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出境医 / 临床实验 / 低水平激光对正畸犬撤回的影响
低水平激光对正畸犬撤回的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定暴露于两种不同方案和LLLT剂量的正畸移动的上颌犬是否表现出正畸牙齿运动的差异和差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙齿不良牙合 | 辐射：低水平激光治疗 | 不适用 |
详细说明：
包括15例正畸患者，12名女性和3males，平均年龄为17.48±2。95年。他们有临床指示，表明双边提取至少第一前上颌前磨牙。使用嘴巴设计，上颌左右两侧被随机分为两组。在第1组中，LLLT以10分交付； 5从颊和5个从pa骨方面进行的5，每个会话的总剂量为8焦点（J），如下所示； 2个宫颈，1个中间2个顶端。在II组中，激光仅在5点以相同的顺序从颊侧施加，每次疗程为4 j。在这两种方案中，上颌犬均在连续模式下用铝铝 - 阿铁丝二极管激光辐照635 nm，100 mW，25 j/cm2，8秒/点/点，0.8 j/point。两侧通过标准方案远端，通过镍 - titanium封闭的线圈弹簧均匀的150克回收力。在这两种方案中，在第1个月的第0、3、7和14天都应用了激光方案，此后每15天，直到犬缩回阶段的6个月观察期。上颌犬的缩回和锚定程度的每月率通过直接的口腔内和间接3D数字模型测量确定。在撤回之前（T0），4周（T1），8周（T2），12周后（T3），16周（T4），20周（T5）和24周后进行评估，在开始撤回之前（T0），4周（T1），第8周（T2），第8周（T2）（T2），进行评估。 （T6）。显着性水平设置为p <0.05。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | Buccal＆Palatal Lllt Group，Buccal＆Palatal Lllt Group |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 低水平激光疗法的两种方案和能量剂量对正畸犬的恢复速率的结果：前瞻性临床评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年6月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年2月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：颊和Palatal低水平激光疗法 在第一组中，低水平的激光治疗以10分进行了分配； 5从颊和5个从pa骨方面进行的5，每个会话的总剂量为8焦点（J），如下所示； 2个宫颈，1个中间2个顶端。上颌犬在连续模式下以635 nm，100 mW，25 j/cm2的连续模式辐照，用铝 - 阿ac烯化二极管激光照射通过镍氨基封闭线圈弹簧的力。在第1个月内，第0、3、7和14天进行了激光疗法，此后在每15天，直到每15天直到6个月的犬回收阶段观察期。 | 辐射：低水平激光治疗 其他名称：Photobiomomodulation |
| 主动比较器：颊低水平激光治疗 在第二组中，低水平激光治疗以5分进行；从颊pa骨方面仅以每节课的总剂量为4 joule（J），如以下分布； 2个宫颈，1个中间2个顶端。上颌犬在连续模式下以635 nm，100 mW，25 j/cm2的连续模式辐照，用铝 - 阿ac烯化二极管激光照射通过镍氨基封闭线圈弹簧的力。在第1个月内，第0、3、7和14天进行了激光疗法，此后在每15天，直到每15天直到6个月的犬回收阶段观察期。 | 辐射：低水平激光治疗 其他名称：Photobiomomodulation |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估上颌犬的回收率[时间范围：6个月]两组的上颌犬的量和每月远端运动的评估和比较，这些量是通过直接的口内测量和间接测量的3D扫描研究模型确定的
次要结果度量 ：
- 锚定损失的评估[时间范围：6个月]两组之间通过研究模型评估的评估和比较两组之间上颌磨牙运动的数量（锚固损失）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 15年至25岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 完全永久牙列（排除第三磨牙）。
- 年龄从15 -25岁不等。
- 错牙合需要提取至少上颌第一前磨牙，然后缩回犬。
- 良好的口腔卫生和牙周健康。
排除标准：
- 诊断出有非萃取方法指示的患者。
- 严重的全身性疾病和/或长期药物可能会干扰OTM。
- 以前的正畸治疗。
- 口腔卫生不良或牙周损害患者。
- 颅面异常或官方习惯。
联系人和位置
赞助商和合作者
Al-Azhar大学
调查人员
| 首席研究员： | Abdullah M al-Haj，MSC学生 | Al-Azhar大学 | |
| 研究主任： | Farouk A Hussein，Ass.prof | Al-Azhar大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月8日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年10月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估上颌犬的回收率[时间范围：6个月] 两组的上颌犬的量和每月远端运动的评估和比较，这些量是通过直接的口内测量和间接测量的3D扫描研究模型确定的 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 锚定损失的评估[时间范围：6个月] 两组之间通过研究模型评估的评估和比较两组之间上颌磨牙运动的数量（锚固损失）。 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 低水平激光对正畸犬撤回的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 低水平激光疗法的两种方案和能量剂量对正畸犬的恢复速率的结果：前瞻性临床评估 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定暴露于两种不同方案和LLLT剂量的正畸移动的上颌犬是否表现出正畸牙齿运动的差异和差异。 | ||||||
