侧管结扎；或D）进行了双侧卵巢切除术（有或没有子宫切除术），并且自手术以来已超过6周。

5. 如果男性必须同意在研究期间使用可靠的节育方法（具有避孕泡沫或性欲的避孕套），以及最后一次剂量的研究药物后6个月。

6. 必须满足以下一个：

   1. 有记录的淀粉样蛋白PET扫描（Florbetaben F18，Florbetapir F18或Flutametamol F18）被确定为在筛查前获得的研究人员确定为阳性。
   2. 在筛查访问之前获得的阳性淀粉样蛋白CSF结果。
   3. 如果受试者记录中没有文档，表明受试者在筛查访问之前具有阳性的淀粉样蛋白PET扫描或淀粉样蛋白CSF阳性，则在筛查时需要阳性淀粉样蛋白CSF结果。 CSFAβ1-42或CSFAβ1-42/Aβ1-40比率的截止值将基于中央CSF筛选实验室建立的值，并在单独的实验室手册中指定。
7. 基于历史和神经心理学测试的认知障碍的证据，这些证据符合轻度认知障碍或可能的阿尔茨海默氏症的诊断标准。
8. 全球临床痴呆评级（CDR）为0.5或1.0
9. MMSE得分≥22。
10. 足够的视力和运动功能以符合测试。
11. 使用AD药物（包括但不限于多奈替齐，Rivastigmine，Galantamine，artacrine和Memantine）的使用剂量至少在筛查前稳定了8周。
12. 在筛查前8周内，稳定剂量的中央作用药物受试者。
13. 研究人员认为，在过去的6个月中，受试者应身体健康，根据病史和筛查评估，任何慢性疾病都应稳定。

排除

1. 在基线访问后的30天内参加了研究药物或设备研究。如果先前的研究药物是一种单克隆抗体，抗体 - 药物结合物或类似的蛋白质治疗性，则为180或几天或5个半衰期，以先到者为准。
2. 对研究药物制剂中的任何成分都有已知的过敏。
3. 体重大于125公斤。

4. 是自杀风险，通过满足以下任何标准确定：

   1. 在基线前一年内自杀。
   2. 自杀构想是在基线访问后60天内对问题4和5的正面回答定义的。
5. 在筛查前的过去12个月内，拥有滥用药物滥用病史（基于DSMIV标准）。
6. 筛查时明显的急性或慢性感染。包括：人类免疫缺陷病毒（HIV）或已知获得的免疫缺陷综合征的已知史。丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染（定义为HBV表面抗原阳性或阳性HCV抗体，反射为阳性HCV RNA）。
7. 研究人员认为，筛查时具有临床意义的实验室或心电图异常。
8. 患有临床相关的血液学，肝，心脏或肾脏疾病。
9. 具有临床意义的医学，外科，实验室或行为异常，在现场研究者的判断中，该主题不适合研究。以及在筛查2年内具有任何类型的恶性肿瘤史的任何人。允许患有手术性非黑色素瘤皮肤癌，浅膀胱或前列腺癌病史的人。
10. 具有诊断为神经疾病的受试者，导致认知障碍以外的其他认知障碍/由于AD引起的零星MCI/轻度痴呆（例如，Lewy身体疾病或额颞痴呆）（例如，基本的精神诊断）（例如，由于精神分裂症，CIAS，CIAS，CIAS，CIAS，CIAS，CIAS，CIAS）的认知障碍，严重的发现，或严重的发现，或在筛查中与AD不一致的脑部MRI（例如脑血管疾病或肿瘤）。