| 详细说明 | 包括15例正畸患者，12名女性和3males，平均年龄为17.48±2。95年。他们有临床指示，表明双边提取至少第一前上颌前磨牙。使用嘴巴设计，上颌左右两侧被随机分为两组。在第1组中，LLLT以10分交付； 5从颊和5个从pa骨方面进行的5，每个会话的总剂量为8焦点（J），如下所示； 2个宫颈，1个中间2个顶端。在II组中，激光仅在5点以相同的顺序从颊侧施加，每次疗程为4 j。在这两种方案中，上颌犬均在连续模式下用铝铝 - 阿铁丝二极管激光辐照635 nm，100 mW，25 j/cm2，8秒/点/点，0.8 j/point。两侧通过标准方案远端，通过镍 - titanium封闭的线圈弹簧均匀的150克回收力。在这两种方案中，在第1个月的第0、3、7和14天都应用了激光方案，此后每15天，直到犬缩回阶段的6个月观察期。上颌犬的缩回和锚定程度的每月率通过直接的口腔内和间接3D数字模型测量确定。在撤回之前（T0），4周（T1），8周（T2），12周后（T3），16周（T4），20周（T5）和24周后进行评估，在开始撤回之前（T0），4周（T1），第8周（T2），第8周（T2）（T2），进行评估。 （T6）。显着性水平设置为p <0.05。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： Buccal＆Palatal Lllt Group，Buccal＆Palatal Lllt Group 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 牙齿不良牙合 | ||||||
| 干预ICMJE | 辐射：低水平激光治疗 其他名称：Photobiomomodulation | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 15 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年2月24日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 15年至25岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04381442 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 激光效应犬运动 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Abdullah Mohammed Yahya al-Haj，Al-Azhar大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Al-Azhar大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Al-Azhar大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定暴露于两种不同方案和LLLT剂量的正畸移动的上颌犬是否表现出正畸牙齿运动的差异和差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙齿不良牙合 | 辐射：低水平激光治疗 | 不适用 |
详细说明：
包括15例正畸患者，12名女性和3males，平均年龄为17.48±2。95年。他们有临床指示，表明双边提取至少第一前上颌前磨牙。使用嘴巴设计，上颌左右两侧被随机分为两组。在第1组中，LLLT以10分交付； 5从颊和5个从pa骨方面进行的5，每个会话的总剂量为8焦点（J），如下所示； 2个宫颈，1个中间2个顶端。在II组中，激光仅在5点以相同的顺序从颊侧施加，每次疗程为4 j。在这两种方案中，上颌犬均在连续模式下用铝铝 - 阿铁丝二极管激光辐照635 nm，100 mW，25 j/cm2，8秒/点/点，0.8 j/point。两侧通过标准方案远端，通过镍 - titanium封闭的线圈弹簧均匀的150克回收力。在这两种方案中，在第1个月的第0、3、7和14天都应用了激光方案，此后每15天，直到犬缩回阶段的6个月观察期。上颌犬的缩回和锚定程度的每月率通过直接的口腔内和间接3D数字模型测量确定。在撤回之前（T0），4周（T1），8周（T2），12周后（T3），16周（T4），20周（T5）和24周后进行评估，在开始撤回之前（T0），4周（T1），第8周（T2），第8周（T2）（T2），进行评估。 （T6）。显着性水平设置为p <0.05。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | Buccal＆Palatal Lllt Group，Buccal＆Palatal Lllt Group |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 低水平激光疗法的两种方案和能量剂量对正畸犬的恢复速率的结果：前瞻性临床评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年6月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年2月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：颊和Palatal低水平激光疗法 在第一组中，低水平的激光治疗以10分进行了分配； 5从颊和5个从pa骨方面进行的5，每个会话的总剂量为8焦点（J），如下所示； 2个宫颈，1个中间2个顶端。上颌犬在连续模式下以635 nm，100 mW，25 j/cm2的连续模式辐照，用铝 - 阿ac烯化二极管激光照射通过镍氨基封闭线圈弹簧的力。在第1个月内，第0、3、7和14天进行了激光疗法，此后在每15天，直到每15天直到6个月的犬回收阶段观察期。 | 辐射：低水平激光治疗 其他名称：Photobiomomodulation |
| 主动比较器：颊低水平激光治疗 在第二组中，低水平激光治疗以5分进行；从颊pa骨方面仅以每节课的总剂量为4 joule（J），如以下分布； 2个宫颈，1个中间2个顶端。上颌犬在连续模式下以635 nm，100 mW，25 j/cm2的连续模式辐照，用铝 - 阿ac烯化二极管激光照射通过镍氨基封闭线圈弹簧的力。在第1个月内，第0、3、7和14天进行了激光疗法，此后在每15天，直到每15天直到6个月的犬回收阶段观察期。 | 辐射：低水平激光治疗 其他名称：Photobiomomodulation |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估上颌犬的回收率[时间范围：6个月]两组的上颌犬的量和每月远端运动的评估和比较，这些量是通过直接的口内测量和间接测量的3D扫描研究模型确定的
次要结果度量 ：
- 锚定损失的评估[时间范围：6个月]两组之间通过研究模型评估的评估和比较两组之间上颌磨牙运动的数量（锚固损失）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 15年至25岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 完全永久牙列（排除第三磨牙）。
- 年龄从15 -25岁不等。
- 错牙合需要提取至少上颌第一前磨牙，然后缩回犬。
- 良好的口腔卫生和牙周健康。
排除标准：
- 诊断出有非萃取方法指示的患者。
- 严重的全身性疾病和/或长期药物可能会干扰OTM。
- 以前的正畸治疗。
- 口腔卫生不良或牙周损害患者。
- 颅面异常或官方习惯。
联系人和位置
赞助商和合作者
Al-Azhar大学
调查人员
| 首席研究员： | Abdullah M al-Haj，MSC学生 | Al-Azhar大学 | |
| 研究主任： | Farouk A Hussein，Ass.prof | Al-Azhar大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月8日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年10月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估上颌犬的回收率[时间范围：6个月] 两组的上颌犬的量和每月远端运动的评估和比较，这些量是通过直接的口内测量和间接测量的3D扫描研究模型确定的 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 锚定损失的评估[时间范围：6个月] 两组之间通过研究模型评估的评估和比较两组之间上颌磨牙运动的数量（锚固损失）。 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 低水平激光对正畸犬撤回的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 低水平激光疗法的两种方案和能量剂量对正畸犬的恢复速率的结果：前瞻性临床评估 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定暴露于两种不同方案和LLLT剂量的正畸移动的上颌犬是否表现出正畸牙齿运动的差异和差异。 | ||||||
| 详细说明 | 包括15例正畸患者，12名女性和3males，平均年龄为17.48±2。95年。他们有临床指示，表明双边提取至少第一前上颌前磨牙。使用嘴巴设计，上颌左右两侧被随机分为两组。在第1组中，LLLT以10分交付； 5从颊和5个从pa骨方面进行的5，每个会话的总剂量为8焦点（J），如下所示； 2个宫颈，1个中间2个顶端。在II组中，激光仅在5点以相同的顺序从颊侧施加，每次疗程为4 j。在这两种方案中，上颌犬均在连续模式下用铝铝 - 阿铁丝二极管激光辐照635 nm，100 mW，25 j/cm2，8秒/点/点，0.8 j/point。两侧通过标准方案远端，通过镍 - titanium封闭的线圈弹簧均匀的150克回收力。在这两种方案中，在第1个月的第0、3、7和14天都应用了激光方案，此后每15天，直到犬缩回阶段的6个月观察期。上颌犬的缩回和锚定程度的每月率通过直接的口腔内和间接3D数字模型测量确定。在撤回之前（T0），4周（T1），8周（T2），12周后（T3），16周（T4），20周（T5）和24周后进行评估，在开始撤回之前（T0），4周（T1），第8周（T2），第8周（T2）（T2），进行评估。 （T6）。显着性水平设置为p <0.05。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： Buccal＆Palatal Lllt Group，Buccal＆Palatal Lllt Group 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 牙齿不良牙合 | ||||||
| 干预ICMJE | 辐射：低水平激光治疗 其他名称：Photobiomomodulation | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 15 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年2月24日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 15年至25岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04381442 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 激光效应犬运动 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Abdullah Mohammed Yahya al-Haj，Al-Azhar大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Al-Azhar大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Al-Azhar大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