11. 有以下任何条件（将排除MRI或宠物参与）：

    1. 受试者由于幽闭恐惧症而被认为无法合作，无法在扫描仪床上躺着45分钟，或者无法实现足以用于示踪剂或百事可乐给药的静脉通道。
    2. 禁忌使用MRI的植入物/设备/状况（例如起搏器，严重的幽闭恐惧症，假肢心脏瓣膜，眼睛或身体中的任何金属碎片 - 在某些情况下，可能需要在MRI扫描之前进行X射线检查，以确保进入扫描仪是安全的。
    3. 会阻碍成像扫描完成的身体习惯。
12. 在筛查中获得了MRI扫描，该扫描显示了早期AD或> 4个脑微听性神经系统疾病的证据（无论其解剖位置或诊断表征如何为“可能的”或“确定”）任何其他临床显着的发现（例如，可能解释其认知障碍的任何病变，包括但不限于脑肿瘤，严重的白质疾病，与年龄相关的白质变化（ARWMC）的评级为3，静脉畸形，静脉畸形。 ，血管瘤' target='_blank'>海绵状血管瘤，或在战略性皮质或皮质下的任何梗死）。正在接受FDG-PET，并接受了与研究相关的辐射暴露，如果适用，该暴露于上一年超过机构指南。
13. 正在接受CSF收集的LP，并具有以下任何条件：未经校正的出血或凝结障碍，LP部位附近的皮肤感染，怀疑颅内压增加，对麻木药物过敏（局部麻醉药），急性脊柱疾病，病史，病史，病史，病史，病史，病史偏头痛。
14. 正在接受CSF收集的LP，并采用以下任何类型的抗凝剂：香豆素和散热器，因子XA抑制剂，肝素或凝血酶抑制剂。

• 阿尔茨海默氏症的药物发现基金会
• 阿尔茨海默氏症协会

• 对脑代谢的影响[时间范围：最多36周]
  如[18F]氟脱氧葡萄糖（FDG）-PET评估，在给药20 mg/kg或40 mg/kg pepinemab或安慰剂之后，在静止状态下进行了静止状态。
• 阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表（ADAS-COG13）[时间范围：最多36周]
  阿尔茨海默氏病评估量表（ADAS-COG13）将进行测试对受试者的认知。分数范围从0到75，更高的值代表了更好的结果。
• 临床痴呆评级（CDR）[时间范围：长达36周]
  CDR使用该研究主题的半结构化访谈和由一个线人进行的，评估了3个认知（记忆，定向，判断/解决问题）和3个功能（社区事务，家庭/爱好，个人护理）的3个领域训练有素的评估者。使用标准方法对CDR进行评分。每个域的评分为5分制，较低的数字代表更好的结果。
• 迷你心理状态检查（MMSE）[时间范围：长达36周]
  将进行小精神状态检查评分（MMSE）以测试对受试者的认知。分数范围从0到30，较高的值代表更好的结果。
• 阿尔茨海默氏病合作研究 - 日常生活的活动[时间范围：长达36周]
  ADCS-ADL评估了参与者在日常生活（ADL）基础和乐器活动中的参与者的能力。它是由临床医生管理的，作为护理人员的结构化访谈。最高分数为30。更高的分数更好。
• 阿尔茨海默氏病合作研究 - 临床全球变化印象（ADCS-CGIC）[时间范围：长达36周]
  自试验开始以来，ADCS-CGIC的重点是临床医生对患者认知，功能和行为表现变化的观察。 ADCS-CGIC给出的离散分数范围从1-7，其中7个最糟糕的结果。
• 神经精神库存（NPI）[时间范围：最多36周]
  NPI是基于试验伙伴的基于访谈的评分量表，评估痴呆症受试者中发生的12种行为干扰。项目对频率和严重程度都进行评分。总得分范围为0-144，得分较高，表明行为干扰较大。对于每个项目，还评估了相关的试验合作伙伴的困扰。
• pepinemab在血清中的免疫原性[时间范围：长达36周]
  如抗药物抗体的频率和滴度所评估。

• 对脑代谢的影响[时间范围：最多36周]
  如[18F]氟脱氧葡萄糖（FDG）-PET评估，在给药20 mg/kg或40 mg/kg pepinemab或安慰剂之后，在静止状态下进行了静止状态。
• 对大脑体积的影响[时间范围：最多36周]
  如MRI测量
• 阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知子量表（ADAS-COG13）[时间范围：最多36周]
  阿尔茨海默氏病评估量表（ADAS-COG13）将进行测试对受试者的认知。分数范围从0到75，更高的值代表了更好的结果。
• 临床痴呆评级（CDR）[时间范围：长达36周]
  CDR使用该研究主题的半结构化访谈和由一个线人进行的，评估了3个认知（记忆，定向，判断/解决问题）和3个功能（社区事务，家庭/爱好，个人护理）的3个领域训练有素的评估者。使用标准方法对CDR进行评分。每个域的评分为5分制，较低的数字代表更好的结果。
• 迷你心理状态检查（MMSE）[时间范围：长达36周]
  将进行小精神状态检查评分（MMSE）以测试对受试者的认知。分数范围从0到30，较高的值代表更好的结果。
• 阿尔茨海默氏病合作研究 - 日常生活的活动[时间范围：长达36周]
  ADCS-ADL评估了参与者在日常生活（ADL）基础和乐器活动中的参与者的能力。它是由临床医生管理的，作为护理人员的结构化访谈。最高分数为30。更高的分数更好。
• 阿尔茨海默氏病合作研究 - 临床全球变化印象（ADCS-CGIC）[时间范围：长达36周]
  自试验开始以来，ADCS-CGIC的重点是临床医生对患者认知，功能和行为表现变化的观察。 ADCS-CGIC给出的离散分数范围从1-7，其中7个最糟糕的结果。
• 神经精神库存（NPI）[时间范围：最多36周]
  NPI是基于试验伙伴的基于访谈的评分量表，评估痴呆症受试者中发生的12种行为干扰。项目对频率和严重程度都进行评分。总得分范围为0-144，得分较高，表明行为干扰较大。对于每个项目，还评估了相关的试验合作伙伴的困扰。
• pepinemab在血清中的免疫原性[时间范围：长达36周]
  如抗药物抗体的频率和滴度所评估。

• 峰血清浓度（CMAX）[时间范围：最多36周]
  PK参数
• 血清浓度与时间曲线（AUC）下的面积[时间范围：最多36周]
  PK参数
• 百事可乐的半衰期[时间范围：最多36周]
  PK参数
• 神经炎性细胞因子的血清和CSF水平[时间范围：长达36周]
  IL-1，IL-2，IL-4，IL-5，IL-6，IL-10，IL-10，IL-12，IL13，IFNγ，TNF-α，TGFβ
• 通过流式细胞仪（TBNK）[时间范围：最多36周]进行T和B细胞定量
  B细胞，总数；天然杀手（NK）细胞，总数； T细胞，总数；与比率的绝对CD4/CD8计数
• 神经丝轻链（NFL）的血浆和CSF浓度[时间范围：最多36周]
• Aβ1-42/Aβ1-40的血浆和CSF浓度[时间范围：长达36周]
• CSF的百事可乐水平[时间范围：最多36周]
• tau和p-tau的CSF浓度[时间范围：长达36周]
• YKL-40的CSF浓度[时间范围：最多36周]
• 细胞SEMA4D级别[时间范围：最多36周]
  PD参数以确定T淋巴细胞上SEMA4D表达的水平
• 总可溶性SEMA4D级别[时间范围：最多36周]
  PD参数确定总可溶性SEMA4D的水平
• 对大脑体积的影响[时间范围：最多36周]
  如MRI测量

• 峰血清浓度（CMAX）[时间范围：最多36周]
  PK参数
• 血清浓度与时间曲线（AUC）下的面积[时间范围：最多36周]
  PK参数
• 百事可乐的半衰期[时间范围：最多36周]
  PK参数
• 神经炎性细胞因子的血清和CSF水平[时间范围：长达36周]
  IL-1，IL-2，IL-4，IL-5，IL-6，IL-10，IL-10，IL-12，IL13，IFNγ，TNF-α，TGFβ
• 通过流式细胞仪（TBNK）[时间范围：最多36周]进行T和B细胞定量
  B细胞，总数；天然杀手（NK）细胞，总数； T细胞，总数；与比率的绝对CD4/CD8计数
• 神经丝轻链（NFL）的血浆和CSF浓度[时间范围：最多36周]
• Aβ1-42/Aβ1-40的血浆和CSF浓度[时间范围：长达36周]
• CSF的百事可乐水平[时间范围：最多36周]
• tau和p-tau的CSF浓度[时间范围：长达36周]
• YKL-40的CSF浓度[时间范围：最多36周]
• 细胞SEMA4D级别[时间范围：最多36周]
  PD参数以确定T淋巴细胞上SEMA4D表达的水平
• 总可溶性SEMA4D级别[时间范围：最多36周]
  PD参数确定总可溶性SEMA4D的水平

这是一项随机的双盲，安慰剂对照，平行组研究，在早期痴呆症中定义为MCI和轻度阿尔茨海默氏症的痴呆症。该研究的持续时间为40周，包括最后一次剂量研究药物后4周的安全性和功效评估。第36周有不良事件的受试者将在第40周举行安全电话。第36周未解决的不良事件的受试者将在第40周进行安全访问。

研究方案将包括三个盲剂臂的每个哨兵受试者。哨兵的剂量将通过以盲目的方式随机分配为三个剂量臂的每个研究，用研究药物治疗那些受试者，并在治疗后至少观察它们至少48小时。如果在第三名受试者接受治疗后的48小时内未观察到意外严重的不良事件，则将招募三个受试者，其中一个受试者将每个受试者随机分配给三个剂量臂中的每个人。在治疗后将观察到48小时的观察期，以记录可能发生的任何意外安全事件。如果未意外的严重不良事件发生在第六名受试者接受治疗后的48小时内，则其余受试者将根据盲人随机方案和1：1：1随机比率分配给研究剂量队列。

受试者将被随机分为三个治疗臂之一，在32周的剂量期间，每4周将接受一剂研究药物，总共需要9剂研究药物。主要目标是研究药物的安全性和耐受性。一个关键的次要目标是由[18F]氟脱氧葡萄糖（FDG）-PET评估的脑代谢的变化。

• 药物：pepinemab
  pepinemab是一种人源化的IgG4单克隆抗体。抗体以20 mg/ml的含量为20 mm乙酸钠缓冲液，pH 5.4，含有130 mM氯化钠和0.02％的多溶晶80
• 药物：安慰剂
  安慰剂仅由配方缓冲液组成，含有20 mm乙酸钠缓冲液，pH 5.4，含有130 mm氯化钠和0.02％的多溶胶盐80

• 实验：百事可乐40mg/kg
  研究药物Pepinemab将通过每月静脉输注来给药。
  干预：药物：pepinemab
• 实验：百事可乐20mg/kg
  研究药物Pepinemab将通过每月静脉输注来给药。
  干预：药物：pepinemab
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂控制将通过每月静脉输注进行。
  干预：药物：安慰剂

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包容

1. 受试者和合法可接受的代表（审判合作伙伴）的书面知情同意。
2. 拥有一个可靠且合格的试用伙伴，必须与该主题保持密切的关系，该主题每周至少要面对三天至少要面对三天，每周至少要醒来十个小时，并且愿意陪同所有试用访问。审判伙伴应了解审判的性质并遵守审判要求（例如，剂量，访问时间表，接收电话和评估）。
3. 55至85岁的男性和女性受试者（包括）。

4. 如果女性，则不具有以下一项指示的生育潜力：

   a）已定义为：i）自发性闭经的12个月或II）≥6个月≥6个月的自发性闭经，并由中央实验室确定的血清卵泡刺激激素（FSH）刺激激素（FSH）> 40 mIU/mL； b）进行了子宫切除术；或c）有双侧管结扎；或D）进行了双侧卵巢切除术（有或没有子宫切除术），并且自手术以来已超过6周。

5. 如果男性必须同意在研究期间使用可靠的节育方法（具有避孕泡沫或性欲的避孕套），以及最后一次剂量的研究药物后6个月。

6. 必须满足以下一个：

   1. 有记录的淀粉样蛋白PET扫描（Florbetaben F18，Florbetapir F18或Flutametamol F18）被确定为在筛查前获得的研究人员确定为阳性。
   2. 在筛查访问之前获得的阳性淀粉样蛋白CSF结果。
   3. 如果受试者记录中没有文档，表明受试者在筛查访问之前具有阳性的淀粉样蛋白PET扫描或淀粉样蛋白CSF阳性，则在筛查时需要阳性淀粉样蛋白CSF结果。 CSFAβ1-42或CSFAβ1-42/Aβ1-40比率的截止值将基于中央CSF筛选实验室建立的值，并在单独的实验室手册中指定。
7. 基于历史和神经心理学测试的认知障碍的证据，这些证据符合轻度认知障碍或可能的阿尔茨海默氏症的诊断标准。
8. 全球临床痴呆评级（CDR）为0.5或1.0
9. MMSE得分≥22。
10. 足够的视力和运动功能以符合测试。
11. 使用AD药物（包括但不限于多奈替齐，mine' target='_blank'>Rivastigmine，mine' target='_blank'>Galantamine，artacrine和Memantine）的使用剂量至少在筛查前稳定了8周。
12. 在筛查前8周内，稳定剂量的中央作用药物受试者。
13. 研究人员认为，在过去的6个月中，受试者应身体健康，根据病史和筛查评估，任何慢性疾病都应稳定。

排除

1. 在基线访问后的30天内参加了研究药物或设备研究。如果先前的研究药物是一种单克隆抗体，抗体 - 药物结合物或类似的蛋白质治疗性，则为180或几天或5个半衰期，以先到者为准。
2. 对研究药物制剂中的任何成分都有已知的过敏。
3. 体重大于125公斤。

4. 是自杀风险，通过满足以下任何标准确定：

   1. 在基线前一年内自杀。
   2. 自杀构想是在基线访问后60天内对问题4和5的正面回答定义的。
5. 在筛查前的过去12个月内，拥有滥用药物滥用病史（基于DSMIV标准）。
6. 筛查时明显的急性或慢性感染。包括：人类免疫缺陷病毒（HIV）或已知获得的免疫缺陷综合征的已知史。丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染（定义为HBV表面抗原阳性或阳性HCV抗体，反射为阳性HCV RNA）。
7. 研究人员认为，筛查时具有临床意义的实验室或心电图异常。
8. 患有临床相关的血液学，肝，心脏或肾脏疾病。
9. 具有临床意义的医学，外科，实验室或行为异常，在现场研究者的判断中，该主题不适合研究。以及在筛查2年内具有任何类型的恶性肿瘤史的任何人。允许患有手术性非黑色素瘤皮肤癌，浅膀胱或前列腺癌病史的人。
10. 具有诊断为神经疾病的受试者，导致认知障碍以外的其他认知障碍/由于AD引起的零星MCI/轻度痴呆（例如，Lewy身体疾病或额颞痴呆）（例如，基本的精神诊断）（例如，由于精神分裂症，CIAS，CIAS，CIAS，CIAS，CIAS，CIAS，CIAS）的认知障碍，严重的发现，或严重的发现，或在筛查中与AD不一致的脑部MRI（例如脑血管疾病或肿瘤）。

11. 有以下任何条件（将排除MRI或宠物参与）：

    1. 受试者由于幽闭恐惧症而被认为无法合作，无法在扫描仪床上躺着45分钟，或者无法实现足以用于示踪剂或百事可乐给药的静脉通道。
    2. 禁忌使用MRI的植入物/设备/状况（例如起搏器，严重的幽闭恐惧症，假肢心脏瓣膜，眼睛或身体中的任何金属碎片 - 在某些情况下，可能需要在MRI扫描之前进行X射线检查，以确保进入扫描仪是安全的。
    3. 会阻碍成像扫描完成的身体习惯。
12. 在筛查中获得了MRI扫描，该扫描显示了早期AD或> 4个脑微听性神经系统疾病的证据（无论其解剖位置或诊断表征如何为“可能的”或“确定”）任何其他临床显着的发现（例如，可能解释其认知障碍的任何病变，包括但不限于脑肿瘤，严重的白质疾病，与年龄相关的白质变化（ARWMC）的评级为3，静脉畸形，静脉畸形。 ，血管瘤' target='_blank'>海绵状血管瘤，或在战略性皮质或皮质下的任何梗死）。正在接受FDG-PET，并接受了与研究相关的辐射暴露，如果适用，该暴露于上一年超过机构指南。
13. 正在接受CSF收集的LP，并具有以下任何条件：未经校正的出血或凝结障碍，LP部位附近的皮肤感染，怀疑颅内压增加，对麻木药物过敏（局部麻醉药），急性脊柱疾病，病史，病史，病史，病史，病史，病史偏头痛。
14. 正在接受CSF收集的LP，并采用以下任何类型的抗凝剂：香豆素和散热器，因子XA抑制剂，肝素或凝血酶抑制剂。

• 阿尔茨海默氏症的药物发现基金会
• 阿尔茨海默氏症协会